文|動脈網(wǎng)
數(shù)字療法可以是獨立軟件，也可以是軟件與軟件、醫(yī)療器械、硬件設(shè)備和服務(wù)的結(jié)合。因此，即使是數(shù)字療法也有不同的技術(shù)路徑和成熟度。動脈網(wǎng)注意到，基于XR技術(shù)實現(xiàn)的數(shù)字療法已經(jīng)呈現(xiàn)出越來越火的態(tài)勢。
不久前，英國數(shù)字療法初創(chuàng)企業(yè)OxfordVR旗下針對精神分裂癥及其他嚴(yán)重精神疾病的數(shù)字療法獲得了FDA的突破性設(shè)備稱號（Breakthrough Devices Designation）。在不到一年時間內(nèi)，F(xiàn)DA已經(jīng)審批通過了數(shù)款基于XR（擴(kuò)展現(xiàn)實，Extended Reality）技術(shù)的數(shù)字療法。
除了FDA，基于XR技術(shù)的數(shù)字療法也在全球其他地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)陸續(xù)獲得審批。毫無疑問，這種獨特的數(shù)字療法已經(jīng)展現(xiàn)出巨大的潛力，并在真實世界中展現(xiàn)出明確的效果，正處于爆發(fā)前夜。
XR數(shù)字療法——元宇宙的受益者
XR是包括VR在內(nèi)的幾種技術(shù)的統(tǒng)稱。除了常見的VR（虛擬現(xiàn)實，Virtual Reality）和AR（增強現(xiàn)實，Augmented Reality），MR（混合現(xiàn)實，Mixed Reality）在近年來也逐漸興起。
通俗而言，VR是通過頭盔將用戶與現(xiàn)實環(huán)境隔絕，讓用戶沉浸于計算機生成的純虛擬數(shù)字環(huán)境中。AR則是在真實環(huán)境中增添或者移除由計算機實時生成的可以交互的虛擬物體或信息。
MR則可以看成是VR和AR的結(jié)合，在概念上它與AR類似，是現(xiàn)實環(huán)境與虛擬環(huán)境的相互混合；但在結(jié)合的方式上則類似VR的原理，通過數(shù)字化生成且可互動的數(shù)字界面來結(jié)合現(xiàn)實與虛擬。
此外，未來也有可能出現(xiàn)不同于上述新的類似技術(shù)，甚至可能出現(xiàn)科幻小說或影視中出現(xiàn)的，能夠完全模擬觸覺及模擬嗅覺的技術(shù)，即理想中的“元宇宙”（如黑客帝國、頭號玩家等）。凡此種種，我們都可以將其劃分到XR之中。
2014-2015年，幾款技術(shù)獲得重大進(jìn)步的VR產(chǎn)品相繼問世，帶動XR概念進(jìn)入令人矚目的行業(yè)高峰。2016年被認(rèn)為是XR元年——當(dāng)年XR相關(guān)企業(yè)在一級市場吸引了5.33億美元的融資，且大額融資頻發(fā)，獲得風(fēng)投最多的全十家公司累計融資金額高達(dá)3.96億美元 。
不過，雖然XR一直為人看好，但其高光應(yīng)用場景主要集中在社交、娛樂、游戲、旅游以及購物領(lǐng)域。XR在醫(yī)療健康的應(yīng)用場景落地在當(dāng)時仍然相當(dāng)有限，主要集中在相對邊緣的醫(yī)療教育培訓(xùn)上。其他如臨床輔助、疾病治療及康復(fù)等應(yīng)用場景雖有想象空間，但在當(dāng)時并沒有什么進(jìn)展。
一方面，XR當(dāng)時在關(guān)鍵技術(shù)上仍不夠成熟，需要進(jìn)一步發(fā)展才能滿足醫(yī)療健康應(yīng)用的要求；另一方面，一旦涉及到臨床輔助或疾病治療及康復(fù)這樣的醫(yī)療核心領(lǐng)域，必然需要面對各種嚴(yán)苛監(jiān)管，以及長時間的研發(fā)和臨床試驗。醫(yī)療健康行業(yè)長周期的特點在這里顯現(xiàn)無疑。
一些監(jiān)管機構(gòu)早早看到了趨勢，開始未雨綢繆。2018年，韓國食品藥品安全部（MFDS，Ministry of Food and Drug Safety）發(fā)布了《評估和批準(zhǔn)AR/VR醫(yī)療器械的指南》（Guidelines on review and approval of AR/VR-based medical devices） ，規(guī)定了基于VR和AR的醫(yī)療器械的定義和要素以及批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。
雖然XR只是經(jīng)歷了曇花一現(xiàn)的繁榮，并很快陷入低谷。但2021年，元宇宙概念的一夜爆紅拯救了XR——作為目前元宇宙的主要接口，XR自然也得到了極大的關(guān)注。
根據(jù)麥肯錫的數(shù)據(jù)，2021年元宇宙概念在一級市場上獲得了130億美元的融資。2022年前5個月，整個元宇宙行業(yè)共獲得了1200億美元的投資，用于技術(shù)和基礎(chǔ)研發(fā)，是2021年全年570億美元投資的兩倍。預(yù)計到2030年，整個元宇宙行業(yè)的價值將達(dá)到驚人的5萬億美元 ！
經(jīng)過這幾年的潛心發(fā)展，XR+醫(yī)療已經(jīng)在疾病治療及康復(fù)等醫(yī)療的核心領(lǐng)域獲得了實質(zhì)性的進(jìn)展，開始結(jié)出果實。恰逢數(shù)字療法的崛起，在后疫情的真實世界中取得了有目共睹的進(jìn)展，逐漸獲得越來越多的認(rèn)可。這又給XR+醫(yī)療提供了另一大推動力，背靠兩大熱門題材的XR+醫(yī)療終于開始苦盡甘來，即將發(fā)力。
根據(jù)Fact&Factors最新的報告，全球XR+醫(yī)療的市場規(guī)模預(yù)計將從2020年的27億美元暴增至2026年的409.8億美元，2021-2026年的復(fù)合年增長率預(yù)測將達(dá)到34.89% 。
動脈網(wǎng)整理發(fā)現(xiàn)，目前XR數(shù)字療法主要集中在精神障礙治療、疾病康復(fù)、疼痛緩解及眼科等相關(guān)領(lǐng)域。
精神障礙治療——國內(nèi)已獲批，國外接近獲批
VR數(shù)字療法用于治療精神分裂癥和其他嚴(yán)重精神疾病是其主要類別之一。這類疾病的患者往往在某種條件下（比如恐高、恐人群、恐空曠）引發(fā)恐懼和焦慮，導(dǎo)致疾病發(fā)作。這種焦慮一旦長期未得到緩解，將導(dǎo)致患者從日常環(huán)境中退縮，將其生活限制在被認(rèn)為是足夠安全的地點和活動中。
傳統(tǒng)的特定恐懼癥治療方式主要通過認(rèn)知行為療法實現(xiàn)，主要的表現(xiàn)形式之一是“暴露”——即讓患者充分暴露在可能誘發(fā)癥狀的環(huán)境中，實現(xiàn)心理脫敏。這其中，又分為“想象暴露”和“實景暴露”。
想象暴露是應(yīng)用得最為普遍的方法。以恐高癥為例，心理治療師會讓患者想象自己身在高處，隨后展開下一步的治療。這種方式的優(yōu)點是治療環(huán)境要求低，缺點則是效果非常不穩(wěn)定。
“效果如何取決于患者想象力的豐富程度、患者疾病的嚴(yán)重程度、可能獲得治療的效果、醫(yī)生本身的說服力以及醫(yī)生患者之間同盟關(guān)系的建立。這種形式最后的結(jié)果會非常不穩(wěn)定”，凝動醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)學(xué)官周東博士介紹道。
實景暴露則是將患者帶到真實環(huán)境進(jìn)行暴露，比如，將恐高癥患者帶到高處，使其對造成恐懼的環(huán)境脫敏。不過，這種方式對治療環(huán)境要求較高，成本和壓力也非常大。此外，更存在一些不為人知的安全隱患。
“在研究中，還有些患者告訴我們，他們之所以恐高是怕自己站到高處后，會控制不住自己想要從高處跳下去的沖動。這說明實景暴露其實是有風(fēng)險的”，周東博士表示。
相比之下，XR數(shù)字療法可以在效果和成本之間實現(xiàn)了較好的平衡，并為患者提供一個絕對可控的安全環(huán)境，根據(jù)個人進(jìn)度調(diào)整相應(yīng)的強度，從而幫助患者實現(xiàn)低成本個性化的治療。
以O(shè)xfordVR的恐高數(shù)字療法為例，其于2019-2021年間在英國進(jìn)行了入組人數(shù)達(dá)到346人的臨床試驗。最終的研究報告則在2022年4月發(fā)表在《柳葉刀》上。最嚴(yán)重的患者在使用該療法六周后，回避行為減少了49%，偏執(zhí)現(xiàn)象減少了41%，生活質(zhì)量提高了21% 。同時，試驗也證實VR數(shù)字療法可以在保證標(biāo)準(zhǔn)化治療的前提下輕松擴(kuò)展規(guī)模，大幅降低對訓(xùn)練有素的訓(xùn)練師的依賴，從而降低治療的成本。
同時，由于患者的生物反饋數(shù)據(jù)被系統(tǒng)記錄并分析，告別了傳統(tǒng)精神心理疾病領(lǐng)域主觀判斷為主的診療方法。這一積極結(jié)果顯然有助于OxfordVR之后通過FDA的審批并正式上市。
除此之外，同樣基于VR實現(xiàn)行為認(rèn)知療法的Amelia Virtual Care和Limbix也有相應(yīng)的成果發(fā)布：前者利用VR與正念結(jié)合，在降低大學(xué)生壓力上體現(xiàn)出較好的效果并增強治療依從性 ；后者在利用VR治療青少年抑郁癥的臨床試驗中顯著降低了抑郁癥狀，緩解率為治療反應(yīng)率分別為21%和29%（對照組指標(biāo)分別為4%和16%） 。
不過，這幾款數(shù)字療法目前都還未通過FDA的審批。與之相比，在這一領(lǐng)域上，我國甚至還走在了前列——2022年2月，凝動醫(yī)療基于VR技術(shù)的“特定恐懼心理康復(fù)訓(xùn)練軟件”通過了NMPA的審批，拿到了二類醫(yī)療器械注冊證。
臨床結(jié)果顯示，接受VR暴露治療的恐高癥患者的高度焦慮和回避行為（以恐高問卷AQ為指標(biāo)）降低接近50%，并且其對高度的認(rèn)知（以高度演繹問卷HIQ為指標(biāo)）和焦慮臨床表現(xiàn)（以貝克焦慮量表BAI為指標(biāo)）也有顯著改善。此外，除VR設(shè)備引起的輕度眩暈（以模擬器眩暈量表SSQ為指標(biāo)）外，沒有受試者在治療過程中表示無法適應(yīng)或需要終止試驗，在研究完成后的隨訪期間也沒有受試者主動報告或提及任何不良反應(yīng)。
這款產(chǎn)品的獲批，也填補了我國相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，為廣大臨床精神醫(yī)學(xué)專業(yè)人士提供了一款對環(huán)境和治療對象友好且可控的輔助工具，也為受到恐高癥困擾的患者提供了穩(wěn)定可靠的解決方案。
除此以外，國內(nèi)的賽翁思、數(shù)藥智能、望里科技和心景科技等企業(yè)也分別在利用XR數(shù)字療法實現(xiàn)精神障礙治療上進(jìn)行相應(yīng)的探索。
疾病康復(fù)——國內(nèi)已獲批，領(lǐng)先全球
疾病康復(fù)是XR數(shù)字療法另外一個重要的用途。這類數(shù)字療法允許患者在有限的空間內(nèi)進(jìn)行鍛煉恢復(fù)。這項技術(shù)不僅能精準(zhǔn)控制環(huán)境，還能根據(jù)患者的技能水平調(diào)整難度。由于其可及性和安全性，增加了患者的使用場景，有利于認(rèn)知康復(fù)的實施。
此外，這類數(shù)字療法可以實現(xiàn)快速標(biāo)準(zhǔn)化的擴(kuò)展，使康復(fù)人員可以同時服務(wù)更多的患者，提高效率，并降低了醫(yī)療機構(gòu)的成本。
Nunap無疑是這一領(lǐng)域名氣最大的企業(yè)之一。這家成立于2017年的韓國企業(yè)自成立以來便致力于實現(xiàn)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和AI技術(shù)的融合來開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的數(shù)字療法產(chǎn)品。
Nunaps旗下的Nunap Vision數(shù)字療法可利用VR技術(shù)對腦損傷（如腦卒中）引起的視覺障礙進(jìn)行視覺感知康復(fù)訓(xùn)練。在設(shè)計上，它利用了視知覺學(xué)習(xí)（VPL ，Visual Perceptual Learning）來提升視覺感知，通過特定的視知覺任務(wù)訓(xùn)練使視覺系統(tǒng)對外界信息感知能力顯著提高，產(chǎn)生視覺刺激并傳輸?shù)酱竽X的不同區(qū)。最終，通過反復(fù)的視覺感知訓(xùn)練試圖開發(fā)新的視覺通路從而治療視野缺損。
2019年7月，韓國批準(zhǔn)了Nunaps旗下Nunap Vision數(shù)字療法的臨床試驗。這也是韓國首次獲批的數(shù)字療法臨床試驗。不過，或許是因為Nunap選擇了較為前沿的神經(jīng)領(lǐng)域，目前仍未通過監(jiān)管審批。
值得一提的是，基于相應(yīng)的行業(yè)推動，韓國監(jiān)管機構(gòu)也陸續(xù)推動了一些政策的發(fā)布。韓國食品和藥品安全部在2020年10月發(fā)布了《數(shù)字療法評測及審批指南（行業(yè)版）》（Guideline on Review and Approval of Digital Therapeutics(For Industry)）。隨后，MFDS又在2021年對2018年發(fā)布的VR/AR醫(yī)療器械指南進(jìn)行了更新，即《將軟件審查作為批準(zhǔn)基于AR/VR的醫(yī)療設(shè)備的唯一要求》（Software Review as the Only Requirement for Approval of AR/VR-Based Medical Devices）。
國內(nèi)在這個領(lǐng)域的審批上反而走到了前面。早在2020年，虛之實科技的“認(rèn)知功能康復(fù)軟件”就拿到了NMPA的二類證，可應(yīng)用于各種腦功能疾病所致認(rèn)知功能損害的康復(fù)訓(xùn)練，如退行性腦疾病、精神疾病及腦損傷所致的注意力、記憶力、執(zhí)行控制能力障礙等。即使在全球范圍，這也是最早獲批的XR數(shù)字療法之一。
療法通過虛擬現(xiàn)實技術(shù)模擬了現(xiàn)實中的場景。比如超市模塊，就可以讓訓(xùn)練者處于虛擬超市場景中，根據(jù)提示拿取各種物品，包括幾何體、廚具、茶具、蔬菜、酒水、水果等。
任務(wù)難度會在訓(xùn)練過程中逐步提升，從拿取一個物品到拿取多個物品，鍛煉訓(xùn)練者的記憶力、注意力和執(zhí)行能力，最終達(dá)到改善訓(xùn)練者認(rèn)知功能狀態(tài)的目的。針對長時間與社會脫節(jié)的認(rèn)知障礙高齡患者，這種虛擬社會活動場景相當(dāng)于外界的刺激，可以延緩認(rèn)知障礙的進(jìn)展。
除了超市場景，該康復(fù)系統(tǒng)也包括其他療法模塊以適應(yīng)多種需求，并能根據(jù)需求搭配不同的場景提供個性化的治療。
舉例來說，針對某運動功能退化伴隨輕度認(rèn)知障礙的患者，醫(yī)生讓其首先體驗乒乓球模擬器，隨后再運用松弛療法的呼吸模塊，從而既能讓患者通過適當(dāng)?shù)倪\動來延緩大腦神經(jīng)退行性病變的惡化，也能通過訓(xùn)練其控制呼吸的頻率和深度，來幫助放松運動后身體與精神的緊張。
2019年，虛之實的“認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)”在四家醫(yī)院開展了多中心臨床試驗，基于MCCB量表，對入組的120例患者進(jìn)行臨床研究數(shù)據(jù)驗證。臨床試驗結(jié)果顯示，相較于醫(yī)生進(jìn)行傳統(tǒng)干預(yù)的對照組，使用“認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)”的訓(xùn)練組一個月療程綜合分平均提升7%，三個月療程平均提升15%，可以更為有效地改善精神障礙患者的認(rèn)知功能狀態(tài)。
眼科——國內(nèi)外均獲批
一般認(rèn)為，XR技術(shù)由于需要長時間用眼，長時間使用或?qū)颊咭暳a(chǎn)生一定影響。有意思的是，眼科恰恰也是XR數(shù)字療法的一大適應(yīng)癥。尤其是對于兒童斜弱視患者而言，XR數(shù)字療法的出現(xiàn)堪稱福音。
弱視是因黃斑區(qū)視覺細(xì)胞發(fā)育不良導(dǎo)致的疾病?；純貉劬﹄m無器質(zhì)性病變，但不管戴不戴眼鏡，都不能看清，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致單眼失明。通俗來說，就是大腦偏愛一只眼睛，這導(dǎo)致另一只眼睛出現(xiàn)視力問題。
傳統(tǒng)的治療方法是用貼片眼罩或模糊藥水阻擋較強的眼睛，迫使大腦依賴較弱的眼睛，對弱視眼進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊曈X刺激（如串珠、刺點和燈光）進(jìn)而建立雙眼正常視網(wǎng)膜對應(yīng)，促進(jìn)視功能恢復(fù)。
整個治療過程歷時漫長且枯燥，就算很多醫(yī)療器械廠家引入了更為新鮮感的硬件，患兒依舊難以堅持長達(dá)3-6個月的重復(fù)內(nèi)容訓(xùn)練，或者在治療過程中敷衍了事，無法達(dá)到治療效果。
XR數(shù)字療法則可以通過新鮮的沉浸式環(huán)境和游戲化的治療方式大大提高患兒治療依從性。對于患兒來說，痛苦而漫長的治療過程將變成趣味橫生的娛樂時間。
秉承這一原理，Luminopia的Luminopia One在2021年10月通過FDA的De Novo形式獲批。這也是北美第一款弱視數(shù)字療法。事實上，國內(nèi)針對兒童弱視的XR數(shù)字療法獲批更早——2021年2月，視景醫(yī)療通過注冊變更的方式實現(xiàn)了XR數(shù)字療法的獲批。
不僅如此，2021年11月，視景醫(yī)療基于XR技術(shù)的兒童近視數(shù)字療法獲批二類證則為我們展示了另外一個可能性。
隨著近幾年對近視研究的深入，在近視發(fā)生發(fā)展的眾多機制中，以調(diào)節(jié)緊張學(xué)說、光學(xué)離焦學(xué)說和鞏膜缺氧學(xué)說逐漸成為主流認(rèn)知。通過將這些醫(yī)學(xué)研究理論與最新的數(shù)字技術(shù)融合，就可以為用戶提供一套創(chuàng)新的近視防控方案。
視景醫(yī)療的XR數(shù)字療法集紅光哺光、VR調(diào)節(jié)訓(xùn)練及VR視覺功能訓(xùn)練于一身，可以讓眼睛在接受紅色激光照射促進(jìn)眼底血液循環(huán)高度活躍時，及時進(jìn)行手-眼-腦聯(lián)動的睫狀肌調(diào)節(jié)訓(xùn)練，以達(dá)到延緩眼球增長，控制近視進(jìn)展的目的。
紅光哺光訓(xùn)練是由產(chǎn)品主機發(fā)出特定波長（650nm）的低能量高度紅光對眼底進(jìn)行照射，能改善眼底脈絡(luò)膜和鞏膜的供血和供氧，促進(jìn)脈絡(luò)膜和鞏膜增長變厚。同時，高亮紅光讓瞳孔縮小，從而加大視野景深，減少模糊。這種紅光對眼底的哺氧及眼的三聯(lián)動現(xiàn)象雙重作用對控制近視發(fā)展有很明確的效果。
調(diào)節(jié)訓(xùn)練功能則是通過軟硬結(jié)合，利用游戲化的方式進(jìn)行大腦+物象無窮近和無窮遠(yuǎn)的調(diào)節(jié)訓(xùn)練，有效放松睫狀肌，提高和恢復(fù)調(diào)節(jié)功能。除此之外，療法還設(shè)置了視功能訓(xùn)練，同樣通過游戲化的方式，讓患者注視、追隨、掃視等多種眼動訓(xùn)練，結(jié)合融合功能訓(xùn)練及立體視覺功能訓(xùn)練，提高大腦對眼睛的協(xié)調(diào)控制，改善視功能缺損，提高雙眼視功能。
比起傳統(tǒng)的近視防控手段，XR數(shù)字療法突破了傳統(tǒng)治療的局限性，并能提供個性化的管理治療方案?？紤]到眼科視功能康復(fù)患者具有龐大的人群基數(shù)，一旦在長期應(yīng)用中效果得到驗證，無疑將是一個相當(dāng)值得期待的應(yīng)用場景。
疼痛——國外方興未艾，國內(nèi)藍(lán)海顯現(xiàn)
慢性疼痛一般某個部位長期的中度至重度疼痛，可能會抑制日常活動能力。通常來說，慢性疼痛主要通過藥物（服用止痛藥或注射類固醇）、運動、手術(shù)和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激等方式進(jìn)行治療。
包括認(rèn)知行為療法和催眠在內(nèi)的心理學(xué)方法早已被證明可以有效減輕疼痛。這其中，分散注意力是一種歷史悠久的心理疼痛干預(yù)，已被證明具有相當(dāng)大的功效。典型的分散注意力干預(yù)包括深呼吸、聽舒緩的音樂和觀看喜歡的視頻等。
這種療法的原理在于人類的注意力資源有限。因此，消耗部分這些資源的分散注意力的任務(wù)被認(rèn)為會使可用于處理疼痛的認(rèn)知能力減少，進(jìn)而實現(xiàn)對疼痛的緩解。
研究人員在最近也開始嘗試應(yīng)用沉浸效果更好的XR技術(shù)實現(xiàn)對患者注意力的分散。2010年，研究人員就證實了VR分散注意力可有效緩解疼痛 。不過，由于當(dāng)時VR設(shè)備的成本極為高昂（高達(dá)數(shù)萬美元），這一技術(shù)并未被真正考慮用到臨床。
最近兩年XR技術(shù)的大發(fā)展使得應(yīng)用這一類數(shù)字療法成為可能。2021年11月，AppliedVR的RelieVRx（原名EaseVRx）數(shù)字療法獲得了FDA的De Novo審批。這一基于VR技術(shù)和游戲結(jié)合的認(rèn)知行為療法可以通過正念逃生、疼痛教育、橫膈膜呼吸改善和放松/內(nèi)感受等方法，幫助18歲及以上的慢性腰痛患者減輕疼痛。
這一為期8周的療法首先通過訓(xùn)練反應(yīng)力的游戲環(huán)節(jié)增強膈肌呼吸，從而激活和控制其副交感神經(jīng)反應(yīng)。隨后，療法會教育患者了解疼痛管理的相關(guān)知識，如身體如何感知疼痛，患者又該如何控制疼痛。通過這些方式，患者會逐漸在沉浸式游戲中分散對疼痛的注意力。
隨后，患者會逐漸了解并感受到身體放松時的變化。療法還可以通過VR技術(shù)模擬各種令人平靜的沉浸式環(huán)境（如安靜的雪地），以便患者利用正念的方式來進(jìn)一步緩解疼痛。
AppliedVR的在一項為期8周的隨機對照試驗中證明了其安全性和有效性，使用該療法的試驗參與者報告治療后有實質(zhì)性的改善：疼痛強度平均降低42%，對生活的干擾降低49%，睡眠干擾減少52%，情緒干擾減少56% 。
除了慢性腰痛，VR數(shù)字療法還對很多疼痛癥狀可以起到緩解作用。以AppliedVR為例，其就正在研發(fā)產(chǎn)婦疼痛、兒科外周靜脈導(dǎo)管疼痛、風(fēng)濕病疼痛及急診室疼痛管理等癥狀的管線。
除了AppliedVR，全球也有一些其他的XR數(shù)字療法企業(yè)在開發(fā)針對疼痛癥狀的產(chǎn)品。比如XR Health的慢性疼痛數(shù)字療法，以及Rocket VR Health的產(chǎn)品用于緩解腫瘤患者疼痛等。
疼痛數(shù)字療法在全球逐漸起勢并不難理解，僅以美國為例，2016年就有20.4%的成年人患有慢性疼痛，更有8%的成年人患有高度慢性疼痛 。長年累月的慢性疼痛除了讓患者痛苦不堪，也會產(chǎn)生額外的高昂代價——最為典型的莫過于阿片類藥物在美國的泛濫。此外，約翰霍普金斯大學(xué)發(fā)表在《疼痛雜志》（The Journal of Pain）上的一項研究發(fā)現(xiàn)，慢性疼痛每年的累積成本可能高達(dá)6350億美元，超過癌癥、心臟病和糖尿病的年度成本總和。
不過，由于相對重視程度不高以及認(rèn)知上的不同。這一類數(shù)字療法目前在國內(nèi)還尚待發(fā)展。目前，國內(nèi)的奧鎂智能也正開發(fā)XR疼痛數(shù)字療法，但尚未獲證。由于疼痛不像其他疾病一樣直接威脅生命，因此其始終徘徊在大眾視野之外，患者的鎮(zhèn)痛觀念落后。此外，慢性疼痛的原因與發(fā)病機制的復(fù)雜導(dǎo)致諸多治療手段的療效不盡如人意。
不過，這并不意味著需求的缺失。據(jù)《中國疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報告（2020）》，我國慢性疼痛患者超過3億人，且每年以1000-2000萬人的速度快速增長 。由于年齡是慢性疼痛的重要影響因素，隨著我國社會老齡化程度的加深，這一潛在的巨大需求亟待滿足。
此外，2018年，WHO修訂了國際疾病分類（ICD-11），首次將疼痛作為獨立的疾病賦予編碼和分類。雖然需要一些時間，但隨著ICD-11未來在全球的不斷推進(jìn)，慢性疼痛是一種疾病的觀念必然也會逐漸為人所知。
這對于數(shù)字療法企業(yè)來說意味著什么，不言而喻。
如火如荼的XR，還有哪些不足？
盡管XR數(shù)字療法愈發(fā)受到行業(yè)的青睞，但其本身仍屬于數(shù)字療法的一種，因此數(shù)字療法發(fā)展面臨的問題，如支付、商業(yè)化等同樣也不可避免。由于此類問題我們已探討多次，本文對此不再做過多闡述。
不同于其他數(shù)字療法，XR數(shù)字療法的治療原理和效果多以營造出的虛擬現(xiàn)實效果密切相關(guān)。包括VR、AR和MR在內(nèi)的XR技術(shù)目前仍處于發(fā)展初期。因此，從技術(shù)上而已，XR數(shù)字療法仍有很大的改善空間。
在VR行業(yè)從事相關(guān)工作多年，如今在行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)廠商任職的VR行業(yè)專家楊貴龍（昵稱：卡叔）認(rèn)為，由于技術(shù)的限制，目前VR設(shè)備用于醫(yī)療的瓶頸主要在于幾點，其一是顯示效果；其二是性能；其三則是佩戴體驗。
首先是顯示效果，目前VR設(shè)備的顯示效果，無論是顯示的分辨率還是清晰度距離理想仍然有一定的距離。以決定VR顯示清晰程度的關(guān)鍵指標(biāo)像素密度來說。至少需要做到單眼6K分辨率才能實現(xiàn)較為理想的沉浸感，但目前罕有設(shè)備能夠達(dá)到。
性能則是VR設(shè)備目前面臨的另一瓶頸。例如，任何基于VR的應(yīng)用潛在的副作用之一便是3D眩暈，導(dǎo)致這種眩暈的主要原因之一便是VR設(shè)備本身產(chǎn)生的視覺眩暈。
視覺眩暈是指單純由視覺系統(tǒng)引起的眩暈感，主要因為VR設(shè)備性能上的不足導(dǎo)致的顯示高延遲產(chǎn)生。簡單來說，用戶用0.5秒的時間把頭部向右旋轉(zhuǎn)90度，但由于當(dāng)前VR設(shè)備性能上的限制，虛擬現(xiàn)實中畫面因為渲染延時的緣故，轉(zhuǎn)換時間更長，從而導(dǎo)致畫面高延遲。此時，用戶就會立即產(chǎn)生強烈的眩暈感。
“事實上，即使性能足夠消除延時，眩暈也沒有辦法完全避免。眩暈的產(chǎn)生也跟個體相關(guān)，需要一定的適應(yīng)，并不是技術(shù)能夠完全解決的。就像暈車一樣，有的人完全不暈車，有的人暈車現(xiàn)象很嚴(yán)重，也有之前暈車的人通過長期鍛煉不再暈車?！睏钯F龍向動脈網(wǎng)介紹道。
最后則是使用體驗。楊貴龍表示，目前主流采用一體機模式的VR設(shè)備由于技術(shù)的限制，普遍體積大重量大，且重心相當(dāng)靠前，佩戴體驗較差。此外，現(xiàn)有的VR設(shè)備需要依賴手柄進(jìn)行操作，沉浸感較差，對于新事物接受較慢的中老年人來說也并不友好。
毫無疑問，這些技術(shù)的進(jìn)步需要大量資源和時間。元宇宙的持續(xù)火爆，或許有助于加快這種技術(shù)進(jìn)步的速度。
雖然仍處于發(fā)展初期，但XR數(shù)字療法已經(jīng)顯露出巨大的發(fā)展?jié)摿?，也是?shù)字療法中相當(dāng)熱門的分支領(lǐng)域。除了精神障礙治療、疾病康復(fù)、眼科和疼痛，行業(yè)也在不斷探索更多的方向，比如睡眠領(lǐng)域以及兒童注意力訓(xùn)練等。
元宇宙的持續(xù)火爆不僅將為XR數(shù)字療法帶來強勁的后續(xù)推動力，也將會帶動更多人對這類數(shù)字療法的了解和認(rèn)同。虛之實科技CEO康成在之前接受動脈網(wǎng)的采訪時就表示，數(shù)字療法和元宇宙將在2022年開始融合，這會為數(shù)字療法的普及帶來非常大的提升。
令我們尤為欣喜的是，國內(nèi)在XR數(shù)字療法的應(yīng)用進(jìn)展上并沒有落后，甚至還有一定的領(lǐng)先。借助國內(nèi)領(lǐng)先全球的數(shù)字基礎(chǔ)能力，以及對數(shù)字技術(shù)的開放觀念，打造出具有國際影響力的數(shù)字療法生態(tài)并不是癡人說夢。中國的數(shù)字療法技術(shù)也將有機會更多地去影響世界醫(yī)療。