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藥品集采新牌局

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藥品集采新牌局

首次引入DRG的第七次藥品集采,又一次受到了市場(chǎng)關(guān)注。

圖片來源:Unsplash-Roberto Sorin

文|阿爾法工場(chǎng)

第七次國家藥品集采,比往年來得更猛烈一些。

疊加了DRG的集采,令醫(yī)院、醫(yī)生和藥企,不得不迎面承接新挑戰(zhàn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局,也醞釀著一輪底層變革。

DRG即疾病診斷相關(guān)分組(Diagnosis-Related Groups,DRGs的簡(jiǎn)寫)。

該分組方法的要求是:不同類別的疾病,以及雖然同屬一類疾病、但治療方式有差異的,需要?jiǎng)澐殖刹煌慕M別。

另外,疾病和治療方式都相同,但病例個(gè)體特征不一樣的,也應(yīng)有所區(qū)分。

隨著近期廣東、上海等地藥品申報(bào)、采購、配送陸續(xù)開始,七批國家組織藥品集中采購已經(jīng)進(jìn)入落地階段。

今年7月13號(hào),“七采”開標(biāo)后,藥企“跳樓式”降價(jià)、外企“躺平”、醫(yī)保局的靈魂砍價(jià),又一次受到了大家的關(guān)注。

2018年,國務(wù)院提出要深化醫(yī)保支付方式的改革,開展按疾病相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)試點(diǎn)。

截至2021年11月,國家醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕48號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“48號(hào))的發(fā)布,標(biāo)志著試點(diǎn)正式結(jié)束,正式進(jìn)入DRG/DIP醫(yī)療推行的階段。

作為48號(hào)文件發(fā)布后的第一次醫(yī)藥品集中采購,此次采購備受矚目。

醫(yī)保改革層層推進(jìn)為民生謀福祉的同時(shí),疾病診斷相關(guān)分組(DRG)模式使醫(yī)院和醫(yī)生面臨著重重的挑戰(zhàn);而集采又對(duì)藥企發(fā)出了挑戰(zhàn)。

中國醫(yī)療體制的改革加速,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局構(gòu)造正在經(jīng)歷著巨大的轉(zhuǎn)變。

未來DRG深入實(shí)施后,對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生的影響有幾何?未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將經(jīng)歷怎樣的變局,都值得市場(chǎng)關(guān)注。

DRG版本變化,來源:《為什么說DRG可以助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》

其實(shí),2014年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院服務(wù)的績(jī)效評(píng)價(jià)中,就引入了DRG分組的方法。

DRG診斷相關(guān)分組,真正實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。

將“為投入付費(fèi)”,轉(zhuǎn)換成了“為結(jié)果付費(fèi)”,對(duì)醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域的“產(chǎn)出”清晰度量化。根據(jù)診斷、治療手段、病例的人口學(xué)特征、出院時(shí)的狀況等維度,依據(jù)臨床治療特征的相似性,把“投入”轉(zhuǎn)換成“成本”,不再受支付方控制。

簡(jiǎn)單來說,就是醫(yī)保管理機(jī)構(gòu),就病種和付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院達(dá)成了協(xié)議。

在收治參?;颊叩臅r(shí)候,就對(duì)該病的預(yù)付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),提前向醫(yī)院付費(fèi),超出部分變成醫(yī)院的成本,由醫(yī)院自己承擔(dān)。

權(quán)重和費(fèi)率的決定權(quán)都掌控在醫(yī)保局手里,買什么、多少錢買全由醫(yī)保局決定。而且,醫(yī)保局能利用權(quán)重,控制某個(gè)醫(yī)院的DRG意愿,以實(shí)現(xiàn)控制采購量的目的。

借此,醫(yī)保局甚至能有導(dǎo)向地增加初級(jí)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的權(quán)重,這樣不但能有效把醫(yī)保資金導(dǎo)向醫(yī)院,還能有效促進(jìn)分級(jí)診療機(jī)制形成。

01 大醫(yī)院過上“緊日子”,醫(yī)生也有新挑戰(zhàn)

DRG疾病診斷,實(shí)際上對(duì)大型醫(yī)院提出了更高要求。

在國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》中,提出了“要加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴(kuò)容和區(qū)域平衡的布局,力爭(zhēng)通過5年內(nèi)將公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效”。DRG就是帶著這個(gè)使命誕生的。

醫(yī)保資金一個(gè)最重要的管理目的,就在于將更多的資金分配到初級(jí)醫(yī)療服務(wù)和疾病預(yù)防,從而實(shí)現(xiàn)運(yùn)營模式精細(xì)化管理。

醫(yī)療資源配置,也會(huì)相應(yīng)從物質(zhì)提供,轉(zhuǎn)向?qū)θ瞬偶夹g(shù)的培養(yǎng),目的是推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生高效化服務(wù)、化解重大疫情和突發(fā)的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。

DRG付費(fèi)的核心在于打包收費(fèi),把治療中所用的耗材、設(shè)備檢查費(fèi)用全部計(jì)入醫(yī)院的運(yùn)營成本,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)收費(fèi)、付費(fèi)的“閉環(huán)”。

住院服務(wù)產(chǎn)品這一支付的形式,DRG激勵(lì)的是提供更多醫(yī)療服務(wù),換句話說也就減少了過度醫(yī)療,控制成本。

所以,醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施成本、人力資源成本、硬件設(shè)置成本,不在DRG核定支付價(jià)格的考慮范圍;甚至醫(yī)院床位的數(shù)量、患者的數(shù)量也不在DRG支付價(jià)格的考慮范圍內(nèi)。

DRG推行之后,醫(yī)院如果能把治療成本控制在標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格線以下,就能獲得利潤。換句話說,如果治療的費(fèi)用超出了DRG設(shè)置的價(jià)格線,醫(yī)院就得自己掏腰包。

這一行為,讓三甲醫(yī)院不得不開始計(jì)較成本。在成本控制的指引下,治療一般疾病,就只能交給基層醫(yī)院,而疑難疾病又得跟私立醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)。

以河南為例,據(jù)今年5月《健康時(shí)報(bào)》,鄭州第七人民醫(yī)院心外科有10多名醫(yī)務(wù)人員“不告而別”,據(jù)說被鄭大一附院搶走,離開之匆忙,甚至連執(zhí)業(yè)所在地都沒變更。

鄭大一附院還挖走了阜外華中心血管醫(yī)院20多名醫(yī)生,導(dǎo)致部分科室的運(yùn)營直接癱瘓。

如果說北京協(xié)和、四川華西,是憑借著醫(yī)療技術(shù)水平居于國內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)的頂級(jí)座次。那么擁有一萬張病床、號(hào)稱“宇宙最大醫(yī)院”的鄭大一附院,則在近10年來院區(qū)建設(shè)中、在爭(zhēng)議聲中,成為了廣受關(guān)注的“新貴”。

被鄭大一附院挖人的這兩家醫(yī)院頗有來頭。

鄭州第七人民醫(yī)院是鄭州市血管病醫(yī)院、前身是鄭州市血管病研究所;而阜外華中心血管醫(yī)院,是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、國家心血管病中心,以及河南省人民政府合作共建的全國首批國家區(qū)域醫(yī)療中心試點(diǎn)單位。

這足以說明部分三甲醫(yī)院面臨的尷尬問題。

過去十多年,因?yàn)椴粩鄶U(kuò)張,像鄭大一附院這樣的“新貴”三甲醫(yī)院,擁有大量的床位、人員和設(shè)備上的配備也都很齊全,這也就導(dǎo)致了大小手術(shù)都可實(shí)施、且能吸引到周邊地區(qū)和基層的患者。

但是在跟一眾老牌醫(yī)院相比,大醫(yī)院在治療疑難雜癥的技術(shù)和實(shí)力的表現(xiàn)就很一般。

雖然擴(kuò)張時(shí)代還沒結(jié)束,但隨著醫(yī)療制度的改革和DRG推進(jìn),規(guī)模已經(jīng)不是這些醫(yī)院追逐的唯一指標(biāo)。

尤其今年3月份,河南衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年度河南省三級(jí)醫(yī)院基于DRG績(jī)效分析報(bào)告》中顯示,鄭大一附院雖然是河南省排名第一的三甲醫(yī)院,不過衡量疾病難度系數(shù)的CMI排名,卻被排除在10名以外。

這一數(shù)據(jù)的公布顯然引發(fā)了“宇宙最大醫(yī)院”的焦慮,去兄弟醫(yī)院挖人也就不奇怪了。

2021年度河南省三級(jí)醫(yī)院基于DRG績(jī)效分析報(bào)告,來源:河南省衛(wèi)健委

由于DRG對(duì)成本的控制,超出范圍會(huì)被列為醫(yī)院的運(yùn)營成本。因此,醫(yī)院付費(fèi)、醫(yī)療績(jī)效工作評(píng)價(jià)、醫(yī)院管理、保險(xiǎn)賠付,深受主要診斷的選擇與編碼的影響。

在DRG的應(yīng)用中,診斷是十分重要的起點(diǎn),因此,負(fù)責(zé)診斷操作的臨床醫(yī)生對(duì)DRG最終的應(yīng)用成敗,有十足影響力。

由于DRG考核納入醫(yī)生績(jī)效考核,醫(yī)院為了控制成本則將壓力轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)生,必將嚴(yán)格控制績(jī)效。醫(yī)生不得不降低在醫(yī)療過程中的藥品、耗材、檢查收入比例,從而提高醫(yī)療服務(wù)的收入占比。

DRG同一個(gè)組內(nèi)的病例具有一定同質(zhì)性。

住院病例的標(biāo)準(zhǔn)化處理,使醫(yī)院將治療方式和治療費(fèi)用相統(tǒng)一起來,從而使醫(yī)院、科室、醫(yī)師間的產(chǎn)出、產(chǎn)能、效率、安全的相互比較和評(píng)價(jià)變?yōu)榭赡堋?/p>

某種程度上,DRG的設(shè)置,不止能將醫(yī)院住院績(jī)效考核更為精細(xì)、量化,也能無形中緩解醫(yī)患矛盾。

02 集采愈“卷”愈烈

DRG分組制度融入集采,讓原本同一陣營的醫(yī)院和藥企,站在了對(duì)立面。

從2018年開始,國家醫(yī)保局已進(jìn)行了7個(gè)輪次的采購,每一次采購備受關(guān)注的同時(shí),也讓藥企“苦不堪言”——參加,虧錢、有銷量;不參加,虧錢、沒銷量,是一個(gè)進(jìn)退兩難的局面。

7月13日,第七批國家藥品集中采購在南京的開標(biāo)。入圍藥企300多家,有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與了投標(biāo),217家企業(yè)的327款藥品最終獲得擬中選的資格。

其中,6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選,211家中國藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選。參與投標(biāo)并中選的比例為73%。

最終60種藥品采購成功,中選藥品平均降價(jià)48%。如果根據(jù)約定的采購量來算的話,每年能節(jié)省185億。

這次集采備受關(guān)注的三大藥品——奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、硝苯地平控釋劑型,競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。

尤其是治療胃潰瘍的奧美拉唑注射劑,光是參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)就有28家之多,包含了27家國產(chǎn)和1家進(jìn)口,最終入圍的企業(yè)卻只有10家,被稱為“卷王”。不止如此,中選企業(yè)降價(jià)都超過了90%。

排名第二的降血壓藥美托洛爾緩釋片,中標(biāo)的都是國產(chǎn)仿制藥品牌。

此前這款藥物的銷售幾乎全部被原研藥企阿斯利康囊括,入選的南通聯(lián)亞藥業(yè),最低的報(bào)價(jià)是0.43/片,參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)中7進(jìn)6。

如此低廉的報(bào)價(jià)和如此激烈的競(jìng)爭(zhēng),直接把阿斯利康踢出局。

同樣的,硝苯地平控釋劑型,作為市場(chǎng)最長(zhǎng)期的用藥,擁有的患者數(shù)量也多。2021年全國各級(jí)醫(yī)院的銷售額達(dá)到66億。

因?yàn)樾枨蠖?,這次完成了23.56億的采購額,正可謂是采購額越高,降幅越大。這次硝苯地平控釋劑的降幅高達(dá)58%。

其他諸如抗擊流感的神藥——奧司他韋降價(jià)到0.99元/片。至于甲磺酸侖伐替尼膠囊,作為肝癌一線靶向藥,從每粒108元下降到平均18元,降幅高達(dá)83%。

先聲藥業(yè)以3.2元/顆(規(guī)格4mg)的最低中標(biāo)價(jià),與集采給定的108元/顆的限價(jià)相比,降幅達(dá)到97%,堪稱跳樓式降價(jià)。

不但要保證低價(jià),還要保證供應(yīng)。為防止斷供,也不是降價(jià)就能中標(biāo)的。在這種情況下,外企原研藥廠商只能選擇躺平,在參與競(jìng)標(biāo)的61種藥品中,只有4款中選。

盡管第七批集采入選藥品平均降幅只有48%,跟前六批平均53%的降幅相比有所收窄,但醫(yī)保局的靈魂砍價(jià)還是極大地?cái)D掉了多年來虛高的藥價(jià)“水分”。

03 企業(yè)對(duì)策:集體出海

“龍頭老大”恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)無疑是受集采打擊最大的企業(yè)之一。因?yàn)槎喾N產(chǎn)品被納入集采,價(jià)格降幅較大,2021年恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)受到重大影響。

總營收達(dá)到259.06億的恒瑞,相比2020年同比下降了6.59%;而歸母凈利潤凈利潤45.30億元,也相比2020年下降了28.41%??梢哉f,這是恒瑞上市20多年以來,業(yè)績(jī)最差的一年。

不僅高管層發(fā)生變動(dòng),銷售人員也裁員近4000人。

恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī),來源:同花順iFind

另一方面,2021年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高,達(dá)到62.03億元,比上年增長(zhǎng)24.34%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到23.95%。

因?yàn)楹闳鸲鄠€(gè)大品種仿制藥已被納入既往國家集采中,重磅仿制藥品種中僅有布托啡諾、碘佛醇、七氟烷未被集采。而這3個(gè)產(chǎn)品在未來也可能納入不同批次的集采里,對(duì)恒瑞影響還很大。

恒瑞的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線中,目前上市的創(chuàng)新藥有10款,還有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。

創(chuàng)新藥磷酸瑞格列汀、SHR3680(AR抑制劑)、SHR8008(CYP51酶抑制劑)、SHR-1316(PD-L1單抗)目前均已處于申報(bào)上市狀態(tài)。預(yù)計(jì) 2023 年后整體業(yè)績(jī),受集采影響將會(huì)變小。

不只是恒瑞醫(yī)藥,因?yàn)閯?chuàng)新藥的研發(fā)成本太高、集采和醫(yī)保談判擠壓,搞創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的周期和難度都很大。

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)流傳有“雙十定律”:研發(fā)一款新藥,不僅要花費(fèi)至少10億美元,還要花費(fèi)平均10年的時(shí)間。

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)在過去將近10年里,光是在研發(fā)上的投入就接近200億,僅研發(fā)出8種新藥。

很多創(chuàng)新藥上市后,短時(shí)間很難收回研發(fā)成本。于是部分藥企把目標(biāo)瞄準(zhǔn)了“出?!?,開發(fā)國際市場(chǎng)的道路。

比如,2月28日傳奇生物(LEGN.O)的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法,西達(dá)基奧侖賽,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM),正式獲得了美國FDA批準(zhǔn),得以在美國上市。

作為第一個(gè)經(jīng)美國FDA獲批的CAR-T細(xì)胞療法,西達(dá)基奧侖賽堪稱獲得了里程碑式突破。

6月14號(hào),信達(dá)生物(1801.HK)的創(chuàng)新藥達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)也在印度尼西亞獲得了批準(zhǔn),主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、宮頸癌等高發(fā)腫瘤。

這樣的例子還有很多。從某種意義上說,集采雖然給藥企帶來了沖擊,但出海也不失為一條好的出路。不只是醫(yī)藥體系成熟的歐美市場(chǎng),“一帶一路”沿線的新興國家,也是中國藥企全球化布局的方向。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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首次引入DRG的第七次藥品集采,又一次受到了市場(chǎng)關(guān)注。

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文|阿爾法工場(chǎng)

第七次國家藥品集采,比往年來得更猛烈一些。

疊加了DRG的集采,令醫(yī)院、醫(yī)生和藥企,不得不迎面承接新挑戰(zhàn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局,也醞釀著一輪底層變革。

DRG即疾病診斷相關(guān)分組(Diagnosis-Related Groups,DRGs的簡(jiǎn)寫)。

該分組方法的要求是:不同類別的疾病,以及雖然同屬一類疾病、但治療方式有差異的,需要?jiǎng)澐殖刹煌慕M別。

另外,疾病和治療方式都相同,但病例個(gè)體特征不一樣的,也應(yīng)有所區(qū)分。

隨著近期廣東、上海等地藥品申報(bào)、采購、配送陸續(xù)開始,七批國家組織藥品集中采購已經(jīng)進(jìn)入落地階段。

今年7月13號(hào),“七采”開標(biāo)后,藥企“跳樓式”降價(jià)、外企“躺平”、醫(yī)保局的靈魂砍價(jià),又一次受到了大家的關(guān)注。

2018年,國務(wù)院提出要深化醫(yī)保支付方式的改革,開展按疾病相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)試點(diǎn)。

截至2021年11月,國家醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕48號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“48號(hào))的發(fā)布,標(biāo)志著試點(diǎn)正式結(jié)束,正式進(jìn)入DRG/DIP醫(yī)療推行的階段。

作為48號(hào)文件發(fā)布后的第一次醫(yī)藥品集中采購,此次采購備受矚目。

醫(yī)保改革層層推進(jìn)為民生謀福祉的同時(shí),疾病診斷相關(guān)分組(DRG)模式使醫(yī)院和醫(yī)生面臨著重重的挑戰(zhàn);而集采又對(duì)藥企發(fā)出了挑戰(zhàn)。

中國醫(yī)療體制的改革加速,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局構(gòu)造正在經(jīng)歷著巨大的轉(zhuǎn)變。

未來DRG深入實(shí)施后,對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生的影響有幾何?未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將經(jīng)歷怎樣的變局,都值得市場(chǎng)關(guān)注。

DRG版本變化,來源:《為什么說DRG可以助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》

其實(shí),2014年北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院服務(wù)的績(jī)效評(píng)價(jià)中,就引入了DRG分組的方法。

DRG診斷相關(guān)分組,真正實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。

將“為投入付費(fèi)”,轉(zhuǎn)換成了“為結(jié)果付費(fèi)”,對(duì)醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域的“產(chǎn)出”清晰度量化。根據(jù)診斷、治療手段、病例的人口學(xué)特征、出院時(shí)的狀況等維度,依據(jù)臨床治療特征的相似性,把“投入”轉(zhuǎn)換成“成本”,不再受支付方控制。

簡(jiǎn)單來說,就是醫(yī)保管理機(jī)構(gòu),就病種和付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院達(dá)成了協(xié)議。

在收治參保患者的時(shí)候,就對(duì)該病的預(yù)付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),提前向醫(yī)院付費(fèi),超出部分變成醫(yī)院的成本,由醫(yī)院自己承擔(dān)。

權(quán)重和費(fèi)率的決定權(quán)都掌控在醫(yī)保局手里,買什么、多少錢買全由醫(yī)保局決定。而且,醫(yī)保局能利用權(quán)重,控制某個(gè)醫(yī)院的DRG意愿,以實(shí)現(xiàn)控制采購量的目的。

借此,醫(yī)保局甚至能有導(dǎo)向地增加初級(jí)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品的權(quán)重,這樣不但能有效把醫(yī)保資金導(dǎo)向醫(yī)院,還能有效促進(jìn)分級(jí)診療機(jī)制形成。

01 大醫(yī)院過上“緊日子”,醫(yī)生也有新挑戰(zhàn)

DRG疾病診斷,實(shí)際上對(duì)大型醫(yī)院提出了更高要求。

在國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》中,提出了“要加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴(kuò)容和區(qū)域平衡的布局,力爭(zhēng)通過5年內(nèi)將公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效”。DRG就是帶著這個(gè)使命誕生的。

醫(yī)保資金一個(gè)最重要的管理目的,就在于將更多的資金分配到初級(jí)醫(yī)療服務(wù)和疾病預(yù)防,從而實(shí)現(xiàn)運(yùn)營模式精細(xì)化管理。

醫(yī)療資源配置,也會(huì)相應(yīng)從物質(zhì)提供,轉(zhuǎn)向?qū)θ瞬偶夹g(shù)的培養(yǎng),目的是推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生高效化服務(wù)、化解重大疫情和突發(fā)的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)。

DRG付費(fèi)的核心在于打包收費(fèi),把治療中所用的耗材、設(shè)備檢查費(fèi)用全部計(jì)入醫(yī)院的運(yùn)營成本,以達(dá)到實(shí)現(xiàn)收費(fèi)、付費(fèi)的“閉環(huán)”。

住院服務(wù)產(chǎn)品這一支付的形式,DRG激勵(lì)的是提供更多醫(yī)療服務(wù),換句話說也就減少了過度醫(yī)療,控制成本。

所以,醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施成本、人力資源成本、硬件設(shè)置成本,不在DRG核定支付價(jià)格的考慮范圍;甚至醫(yī)院床位的數(shù)量、患者的數(shù)量也不在DRG支付價(jià)格的考慮范圍內(nèi)。

DRG推行之后,醫(yī)院如果能把治療成本控制在標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格線以下,就能獲得利潤。換句話說,如果治療的費(fèi)用超出了DRG設(shè)置的價(jià)格線,醫(yī)院就得自己掏腰包。

這一行為,讓三甲醫(yī)院不得不開始計(jì)較成本。在成本控制的指引下,治療一般疾病,就只能交給基層醫(yī)院,而疑難疾病又得跟私立醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)。

以河南為例,據(jù)今年5月《健康時(shí)報(bào)》,鄭州第七人民醫(yī)院心外科有10多名醫(yī)務(wù)人員“不告而別”,據(jù)說被鄭大一附院搶走,離開之匆忙,甚至連執(zhí)業(yè)所在地都沒變更。

鄭大一附院還挖走了阜外華中心血管醫(yī)院20多名醫(yī)生,導(dǎo)致部分科室的運(yùn)營直接癱瘓。

如果說北京協(xié)和、四川華西,是憑借著醫(yī)療技術(shù)水平居于國內(nèi)醫(yī)療系統(tǒng)的頂級(jí)座次。那么擁有一萬張病床、號(hào)稱“宇宙最大醫(yī)院”的鄭大一附院,則在近10年來院區(qū)建設(shè)中、在爭(zhēng)議聲中,成為了廣受關(guān)注的“新貴”。

被鄭大一附院挖人的這兩家醫(yī)院頗有來頭。

鄭州第七人民醫(yī)院是鄭州市血管病醫(yī)院、前身是鄭州市血管病研究所;而阜外華中心血管醫(yī)院,是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、國家心血管病中心,以及河南省人民政府合作共建的全國首批國家區(qū)域醫(yī)療中心試點(diǎn)單位。

這足以說明部分三甲醫(yī)院面臨的尷尬問題。

過去十多年,因?yàn)椴粩鄶U(kuò)張,像鄭大一附院這樣的“新貴”三甲醫(yī)院,擁有大量的床位、人員和設(shè)備上的配備也都很齊全,這也就導(dǎo)致了大小手術(shù)都可實(shí)施、且能吸引到周邊地區(qū)和基層的患者。

但是在跟一眾老牌醫(yī)院相比,大醫(yī)院在治療疑難雜癥的技術(shù)和實(shí)力的表現(xiàn)就很一般。

雖然擴(kuò)張時(shí)代還沒結(jié)束,但隨著醫(yī)療制度的改革和DRG推進(jìn),規(guī)模已經(jīng)不是這些醫(yī)院追逐的唯一指標(biāo)。

尤其今年3月份,河南衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年度河南省三級(jí)醫(yī)院基于DRG績(jī)效分析報(bào)告》中顯示,鄭大一附院雖然是河南省排名第一的三甲醫(yī)院,不過衡量疾病難度系數(shù)的CMI排名,卻被排除在10名以外。

這一數(shù)據(jù)的公布顯然引發(fā)了“宇宙最大醫(yī)院”的焦慮,去兄弟醫(yī)院挖人也就不奇怪了。

2021年度河南省三級(jí)醫(yī)院基于DRG績(jī)效分析報(bào)告,來源:河南省衛(wèi)健委

由于DRG對(duì)成本的控制,超出范圍會(huì)被列為醫(yī)院的運(yùn)營成本。因此,醫(yī)院付費(fèi)、醫(yī)療績(jī)效工作評(píng)價(jià)、醫(yī)院管理、保險(xiǎn)賠付,深受主要診斷的選擇與編碼的影響。

在DRG的應(yīng)用中,診斷是十分重要的起點(diǎn),因此,負(fù)責(zé)診斷操作的臨床醫(yī)生對(duì)DRG最終的應(yīng)用成敗,有十足影響力。

由于DRG考核納入醫(yī)生績(jī)效考核,醫(yī)院為了控制成本則將壓力轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)生,必將嚴(yán)格控制績(jī)效。醫(yī)生不得不降低在醫(yī)療過程中的藥品、耗材、檢查收入比例,從而提高醫(yī)療服務(wù)的收入占比。

DRG同一個(gè)組內(nèi)的病例具有一定同質(zhì)性。

住院病例的標(biāo)準(zhǔn)化處理,使醫(yī)院將治療方式和治療費(fèi)用相統(tǒng)一起來,從而使醫(yī)院、科室、醫(yī)師間的產(chǎn)出、產(chǎn)能、效率、安全的相互比較和評(píng)價(jià)變?yōu)榭赡堋?/p>

某種程度上,DRG的設(shè)置,不止能將醫(yī)院住院績(jī)效考核更為精細(xì)、量化,也能無形中緩解醫(yī)患矛盾。

02 集采愈“卷”愈烈

DRG分組制度融入集采,讓原本同一陣營的醫(yī)院和藥企,站在了對(duì)立面。

從2018年開始,國家醫(yī)保局已進(jìn)行了7個(gè)輪次的采購,每一次采購備受關(guān)注的同時(shí),也讓藥企“苦不堪言”——參加,虧錢、有銷量;不參加,虧錢、沒銷量,是一個(gè)進(jìn)退兩難的局面。

7月13日,第七批國家藥品集中采購在南京的開標(biāo)。入圍藥企300多家,有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與了投標(biāo),217家企業(yè)的327款藥品最終獲得擬中選的資格。

其中,6家國際藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選,211家中國藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選。參與投標(biāo)并中選的比例為73%。

最終60種藥品采購成功,中選藥品平均降價(jià)48%。如果根據(jù)約定的采購量來算的話,每年能節(jié)省185億。

這次集采備受關(guān)注的三大藥品——奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、硝苯地平控釋劑型,競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。

尤其是治療胃潰瘍的奧美拉唑注射劑,光是參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)就有28家之多,包含了27家國產(chǎn)和1家進(jìn)口,最終入圍的企業(yè)卻只有10家,被稱為“卷王”。不止如此,中選企業(yè)降價(jià)都超過了90%。

排名第二的降血壓藥美托洛爾緩釋片,中標(biāo)的都是國產(chǎn)仿制藥品牌。

此前這款藥物的銷售幾乎全部被原研藥企阿斯利康囊括,入選的南通聯(lián)亞藥業(yè),最低的報(bào)價(jià)是0.43/片,參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)中7進(jìn)6。

如此低廉的報(bào)價(jià)和如此激烈的競(jìng)爭(zhēng),直接把阿斯利康踢出局。

同樣的,硝苯地平控釋劑型,作為市場(chǎng)最長(zhǎng)期的用藥,擁有的患者數(shù)量也多。2021年全國各級(jí)醫(yī)院的銷售額達(dá)到66億。

因?yàn)樾枨蠖啵@次完成了23.56億的采購額,正可謂是采購額越高,降幅越大。這次硝苯地平控釋劑的降幅高達(dá)58%。

其他諸如抗擊流感的神藥——奧司他韋降價(jià)到0.99元/片。至于甲磺酸侖伐替尼膠囊,作為肝癌一線靶向藥,從每粒108元下降到平均18元,降幅高達(dá)83%。

先聲藥業(yè)以3.2元/顆(規(guī)格4mg)的最低中標(biāo)價(jià),與集采給定的108元/顆的限價(jià)相比,降幅達(dá)到97%,堪稱跳樓式降價(jià)。

不但要保證低價(jià),還要保證供應(yīng)。為防止斷供,也不是降價(jià)就能中標(biāo)的。在這種情況下,外企原研藥廠商只能選擇躺平,在參與競(jìng)標(biāo)的61種藥品中,只有4款中選。

盡管第七批集采入選藥品平均降幅只有48%,跟前六批平均53%的降幅相比有所收窄,但醫(yī)保局的靈魂砍價(jià)還是極大地?cái)D掉了多年來虛高的藥價(jià)“水分”。

03 企業(yè)對(duì)策:集體出海

“龍頭老大”恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)無疑是受集采打擊最大的企業(yè)之一。因?yàn)槎喾N產(chǎn)品被納入集采,價(jià)格降幅較大,2021年恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績(jī)受到重大影響。

總營收達(dá)到259.06億的恒瑞,相比2020年同比下降了6.59%;而歸母凈利潤凈利潤45.30億元,也相比2020年下降了28.41%??梢哉f,這是恒瑞上市20多年以來,業(yè)績(jī)最差的一年。

不僅高管層發(fā)生變動(dòng),銷售人員也裁員近4000人。

恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī),來源:同花順iFind

另一方面,2021年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高,達(dá)到62.03億元,比上年增長(zhǎng)24.34%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到23.95%。

因?yàn)楹闳鸲鄠€(gè)大品種仿制藥已被納入既往國家集采中,重磅仿制藥品種中僅有布托啡諾、碘佛醇、七氟烷未被集采。而這3個(gè)產(chǎn)品在未來也可能納入不同批次的集采里,對(duì)恒瑞影響還很大。

恒瑞的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線中,目前上市的創(chuàng)新藥有10款,還有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。

創(chuàng)新藥磷酸瑞格列汀、SHR3680(AR抑制劑)、SHR8008(CYP51酶抑制劑)、SHR-1316(PD-L1單抗)目前均已處于申報(bào)上市狀態(tài)。預(yù)計(jì) 2023 年后整體業(yè)績(jī),受集采影響將會(huì)變小。

不只是恒瑞醫(yī)藥,因?yàn)閯?chuàng)新藥的研發(fā)成本太高、集采和醫(yī)保談判擠壓,搞創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的周期和難度都很大。

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)流傳有“雙十定律”:研發(fā)一款新藥,不僅要花費(fèi)至少10億美元,還要花費(fèi)平均10年的時(shí)間。

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)在過去將近10年里,光是在研發(fā)上的投入就接近200億,僅研發(fā)出8種新藥。

很多創(chuàng)新藥上市后,短時(shí)間很難收回研發(fā)成本。于是部分藥企把目標(biāo)瞄準(zhǔn)了“出海”,開發(fā)國際市場(chǎng)的道路。

比如,2月28日傳奇生物(LEGN.O)的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法,西達(dá)基奧侖賽,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM),正式獲得了美國FDA批準(zhǔn),得以在美國上市。

作為第一個(gè)經(jīng)美國FDA獲批的CAR-T細(xì)胞療法,西達(dá)基奧侖賽堪稱獲得了里程碑式突破。

6月14號(hào),信達(dá)生物(1801.HK)的創(chuàng)新藥達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)也在印度尼西亞獲得了批準(zhǔn),主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、卵巢癌、宮頸癌等高發(fā)腫瘤。

這樣的例子還有很多。從某種意義上說,集采雖然給藥企帶來了沖擊,但出海也不失為一條好的出路。不只是醫(yī)藥體系成熟的歐美市場(chǎng),“一帶一路”沿線的新興國家,也是中國藥企全球化布局的方向。

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