文| MedTrend醫(yī)趨勢
“我訪問中國的次數(shù)超過150次，但很遺憾，在中國沒有看到這樣的科研生態(tài)體系?！?/p>
去年11月，在上海舉辦的世界頂尖科學(xué)家頂尖科學(xué)人才培養(yǎng)論壇上，中科院外籍院士、2004年諾貝爾化學(xué)獎得主阿龍·切哈諾沃說。
阿龍·切哈諾沃的發(fā)言表明，雖然科技成果轉(zhuǎn)化正受到前所未有的關(guān)注，但在中國，這條路依然沒有鋪平。
而相較其他領(lǐng)域而言，具有高風(fēng)險、高投入、回報收益周期長特點的醫(yī)療領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化，更是走得艱難。
比如，創(chuàng)新醫(yī)療器械，從技術(shù)創(chuàng)新至臨床應(yīng)用，投入在100萬至1000萬不等，產(chǎn)業(yè)周期為3～5年；創(chuàng)新藥物的投入更是千萬量級，產(chǎn)業(yè)周期一般為10年以上。
幸運的是，以臨床為導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和醫(yī)工融合逐步成為大家的共識，政產(chǎn)學(xué)研資等創(chuàng)新要素正在形成合力，一個新的時代徐徐啟幕。
轉(zhuǎn)化合同數(shù)大增，新冠相關(guān)已見商業(yè)化
“科研團隊與產(chǎn)業(yè)界的合作的密切程度高了?！痹卺t(yī)趨勢采訪的過程中，多位受訪人都如是說。
數(shù)據(jù)也證明了這一點。
《中國科技成果轉(zhuǎn)化2021年度報告（高等院校與科研院所篇）》顯示：2020年，3554家高校院所以轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資和技術(shù)開發(fā)、咨詢、服務(wù)方式轉(zhuǎn)化科技成果的合同項數(shù)為466882項，合同總金額為1256.1億元。
同時，《全國三甲醫(yī)院近十年（2011-2020）專利分析報告》顯示，全國三甲醫(yī)院的專利授權(quán)量穩(wěn)步增長，有效專利共計77388件。2018年后增長飛速，2020年達(dá)到39271件。
▲部分醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)化案例（來源：網(wǎng)絡(luò)）
近年來，其中最廣為人知的學(xué)科技成果成功商業(yè)化的案例，當(dāng)屬新冠相關(guān)的疫苗以及藥物。
由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊與康希諾生物共同研發(fā)的腺病毒載體重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎，已經(jīng)在2021年2月25日獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。該疫苗是首款獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠疫苗。
2022年7月7日，騰盛博藥及其控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得非競爭性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體。
合作密切的主要原因，在于《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》、上?？聘摹?5條”、《四川大學(xué)華西醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化九條激勵政策（試行）》等國家、地方乃至于醫(yī)院相關(guān)政策的不斷出臺，高校、科研機構(gòu)可以“名正言順”采用轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資等方式，向企業(yè)或者其他組織轉(zhuǎn)移科技成果。
▲部分醫(yī)院發(fā)布的成果轉(zhuǎn)化管理辦法示例
轉(zhuǎn)化的浪潮已起。那為何諾獎得主阿龍·切哈諾沃會發(fā)出“遺憾”嘆息呢？
為何90%科研成果被束之高閣？
有數(shù)據(jù)顯示，在中國，約有90%的高校文章、成果、專利無法轉(zhuǎn)化，被束之高閣。
由同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院專利研究與轉(zhuǎn)化中心執(zhí)行主任顧文君作為第一作者撰寫的《以成果轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)概念驗證體系框架研究》中提到，我國95%的彩超機、磁共振成像系統(tǒng)、放射治療設(shè)備等關(guān)鍵領(lǐng)域的高端醫(yī)用設(shè)備仍依賴進口，大部分醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新基礎(chǔ)研究與專利技術(shù)僅停留于實驗室階段，未實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
這背后折射出的問題根源在哪？
大致可以歸結(jié)為“驅(qū)動力不足、利益分配、缺錢、人才匱乏”四大原因。
① 科研人員沒有技術(shù)轉(zhuǎn)化的動力。
一個比較現(xiàn)實的問題就是，國內(nèi)高校目前的評價體系仍是以論文為主，科研人員的職級、考評等均與論文掛鉤，與轉(zhuǎn)化無關(guān)。
與此同時，大部分專利并不具有轉(zhuǎn)化價值。研究人員的知識系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化需求往往不匹配，研究成果往往建立在書面的想法和理論上，忽視了市場的真正需求。
這也就造成了，一方面，研發(fā)人員看重論文，興致不高。另一方面，市場在沒有看到明顯經(jīng)濟價值的情況下，也很難下定決心將項目繼續(xù)推進。
“如果解決企業(yè)問題、產(chǎn)業(yè)問題也能夠跟職稱晉升掛起鉤來，科研人員的積極性會被極大地調(diào)動起來，這很根本?！鄙虾＠砉ご髮W(xué)健康科學(xué)與工程學(xué)院醫(yī)學(xué)信息工程專業(yè)孔祥勇老師表示。
② 利益分配難以達(dá)成共識。
從科研到商業(yè)化落地，有許多路要走。對于后面的研發(fā)、量產(chǎn)、上市等環(huán)節(jié)，科研人員由于了解得相對較少，可能會提出一些高出實際的要求和期望。
從產(chǎn)業(yè)界來看，假如醫(yī)學(xué)教授手中有醫(yī)學(xué)科技專利，但是該專利是否如教授本人所說價值5千萬或者1個億，都需要拿到模型上去分析、論證。
與此同時，因為市場環(huán)境變化快、商業(yè)化落地的路徑長，產(chǎn)業(yè)界在開始的時候傾向于把風(fēng)險轉(zhuǎn)化為成本來考慮，也就會壓低預(yù)期。
“這會導(dǎo)致從醫(yī)院和高校來看，產(chǎn)業(yè)界沒有誠意。兩邊會有一定的沖突?？吹降暮芏喟咐?，要么是一方不太滿意，要么是雙方都不太滿意?！碑a(chǎn)業(yè)界人士表示。
諾獎得主阿龍·切哈諾沃盛贊的以色列或許是一個很好的范本。
以色列以尖端科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化著稱，源于由政府、企業(yè)、風(fēng)險投資、科研機構(gòu)等不同主體構(gòu)成的完整科研生態(tài)體系，保障以色列的高新技術(shù)從提出概念、實驗室驗證到獲得投資、實現(xiàn)轉(zhuǎn)化和應(yīng)用的高效率。
每當(dāng)產(chǎn)生重大的科研發(fā)現(xiàn)，科研人員首先申請專利保護知識產(chǎn)權(quán)，然后申請孵化資金。這樣一整套體系旨在扶持初創(chuàng)公司，使科研人員從中獲益。
切哈諾沃建議，中國可以參照以色列，盡快建立類似的科研生態(tài)體系，以激發(fā)科研人員的研究熱情，保障他們的權(quán)益。
③ 轉(zhuǎn)化所需的大量資金最終還需要靠市場支撐。
技術(shù)轉(zhuǎn)化的過程需要大量資金，“缺錢”也是技術(shù)止步于論文的主要原因。
目前，技術(shù)轉(zhuǎn)化的資金來源主要可以分為政府、投資機構(gòu)、企業(yè)、個人。而個人的資金一般很難支撐整個過程。
通常，技術(shù)所有人依賴科研經(jīng)費如國家科研基金來進行技術(shù)轉(zhuǎn)化項目的啟動。但科研經(jīng)費的量往往也難以為繼。到一定階段，還是需要找合作或投資。
孔祥勇表示：“最終還是要靠市場。投資資金一般來源于企業(yè)。比如說藥物研發(fā)恰好與企業(yè)的產(chǎn)線布局匹配，企業(yè)持續(xù)經(jīng)費投入，承擔(dān)風(fēng)險也得到收益。投資人則要看項目成熟度。事實上，投資人能投的項目本身已經(jīng)運轉(zhuǎn)起來了，他們不太會承擔(dān)非常原創(chuàng)的東西，而更多的是看后續(xù)能不能賺錢?！?/p>
④ 專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化人才匱乏。
學(xué)術(shù)界到產(chǎn)業(yè)之間的GAP，通常需要由專業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)化人員來填補。
國外的經(jīng)驗表明，引入專業(yè)、高效的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)體系，對于促進科技成果轉(zhuǎn)化落地有重要作用。
斯坦福大學(xué)就設(shè)立了專門的技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室，聘請專業(yè)的技術(shù)經(jīng)理人來負(fù)責(zé)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。這些技術(shù)經(jīng)理人通常既有技術(shù)背景，又兼具法律、經(jīng)濟和管理方面的知識，同時還擅長專利營銷和許可談判。
據(jù)統(tǒng)計，僅2019年，有47名技術(shù)經(jīng)理人的斯坦福大學(xué)，共實現(xiàn)專利授權(quán)226項，專利許可/合同數(shù)量122項，專利轉(zhuǎn)讓/許可收入4930萬美元，衍生公司24家。
以色列的醫(yī)院里也有專門的科室來管理技術(shù)轉(zhuǎn)化項目。同時，醫(yī)院所能夠提供的資源有非常明晰的分類和等級劃分，企業(yè)可以根據(jù)需要選擇想要的合作模式。
這類框架和這類機制在國內(nèi)還沒有形成，相關(guān)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)和人才極度缺乏。這主要是因為成果轉(zhuǎn)化過程中涉及知識產(chǎn)權(quán)、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、工程技術(shù)、臨床驗證、注冊審批、商業(yè)管理等多學(xué)科交叉的專業(yè)知識和技能，對創(chuàng)新轉(zhuǎn)化人才的要求較高，培養(yǎng)周期較長。
絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)通常只設(shè)置1-2名行政人員負(fù)責(zé)成果轉(zhuǎn)化管理，存在管理粗放、難以有效對成果轉(zhuǎn)化形成專業(yè)和系統(tǒng)支持。外部提供專業(yè)服務(wù)的機構(gòu)也不多，尚處起步階段。
“我們呼吁，更多地培養(yǎng)醫(yī)工交叉的復(fù)合型人才。比如，現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)信息工程專業(yè)、智能醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，這三個都是醫(yī)工結(jié)合的專業(yè)。人才在畢業(yè)后做轉(zhuǎn)化服務(wù)，能同時無障礙與產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界溝通交流。但這些專業(yè)還沒發(fā)展壯大，資源也很少，很難發(fā)展。我們也呼吁大家能夠形成聯(lián)盟，去制定一些人才培養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)。”孔祥勇表示。
創(chuàng)新模式，是企業(yè)參與轉(zhuǎn)化的核心路徑
大型醫(yī)療醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)對于技術(shù)轉(zhuǎn)化的熱情日漸高漲。
就企業(yè)做技術(shù)轉(zhuǎn)化而言，傳統(tǒng)的影像GPS三巨頭，在技術(shù)轉(zhuǎn)化上有一套自己的完整體系。國內(nèi)的邁瑞、聯(lián)影也都是大家認(rèn)可做得比較好的企業(yè)。
“這些技術(shù)轉(zhuǎn)化做得比較好的企業(yè)，大多重視科研人員，且擅長用新的模式、新的理念、新的組織架構(gòu)來運作。比如說成立研究院、投資機構(gòu)、創(chuàng)新中心，真正花錢把科研人員養(yǎng)著去做技術(shù)?！笨紫橛轮毖?，“凡是用老一套去管理的，基本上都沒成?！?/p>
近3-5年之內(nèi)，醫(yī)療領(lǐng)域的MNC，大多在做自己的產(chǎn)業(yè)孵化和生態(tài)搭建。
模式大多是：用現(xiàn)有的資源來進行引流，找相應(yīng)的初創(chuàng)公司或比較成熟的創(chuàng)新型企業(yè)做戰(zhàn)略合作、孵化。產(chǎn)業(yè)界更趨向于發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新突破點。從模式上來看，技術(shù)轉(zhuǎn)化更多以MNC和初創(chuàng)企業(yè)合作來呈現(xiàn)，而與高校和醫(yī)院之間的技術(shù)合作，大多也通過這些初創(chuàng)企業(yè)做銜接。
正如《中國科技成果轉(zhuǎn)化2021年度報告（高等院校與科研院所篇）》所提到的，以轉(zhuǎn)讓、許可、作價投資方式轉(zhuǎn)化科技成果流向聚集明顯，超四成轉(zhuǎn)化至制造業(yè)領(lǐng)域，超六成轉(zhuǎn)化至中小微其他企業(yè)。
需量產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化更為復(fù)雜，瞄準(zhǔn)服務(wù)端的更容易
醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化大致可以分為2類：
一類是不涉及到生產(chǎn)?？蒲谐晒莾H依托于理論知識及框架。如智能診斷、智能算法這類，轉(zhuǎn)化會相對容易和快速。
另一類需要量產(chǎn)。從概念到樣機、驗證，到量產(chǎn)、獲批、上市以及可能的市場教育。整個過程就會非常漫長。
受到技術(shù)所在的領(lǐng)域、落地形式、復(fù)雜程度、監(jiān)管成熟度等各方面的影響，技術(shù)轉(zhuǎn)化所需的時間長短不一。
如果技術(shù)轉(zhuǎn)化處于非監(jiān)管體系內(nèi)，比如技術(shù)或者產(chǎn)品比較創(chuàng)新和前沿，還沒有被納入到監(jiān)管體系里；以及一些相對科研價值比較低的技術(shù)。這些不處于監(jiān)管體系內(nèi)的技術(shù)轉(zhuǎn)化，速度相對會快一些，大約2年時間可以達(dá)到能夠去上市的狀態(tài)。制藥行業(yè)現(xiàn)在的智能靶點尋找就屬于這一類。
如果處于監(jiān)管體系中，所需的時間比較長：
如果要做臨床試驗，至少是1-2年。
拿證的過程，短的是12-18個月。
建廠量產(chǎn)，流程可能要2-3年，甚至更長。
也就是說，一個相對復(fù)雜的產(chǎn)品，從開始研發(fā)，到能夠量產(chǎn)上市階段，需要至少3-5年。
除此之外，還有一些比較泛的規(guī)律，比如：一二類器械，審批簡單，容易轉(zhuǎn)化；三類器械，審批困難，轉(zhuǎn)化困難。瞄準(zhǔn)服務(wù)端的、更能產(chǎn)生現(xiàn)金流的更容易轉(zhuǎn)化。
從學(xué)術(shù)到產(chǎn)業(yè)，處處“博弈”
在整個技術(shù)轉(zhuǎn)化的過程中，學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界之間的博弈。
比如，對于技術(shù)積累要求相對高一些的項目，對于學(xué)術(shù)界的依賴會更高一些。這個時候?qū)W術(shù)界的話語權(quán)就高。在技術(shù)的影響相對小一些的時候，產(chǎn)業(yè)相對更話語權(quán)更大一些，尤其對那些需要去研發(fā)、量產(chǎn)、獲證、商業(yè)化這樣整條路徑全部靠覆蓋到的產(chǎn)品來說。
從技術(shù)轉(zhuǎn)化的發(fā)展來講，技術(shù)轉(zhuǎn)化的規(guī)范化、結(jié)構(gòu)化、規(guī)?；?，是技術(shù)轉(zhuǎn)化要解決的核心問題。
一旦環(huán)境形成，帶來的創(chuàng)新能量和落地能力會有突破式的變化。