記者｜趙陽戈

上周共8家公司闖關(guān)，唯一敗下陣來的，便是中健康橋。從上會的情況來看，監(jiān)管層重點關(guān)注兩個問題。

尚未通過一致性評價

資料顯示，中健康橋在2021年6月28日便披露了自己的招股說明書，闖關(guān)的是深市主板。該公司注冊在西藏昌都市，注冊資本7539.56萬元，2015年11月13日設(shè)立，2020年8月28日股份公司成立，前身是西藏昌都金方藥業(yè)有限公司，實際控制人為劉宗杰、章芳芳夫婦。這公司2021年上半年的營業(yè)收入達到了1.22億元，凈利潤3545.43萬元。

說明書上說，中健康橋專注于心腦血管疾病用藥領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括鋁鎂匹林片（II）、銀杏葉膠囊等。其中，鋁鎂匹林片（II）為公司的核心產(chǎn)品，屬于國內(nèi)獨家仿制藥品種和國家醫(yī)保談判藥品，在治療心腦血管疾病、特別是抗血栓形成方面具備獨特優(yōu)勢，可在有效抗血小板聚集的同時發(fā)揮保護胃腸道的作用。從收入占比可以看到，2021年上半年，鋁鎂匹林片（II）的收入占到83.2%，確實為核心產(chǎn)品。

然而問題也出在這里。根據(jù)證監(jiān)會第十八屆發(fā)審委2022年第63次會議上的問詢來看，監(jiān)管層很在意仿制藥鋁鎂匹林片（Ⅱ）是否存在侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)的情形，是否存在潛在糾紛；其一致性評價進展情況，在未完成一致性評價情況下，是否存在夸大產(chǎn)品功效誤導消費者的情況。另外，鋁鎂匹林片（Ⅱ）還被調(diào)出四川醫(yī)保目錄，監(jiān)管層要求公司說明是否存在被調(diào)出國家醫(yī)保藥品目錄或帶量采購的可能，這一關(guān)鍵問題的答案無疑影響的是公司的持續(xù)盈利能力。

據(jù)悉，2016年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，對已批準上市的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作作出部署，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

2018年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》規(guī)定，通過一致性評價的品種優(yōu)先納入《國家基本藥物目錄》，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出目錄。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求?；瘜W藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成 一致性評價。

那么，現(xiàn)在中健康橋的鋁鎂匹林片（Ⅱ）尚未通過 一致性評價，未來市場上可能會出現(xiàn)其他廠家取得鋁鎂匹林片（II）的批件并通過一致性評價，目前的境況使公司未來業(yè)績的穩(wěn)定性成疑。這也是諸多仿制藥企業(yè)需要直面的共同難題。目前，公司核心產(chǎn)品鋁鎂匹林片（II）已進入國家醫(yī)保談判目錄，有效期為2021年3月1日至2022年12月31日，尚未進入國家?guī)Я坎少從夸洠辔幢患{入各地省市帶量采購目錄。

中健康橋同行業(yè)可比公司為主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品相近的公司，主要國外企業(yè)為拜耳公司，國內(nèi)企業(yè)包括信立泰、德展健康、常山藥業(yè)和南新制藥。

市場推廣服務(wù)費占比較高

中健康橋還有一個問題引起監(jiān)管層的重視，那就是公司的銷售費用中市場推廣服務(wù)費占比較高。

據(jù)公司描述，公司醫(yī)藥推廣服務(wù)業(yè)務(wù)于2019年開展，2019年、2020年和2021年1-6月實現(xiàn)的銷售收入分別為6122.36萬元、5034.68萬元和2462.09萬元，占當期營業(yè)收入比重分別為26.49%、19.09%和20.17%，實現(xiàn)的毛利潤分別為1446.67萬元、1186.26萬元和582.8萬元，占公司總體毛利潤比重分別為8.32%、5.58%和6.05%，該部分收入均是由上市公司海思科（002653.SZ）子公司所貢獻。

中健康橋自己稱，公司并未通過協(xié)議來鎖定與客戶長期的合作關(guān)系，因此，醫(yī)藥推廣服務(wù)業(yè)務(wù)的可持續(xù)和穩(wěn)定性存在不確定性，若海思科不再與公司繼續(xù)合作，將對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定不利影響。

雖然說明書中對此輕描淡寫，但在監(jiān)管層眼里，卻有可能存在很大的問題。故監(jiān)管層在公司上會時，要求公司說明市場推廣服務(wù)費占比較高的原因及合理性，是否涉及利益輸送和商業(yè)賄賂；主要推廣服務(wù)商變動較大的原因，部分推廣服務(wù)商成立不久即與公司合作的原因及合理性，是否與公司存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；報告期內(nèi)新增市場推廣服務(wù)業(yè)務(wù)且客戶僅為海思科的原因及合理性，后續(xù)減少合作的原因；對推廣服務(wù)商及相關(guān)費用的內(nèi)部控制是否健全有效，相關(guān)風險是否充分披露。

海思科的主營是新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售，2021年凈利潤3.45億元，2021年第一季度為2620.32萬元，其所屬地域也是西藏

如今，中健康橋被否，恰也說明上述問題值得重視和深究。說起來，中健康橋曾在5月12日就已上過一次會，當時被暫緩表決。中健康橋的保薦券商是東興證券。