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2022年,醫(yī)美行業(yè)如何實現(xiàn)大“翻身”?

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2022年,醫(yī)美行業(yè)如何實現(xiàn)大“翻身”?

醫(yī)美行業(yè)優(yōu)秀商業(yè)模式特征。

文|美商研究

作為兼具消費和醫(yī)療屬性的行業(yè),上游的醫(yī)美器械制造商具備門檻高(大部分醫(yī)美器械需要通過 CFDA 審批注冊)和復購率高(主要指注射類醫(yī)美產品)的特征,成為一門極好的生意。

一、中國醫(yī)美市場的主要增長驅動因素

1、可支配收入增加及消費升級

中國的人均年可支配收入預計自2020年至2025 年以7.8%的年復合增長率增加,以及自2025年至2030年的年復合增長率為 7.5%。持續(xù)增長的可支配收入令醫(yī)美滲透率提升創(chuàng)造了土壤;

2、人口結構性變化

持續(xù)的城鎮(zhèn)化增加了社交頻率并改變了社會環(huán)境,推動了城鎮(zhèn)居民對改善外觀的需求不斷增長。

3、持不斷發(fā)展的技術

材料科學、生物技術及制藥行業(yè)的快速發(fā)展產生了更好及更安全的醫(yī)療美容成果,風險更低且恢復更快,使得醫(yī)療美容獲得消費者廣泛接納,尤其是非手術類醫(yī)美具吸引力。

4、日益提升的醫(yī)療美容服務的社會接受度

近年來,社會對醫(yī)療美容的印象發(fā)生了積極轉變。小紅書、抖音、ins等新興社交媒體的流行為醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展提供了良好的土壤。

與其他消費者服務相比,醫(yī)美具備醫(yī)療和消費雙重屬性,醫(yī)美資訊較為專業(yè)難懂,服務提供者與消費者往往存在極大的信息不對稱,而專業(yè)的醫(yī)美資訊平臺如新氧對醫(yī)美的普及功不可沒,而小紅書、抖音等社交媒體通過大量普通人的親身體驗來實現(xiàn)“種草”,消費者獲取醫(yī)美資訊的方式更加便捷和多樣化,令消費者對醫(yī)美的接受度及信心更加高。

5、國產品牌替代

更加成熟的技術應用對應更好的國產替代化程度,從競爭格局來看,注射類醫(yī)美產品國產替代化的程度高于后文提及的光電設備,特別是技術更加成熟的透明質酸鈉填充劑市場。

透明質酸鈉注射領域,愛美客增長穩(wěn)定;而在肉毒毒素注射劑領域,我國生產的蘭州衡力亦是牢牢占據大眾市場空間。光電設備類醫(yī)美器械,也有越來越多的中國企業(yè)通過收購進入這個行業(yè),如復星醫(yī)藥旗下的復銳醫(yī)療,華東醫(yī)藥等。

二、醫(yī)美行業(yè)優(yōu)秀商業(yè)模式特征

1、重復消費

在消費者消費能力更強之后,其風險偏好逐步降低、偏好可逆性更強的“少量多次”型產品,這是從整形類醫(yī)美到非手術類醫(yī)美發(fā)展的內在邏輯,也是非手術類醫(yī)美持續(xù)更新迭代的源動力。

例如近年來大受歡迎的水光針、童顏針、少女針、光子嫩膚等,都是屬于入門較容易(單價較低,實施過程無明顯痛感,恢復期短)但需要多次治療才能達到理想效果的項目。

2、產品延展,更新迭代

這一點在光電類醫(yī)美項目上體現(xiàn)更明顯,例如激光、射頻類光電醫(yī)美器械一直在更新迭代,新一代的產品在功效、使用體驗上較上一代有所改進,價格通常也更高,例如大火的皮膚抗衰緊致項目熱瑪吉,目前器械已經迭代到第五代,不僅功效上較上一代有改進,治療過程的疼痛感也有減輕,這對推進該項目的接受程度大有幫助。

3、主設備+耗材的模式。這一點主要體現(xiàn)在光電類醫(yī)美項目上。

三、中國醫(yī)美行業(yè)政策

監(jiān)管升級,2022 年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代,營銷渠道受限、產品獲批提速。

2022 年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代監(jiān)管力度升級,針對醫(yī)美產品、機構、營銷宣傳渠道等全方位整頓2020 年以來針對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管整體加強,2021 年 8 月開始,監(jiān)管力度升級,針對醫(yī)美產品、機構、營銷宣傳渠道等各環(huán)節(jié)實行了全方位整頓,對行業(yè)開始形成實質性較大影響,2022 年醫(yī)美行業(yè)邁入合規(guī)發(fā)展時代。 ?

醫(yī)美亂象遭新華社、人民網等主流媒體批判,資本市場對醫(yī)美行業(yè)擔憂加重,引發(fā)醫(yī)美指數(shù)大幅下滑。

 

2021 年 6 月 1 日觸及歷史高位 2515 點之后,醫(yī)美指數(shù)進入震蕩下行區(qū)間,并于2022 年 4 月 27 日跌至 1186 點,距離 2021 年高點已下跌 53%,為醫(yī)美指數(shù) 2020 年來最低水平。低點過后,醫(yī)美指數(shù)出現(xiàn)小幅反彈,截至 2022 年 6 月 10 日,醫(yī)美指數(shù)回升至1363 點,較 2021 年 6 月 1 日下跌幅度仍達 46%。

營銷端:互聯(lián)網平臺加強自身監(jiān)管,醫(yī)美產品營銷渠道受限。

產品端:監(jiān)管機構一方面加強對不合規(guī)產品查處、限制其銷售,一方面對新產品、新材料持積極的態(tài)度,2021 年是醫(yī)美生物材料三類醫(yī)療器械注冊證獲批最多的一年。

渠道端:低線市場覆蓋率仍有較大提升空間。

四、水光針身份正式被官方認可,未來大有可為

1、“水光針”模糊地帶被納入監(jiān)管,分類確認為“械三”

一直以來,水光針類產品為醫(yī)美領域的模糊地帶,市場存在大量的水光針產品,但缺乏對該類產品的定義和具體監(jiān)管方法。2022 年 3 月,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告。

在《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容調整表中,國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)美產品監(jiān)管類別進行了調整,將保濕、補水作為預期用途的注射整形美容產品也納入進Ⅲ類醫(yī)療器械進行監(jiān)管,而在藥監(jiān)局 2017 年《醫(yī)療器械分類目錄》中只有預期用途為增加組織容積才按照Ⅲ類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。

對于不是以增加組織容積為預期用途的注射整形美容產品,需按照其具體成分和主要作用機理預判是否屬于醫(yī)療器械。隨著新規(guī)的發(fā)布,“水光針”被納入Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管,這將對我國水光針市場的正規(guī)化起到重要的推進作用。

 

2、水光針市場有較大發(fā)展?jié)摿?/p>

2022 年起監(jiān)管機構正式認可了水光針類產品的存在,為水光針真正意義上的發(fā)展元年。隨著監(jiān)管體系逐步建設完善,水光針市場有極大發(fā)展?jié)摿Γ?/p>

①根據艾瑞咨詢的《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書 2020 年》報告中艾瑞專家調查顯示當前市場存在大量不合規(guī)產品(約 2 倍于合規(guī)市場),隨著監(jiān)管加強和補漏,合規(guī)產品有較大的替代空間;

②水光針屬于效果顯著的護膚方式,且隨著消費者認知度提升,水光針有望受到更大消費群體的認可,且其成本居中、價格趨勢向下。美容護理、家用護膚品等品類體現(xiàn)皮膚護理市場需求旺盛,水光針具有潛在滲透空間。

3、合規(guī)水光產品替代非合規(guī)水光產品

根據艾瑞咨詢的《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書 2020 年》報告中艾瑞專家調查顯示,市面上流通的針劑正品率只有 33.3%,非正規(guī)化市場的規(guī)模約為正規(guī)市場規(guī)模的兩倍左右。

隨著滲透率不斷提升、醫(yī)美用生物材料獲批數(shù)量增多及非正規(guī)市場不斷規(guī)范化,正規(guī)化市場規(guī)模的占比將會不斷提升。

根據百度指數(shù),2021 年 11 月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調整意見的通知,在《醫(yī)療器械分類目錄》內容調整意見中建議將注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑注射用透明質酸鈉溶液納入械三分類管理。

2022 年 3 月,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告,確定將水光針納入械三分類、監(jiān)管加強,菲洛嘉市場關注度有所下降,嗨體市場關注度大幅提升。

4、皮膚護理市場需求旺盛,水光針有潛在滲透空間

水光針屬于皮膚護理范圍類一種護理方式,其他護理方式大類還可分為家用護膚品、美容護理、以及手術醫(yī)美整形。從消費者的消費決策模型來看,

消費者會綜合考慮該四類皮膚護理方式的效果、成本、恢復期、使用頻率以及風險。水光針屬于效果顯著的護膚方式,且隨著消費者認知度提升,水光針受到有望更大消費群體的認可,且其成本居中、價格趨勢向下,價格區(qū)間內受眾越來越廣,恢復期較短、使用頻率相對較低。美容護理、家用護膚品等品類體現(xiàn)皮膚護理市場需求旺盛,水光針具有潛在滲透空間。

根據弗若斯特沙利文(轉引自美麗田園招股說明書),2020 年中國身體及皮膚護理服務市場規(guī)模已達 4489 億元,其中日常面部及身體護膚服務達 3716 億元,能量儀器與注射服務為 773 億元。

根據歐睿數(shù)據,過去 5 年國內化妝品消費維持高速增長,2020 年中國化妝品/護膚品市場規(guī)模達到 5199.5 億元。

五、再生材料接棒發(fā)展,逐步挖掘市場需求

1、產品迭代引領需求升級,再生類醫(yī)美產品接棒發(fā)展

對比傳統(tǒng)玻尿酸注射,再生醫(yī)美具有效果好、更長效、抗衰老等優(yōu)勢,有望代替部分高端玻尿酸市場引領醫(yī)美消費需求升級。在醫(yī)美市場整體高速擴張之下,醫(yī)美市場內部的需求升級和產品迭代也已暗流涌動。

目前,在注射類醫(yī)美市場中,玻尿酸仍占據主導地位, 但直接注射進真皮組織進行物理填充的玻尿酸維持時間較短、注射范圍比較局限、效果相對不自然、還有一定移位風險。而再生類產品所應用的聚左旋乳酸(PLLA)、聚己內酯(PCL)、微晶瓷等材料既可以起到結構重塑和物理填充的作用,又能夠刺激人體產生新的膠原蛋白和其他結締組織,具有維持時間長、效果更加自然和皮膚抗衰改善等優(yōu)點。

據 ISAPS Global Survey 2020 數(shù)據,在注射類醫(yī)美項目中,代表再生醫(yī)美主流項目的PLLA 成為增長最快的項目。2020 年,ISAPS 統(tǒng)計全球注射類醫(yī)美治療次數(shù)總計 1061 萬,同比下滑 2.6%,對比 2016 年增長 24.1%。其中,PLLA 醫(yī)美治療總次數(shù)同比增長 34.2%,對比 2016 年增長 52%。微晶瓷治療總次數(shù)同比增長 4.7%,對比 2016 年增長 35.1%。肉毒素、玻尿酸醫(yī)美總次數(shù)分別同比下滑 0.9%、6.1%,對比 2016 年分別增長 26%、20.2%。

再生材料將成為醫(yī)美填充劑領域的重要新生力量,主要原因有:

消費者角度:

主觀上,追求新產品、新功效是正常的消費者心理。

客觀上,任何生物材料均有其生命周期,在原填充劑使用多年后,采用新的填充劑或進行組合療法,有望實現(xiàn)新的效果。

現(xiàn)行主流填充劑—玻尿酸存在透光、位移、腫脹、過敏及僵硬等問題,不能滿足消費者對高質量醫(yī)美的需求。

醫(yī)美終端機構角度:1)需要新的產品、新的概念來吸引新客戶、留存老客戶;2)在醫(yī)美整頓力度加大后,獲客難度加大,新客增速顯著放緩,如何提升老客的復購和客單價成為客戶運營、提升收入的重點,再生類填充劑商品單價高,利于提升客單價。? 

醫(yī)美生物材料品牌端:新進入者需要避開競爭已處紅海階段的透明質酸和全球廠商數(shù)量有限、注冊證獲批時間長而不確定性大的肉毒素,再生尚處藍海市場;對原有廠商而言,需要不斷完善產品矩陣。

國內已獲批和正在研發(fā)、臨床階段的產品較原研產品有產品、工藝、劑型等多方面的改進,功能性更完善、安全性提升、操作更便利。2021 年,NMPA 批準三款刺激膠原蛋白再生類的醫(yī)美注射填充產品,為艾維嵐童顏針(長春圣博瑪)、伊妍仕少女針(S 號)(華東醫(yī)藥)、濡白天使(愛美客)。

從市場供給端來看,醫(yī)美再生材料市場進入者持續(xù)增加:從市場供給端來看,醫(yī)美再生材料市場進入者持續(xù)增加,主要原因有:

醫(yī)美再生材料行業(yè)空間大且處于蓬勃發(fā)展階段,吸引了創(chuàng)業(yè)者入局;

仿制藥集采促使醫(yī)藥企業(yè)多元化發(fā)展,部分進入醫(yī)美材料領域;

地方政府尋找新的產業(yè)增長點,注重對相關企業(yè)的孵化,并對三類械的獲批給予獎勵,增加了相關企業(yè)研發(fā)醫(yī)美再生材料的動力。

 

2、濡白天使:優(yōu)質產品+認證醫(yī)生,鑄就愛美客領先優(yōu)勢

濡白天使是愛美客旗下含左旋乳酸-乙二醇共聚物(PLLA)微球的交聯(lián)透明質酸鈉凝膠,產品于 2021 年 6 月獲 NMPA 批準,有效期至 2026 年 6 月,屬于第三類醫(yī)療器械,適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射,用以填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。與競品相比,濡白天使在產品力、醫(yī)生操作便捷度及用戶體驗方面具備競爭優(yōu)勢。

在產品效果方面:

1、濡白天使取玻尿酸與童顏針之長,既有即時填充效果,又長期刺激膠原再生。濡白天使使用了交聯(lián)透明質酸+PLLA 的配方,彌補了傳統(tǒng)童顏針見效緩慢而玻尿酸代謝較快的缺點。

在注射后 0-6 個月,透明質酸即時起填充效果;在注射后 6-9個月,透明質酸逐漸代謝,左旋乳酸-乙二醇共聚物微球裸露,其物理支撐性可延長填充支撐效果,PLLA 同時開始代謝;在注射后 9-18 個月,PLLA 代謝產物乳酸刺激膠原蛋白再生達高峰期,可提高皮膚緊致程度并延長填充效果。在注射后 10-12 個月,可根據是否有不適反應以及組織容量判斷進行二次補打,補打后將在 19-28 個月進入第二次膠原蛋白誘導高峰期,持續(xù)實現(xiàn)肌膚填充并提高皮膚緊致程度的效果。

以 Sculptra 為代表的傳統(tǒng) PLLA 產品存在:

1)操作不方便;2)有形成肉芽腫的概率;3)即刻填充效果不佳;4)術后需高頻按摩等不足。

此外,以 Sculptra 為代表的傳統(tǒng) PLLA產品還存在一些不良反應,其中大多數(shù)不良反應為出現(xiàn)微小可觸性結節(jié),研究顯示此類不良反應與不良的產品結構或產品注射部位以及稀釋程度有關。還有研究顯示傳統(tǒng) PLLA 產品的流行期與醫(yī)美并發(fā)癥高發(fā)期存在較高重疊,或側面反映傳統(tǒng) PLLA 產品存在一定風險性。

填充效果更自然,且成分安全無殘留。濡白天使產品為乳白色凝膠,不會出現(xiàn)注射部位透光的問題。PLLA 作用原理為刺激膠原蛋白再生,不會使組織腔隙變形。

愛美客首次將金標準微球粒徑制備技術應用于 PLLA,膠原再生效率高,避免過強炎性反應,阻斷過分再生誘因。濡白天使使用了雙親性內聚粘滯微球,組織融合性更高。

其中,親脂性作用提供的膠體內聚力使產品具備更好的支撐性,親水性浸潤提升了凝膠和微球之間的吸附力,產品即刻塑型力更強。微球粒徑(20-45 μm)均一,且微球在透明質酸鈉凝膠中均勻分布,避免微球局部團聚,解決了傳統(tǒng)童顏針可能出現(xiàn)的結塊腫脹問題。

此外,左旋乳酸-乙二醇共聚物的成分可完全代謝。共聚物水解后產生的單甲氧基聚乙二醇可隨尿液排出,乳酸則可經代謝分解為二氧化碳和水排出。

在醫(yī)生操作方面:傳統(tǒng)童顏針為凍干粉劑形式,需要醫(yī)生在使用前進行復溶,過程繁瑣且存在污染風險。濡白天使在生產時已經做了復配,產品以凝膠形態(tài)封裝在預灌注注射器中,醫(yī)師拆封后可直接使用,避免了凍干粉再次溶解復配的步驟,更加安全便捷。另外,濡白天使中起即刻填充作用的透明質酸鈉可溶解,如消費者對效果不滿,則可使用溶解酶溶解,操作可逆。

在用戶體驗方面:濡白天使添加了利多卡因成分,利多卡因為局部麻醉藥,可直接用于皮膚麻醉,用于減輕消費者疼痛,提高注射舒適度。

愛美客建立醫(yī)生注射牌照申領制度,以“優(yōu)質產品+認證醫(yī)生”保障用戶體驗;濡白天使已經建立起產品的初步覆蓋,含多線城市及大中小型機構。2021 年 12 月,愛美客公布濡白天使第二批醫(yī)生授權名單。至此,濡白天使已完成 251 名醫(yī)生授權(首批授權 146位,第二批授權 105 位),覆蓋全國 50 余個城市,其中包括了南京醫(yī)科大學友誼整形外科醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院及重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院共三家三甲醫(yī)院,美萊醫(yī)學美容醫(yī)院、華美整形美容醫(yī)院等十余家大型醫(yī)美機構。

六、肉毒素空間廣闊,供給有限

1、肉毒素空間廣闊,供給有限肉毒素市場高速增長,聯(lián)合用藥場景

豐富中國肉毒素市場高速增長,監(jiān)管趨嚴行貨占比逐步提升。根據 Frost Sullivan(轉引自愛美客公告)數(shù)據,2020 年,中國監(jiān)管市場醫(yī)美類肉毒素入院價口徑下市場規(guī)模約為 39.0 億元/+8%;2016-2020 年的 CAGR 為 26.9%。中國肉毒毒素注射次數(shù)由 2016 年的 130 萬次增至2020 年的 390 萬次,CAGR 為 30.8%。根據 2017 年中國整形美容協(xié)會,國內市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產品 70%由假貨和水貨構成,實際年消耗量是正規(guī)產品的 3 倍左右。

全球醫(yī)美用肉毒素注射診療量保持穩(wěn)健增速。根據 ISAPS 數(shù)據:2014-2020 年,肉毒素全球診療量由 483 萬增長至 621 萬,CAGR4.29%;肉毒素診療量占全球非手術類診療量的比例除 2016 年外,其他年份比例均在 40%以上,其中 2019/2020 年占比分別為46%/43%;美國肉毒素診療量占全球的比例在 20%~25%間波動,美國肉毒素多為高端產品,銷售額占比遠高于該水平。展望未來,全球重點國家老齡化為大趨勢,同時肉毒素的應用場景更為廣闊,醫(yī)美用和醫(yī)療用肉毒素的增速均將加快。

肉毒素聯(lián)合用藥場景豐富,擁有較大潛在空間。目前肉毒素聯(lián)合項目主要有:(1)肉毒素+玻尿酸。肉毒素只能改善動態(tài)紋,玻尿酸填充可以改善靜態(tài)紋,二者相得映彰。(2)肉毒素+光電項目。光電項目具有刺激膠原蛋白再生的功效,先注射肉毒素可以使肌膚更加光滑,光電能量更加均勻地進入肌膚,透明質酸流失更少。(3)肉毒素+中胚層療法。中胚層療法將營養(yǎng)物質注射到皮下組織改善肌膚,如水光針。肉毒素起到短期去除皺紋的功效,中胚層療法可以防止皺紋再次發(fā)生。(4)肉毒素+藥物及激光治療。肉毒素具有抑制成纖維細胞增殖和瘢痕增生的效果,聯(lián)合脈沖染料激光可以改善疤痕的毛細血管擴張和充血潮紅,聯(lián)合二氧化碳點陣激光可以刺激表皮和真皮再生重建,還可以聯(lián)合淺層放療降低疤痕的復發(fā)率。

2、四款已獲批、五款申請中,市場供給仍有限

目前國內已獲批的四家肉毒素產品,血清均為 A 型、作用靶點均為 SNAP-25。截至2021 年 4 月,我國已申批上市的有 4 家肉毒素品牌:Allergan 旗下 Botox、蘭州生物所的衡力、英國 Ipsen 旗下的吉適 Dysport、四環(huán)醫(yī)藥并購的韓國 Hugel 的樂提葆 Letybo。吉適和衡力采用的艾爾健的 Hall 專利菌株,樂提葆為自有專利菌株 CBFC26;四家產品在彌散度(決定了治療的精準度、是否自然等)、復合體分子(與起效時間相關)、均一性、穩(wěn)定性(決定自然度、持續(xù)時間等)、賦形劑(與安全性、過敏與否等相關)等方面各有不同。

四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆?獲批第一年 2021 年銷售收入已達人民幣 3.99 億元,體現(xiàn)出肉毒品類具備旺盛需求、市場供給仍有限。截至 2022 年 1 月底,四環(huán)醫(yī)藥樂提葆全國共覆蓋近 2,500 家醫(yī)療美容機構,頭部 500 機構共覆蓋超過 430 家。此外注射用 A 型肉毒毒素樂提葆?50U 也在 2021 年 2 月正式獲國家藥監(jiān)局批準并推向市場。

國內 5 款肉毒處于申請階段。包括:Huons 的 Hutox 橙毒、Merz 的西馬肉毒、大熊制藥的 Nabota 綠毒、Revance 的 RT002?長效肉毒和 Jetema The Toxin 藍毒。大熊制藥的 Nabota 綠毒進度最快已提交上市申請,有望成為國內獲得第五張注冊證的肉毒素產品。此外,愛美客經韓國 Huons Co., Ltd.獨家授權在中國注冊及商業(yè)化注射用 A 型肉毒毒素在研產品的獨家權利,為期十年。目前,愛美客注射用 A 型肉毒毒素在針對中度至重度眉間紋適應癥方面免于在中國進行 I 期及 II 期臨床試驗,因此處于臨床 3 期,較落后于 Merz 的西馬肉毒和 Revance 的 RT002?長效肉毒。Jetema 的 The Toxin 藍毒進度最慢,與華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作,尚未啟動注冊審批。

3、愛美客與 huons 強強聯(lián)手引進肉毒素產品

愛美客參股韓國 Huons BioPharma Co.,Ltd 股權,強化肉毒素戰(zhàn)略布局,拓展未來市場空間。2018 年 9 月,愛美客與韓國 Huons Co.,Ltd.(控股公司為 Huons Global)簽 訂 A 型肉毒毒素產品在中國的合作協(xié)議。Huons Co.,Ltd.授權愛美客在中國區(qū)域內進口、注冊和經銷其生產的 A 型肉毒毒素產品 100U(900KDa),愛美客將負責該產品在中國區(qū)域內的臨床試驗及注冊申請。注冊成功后,愛美客將獲得在中國境內的該產品 10 年獨家經銷權。根據雙方簽訂的《經銷協(xié)議》和《經銷協(xié)議修正案》,愛美客取得相關產品在中國權益的費用合計 535 萬美元,分階段支付。2021 年 7 月,愛美客使用超募資金約 8.86億元對 Huons BioPharma Co.,Ltd(控股公司為 Huons Global,主營肉毒素產品 Hutox)進行增資并收購部分股權。其中,約 5.81 億元增資認購 Huons BioPharma Co.,Ltd 80 萬股股份,約 3.05 億元收購 Huons Global 持有 Huons BioPharma Co.,Ltd 8.8%的股權計42 萬股股份。經過增資,愛美客合計持有 Huons BioPharma Co.,Ltd 122 萬股股份,持股比例 25.4%,進一步強化肉毒素產品的戰(zhàn)略布局。

Huons 大健康領域產品矩陣豐富,旗下 Hutox 在韓國已獲得注冊證。Huons 為韓國知名制藥及醫(yī)療器械企業(yè),于 2006 年在韓國證券交易所上市,2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入 29.99億元,凈利潤 2.44 億元。2016 年,Huons 將生產醫(yī)療器械的部門以 Huons 的名稱分拆上市(KOSDAQ:243070),控股公司為 Huons Global。Huons Global 旗下子公司有 Huons、Humedix、Huons BioPharma、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA 等多家子公司,業(yè)務范圍涉及藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)美、特種醫(yī)藥,成為一家以大健康產業(yè)為基礎的企業(yè)。其中,Huons Biopharma 主營肉毒素產品Hutox。Huons Global 對于如何進入中國醫(yī)美市場很有經驗。2014 年和 2015 年,HuonsGlobal 已經成功將知名產品德瑪莎水光針、艾莉薇玻尿酸兩款產品打入國內市場。HuonsBioPharma Co.,Ltd.研發(fā)的 A 型肉毒毒素產品 Hutox 已于 2019 年 4 月在韓國取得產品注冊證書,是韓國市場的暢銷肉毒素產品之一。愛美客參股 Huons BioPharma Co.,Ltd.股權有助于加強與 HuonsCo.,Ltd.的戰(zhàn)略合作,Hutox 進入國內市場值得期待。

七、風險提示

1.監(jiān)管力度超預期的風險:若監(jiān)管政策出現(xiàn)超預期變化,監(jiān)管力度進一步加強,短期內可能對醫(yī)美行業(yè)發(fā)展造成沖擊,醫(yī)美產品銷售受限,醫(yī)美機構整改可能造成行業(yè)增速增速減緩。長期來看,合規(guī)醫(yī)美產品和合規(guī)醫(yī)美機構替代非合規(guī)市場需要一定的時間完成替代過程,行業(yè)競爭格局可能發(fā)生改變。

2.技術進步、工藝創(chuàng)新、場景拓展、新品開發(fā)或不達預期:醫(yī)美產品技術正在不斷迭代創(chuàng)新過程中,不同品類產品在渠道、營銷、產品上仍有較大差距,拓品類或存在一定的困難。

3.消費者需求與偏好不斷變化,傳統(tǒng)產品有被迭代的風險;新品創(chuàng)新具有不確定性。消費者對美的需求是動態(tài)改變的,對應的熱點產品也在不斷改變,新品推出可能造成傳統(tǒng)產品的熱度下降甚至淘汰。且行業(yè)需要不斷創(chuàng)新,新品創(chuàng)新是否能夠獲取市場認可具有不確定性。

4.消費醫(yī)療、護膚品等可選消費低迷:全國正受到多點散發(fā)局部疫情反復的沖擊,對居民收入造成影響,可能導致居民消費力疲軟,造成可選消費低迷。

5.行業(yè)競爭加劇,侵蝕盈利能力。隨著醫(yī)美行業(yè)新公司上市、新產品的出現(xiàn),行業(yè)競爭更加激烈,可能導致行業(yè)毛利率下降,壓縮公司的盈利能力。投資建議醫(yī)美行業(yè)處于發(fā)展初期,滲透率有較大提升空間,且隨著監(jiān)管加強,合規(guī)市場將對不合規(guī)市場形成加速替代。水光針身份正式被官方認可,未來大有可為;再生材料接棒發(fā)展,有望逐步挖掘市場需求;肉毒素市場高速增長,供給增長或將進一步驅動增量。

參考資料 :

1.【中信證券】醫(yī)美行業(yè)深度跟蹤報告:醫(yī)美進入合規(guī)時代,激濁揚清、龍頭受益

2.【國信證券】醫(yī)美行業(yè)深度報告:行業(yè)上游醫(yī)美器械制造商門檻高,競爭格局好

3.【億渡數(shù)據】2021年醫(yī)美器械行業(yè)白皮書

本文為轉載內容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。

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2022年,醫(yī)美行業(yè)如何實現(xiàn)大“翻身”?

醫(yī)美行業(yè)優(yōu)秀商業(yè)模式特征。

文|美商研究

作為兼具消費和醫(yī)療屬性的行業(yè),上游的醫(yī)美器械制造商具備門檻高(大部分醫(yī)美器械需要通過 CFDA 審批注冊)和復購率高(主要指注射類醫(yī)美產品)的特征,成為一門極好的生意。

一、中國醫(yī)美市場的主要增長驅動因素

1、可支配收入增加及消費升級

中國的人均年可支配收入預計自2020年至2025 年以7.8%的年復合增長率增加,以及自2025年至2030年的年復合增長率為 7.5%。持續(xù)增長的可支配收入令醫(yī)美滲透率提升創(chuàng)造了土壤;

2、人口結構性變化

持續(xù)的城鎮(zhèn)化增加了社交頻率并改變了社會環(huán)境,推動了城鎮(zhèn)居民對改善外觀的需求不斷增長。

3、持不斷發(fā)展的技術

材料科學、生物技術及制藥行業(yè)的快速發(fā)展產生了更好及更安全的醫(yī)療美容成果,風險更低且恢復更快,使得醫(yī)療美容獲得消費者廣泛接納,尤其是非手術類醫(yī)美具吸引力。

4、日益提升的醫(yī)療美容服務的社會接受度

近年來,社會對醫(yī)療美容的印象發(fā)生了積極轉變。小紅書、抖音、ins等新興社交媒體的流行為醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展提供了良好的土壤。

與其他消費者服務相比,醫(yī)美具備醫(yī)療和消費雙重屬性,醫(yī)美資訊較為專業(yè)難懂,服務提供者與消費者往往存在極大的信息不對稱,而專業(yè)的醫(yī)美資訊平臺如新氧對醫(yī)美的普及功不可沒,而小紅書、抖音等社交媒體通過大量普通人的親身體驗來實現(xiàn)“種草”,消費者獲取醫(yī)美資訊的方式更加便捷和多樣化,令消費者對醫(yī)美的接受度及信心更加高。

5、國產品牌替代

更加成熟的技術應用對應更好的國產替代化程度,從競爭格局來看,注射類醫(yī)美產品國產替代化的程度高于后文提及的光電設備,特別是技術更加成熟的透明質酸鈉填充劑市場。

透明質酸鈉注射領域,愛美客增長穩(wěn)定;而在肉毒毒素注射劑領域,我國生產的蘭州衡力亦是牢牢占據大眾市場空間。光電設備類醫(yī)美器械,也有越來越多的中國企業(yè)通過收購進入這個行業(yè),如復星醫(yī)藥旗下的復銳醫(yī)療,華東醫(yī)藥等。

二、醫(yī)美行業(yè)優(yōu)秀商業(yè)模式特征

1、重復消費

在消費者消費能力更強之后,其風險偏好逐步降低、偏好可逆性更強的“少量多次”型產品,這是從整形類醫(yī)美到非手術類醫(yī)美發(fā)展的內在邏輯,也是非手術類醫(yī)美持續(xù)更新迭代的源動力。

例如近年來大受歡迎的水光針、童顏針、少女針、光子嫩膚等,都是屬于入門較容易(單價較低,實施過程無明顯痛感,恢復期短)但需要多次治療才能達到理想效果的項目。

2、產品延展,更新迭代

這一點在光電類醫(yī)美項目上體現(xiàn)更明顯,例如激光、射頻類光電醫(yī)美器械一直在更新迭代,新一代的產品在功效、使用體驗上較上一代有所改進,價格通常也更高,例如大火的皮膚抗衰緊致項目熱瑪吉,目前器械已經迭代到第五代,不僅功效上較上一代有改進,治療過程的疼痛感也有減輕,這對推進該項目的接受程度大有幫助。

3、主設備+耗材的模式。這一點主要體現(xiàn)在光電類醫(yī)美項目上。

三、中國醫(yī)美行業(yè)政策

監(jiān)管升級,2022 年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代,營銷渠道受限、產品獲批提速。

2022 年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代監(jiān)管力度升級,針對醫(yī)美產品、機構、營銷宣傳渠道等全方位整頓2020 年以來針對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管整體加強,2021 年 8 月開始,監(jiān)管力度升級,針對醫(yī)美產品、機構、營銷宣傳渠道等各環(huán)節(jié)實行了全方位整頓,對行業(yè)開始形成實質性較大影響,2022 年醫(yī)美行業(yè)邁入合規(guī)發(fā)展時代。 ?

醫(yī)美亂象遭新華社、人民網等主流媒體批判,資本市場對醫(yī)美行業(yè)擔憂加重,引發(fā)醫(yī)美指數(shù)大幅下滑。

 

2021 年 6 月 1 日觸及歷史高位 2515 點之后,醫(yī)美指數(shù)進入震蕩下行區(qū)間,并于2022 年 4 月 27 日跌至 1186 點,距離 2021 年高點已下跌 53%,為醫(yī)美指數(shù) 2020 年來最低水平。低點過后,醫(yī)美指數(shù)出現(xiàn)小幅反彈,截至 2022 年 6 月 10 日,醫(yī)美指數(shù)回升至1363 點,較 2021 年 6 月 1 日下跌幅度仍達 46%。

營銷端:互聯(lián)網平臺加強自身監(jiān)管,醫(yī)美產品營銷渠道受限。

產品端:監(jiān)管機構一方面加強對不合規(guī)產品查處、限制其銷售,一方面對新產品、新材料持積極的態(tài)度,2021 年是醫(yī)美生物材料三類醫(yī)療器械注冊證獲批最多的一年。

渠道端:低線市場覆蓋率仍有較大提升空間。

四、水光針身份正式被官方認可,未來大有可為

1、“水光針”模糊地帶被納入監(jiān)管,分類確認為“械三”

一直以來,水光針類產品為醫(yī)美領域的模糊地帶,市場存在大量的水光針產品,但缺乏對該類產品的定義和具體監(jiān)管方法。2022 年 3 月,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告。

在《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容調整表中,國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)美產品監(jiān)管類別進行了調整,將保濕、補水作為預期用途的注射整形美容產品也納入進Ⅲ類醫(yī)療器械進行監(jiān)管,而在藥監(jiān)局 2017 年《醫(yī)療器械分類目錄》中只有預期用途為增加組織容積才按照Ⅲ類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。

對于不是以增加組織容積為預期用途的注射整形美容產品,需按照其具體成分和主要作用機理預判是否屬于醫(yī)療器械。隨著新規(guī)的發(fā)布,“水光針”被納入Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管,這將對我國水光針市場的正規(guī)化起到重要的推進作用。

 

2、水光針市場有較大發(fā)展?jié)摿?/p>

2022 年起監(jiān)管機構正式認可了水光針類產品的存在,為水光針真正意義上的發(fā)展元年。隨著監(jiān)管體系逐步建設完善,水光針市場有極大發(fā)展?jié)摿Γ?/p>

①根據艾瑞咨詢的《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書 2020 年》報告中艾瑞專家調查顯示當前市場存在大量不合規(guī)產品(約 2 倍于合規(guī)市場),隨著監(jiān)管加強和補漏,合規(guī)產品有較大的替代空間;

②水光針屬于效果顯著的護膚方式,且隨著消費者認知度提升,水光針有望受到更大消費群體的認可,且其成本居中、價格趨勢向下。美容護理、家用護膚品等品類體現(xiàn)皮膚護理市場需求旺盛,水光針具有潛在滲透空間。

3、合規(guī)水光產品替代非合規(guī)水光產品

根據艾瑞咨詢的《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書 2020 年》報告中艾瑞專家調查顯示,市面上流通的針劑正品率只有 33.3%,非正規(guī)化市場的規(guī)模約為正規(guī)市場規(guī)模的兩倍左右。

隨著滲透率不斷提升、醫(yī)美用生物材料獲批數(shù)量增多及非正規(guī)市場不斷規(guī)范化,正規(guī)化市場規(guī)模的占比將會不斷提升。

根據百度指數(shù),2021 年 11 月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調整意見的通知,在《醫(yī)療器械分類目錄》內容調整意見中建議將注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑、注射用聚左旋乳酸填充劑注射用透明質酸鈉溶液納入械三分類管理。

2022 年 3 月,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告,確定將水光針納入械三分類、監(jiān)管加強,菲洛嘉市場關注度有所下降,嗨體市場關注度大幅提升。

4、皮膚護理市場需求旺盛,水光針有潛在滲透空間

水光針屬于皮膚護理范圍類一種護理方式,其他護理方式大類還可分為家用護膚品、美容護理、以及手術醫(yī)美整形。從消費者的消費決策模型來看,

消費者會綜合考慮該四類皮膚護理方式的效果、成本、恢復期、使用頻率以及風險。水光針屬于效果顯著的護膚方式,且隨著消費者認知度提升,水光針受到有望更大消費群體的認可,且其成本居中、價格趨勢向下,價格區(qū)間內受眾越來越廣,恢復期較短、使用頻率相對較低。美容護理、家用護膚品等品類體現(xiàn)皮膚護理市場需求旺盛,水光針具有潛在滲透空間。

根據弗若斯特沙利文(轉引自美麗田園招股說明書),2020 年中國身體及皮膚護理服務市場規(guī)模已達 4489 億元,其中日常面部及身體護膚服務達 3716 億元,能量儀器與注射服務為 773 億元。

根據歐睿數(shù)據,過去 5 年國內化妝品消費維持高速增長,2020 年中國化妝品/護膚品市場規(guī)模達到 5199.5 億元。

五、再生材料接棒發(fā)展,逐步挖掘市場需求

1、產品迭代引領需求升級,再生類醫(yī)美產品接棒發(fā)展

對比傳統(tǒng)玻尿酸注射,再生醫(yī)美具有效果好、更長效、抗衰老等優(yōu)勢,有望代替部分高端玻尿酸市場引領醫(yī)美消費需求升級。在醫(yī)美市場整體高速擴張之下,醫(yī)美市場內部的需求升級和產品迭代也已暗流涌動。

目前,在注射類醫(yī)美市場中,玻尿酸仍占據主導地位, 但直接注射進真皮組織進行物理填充的玻尿酸維持時間較短、注射范圍比較局限、效果相對不自然、還有一定移位風險。而再生類產品所應用的聚左旋乳酸(PLLA)、聚己內酯(PCL)、微晶瓷等材料既可以起到結構重塑和物理填充的作用,又能夠刺激人體產生新的膠原蛋白和其他結締組織,具有維持時間長、效果更加自然和皮膚抗衰改善等優(yōu)點。

據 ISAPS Global Survey 2020 數(shù)據,在注射類醫(yī)美項目中,代表再生醫(yī)美主流項目的PLLA 成為增長最快的項目。2020 年,ISAPS 統(tǒng)計全球注射類醫(yī)美治療次數(shù)總計 1061 萬,同比下滑 2.6%,對比 2016 年增長 24.1%。其中,PLLA 醫(yī)美治療總次數(shù)同比增長 34.2%,對比 2016 年增長 52%。微晶瓷治療總次數(shù)同比增長 4.7%,對比 2016 年增長 35.1%。肉毒素、玻尿酸醫(yī)美總次數(shù)分別同比下滑 0.9%、6.1%,對比 2016 年分別增長 26%、20.2%。

再生材料將成為醫(yī)美填充劑領域的重要新生力量,主要原因有:

消費者角度:

主觀上,追求新產品、新功效是正常的消費者心理。

客觀上,任何生物材料均有其生命周期,在原填充劑使用多年后,采用新的填充劑或進行組合療法,有望實現(xiàn)新的效果。

現(xiàn)行主流填充劑—玻尿酸存在透光、位移、腫脹、過敏及僵硬等問題,不能滿足消費者對高質量醫(yī)美的需求。

醫(yī)美終端機構角度:1)需要新的產品、新的概念來吸引新客戶、留存老客戶;2)在醫(yī)美整頓力度加大后,獲客難度加大,新客增速顯著放緩,如何提升老客的復購和客單價成為客戶運營、提升收入的重點,再生類填充劑商品單價高,利于提升客單價。? 

醫(yī)美生物材料品牌端:新進入者需要避開競爭已處紅海階段的透明質酸和全球廠商數(shù)量有限、注冊證獲批時間長而不確定性大的肉毒素,再生尚處藍海市場;對原有廠商而言,需要不斷完善產品矩陣。

國內已獲批和正在研發(fā)、臨床階段的產品較原研產品有產品、工藝、劑型等多方面的改進,功能性更完善、安全性提升、操作更便利。2021 年,NMPA 批準三款刺激膠原蛋白再生類的醫(yī)美注射填充產品,為艾維嵐童顏針(長春圣博瑪)、伊妍仕少女針(S 號)(華東醫(yī)藥)、濡白天使(愛美客)。

從市場供給端來看,醫(yī)美再生材料市場進入者持續(xù)增加:從市場供給端來看,醫(yī)美再生材料市場進入者持續(xù)增加,主要原因有:

醫(yī)美再生材料行業(yè)空間大且處于蓬勃發(fā)展階段,吸引了創(chuàng)業(yè)者入局;

仿制藥集采促使醫(yī)藥企業(yè)多元化發(fā)展,部分進入醫(yī)美材料領域;

地方政府尋找新的產業(yè)增長點,注重對相關企業(yè)的孵化,并對三類械的獲批給予獎勵,增加了相關企業(yè)研發(fā)醫(yī)美再生材料的動力。

 

2、濡白天使:優(yōu)質產品+認證醫(yī)生,鑄就愛美客領先優(yōu)勢

濡白天使是愛美客旗下含左旋乳酸-乙二醇共聚物(PLLA)微球的交聯(lián)透明質酸鈉凝膠,產品于 2021 年 6 月獲 NMPA 批準,有效期至 2026 年 6 月,屬于第三類醫(yī)療器械,適用于真皮深層、皮下淺層及深層注射,用以填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。與競品相比,濡白天使在產品力、醫(yī)生操作便捷度及用戶體驗方面具備競爭優(yōu)勢。

在產品效果方面:

1、濡白天使取玻尿酸與童顏針之長,既有即時填充效果,又長期刺激膠原再生。濡白天使使用了交聯(lián)透明質酸+PLLA 的配方,彌補了傳統(tǒng)童顏針見效緩慢而玻尿酸代謝較快的缺點。

在注射后 0-6 個月,透明質酸即時起填充效果;在注射后 6-9個月,透明質酸逐漸代謝,左旋乳酸-乙二醇共聚物微球裸露,其物理支撐性可延長填充支撐效果,PLLA 同時開始代謝;在注射后 9-18 個月,PLLA 代謝產物乳酸刺激膠原蛋白再生達高峰期,可提高皮膚緊致程度并延長填充效果。在注射后 10-12 個月,可根據是否有不適反應以及組織容量判斷進行二次補打,補打后將在 19-28 個月進入第二次膠原蛋白誘導高峰期,持續(xù)實現(xiàn)肌膚填充并提高皮膚緊致程度的效果。

以 Sculptra 為代表的傳統(tǒng) PLLA 產品存在:

1)操作不方便;2)有形成肉芽腫的概率;3)即刻填充效果不佳;4)術后需高頻按摩等不足。

此外,以 Sculptra 為代表的傳統(tǒng) PLLA產品還存在一些不良反應,其中大多數(shù)不良反應為出現(xiàn)微小可觸性結節(jié),研究顯示此類不良反應與不良的產品結構或產品注射部位以及稀釋程度有關。還有研究顯示傳統(tǒng) PLLA 產品的流行期與醫(yī)美并發(fā)癥高發(fā)期存在較高重疊,或側面反映傳統(tǒng) PLLA 產品存在一定風險性。

填充效果更自然,且成分安全無殘留。濡白天使產品為乳白色凝膠,不會出現(xiàn)注射部位透光的問題。PLLA 作用原理為刺激膠原蛋白再生,不會使組織腔隙變形。

愛美客首次將金標準微球粒徑制備技術應用于 PLLA,膠原再生效率高,避免過強炎性反應,阻斷過分再生誘因。濡白天使使用了雙親性內聚粘滯微球,組織融合性更高。

其中,親脂性作用提供的膠體內聚力使產品具備更好的支撐性,親水性浸潤提升了凝膠和微球之間的吸附力,產品即刻塑型力更強。微球粒徑(20-45 μm)均一,且微球在透明質酸鈉凝膠中均勻分布,避免微球局部團聚,解決了傳統(tǒng)童顏針可能出現(xiàn)的結塊腫脹問題。

此外,左旋乳酸-乙二醇共聚物的成分可完全代謝。共聚物水解后產生的單甲氧基聚乙二醇可隨尿液排出,乳酸則可經代謝分解為二氧化碳和水排出。

在醫(yī)生操作方面:傳統(tǒng)童顏針為凍干粉劑形式,需要醫(yī)生在使用前進行復溶,過程繁瑣且存在污染風險。濡白天使在生產時已經做了復配,產品以凝膠形態(tài)封裝在預灌注注射器中,醫(yī)師拆封后可直接使用,避免了凍干粉再次溶解復配的步驟,更加安全便捷。另外,濡白天使中起即刻填充作用的透明質酸鈉可溶解,如消費者對效果不滿,則可使用溶解酶溶解,操作可逆。

在用戶體驗方面:濡白天使添加了利多卡因成分,利多卡因為局部麻醉藥,可直接用于皮膚麻醉,用于減輕消費者疼痛,提高注射舒適度。

愛美客建立醫(yī)生注射牌照申領制度,以“優(yōu)質產品+認證醫(yī)生”保障用戶體驗;濡白天使已經建立起產品的初步覆蓋,含多線城市及大中小型機構。2021 年 12 月,愛美客公布濡白天使第二批醫(yī)生授權名單。至此,濡白天使已完成 251 名醫(yī)生授權(首批授權 146位,第二批授權 105 位),覆蓋全國 50 余個城市,其中包括了南京醫(yī)科大學友誼整形外科醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院及重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院共三家三甲醫(yī)院,美萊醫(yī)學美容醫(yī)院、華美整形美容醫(yī)院等十余家大型醫(yī)美機構。

六、肉毒素空間廣闊,供給有限

1、肉毒素空間廣闊,供給有限肉毒素市場高速增長,聯(lián)合用藥場景

豐富中國肉毒素市場高速增長,監(jiān)管趨嚴行貨占比逐步提升。根據 Frost Sullivan(轉引自愛美客公告)數(shù)據,2020 年,中國監(jiān)管市場醫(yī)美類肉毒素入院價口徑下市場規(guī)模約為 39.0 億元/+8%;2016-2020 年的 CAGR 為 26.9%。中國肉毒毒素注射次數(shù)由 2016 年的 130 萬次增至2020 年的 390 萬次,CAGR 為 30.8%。根據 2017 年中國整形美容協(xié)會,國內市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產品 70%由假貨和水貨構成,實際年消耗量是正規(guī)產品的 3 倍左右。

全球醫(yī)美用肉毒素注射診療量保持穩(wěn)健增速。根據 ISAPS 數(shù)據:2014-2020 年,肉毒素全球診療量由 483 萬增長至 621 萬,CAGR4.29%;肉毒素診療量占全球非手術類診療量的比例除 2016 年外,其他年份比例均在 40%以上,其中 2019/2020 年占比分別為46%/43%;美國肉毒素診療量占全球的比例在 20%~25%間波動,美國肉毒素多為高端產品,銷售額占比遠高于該水平。展望未來,全球重點國家老齡化為大趨勢,同時肉毒素的應用場景更為廣闊,醫(yī)美用和醫(yī)療用肉毒素的增速均將加快。

肉毒素聯(lián)合用藥場景豐富,擁有較大潛在空間。目前肉毒素聯(lián)合項目主要有:(1)肉毒素+玻尿酸。肉毒素只能改善動態(tài)紋,玻尿酸填充可以改善靜態(tài)紋,二者相得映彰。(2)肉毒素+光電項目。光電項目具有刺激膠原蛋白再生的功效,先注射肉毒素可以使肌膚更加光滑,光電能量更加均勻地進入肌膚,透明質酸流失更少。(3)肉毒素+中胚層療法。中胚層療法將營養(yǎng)物質注射到皮下組織改善肌膚,如水光針。肉毒素起到短期去除皺紋的功效,中胚層療法可以防止皺紋再次發(fā)生。(4)肉毒素+藥物及激光治療。肉毒素具有抑制成纖維細胞增殖和瘢痕增生的效果,聯(lián)合脈沖染料激光可以改善疤痕的毛細血管擴張和充血潮紅,聯(lián)合二氧化碳點陣激光可以刺激表皮和真皮再生重建,還可以聯(lián)合淺層放療降低疤痕的復發(fā)率。

2、四款已獲批、五款申請中,市場供給仍有限

目前國內已獲批的四家肉毒素產品,血清均為 A 型、作用靶點均為 SNAP-25。截至2021 年 4 月,我國已申批上市的有 4 家肉毒素品牌:Allergan 旗下 Botox、蘭州生物所的衡力、英國 Ipsen 旗下的吉適 Dysport、四環(huán)醫(yī)藥并購的韓國 Hugel 的樂提葆 Letybo。吉適和衡力采用的艾爾健的 Hall 專利菌株,樂提葆為自有專利菌株 CBFC26;四家產品在彌散度(決定了治療的精準度、是否自然等)、復合體分子(與起效時間相關)、均一性、穩(wěn)定性(決定自然度、持續(xù)時間等)、賦形劑(與安全性、過敏與否等相關)等方面各有不同。

四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆?獲批第一年 2021 年銷售收入已達人民幣 3.99 億元,體現(xiàn)出肉毒品類具備旺盛需求、市場供給仍有限。截至 2022 年 1 月底,四環(huán)醫(yī)藥樂提葆全國共覆蓋近 2,500 家醫(yī)療美容機構,頭部 500 機構共覆蓋超過 430 家。此外注射用 A 型肉毒毒素樂提葆?50U 也在 2021 年 2 月正式獲國家藥監(jiān)局批準并推向市場。

國內 5 款肉毒處于申請階段。包括:Huons 的 Hutox 橙毒、Merz 的西馬肉毒、大熊制藥的 Nabota 綠毒、Revance 的 RT002?長效肉毒和 Jetema The Toxin 藍毒。大熊制藥的 Nabota 綠毒進度最快已提交上市申請,有望成為國內獲得第五張注冊證的肉毒素產品。此外,愛美客經韓國 Huons Co., Ltd.獨家授權在中國注冊及商業(yè)化注射用 A 型肉毒毒素在研產品的獨家權利,為期十年。目前,愛美客注射用 A 型肉毒毒素在針對中度至重度眉間紋適應癥方面免于在中國進行 I 期及 II 期臨床試驗,因此處于臨床 3 期,較落后于 Merz 的西馬肉毒和 Revance 的 RT002?長效肉毒。Jetema 的 The Toxin 藍毒進度最慢,與華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作,尚未啟動注冊審批。

3、愛美客與 huons 強強聯(lián)手引進肉毒素產品

愛美客參股韓國 Huons BioPharma Co.,Ltd 股權,強化肉毒素戰(zhàn)略布局,拓展未來市場空間。2018 年 9 月,愛美客與韓國 Huons Co.,Ltd.(控股公司為 Huons Global)簽 訂 A 型肉毒毒素產品在中國的合作協(xié)議。Huons Co.,Ltd.授權愛美客在中國區(qū)域內進口、注冊和經銷其生產的 A 型肉毒毒素產品 100U(900KDa),愛美客將負責該產品在中國區(qū)域內的臨床試驗及注冊申請。注冊成功后,愛美客將獲得在中國境內的該產品 10 年獨家經銷權。根據雙方簽訂的《經銷協(xié)議》和《經銷協(xié)議修正案》,愛美客取得相關產品在中國權益的費用合計 535 萬美元,分階段支付。2021 年 7 月,愛美客使用超募資金約 8.86億元對 Huons BioPharma Co.,Ltd(控股公司為 Huons Global,主營肉毒素產品 Hutox)進行增資并收購部分股權。其中,約 5.81 億元增資認購 Huons BioPharma Co.,Ltd 80 萬股股份,約 3.05 億元收購 Huons Global 持有 Huons BioPharma Co.,Ltd 8.8%的股權計42 萬股股份。經過增資,愛美客合計持有 Huons BioPharma Co.,Ltd 122 萬股股份,持股比例 25.4%,進一步強化肉毒素產品的戰(zhàn)略布局。

Huons 大健康領域產品矩陣豐富,旗下 Hutox 在韓國已獲得注冊證。Huons 為韓國知名制藥及醫(yī)療器械企業(yè),于 2006 年在韓國證券交易所上市,2020 年實現(xiàn)營業(yè)收入 29.99億元,凈利潤 2.44 億元。2016 年,Huons 將生產醫(yī)療器械的部門以 Huons 的名稱分拆上市(KOSDAQ:243070),控股公司為 Huons Global。Huons Global 旗下子公司有 Huons、Humedix、Huons BioPharma、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA 等多家子公司,業(yè)務范圍涉及藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)美、特種醫(yī)藥,成為一家以大健康產業(yè)為基礎的企業(yè)。其中,Huons Biopharma 主營肉毒素產品Hutox。Huons Global 對于如何進入中國醫(yī)美市場很有經驗。2014 年和 2015 年,HuonsGlobal 已經成功將知名產品德瑪莎水光針、艾莉薇玻尿酸兩款產品打入國內市場。HuonsBioPharma Co.,Ltd.研發(fā)的 A 型肉毒毒素產品 Hutox 已于 2019 年 4 月在韓國取得產品注冊證書,是韓國市場的暢銷肉毒素產品之一。愛美客參股 Huons BioPharma Co.,Ltd.股權有助于加強與 HuonsCo.,Ltd.的戰(zhàn)略合作,Hutox 進入國內市場值得期待。

七、風險提示

1.監(jiān)管力度超預期的風險:若監(jiān)管政策出現(xiàn)超預期變化,監(jiān)管力度進一步加強,短期內可能對醫(yī)美行業(yè)發(fā)展造成沖擊,醫(yī)美產品銷售受限,醫(yī)美機構整改可能造成行業(yè)增速增速減緩。長期來看,合規(guī)醫(yī)美產品和合規(guī)醫(yī)美機構替代非合規(guī)市場需要一定的時間完成替代過程,行業(yè)競爭格局可能發(fā)生改變。

2.技術進步、工藝創(chuàng)新、場景拓展、新品開發(fā)或不達預期:醫(yī)美產品技術正在不斷迭代創(chuàng)新過程中,不同品類產品在渠道、營銷、產品上仍有較大差距,拓品類或存在一定的困難。

3.消費者需求與偏好不斷變化,傳統(tǒng)產品有被迭代的風險;新品創(chuàng)新具有不確定性。消費者對美的需求是動態(tài)改變的,對應的熱點產品也在不斷改變,新品推出可能造成傳統(tǒng)產品的熱度下降甚至淘汰。且行業(yè)需要不斷創(chuàng)新,新品創(chuàng)新是否能夠獲取市場認可具有不確定性。

4.消費醫(yī)療、護膚品等可選消費低迷:全國正受到多點散發(fā)局部疫情反復的沖擊,對居民收入造成影響,可能導致居民消費力疲軟,造成可選消費低迷。

5.行業(yè)競爭加劇,侵蝕盈利能力。隨著醫(yī)美行業(yè)新公司上市、新產品的出現(xiàn),行業(yè)競爭更加激烈,可能導致行業(yè)毛利率下降,壓縮公司的盈利能力。投資建議醫(yī)美行業(yè)處于發(fā)展初期,滲透率有較大提升空間,且隨著監(jiān)管加強,合規(guī)市場將對不合規(guī)市場形成加速替代。水光針身份正式被官方認可,未來大有可為;再生材料接棒發(fā)展,有望逐步挖掘市場需求;肉毒素市場高速增長,供給增長或將進一步驅動增量。

參考資料 :

1.【中信證券】醫(yī)美行業(yè)深度跟蹤報告:醫(yī)美進入合規(guī)時代,激濁揚清、龍頭受益

2.【國信證券】醫(yī)美行業(yè)深度報告:行業(yè)上游醫(yī)美器械制造商門檻高,競爭格局好

3.【億渡數(shù)據】2021年醫(yī)美器械行業(yè)白皮書

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