文|青眼

一直在醫(yī)療器械和小家電中間地帶徘徊的射頻美容儀，或?qū)碛幸粋€清晰定位。

根據(jù)近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等按照三類醫(yī)療器械監(jiān)管。由此傳遞出一個信號：射頻治療儀“轉(zhuǎn)正”了。

新規(guī)出臺，射頻治療儀身份明確了

根據(jù)觀研天下數(shù)據(jù)，國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模從2016年的776億元攀升至2021年的1353億元。在美容行業(yè)的發(fā)展帶動下，美容儀市場也迎來發(fā)展機會。據(jù)觀研天下數(shù)據(jù)顯示，2020年我國家用電子美容儀終端市場銷售額達(dá)77億，預(yù)計2021年我國美容儀市場規(guī)模可達(dá)87億元。在“顏值經(jīng)濟”的影響下，家用美容儀正成為年輕消費者的居家美容護(hù)理“新寵”。

不過，由于此前定位并不明晰，家用美容儀產(chǎn)品一直參照“小家電”產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，導(dǎo)致市場長期處于混亂狀態(tài)。

今年3月，國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告發(fā)布，率先明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理，并按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47）的規(guī)定申請注冊。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

這也就是說，射頻治療儀只剩下不到2年的過渡期。需要注意的是，三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

按照醫(yī)療器械目錄中的定義，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀通常由射頻發(fā)生器、溫度測量裝置、治療電極、電纜、中性電極（若有）等組成。通過治療電極將射頻能量（一般以電流的形式）作用于人體皮膚及皮下組織，使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變。預(yù)期用途是：用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等。

在這樣的規(guī)定下，近幾年來野蠻生長的家用美容儀市場，或?qū)⒂瓉硪淮涡碌南磁??！凹訌姳O(jiān)管是大勢所趨?！币陨忻廊輧x品牌初普TriPollar中國區(qū)品牌負(fù)責(zé)人曾表示，射頻美容產(chǎn)品近期發(fā)展勢頭很快，監(jiān)管的更新和迭代很有必要，加上醫(yī)美市場頻頻出現(xiàn)的亂象，“強監(jiān)管”絕對是正確方向。

也有行業(yè)人士表示，《醫(yī)療器械分類目錄》中提到射頻治療儀類產(chǎn)品限定為治療型設(shè)備，與家用型美容儀器有所區(qū)別。因此，家用射頻美容儀是否包含其中，還需要再明確。

安全、有效成為品牌壁壘

但不管怎么說，隨著監(jiān)管邁出第一步，以及消費者對美容儀效果、安全性的看重，對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的追求，都會加速市場的淘汰，逐漸向有實力、有醫(yī)學(xué)背景的頭部企業(yè)集中。

作為2014年就率先進(jìn)入中國市場的家用美容儀品牌，初普TriPollar始終秉持以科技賦予美容儀安全和功效。Pollogen CEO 首席執(zhí)行官Sharon Ravid向青眼介紹，初普TriPollar是屬于科醫(yī)人Lumenis旗下的家用品牌線Pollogen的子品牌?？漆t(yī)人Lumenis是全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備公司，它也是率先開發(fā)和商業(yè)化包括射頻技術(shù)在內(nèi)等創(chuàng)新醫(yī)美技術(shù)的企業(yè)。

實際上，家用美容儀行業(yè)從業(yè)者眾多，但很多都是由家電制造商轉(zhuǎn)行而來，對產(chǎn)品的原理、技術(shù)、功效了解不多，這也導(dǎo)致市場良莠不齊。再加上，法律法規(guī)不完善，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還未制定，不乏渾水摸魚的淘金客。

“初普TriPollar則凝聚了科醫(yī)人Lumenis在專業(yè)醫(yī)美、美容護(hù)理和微創(chuàng)臨床解決方案領(lǐng)域逾50年的創(chuàng)新積淀，以超高標(biāo)準(zhǔn)和頂尖科研實力為引擎，不斷引領(lǐng)創(chuàng)新，以實力突圍?！盨haron Ravid表示，秉承母公司科醫(yī)人Lumenis在專業(yè)醫(yī)療器械領(lǐng)域嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床實踐理念，初普TriPollar將醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)引入家用領(lǐng)域，并于2010年推出第一臺初普TriPollar Stop家用美容儀，隨即在全球多個國家獲得了安全及有效性的多項認(rèn)證。憑借有效性與安全性能兼具的家用射頻美容儀產(chǎn)品，初普TriPollar收獲了全球百萬用戶的青睞。

依托于母公司科醫(yī)人Lumenis和Pollogen領(lǐng)先的技術(shù)，初普TriPollar以技術(shù)不斷推動著產(chǎn)品升級，也以創(chuàng)新助推著品牌發(fā)展。從最初的TriPollar Stop美容儀革新到TriPollar Stop Vx黑鉆童顏機、TriPollar Stop Vx Gold2金鉆美容儀再升級到現(xiàn)在的TriPollar奇跡美容儀，初普TriPollar射頻技術(shù)在家用美容儀領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用上，從未止步。

初普TriPollar在保留了其核心技術(shù)多極射頻的基礎(chǔ)上，不斷為產(chǎn)品進(jìn)行迭代升級。據(jù)悉，初普TriPollar 奇跡美容儀是其5月份推出的最新旗艦產(chǎn)品。在技術(shù)上，首度搭載3波段多極射頻，在確保能量精準(zhǔn)觸達(dá)真皮層的同時，更能充分激活各波段間的協(xié)同作用，使能量覆蓋范圍更全面、疊加更均勻、強勁；并協(xié)同渦輪增壓射頻技術(shù)和熱力地圖算法，真正實現(xiàn)“黃金溫控”——讓皮膚溫度能夠快速達(dá)到并穩(wěn)定維持在38-42攝氏度的有效溫度區(qū)間內(nèi)。要知道，溫控是安全的保障。43℃是皮膚表皮的安全臨界值，超過范圍就會有燙傷風(fēng)險。

同時，還創(chuàng)新性引入第三代DMA技術(shù)，即動態(tài)肌肉激活，得益于搭載的溫度傳感器，它開創(chuàng)了目前市場上DMA技術(shù)的革命性突破，是迄今唯一一個可同時實現(xiàn)“肌肉深度激活”與“實時溫度監(jiān)測”的DMA技術(shù)。在延續(xù)了第二代DMA優(yōu)秀性能的同時，它通過智能溫度監(jiān)測，并依據(jù)實時反饋，進(jìn)而調(diào)整至最適宜的治療方式，帶來舒適的使用體驗以及顯著的即時和長期效果。

“通過不斷創(chuàng)新，有效實現(xiàn)射頻‘有效能量’與‘智能安全’的平衡，有力回應(yīng)中國消費者關(guān)于肌膚松弛下垂、細(xì)紋顯老的種種痛點，為提拉緊致、煥發(fā)肌膚活力提供針對性的抗衰解決方案。”Sharon Ravid表示。

她還介紹，初普TriPollar產(chǎn)品在以色列設(shè)有研發(fā)中心，消費者更遍布全球50個國家?！拔覀冊O(shè)有專門的監(jiān)管和質(zhì)量體系團(tuán)隊，確保產(chǎn)品和技術(shù)旨在滿足各個市場最嚴(yán)格的醫(yī)療級標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管認(rèn)證以及臨床安全性和有效性。”

“得益于近年來‘顏值經(jīng)濟’的蓬勃發(fā)展，初普TriPollar自2014年進(jìn)入中國市場以來，就憑借兼具美容效力和安全性的家用美容儀產(chǎn)品，很快贏得了消費者的青睞。隨著中國行業(yè)規(guī)范化提速，我們將期待看到一個更健全、可持續(xù)發(fā)展的行業(yè)未來?！盨haron Ravid如是說道。

家用美容儀如何向上發(fā)展？

相較于發(fā)展了40多年的護(hù)膚品行業(yè)來說，家用美容儀在中國僅僅經(jīng)歷了短短十幾年的發(fā)展歷程，而且當(dāng)前仍處于市場培育到爆發(fā)的積累階段，所以消費者對產(chǎn)品功能、操作方法、產(chǎn)品功效等方面還存在諸多誤區(qū)。比如，很多人把它的效果與醫(yī)美劃等號，在使用幾天看不到效果后，就會覺得家用美容儀是智商稅。

對消費者而言，需要正確認(rèn)識到家用美容儀無法達(dá)到醫(yī)美立竿見影的效果，正確地使用、長期堅持才能在日積月累后看到效果；對品牌方來說，產(chǎn)品迭代和技術(shù)的升級是一個較慢的過程，每款產(chǎn)品誕生前都需要經(jīng)歷長時間的研發(fā)和成千上萬次實驗。而作為新賽道，家用美容儀在中國的行業(yè)規(guī)范和市場教育也還處于一步步耕耘的階段。

Sharon Ravid也認(rèn)為，“搭載前沿科技的抗衰產(chǎn)品固然重要，但任何有效的抗衰絕非一蹴而就，都離不開循序漸進(jìn)和長期的堅持。因此我建議，選擇一種便于堅持的抗衰方案，然后像記得每天要刷牙一樣堅持使用，長久以往，才會看到成效?！?/p>

在一款家用美容儀有效果的背后，企業(yè)在技術(shù)研發(fā)方面的投入、消費者的堅持使用，兩者缺一不可。真正的大牌護(hù)膚品集團(tuán)都在科研上大力投入，用專業(yè)構(gòu)筑自己的護(hù)城河。美容儀行業(yè)也是如此，每個可靠的品牌背后，都是技術(shù)的不斷打磨升級，和成千上萬次實驗，最終形成自己獨有的專利。

初普TriPollar之所以能始終引領(lǐng)射頻技術(shù)在家用美容儀領(lǐng)域的突破性應(yīng)用，同樣得益于背后擁有強大的“創(chuàng)新引擎”和“最強大腦”。

據(jù)悉，初普TriPollar的“最強大腦”來自以色列的頂級研發(fā)團(tuán)隊，由研發(fā)副總裁TAL Shmueli以及他的頂級工程師和技術(shù)專家成員組成。與研發(fā)團(tuán)隊協(xié)同的還有CTO Amikam Gershonowitz博士，及其領(lǐng)導(dǎo)的一支致力于持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的團(tuán)隊，為初普TriPollar的創(chuàng)新力提供強有力的技術(shù)支持和人才保障。

通過專業(yè)的科研技術(shù)與理念，品牌也在市場中迅速站穩(wěn)腳跟。近年來，初普TriPollar在中國市場的銷售急速增長，Stop Vx黑鉆美容儀在國內(nèi)一經(jīng)發(fā)售即大受追捧；去年雙十一期間，初普TriPollar在天貓美容美體儀器TOP10店鋪排名中穩(wěn)居前三。

除了先發(fā)優(yōu)勢，初普TriPollar對于用戶痛點的洞察與解決能力同樣不可小覷?！耙恢币詠恚覀兺ㄟ^持續(xù)聆聽中國消費者的個性化需求，以技術(shù)創(chuàng)新為依托，始終致力于將尖端射頻技術(shù)和醫(yī)學(xué)美容方法帶入消費者舒適的家中?！盨haron Ravid表示，今年，面向中國市場陸續(xù)推出用于全臉的初普TriPollar奇跡美容儀，以及用于身體重點部位的POSE VX美體儀，正是品牌在探索并拓展射頻技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用的道路上，邁出的重要一步。

“未來，我們也將一如既往地聆聽中國消費者的心聲，通過尖端射頻技術(shù)的創(chuàng)新性突破和應(yīng)用，滿足中國消費者不斷進(jìn)階的美容護(hù)膚訴求?！?/p>

隨著家用美容儀各類市場主體深度參與到行業(yè)的變革中，以及家用美容儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐步落地，為整個美容儀市場的良性發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。值此市場升級之際，初普TriPollar將會用專業(yè)、科學(xué)精神，把握中國市場的機遇。