文|氨基財(cái)經(jīng)

由于起步晚等諸多因素，國(guó)內(nèi)大部分創(chuàng)新器械領(lǐng)域仍落后于海外。不過(guò)，在一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)器械企業(yè)卻能與海外藥企“同臺(tái)競(jìng)技”。

截至目前，國(guó)內(nèi)包括普生、英諾偉、幸福工場(chǎng)、北方騰達(dá)等公司通過(guò)自主研發(fā)，已經(jīng)在產(chǎn)品端占據(jù)一席之地；與此同時(shí)，還有亞虹醫(yī)藥、華芯生物等企業(yè)，通過(guò)引進(jìn)或合作的方式，擁有了具有競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品。

“2024年，全球一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到20億美元”，Boston Scientific預(yù)測(cè)。這意味著，從全球范圍來(lái)看，一次性內(nèi)窺鏡市場(chǎng)已經(jīng)成為風(fēng)口。

國(guó)內(nèi)或許也不會(huì)缺席。原因在于，目前一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品普及率雖不高，但在分級(jí)診療的機(jī)遇下，其正迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。那么，誰(shuí)又能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)勝出呢？

年復(fù)合增長(zhǎng)率超15%，國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)221億

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，內(nèi)窺鏡是不容忽視的存在。

根據(jù)Evaluate MedTech和國(guó)元證券研究所測(cè)算，2017年全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)銷售規(guī)模為206億美元，2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)260億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也不遜色。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)和國(guó)元證券研究所測(cè)算，2018年中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)銷售額達(dá)到221億元，2014年-2018年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.08%，高于全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)增速。

這也不讓人意外。運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，醫(yī)生可以在內(nèi)鏡下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、狹窄擴(kuò)張等檢查和治療，現(xiàn)已成為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多臨床專業(yè)日常診療工作中不可或缺的重要技術(shù)手段。

隨著應(yīng)用場(chǎng)景的不斷拓寬，以及滲透率的不斷提升，未來(lái)我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)仍有較大發(fā)展空間。而就在內(nèi)窺鏡市場(chǎng)持續(xù)向上的同時(shí)，“攪局者”一次性內(nèi)窺鏡已悄然出現(xiàn)。

美柏醫(yī)健預(yù)測(cè)，除去部分暫時(shí)還不能作為一次性耗材使用的科室內(nèi)鏡，我國(guó)一次性內(nèi)窺鏡有超6000萬(wàn)例的潛在診療量。顯然，一次性內(nèi)窺鏡正在成為不容忽視的風(fēng)口。

下一個(gè)風(fēng)口：一次性內(nèi)窺鏡

一次性內(nèi)窺鏡之所以會(huì)成為下一個(gè)風(fēng)口，原因在于其優(yōu)勢(shì)已被臨床、市場(chǎng)驗(yàn)證。

臨床方面，傳統(tǒng)復(fù)用式的內(nèi)窺鏡存在重復(fù)使用后的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)中包含多個(gè)小而長(zhǎng)的開放通道，難以徹底清潔、消毒，這導(dǎo)致容易發(fā)生交叉感染的問(wèn)題。

美國(guó)健康研究協(xié)會(huì)曾提到，從2000年到2015年，美國(guó)同行評(píng)審文獻(xiàn)中披露的內(nèi)窺鏡交叉感染案例中，涉及交叉感染人數(shù)達(dá)147人。

這背后，極易引發(fā)醫(yī)患糾紛。而一次性內(nèi)窺鏡，則可以完美規(guī)避這一風(fēng)險(xiǎn)。

市場(chǎng)方面，一次性內(nèi)窺鏡更具成本優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡有著“購(gòu)置成本高、維護(hù)成本高，周轉(zhuǎn)效率低”的兩高一低特點(diǎn)，導(dǎo)致綜合成本較高。

并且，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡在經(jīng)過(guò)反復(fù)的消毒處理后，影像質(zhì)量也會(huì)受到影響，設(shè)備使用壽命短，這又在無(wú)形中進(jìn)一步推高了其使用成本。

而一次性內(nèi)窺鏡雖然單次使用成本較高，但傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡若加上綜合上述所有分?jǐn)偝杀荆瑢?shí)際使用成本并不占優(yōu)勢(shì)。

綜合因素作用下，一次性內(nèi)窺鏡近年來(lái)熱度越來(lái)越高。

玩家布局各不同，誰(shuí)能乘風(fēng)而起？

較好的市場(chǎng)前景，自然也吸引了眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)入局一次性內(nèi)窺鏡。

但這并不意味著，市場(chǎng)已經(jīng)內(nèi)卷。原因在于，按內(nèi)窺鏡所到達(dá)的部位不同進(jìn)行分類，種類繁多，包括：

耳鼻、口腔內(nèi)窺鏡、牙科內(nèi)窺鏡、神經(jīng)鏡、尿道膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、血管內(nèi)腔鏡、鼻竇鏡、喉鏡等。

不同企業(yè)因?yàn)樽陨韮?yōu)勢(shì)不同，布局也有所差異。例如，瑞派醫(yī)療進(jìn)行的是大而全的布局，產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃覆蓋泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、消化科、呼吸科、普外科等。

瑞派醫(yī)療在2020年獲批了一次性輸尿管軟鏡及一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡注冊(cè)證；英諾偉則更傾向于消化內(nèi)鏡和泌尿外科的布局；2020年，安清醫(yī)療獲批了一次性輸尿管軟鏡，并已于前期開展海外銷售。

上文提及的亞虹醫(yī)藥，則是一家創(chuàng)新藥公司，專注于泌尿生殖系統(tǒng)診療一體化布局，即診療不分家，提供從診斷、治療、隨訪、患者管理的全周期服務(wù)，幫助患者用更短的時(shí)間、更少的花費(fèi)，獲得更好的治療效果。

這一布局有利于各產(chǎn)品線進(jìn)行協(xié)同推廣銷售，提高推廣和銷售效能，樹立公司在泌尿生殖市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

在膀胱癌領(lǐng)域，公司已完成創(chuàng)新藥布局，其MetAP2 抑制劑正處于全球三期臨床階段，有望成為全球首個(gè)口服類藥物，兼顧療效與依從性，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)較為明顯；除此之外，全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑產(chǎn)品APL-1706在國(guó)內(nèi)也即將開啟三期臨床。

從“診療一體化”布局這一視角出發(fā)，亞虹醫(yī)藥在治療領(lǐng)域發(fā)力的同時(shí)，也需要在“診斷”環(huán)節(jié)補(bǔ)強(qiáng)實(shí)力。

基于此，亞虹醫(yī)藥又從美國(guó)優(yōu)威引進(jìn)了用于診斷和治療泌尿系統(tǒng)疾病的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，進(jìn)一步完善了診療一體化戰(zhàn)略的“閉環(huán)”布局，使得整個(gè)產(chǎn)品管線能夠形成更好的協(xié)同效應(yīng)。

中國(guó)患者基數(shù)大，且一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品普及率并不高，特別是在廣大的基層地區(qū)。如何利用自身優(yōu)勢(shì)，率先卡位無(wú)疑考驗(yàn)每一家藥械企業(yè)的智慧。

誰(shuí)能乘風(fēng)而起？讓我們繼續(xù)關(guān)注下去。