文 | 財健道 楊燕
編輯 | 楊中旭
關(guān)于中藥配方顆粒進(jìn)醫(yī)保的細(xì)則，近期正在各省份相繼落地。
自8月1日起，安徽省將對巴戟天等196個獲得國家醫(yī)保代碼的中藥配方顆粒開始執(zhí)行醫(yī)?；鹬Ц叮@也是第6批被安徽省納入醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒。
7月27日，海南省藥監(jiān)局等四部門同樣披露了當(dāng)?shù)刂兴幣浞筋w粒試行管理細(xì)則。
《細(xì)則》中提到，海南省醫(yī)保局將已納入醫(yī)保支付范圍中藥飲片對應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理。相關(guān)規(guī)定將于11月1日起實施。
醫(yī)保的“偏愛”，是否意味著中醫(yī)藥領(lǐng)域又一重量級賽道的誕生？
事實上，在中藥配方顆粒行業(yè)結(jié)束試點(diǎn)，落地國標(biāo)，政策放開生產(chǎn)與銷售渠道限制后，對于這一賽道的關(guān)注度就在與日俱增。
從原先只有“老6家”企業(yè)具備產(chǎn)銷權(quán)限，到近百家企業(yè)宣布入場布局，從各地標(biāo)準(zhǔn)混亂到全國統(tǒng)一競技，從原先的省級試點(diǎn)扶持到銷售市場范圍擴(kuò)增到全國。
價格、渠道、品種、技術(shù)……中藥配方顆粒行業(yè)作為中藥飲片形式的補(bǔ)充，正逐漸脫胎于中藥材“小、散、亂”的形式，真正走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模化。
相比創(chuàng)新藥領(lǐng)域，中藥配方顆粒和醫(yī)保的友好兼容度更是不少企業(yè)大舉投入的信心保證。
結(jié)束試點(diǎn)工作近半年后，讓我們一起回溯這一行業(yè)的競爭格局和發(fā)展變化。
目前行業(yè)正在發(fā)生什么，未來的增長空間有多大，最大的不確定性又該如何去解決？
01、“升級版”中藥背后，千億市場從何而來
對于中藥配方顆粒，大部分人可能會有些陌生。
先厘清一個概念，中藥配方顆粒是什么？和傳統(tǒng)意義上的中藥有什么不同？
我們在藥房常見的中藥材，往往是由中藥原材料炮制而成，又被稱為飲片。而大家最常使用到的中藥大多是指中成藥，配方明確，由中藥材加工而成，形式有片劑、丸劑或是口服液等等。
中藥配方顆粒由中藥飲片經(jīng)過水提、濃縮、干燥、制粒等工藝制作得出，其實更偏向于是中藥飲片的另一種存在形式，無需煎煮，可以直接沖泡服用。
回顧行業(yè)發(fā)展歷程，早在1987年左右，就有企業(yè)對一百多種常見中藥進(jìn)行提取，有了中藥配方顆粒的概念。
2001年，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》正式出臺，隨后6家企業(yè)得到試點(diǎn)資格，（也就是俗稱的“老6家”），2010年左右，二級以上的中醫(yī)醫(yī)院成為試點(diǎn)機(jī)構(gòu)，2015年，國家放開單味配方顆粒的試點(diǎn)限制，2021年4月，國家藥監(jiān)局頒布第一批中藥配方顆粒的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，11月1日，經(jīng)國家藥監(jiān)局等4部門發(fā)文明確結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作。
將近30年的發(fā)展中，中藥配方顆粒從無序競爭到有標(biāo)準(zhǔn)可依，從小范圍試點(diǎn)到全國推廣，其中有太多故事可講。據(jù)中商情報網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年－2020年我國中藥飲片市場規(guī)模由1843.4億元增至2646.7億元，年均復(fù)合增長率為8.9%，預(yù)計2022年我國中藥飲片市場規(guī)模或達(dá)3441.5億元。
火石數(shù)據(jù)中藥行業(yè)分析師闕靈對《財健道》表示，中藥配方顆粒的未來增長空間，一是來自于對傳統(tǒng)飲片的替代。其可以直接服用、方便攜帶等特點(diǎn)，符合現(xiàn)代快節(jié)奏生活，滿足原本想開中藥處方但是沒有煎煮條件的患者需求。其次，試點(diǎn)工作結(jié)束后，中藥配方顆粒的渠道限制被放開，由原本的二級以上中醫(yī)院擴(kuò)增到符合中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，渠道擴(kuò)增帶來了產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容趨勢。
闕靈提到，除了政策給行業(yè)帶來的影響之外，中藥配方顆粒2021年的大幅增長契機(jī)來自于出口。疫情期間，以原材料形式出口的中藥材對于檢驗檢疫的要求非常高，而加工成配方顆粒后以植物提取物的路徑出口程序就簡便很多。目前在漢方市場，配方顆粒形式幾乎實現(xiàn)了對飲片的全替代，可以想象，隨著國標(biāo)體系的不斷完善，未來中藥配方顆粒在海外市場的增長速度必然加快。
短期來看，政策變化帶來的“春風(fēng)”顯然吹暖了中藥配方顆粒的活力，而從長期來看，作為不同于中藥飲片的另一種形式，中藥配方顆粒的高度標(biāo)準(zhǔn)化和同質(zhì)化背后，無疑是規(guī)模效應(yīng)的另一種體現(xiàn)。
有政策“保駕護(hù)航”，行業(yè)集中度也呈現(xiàn)不斷提升的趨勢，無怪乎越來越多的中藥企業(yè)正對著這一領(lǐng)域摩拳擦掌。
02、從“省標(biāo)”到國標(biāo)，企業(yè)競爭已成紅海？
在生產(chǎn)牌照放開前，國內(nèi)僅有廣東一方、江陰天江、北京康仁堂、華潤三九、四川新綠色和培力藥業(yè)6家企業(yè)具備中藥配方顆粒產(chǎn)銷權(quán)限。
在經(jīng)歷了一系列重組事件后，中國中藥（含天江藥業(yè)、一方制藥）、紅日藥業(yè)（并購了康仁堂）、華潤三九（并購了金蟾藥業(yè)）、新綠色、培力藥業(yè)等原國家級試點(diǎn)企業(yè)成為中藥配方顆粒市場主要參與者，其中中國中藥一家獨(dú)大，據(jù)其2021年年報顯示，中國中藥在中藥配方顆粒市場份額占比超過50%。
2015年，原食藥監(jiān)局下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，擬對其試點(diǎn)生產(chǎn)限制性放開，由批準(zhǔn)文號改為備案制，河北、河南、浙江等省份60多家企業(yè)涌入這一賽道，牌照壁壘徹底放開后，益佰制藥（600594.SH）、天津天士力（600535.SH）、佐力藥業(yè)（300181.SZ）等30余家上市企業(yè)先后明確布局中藥配方顆粒。
和中藥飲片的“小、散、亂”相比，中藥配方顆粒對于新入局者的要求顯然要高很多，尤其是在國標(biāo)出臺后，對于中藥配方顆粒的品種儲備、建設(shè)原材料基地、生產(chǎn)廠房規(guī)格等硬件要求提高了不少。
闕靈告訴《財健道》，早期各家企業(yè)的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)不一致，尤其是對于原材料的把關(guān)嚴(yán)格程度遠(yuǎn)比不上飲片，畢竟中藥配方顆粒最終體驗的是有效物質(zhì)含量，而飲片對于外觀、倉儲等還有較高要求。行業(yè)發(fā)展早期階段，有企業(yè)通過用較差的原材料做出附加值更高的顆粒盈利頗豐。
對于中藥配方顆粒原材料來源的重要性，石家莊平安醫(yī)院院長黃懷鵬進(jìn)一步解釋稱，以人參為例，人參原始形態(tài)分為莖、葉、根多個部位，作為藥材時往往以根莖加工成參片的形式為主，如果對于原材料來源不加以嚴(yán)格管理，使用莖葉等部位加工提取出的顆粒也許就會起到魚目混珠的效果。
不難發(fā)現(xiàn)，盡管中藥配方顆粒的行業(yè)增長和政策利好性較為明確，政府也放開了牌照限制，但國標(biāo)的存在在無形中提高了行業(yè)“門檻”的高度。
中藥配方顆粒像傳統(tǒng)的飲片一樣儲存和使用的話，方便性和準(zhǔn)確性都很受影響，因此廠家在推廣配方顆粒時都有一套自動分裝系統(tǒng)。投放相應(yīng)設(shè)備后，一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)均會更傾向于以某家藥企獨(dú)家供應(yīng)為主，不會輕易更換供應(yīng)商。
黃懷鵬表示，目前國標(biāo)已經(jīng)確定的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)是200個，但是臨床上真正要做到滿足患者日常需求，大概會涉及到400個的中藥品種，畢竟每個大夫的用藥習(xí)慣不一樣，僅從數(shù)量上來說，企業(yè)滿足品種儲備需求，和醫(yī)院建立穩(wěn)定的合作關(guān)系至少需要三年的時間。
不過，盡管入場條件苛刻，但利潤空間也不容小覷。
多位受訪行業(yè)人士提到，目前中藥配方顆粒優(yōu)勢明顯的大玩家數(shù)量有限，仍然有一定的市場空間可以爭取。此外，除個別省份限價外，大部分省份企業(yè)擁有自主定價權(quán)，由于中藥市場的特殊性，價格幾乎呈現(xiàn)一路走高趨勢。中藥配方顆粒接近70%左右的毛利率水平也要遠(yuǎn)高于飲片行業(yè)不到20%的毛利率。
03、渠道“卡口”難破，患者滲透率是關(guān)鍵
和中藥企業(yè)對于中藥配方顆粒的投資熱情相比，院端對于中藥配方顆粒的態(tài)度卻各有不同。
相較中成藥的零加成政策，中藥配方顆粒目前保持了類似中藥飲片的管理方針，不取消藥品加成，不計入藥占比，同時，中藥配方顆粒價格普遍高于中藥飲片，可以說是很好地滿足了院端的利益訴求。
黃懷鵬強(qiáng)調(diào)，除了生產(chǎn)設(shè)備之外，中藥配方顆粒的銷售成本相對飲片來說也要明顯高得多。進(jìn)院的渠道費(fèi)還是其次，主要是針對醫(yī)生群體的宣傳和推廣活動占大頭。
在民營中醫(yī)院院長王?？磥?，中藥配方顆粒最突出的特點(diǎn)是攜帶使用方便，因此對于商務(wù)出差或者年輕患者會比較有吸引力。
關(guān)于是否要引進(jìn)中藥配方顆粒，王海和院內(nèi)的專家們一起研究過這個問題。
價格因素之外，專家更多考慮的是對于中藥配方顆粒的臨床療效。王海表示，傳統(tǒng)中藥的煎煮不只是對藥材有要求，甚至連煎煮過程中哪些先放哪些后放，每味藥煎煮時間長短都不一樣。
中藥配方顆粒對于中藥飲片的替代，不僅僅是簡單的同類互換這么簡單。在一些特殊科室和用藥習(xí)慣上，中藥配方顆粒在臨床上的應(yīng)用對患者的接受度是個考驗。
黃懷鵬所在的石家莊平安醫(yī)院里，血液科和免疫科是特色科室?；颊邔τ谥兴幣浞筋w粒短時間內(nèi)的難以接受，一是出于對臨床療效的質(zhì)疑，其次是使用習(xí)慣的不同。黃懷鵬介紹，血液科相對來說單次用藥量相對較大，可能有20幾味藥，如果將飲片替換成配方顆粒的話，病人需要服用的藥量不是個小數(shù)目，簡單粗暴點(diǎn)理解，可能本來是一碗湯藥，一下子變成一碗粥了。
對于中藥配方顆粒的臨床療效不如湯劑的爭議，闕靈認(rèn)同這是行業(yè)的共性問題，尤其是發(fā)揮中藥在人體中藥效作用很多特殊性。但其同樣強(qiáng)調(diào)，從中醫(yī)藥行業(yè)長久發(fā)展趨勢來看，不可否認(rèn)配方顆粒的創(chuàng)新性，我們不可能用配方顆粒完全取代飲片，同時也不能忽視中藥配方顆粒對于中藥材現(xiàn)代化發(fā)展的重要性。
在闕靈看來，在經(jīng)歷了政策帶來的爆發(fā)式增長后，中藥配方顆粒的增長必然會經(jīng)歷一個平緩期，從患者角度考慮，中藥配方顆粒對于飲片的替代效應(yīng)不可能一蹴而就，其次，原本中藥飲片的市場總體量就是相對有限，且未來市場渠道趨于穩(wěn)定。當(dāng)然，未來中藥配方顆?；谇赖耐晟坪蛷?fù)方制劑等形式的出爐，市場也會迎來下一波拓展。
隨著中藥配方顆粒市場的一步步擴(kuò)大，或許會改寫當(dāng)前中藥市場的競爭格局。
（作者系《財經(jīng)》研究員）
制圖 | 楊燕
參考文獻(xiàn)
【1】政策放開在即，各省進(jìn)入“百花齊放”時代.西南證券.朱高廣.2016.11.01
【2】中藥配方顆粒行業(yè)深度：高壁壘、高成長、高定位.國信證券.陳益凌 彭思宇 朱寒青 馬千里.2021.12.28
【3】放開生產(chǎn)與銷售限制，量價齊升具備數(shù)倍擴(kuò)容潛力.信達(dá)證券.周平.2022.04.18