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腫瘤學(xué)界“奧斯卡”現(xiàn)場(chǎng):百濟(jì)恒瑞秀肌肉,初創(chuàng)藥企賭未來

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腫瘤學(xué)界“奧斯卡”現(xiàn)場(chǎng):百濟(jì)恒瑞秀肌肉,初創(chuàng)藥企賭未來

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥同樣正處于一個(gè)不算樂觀的時(shí)代。

文|財(cái)健道 張羽岐 楊燕

編輯 | 尹莉娜

一年一度的ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué))年會(huì)上,你能看到全球最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和技術(shù)。

腫瘤研究的火熱,不僅讓ASCO成為創(chuàng)新藥企爭(zhēng)相亮相的學(xué)術(shù)“奧斯卡”,也變成醫(yī)藥投資人們挑選項(xiàng)目的“黃金路演現(xiàn)場(chǎng)”。

從6月3日開幕至7日結(jié)束,2022年的ASCO已經(jīng)接近尾聲。官方信息顯示,這屆ASCO年會(huì)全球6300多篇投稿中,有400多篇來自中國(guó)的高校和企業(yè)。

超過50家中國(guó)藥企貢獻(xiàn)了240項(xiàng)研究中稿(區(qū)別于研究初稿),有19項(xiàng)被錄取為大會(huì)“口頭報(bào)告(oral)”,也是此次中國(guó)藥企“含金量”最高的看點(diǎn)之一。

制藥巨頭“秀肌肉”,初創(chuàng)公司賭未來, 在ASCO的舞臺(tái),無論“咖位”大小,全憑臨床數(shù)據(jù)和研究成果接受外界檢驗(yàn)。

01 百濟(jì)、恒瑞“秀肌肉”,初創(chuàng)藥企賭未來

作為國(guó)內(nèi)“醫(yī)藥一哥”,今年是恒瑞醫(yī)藥連續(xù)參加ASCO年會(huì)的第12年。

恒瑞今年共有63項(xiàng)研究入選(2項(xiàng)口頭報(bào)告、1項(xiàng)壁報(bào)討論、34項(xiàng)壁報(bào)和27項(xiàng)線上發(fā)表),其“雙艾”組合就有兩項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,1項(xiàng)研究入選壁報(bào)討論。

而從入選的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量來看,據(jù)西南醫(yī)藥統(tǒng)計(jì),中國(guó)生物醫(yī)藥公司中拔得頭籌的則是百濟(jì)神州(15),其次是恒瑞醫(yī)藥(12)、信達(dá)生物(7)、亞盛醫(yī)藥(7)、石藥集團(tuán)(7)。

不過,若擴(kuò)大范圍將傳統(tǒng)藥企也納入統(tǒng)計(jì),這一數(shù)量的排行榜第一名,則花落中國(guó)生物制藥/正大天晴(01177.HK),此外信達(dá)生物(01801.HK)、康方生物(09926.HK)、亞盛醫(yī)藥(06855.HK)等公司同樣沖進(jìn)“奧斯卡提名”最多次數(shù)榜單。

財(cái)健道統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),中國(guó)企業(yè)入選臨床試驗(yàn)的熱門靶點(diǎn),集中在PD-1/L1、VEGFR、HER2、EGFR、CTLA-4,數(shù)量分別為33、13、12、8、6。

除了關(guān)注量化排行榜,行業(yè)人士指出,ASCO年會(huì)是醫(yī)藥圈一年中最盛大的“節(jié)日”,“我們比較關(guān)心進(jìn)入了III期的藥企們,主要是想看看III期的結(jié)果是什么?”“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑如何”“中選oral(口頭報(bào)告)的又是誰?”

Oral是ASCO年會(huì)最有看點(diǎn)的部分之一。

國(guó)盛證券指出,入選報(bào)告可分為大會(huì)報(bào)告、口頭報(bào)告、臨床科學(xué)研討、壁報(bào)討論、壁報(bào)、在線摘要等多種形式,其中口頭報(bào)告入選摘要多為不同癌癥領(lǐng)域更具代表性成果。中選口頭報(bào)告,意味著研究“含金量”更高。

近10年來,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥Oral數(shù)量不斷攀升,2021年數(shù)量達(dá)到頂峰,足有20項(xiàng)進(jìn)入“決賽圈”。入選Oral的數(shù)量增長(zhǎng),也代表著中國(guó)創(chuàng)新藥企實(shí)力的不斷增強(qiáng)。

更有看點(diǎn)的是,Oral的匯報(bào)者,不一定是行業(yè)知名藥企,恰恰相反,幾乎每年ASCO舞臺(tái)上,都有名不見經(jīng)傳的初創(chuàng)企業(yè),一鳴驚人脫穎而出。

首款出海FDA的國(guó)產(chǎn)CAR-T研發(fā)企業(yè)傳奇生物,便是在2017年帶著“35例復(fù)發(fā)或耐藥患者,100%總緩解率”的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),在當(dāng)年的ASCO大會(huì)上成為“中國(guó)黑馬”。

當(dāng)時(shí),該款CAR-T的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)藍(lán)鳥生物(Bluebird),其產(chǎn)品的總緩解率為73%。此后隨著傳奇生物CAR-T臨床研究不斷推進(jìn)、產(chǎn)品走向上市,藍(lán)鳥生物的股價(jià)也一路下跌,側(cè)面應(yīng)證了當(dāng)年ASCO大會(huì)上的臨床數(shù)據(jù)之差。

而在今年參與口頭報(bào)告的藥企中,除了恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州(688235.SH)、信達(dá)生物(01801.HK)、基石藥業(yè)(02616.HK)等投資者耳熟能詳?shù)拿滞?,同宜醫(yī)藥、原啟生物等僅獲得A輪融資的藥企同樣榜上有名。

ASCO年會(huì)的展示多偏向于后期臨床的進(jìn)展情況,很多Biotech初創(chuàng)企業(yè)往往有不輸大藥企的表現(xiàn)。對(duì)于他們來說,能夠站在ASCO的會(huì)場(chǎng)同樣意味著肯定,以及潛在的更多投資意向,更多資源積累和行業(yè)認(rèn)可。

正如當(dāng)年傳奇生物在ASCO年會(huì)上收獲了美國(guó)楊森的青睞,后來二者成為合作伙伴,今天發(fā)表報(bào)告的中國(guó)初創(chuàng)企業(yè),也有機(jī)會(huì)鯉魚一躍,獲得MNC或投資人的橄欖枝。

換句話說,ASCO不僅是學(xué)術(shù)圈的盛會(huì),還是資本市場(chǎng)醫(yī)療板塊的“晴雨表”。

浩悅資本資深合伙人李逸石曾對(duì)《財(cái)健道》表示,在美國(guó)市場(chǎng)中,當(dāng)你的分子進(jìn)入臨床以后沒有拿到更好的數(shù)據(jù),投資人和公司高管都認(rèn)為沒有必要把管線再往后推,公司自然就解散了。

昂闊醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人和首席商務(wù)官Andy Fu同樣曾指出,在一個(gè)成熟的生態(tài)環(huán)境里,Biotech企業(yè)的出路可以簡(jiǎn)單劃分為三條。

當(dāng)然,這三條路背后,臨床數(shù)據(jù)的優(yōu)劣同樣是最關(guān)鍵的因素。

圖說/Biotech企業(yè)三條出路

早在此次年會(huì)召開之前,就有數(shù)家創(chuàng)新藥企在摘要中披露了旗下最新的臨床研究數(shù)據(jù)。相比入選的“幸運(yùn)兒”,不少藥企交出的成績(jī)單顯然跟投資者心中的預(yù)期相去甚遠(yuǎn)。

受此影響,多家Biotech公司在臨床數(shù)據(jù)公布后大跌,其中TIL療法先驅(qū)Iovance(NASDAQ:IOVA)披露當(dāng)日盤后股價(jià)被腰斬,一度下跌超50%。有從業(yè)人員表示,股價(jià)暴跌并不說明這些公司數(shù)據(jù)不理想,只是在當(dāng)前持續(xù)回調(diào)的大環(huán)境下,投資者對(duì)于創(chuàng)新藥的容錯(cuò)率和信心都大幅縮減,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的憂患意識(shí)卻提高了不少。

02 資本市場(chǎng)擠泡沫,但創(chuàng)新從未停下腳步

中國(guó)藥企在ASCO年會(huì)的踴躍表現(xiàn),與資本市場(chǎng)創(chuàng)新藥企業(yè)的低迷呈現(xiàn)相反態(tài)勢(shì)。

作為全球最前沿的腫瘤學(xué)年會(huì),ASCO一直是各項(xiàng)針對(duì)腫瘤領(lǐng)域的研究最新進(jìn)展亮相的第一選擇。雙抗、細(xì)胞療法、ADC等新型療法正在迅速崛起,其中,匯報(bào)者均不乏中國(guó)藥企的身影。

細(xì)胞療法方面,傳奇生物(NASDAQ:LEGN)在ASCO年會(huì)上報(bào)告了CARTITUDE-1 Cilta-cel治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者28個(gè)月的隨訪數(shù)據(jù)。

兩年多的隨訪數(shù)據(jù)表示,“98%的患者在獲得一次性輸注CARVKYTI 后總緩解率高達(dá)98%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)尚未達(dá)到。”

而前文提到的A輪初創(chuàng)企業(yè)原啟生物,則以口頭報(bào)告形式公布了OriCAR-017 (自體GPRC5D 靶向的嵌合抗原受體T細(xì)胞)用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的研究者開展的I期POLARIS臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

各劑量組中客觀緩解率(ORR)為100%,嚴(yán)格意義的完全緩解/完全緩解率(sCR/CR)為60%,其中5例BCMA-CART治療復(fù)發(fā)的病例獲得了2例嚴(yán)格意義的完全緩解, 2例非常好的部分緩解和1例部分緩解。

不良反應(yīng)方面,無劑量限制性毒性或嚴(yán)重不良事件報(bào)道,無免疫細(xì)胞治療相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征報(bào)道。

作為中國(guó)自主研發(fā)的首款A(yù)DC新藥,榮昌生物(688331.SH)維迪西妥單抗也以壁報(bào)討論的形式公布了三項(xiàng)臨床研究結(jié)果。

此次公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步彰顯了其優(yōu)勢(shì)所在(下圖中ORR代表腫瘤客觀緩解率,該指標(biāo)越高說明使用該治療方法達(dá)到腫瘤縮小的患者越多)。

截圖來自閃電新聞—榮昌生物數(shù)據(jù)圖

從現(xiàn)場(chǎng)披露的PPT內(nèi)容來看,維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1數(shù)據(jù)表明,尿路上皮癌患者無論在治療線數(shù)、HER2和PD-L1表達(dá)狀態(tài)的情況下,均能從中獲益。此外,維迪西妥單抗無論在HER2高表達(dá)還是低表達(dá)尿路上皮癌治療領(lǐng)域,數(shù)據(jù)結(jié)果都超越了晚期尿路上皮癌既有治療藥物的療效。

單抗類藥物中,吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授作為復(fù)宏漢霖(2696.HK)首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┑闹饕芯空?,也在此次ASCO年會(huì)上進(jìn)行了口頭報(bào)告。

程穎教授表示,在H藥的國(guó)際多中心臨床研究中,全球114個(gè)研究中心的受試者參加了篩選,入組了超過31.5%高加索人種。研究結(jié)果顯示,斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的中位總生存為15.4個(gè)月。

也就是說,斯魯利單抗有望成為全球首個(gè)一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗產(chǎn)品。

截圖來自復(fù)宏漢霖官方微信公眾號(hào)

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥同樣正處于一個(gè)不算樂觀的時(shí)代。最初“有即是優(yōu)”的風(fēng)口已經(jīng)關(guān)上,資本開始試圖擠出水分,偽創(chuàng)新和“拿來主義”不再有人買單,但仍有越來越多的中國(guó)藥企走上ASCO年會(huì)舞臺(tái),追求創(chuàng)新的腳步從未停止。

(作者系《財(cái)經(jīng)》研究員)

制圖 | 張羽岐 劉正

參考文獻(xiàn)

【1】醫(yī)藥生物.創(chuàng)新藥周報(bào):2022 ASCO 年會(huì)創(chuàng)新成果前瞻.國(guó)盛證券.2022.5.29

【2】Advancing Equitable Cancer Care Through Innovation.2022

【3】DESTINY-Breast04亮相ASCO,同步頂刊NEJM發(fā)表:重新定義HER-2,或?qū)⑶藙?dòng)百億市場(chǎng)小藥怪/VIP說.2022.06.06

【4】低調(diào)東方百泰:北京這家Biotech擬上市.藥融圈.2021.03.03

【5】2022年4月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題-2022ASCO 國(guó)產(chǎn)新藥入選情況).西南證券.杜向陽.2022

【6】醫(yī)藥生物創(chuàng)新藥周報(bào):2022 ASCO 年會(huì)創(chuàng)新技術(shù)研究追蹤.國(guó)盛證券.2022.6.5

【7】單日暴跌53%,揭秘2022 ASCO 三大“翻車”事件.氨基君.氨基財(cái)經(jīng).2022.05.29

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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腫瘤學(xué)界“奧斯卡”現(xiàn)場(chǎng):百濟(jì)恒瑞秀肌肉,初創(chuàng)藥企賭未來

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥同樣正處于一個(gè)不算樂觀的時(shí)代。

文|財(cái)健道 張羽岐 楊燕

編輯 | 尹莉娜

一年一度的ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué))年會(huì)上,你能看到全球最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和技術(shù)。

腫瘤研究的火熱,不僅讓ASCO成為創(chuàng)新藥企爭(zhēng)相亮相的學(xué)術(shù)“奧斯卡”,也變成醫(yī)藥投資人們挑選項(xiàng)目的“黃金路演現(xiàn)場(chǎng)”。

從6月3日開幕至7日結(jié)束,2022年的ASCO已經(jīng)接近尾聲。官方信息顯示,這屆ASCO年會(huì)全球6300多篇投稿中,有400多篇來自中國(guó)的高校和企業(yè)。

超過50家中國(guó)藥企貢獻(xiàn)了240項(xiàng)研究中稿(區(qū)別于研究初稿),有19項(xiàng)被錄取為大會(huì)“口頭報(bào)告(oral)”,也是此次中國(guó)藥企“含金量”最高的看點(diǎn)之一。

制藥巨頭“秀肌肉”,初創(chuàng)公司賭未來, 在ASCO的舞臺(tái),無論“咖位”大小,全憑臨床數(shù)據(jù)和研究成果接受外界檢驗(yàn)。

01 百濟(jì)、恒瑞“秀肌肉”,初創(chuàng)藥企賭未來

作為國(guó)內(nèi)“醫(yī)藥一哥”,今年是恒瑞醫(yī)藥連續(xù)參加ASCO年會(huì)的第12年。

恒瑞今年共有63項(xiàng)研究入選(2項(xiàng)口頭報(bào)告、1項(xiàng)壁報(bào)討論、34項(xiàng)壁報(bào)和27項(xiàng)線上發(fā)表),其“雙艾”組合就有兩項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,1項(xiàng)研究入選壁報(bào)討論。

而從入選的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量來看,據(jù)西南醫(yī)藥統(tǒng)計(jì),中國(guó)生物醫(yī)藥公司中拔得頭籌的則是百濟(jì)神州(15),其次是恒瑞醫(yī)藥(12)、信達(dá)生物(7)、亞盛醫(yī)藥(7)、石藥集團(tuán)(7)。

不過,若擴(kuò)大范圍將傳統(tǒng)藥企也納入統(tǒng)計(jì),這一數(shù)量的排行榜第一名,則花落中國(guó)生物制藥/正大天晴(01177.HK),此外信達(dá)生物(01801.HK)、康方生物(09926.HK)、亞盛醫(yī)藥(06855.HK)等公司同樣沖進(jìn)“奧斯卡提名”最多次數(shù)榜單。

財(cái)健道統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),中國(guó)企業(yè)入選臨床試驗(yàn)的熱門靶點(diǎn),集中在PD-1/L1、VEGFR、HER2、EGFR、CTLA-4,數(shù)量分別為33、13、12、8、6。

除了關(guān)注量化排行榜,行業(yè)人士指出,ASCO年會(huì)是醫(yī)藥圈一年中最盛大的“節(jié)日”,“我們比較關(guān)心進(jìn)入了III期的藥企們,主要是想看看III期的結(jié)果是什么?”“國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑如何”“中選oral(口頭報(bào)告)的又是誰?”

Oral是ASCO年會(huì)最有看點(diǎn)的部分之一。

國(guó)盛證券指出,入選報(bào)告可分為大會(huì)報(bào)告、口頭報(bào)告、臨床科學(xué)研討、壁報(bào)討論、壁報(bào)、在線摘要等多種形式,其中口頭報(bào)告入選摘要多為不同癌癥領(lǐng)域更具代表性成果。中選口頭報(bào)告,意味著研究“含金量”更高。

近10年來,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥Oral數(shù)量不斷攀升,2021年數(shù)量達(dá)到頂峰,足有20項(xiàng)進(jìn)入“決賽圈”。入選Oral的數(shù)量增長(zhǎng),也代表著中國(guó)創(chuàng)新藥企實(shí)力的不斷增強(qiáng)。

更有看點(diǎn)的是,Oral的匯報(bào)者,不一定是行業(yè)知名藥企,恰恰相反,幾乎每年ASCO舞臺(tái)上,都有名不見經(jīng)傳的初創(chuàng)企業(yè),一鳴驚人脫穎而出。

首款出海FDA的國(guó)產(chǎn)CAR-T研發(fā)企業(yè)傳奇生物,便是在2017年帶著“35例復(fù)發(fā)或耐藥患者,100%總緩解率”的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),在當(dāng)年的ASCO大會(huì)上成為“中國(guó)黑馬”。

當(dāng)時(shí),該款CAR-T的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)藍(lán)鳥生物(Bluebird),其產(chǎn)品的總緩解率為73%。此后隨著傳奇生物CAR-T臨床研究不斷推進(jìn)、產(chǎn)品走向上市,藍(lán)鳥生物的股價(jià)也一路下跌,側(cè)面應(yīng)證了當(dāng)年ASCO大會(huì)上的臨床數(shù)據(jù)之差。

而在今年參與口頭報(bào)告的藥企中,除了恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州(688235.SH)、信達(dá)生物(01801.HK)、基石藥業(yè)(02616.HK)等投資者耳熟能詳?shù)拿滞?,同宜醫(yī)藥、原啟生物等僅獲得A輪融資的藥企同樣榜上有名。

ASCO年會(huì)的展示多偏向于后期臨床的進(jìn)展情況,很多Biotech初創(chuàng)企業(yè)往往有不輸大藥企的表現(xiàn)。對(duì)于他們來說,能夠站在ASCO的會(huì)場(chǎng)同樣意味著肯定,以及潛在的更多投資意向,更多資源積累和行業(yè)認(rèn)可。

正如當(dāng)年傳奇生物在ASCO年會(huì)上收獲了美國(guó)楊森的青睞,后來二者成為合作伙伴,今天發(fā)表報(bào)告的中國(guó)初創(chuàng)企業(yè),也有機(jī)會(huì)鯉魚一躍,獲得MNC或投資人的橄欖枝。

換句話說,ASCO不僅是學(xué)術(shù)圈的盛會(huì),還是資本市場(chǎng)醫(yī)療板塊的“晴雨表”。

浩悅資本資深合伙人李逸石曾對(duì)《財(cái)健道》表示,在美國(guó)市場(chǎng)中,當(dāng)你的分子進(jìn)入臨床以后沒有拿到更好的數(shù)據(jù),投資人和公司高管都認(rèn)為沒有必要把管線再往后推,公司自然就解散了。

昂闊醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人和首席商務(wù)官Andy Fu同樣曾指出,在一個(gè)成熟的生態(tài)環(huán)境里,Biotech企業(yè)的出路可以簡(jiǎn)單劃分為三條。

當(dāng)然,這三條路背后,臨床數(shù)據(jù)的優(yōu)劣同樣是最關(guān)鍵的因素。

圖說/Biotech企業(yè)三條出路

早在此次年會(huì)召開之前,就有數(shù)家創(chuàng)新藥企在摘要中披露了旗下最新的臨床研究數(shù)據(jù)。相比入選的“幸運(yùn)兒”,不少藥企交出的成績(jī)單顯然跟投資者心中的預(yù)期相去甚遠(yuǎn)。

受此影響,多家Biotech公司在臨床數(shù)據(jù)公布后大跌,其中TIL療法先驅(qū)Iovance(NASDAQ:IOVA)披露當(dāng)日盤后股價(jià)被腰斬,一度下跌超50%。有從業(yè)人員表示,股價(jià)暴跌并不說明這些公司數(shù)據(jù)不理想,只是在當(dāng)前持續(xù)回調(diào)的大環(huán)境下,投資者對(duì)于創(chuàng)新藥的容錯(cuò)率和信心都大幅縮減,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的憂患意識(shí)卻提高了不少。

02 資本市場(chǎng)擠泡沫,但創(chuàng)新從未停下腳步

中國(guó)藥企在ASCO年會(huì)的踴躍表現(xiàn),與資本市場(chǎng)創(chuàng)新藥企業(yè)的低迷呈現(xiàn)相反態(tài)勢(shì)。

作為全球最前沿的腫瘤學(xué)年會(huì),ASCO一直是各項(xiàng)針對(duì)腫瘤領(lǐng)域的研究最新進(jìn)展亮相的第一選擇。雙抗、細(xì)胞療法、ADC等新型療法正在迅速崛起,其中,匯報(bào)者均不乏中國(guó)藥企的身影。

細(xì)胞療法方面,傳奇生物(NASDAQ:LEGN)在ASCO年會(huì)上報(bào)告了CARTITUDE-1 Cilta-cel治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者28個(gè)月的隨訪數(shù)據(jù)。

兩年多的隨訪數(shù)據(jù)表示,“98%的患者在獲得一次性輸注CARVKYTI 后總緩解率高達(dá)98%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)尚未達(dá)到?!?/p>

而前文提到的A輪初創(chuàng)企業(yè)原啟生物,則以口頭報(bào)告形式公布了OriCAR-017 (自體GPRC5D 靶向的嵌合抗原受體T細(xì)胞)用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的研究者開展的I期POLARIS臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

各劑量組中客觀緩解率(ORR)為100%,嚴(yán)格意義的完全緩解/完全緩解率(sCR/CR)為60%,其中5例BCMA-CART治療復(fù)發(fā)的病例獲得了2例嚴(yán)格意義的完全緩解, 2例非常好的部分緩解和1例部分緩解。

不良反應(yīng)方面,無劑量限制性毒性或嚴(yán)重不良事件報(bào)道,無免疫細(xì)胞治療相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征報(bào)道。

作為中國(guó)自主研發(fā)的首款A(yù)DC新藥,榮昌生物(688331.SH)維迪西妥單抗也以壁報(bào)討論的形式公布了三項(xiàng)臨床研究結(jié)果。

此次公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步彰顯了其優(yōu)勢(shì)所在(下圖中ORR代表腫瘤客觀緩解率,該指標(biāo)越高說明使用該治療方法達(dá)到腫瘤縮小的患者越多)。

截圖來自閃電新聞—榮昌生物數(shù)據(jù)圖

從現(xiàn)場(chǎng)披露的PPT內(nèi)容來看,維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1數(shù)據(jù)表明,尿路上皮癌患者無論在治療線數(shù)、HER2和PD-L1表達(dá)狀態(tài)的情況下,均能從中獲益。此外,維迪西妥單抗無論在HER2高表達(dá)還是低表達(dá)尿路上皮癌治療領(lǐng)域,數(shù)據(jù)結(jié)果都超越了晚期尿路上皮癌既有治療藥物的療效。

單抗類藥物中,吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授作為復(fù)宏漢霖(2696.HK)首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┑闹饕芯空?,也在此次ASCO年會(huì)上進(jìn)行了口頭報(bào)告。

程穎教授表示,在H藥的國(guó)際多中心臨床研究中,全球114個(gè)研究中心的受試者參加了篩選,入組了超過31.5%高加索人種。研究結(jié)果顯示,斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的中位總生存為15.4個(gè)月。

也就是說,斯魯利單抗有望成為全球首個(gè)一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗產(chǎn)品。

截圖來自復(fù)宏漢霖官方微信公眾號(hào)

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥同樣正處于一個(gè)不算樂觀的時(shí)代。最初“有即是優(yōu)”的風(fēng)口已經(jīng)關(guān)上,資本開始試圖擠出水分,偽創(chuàng)新和“拿來主義”不再有人買單,但仍有越來越多的中國(guó)藥企走上ASCO年會(huì)舞臺(tái),追求創(chuàng)新的腳步從未停止。

(作者系《財(cái)經(jīng)》研究員)

制圖 | 張羽岐 劉正

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