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麗珠集團業(yè)績增速創(chuàng)15年最差水平,核心產品艾普拉唑面臨雙重夾擊

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麗珠集團業(yè)績增速創(chuàng)15年最差水平,核心產品艾普拉唑面臨雙重夾擊

上半年四處出擊的麗珠集團,成績何為難言滿意?

文|全球財說 林洛栩

近日,A+H股兩地上市的麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團”,000513. SZ;01513. HK)發(fā)布了2022年上半年業(yè)績報告。

近期,資本動作頻頻的麗珠集團,上半年業(yè)績成色如何?

抑酸劑市場風起云涌,核心產品或面臨“洗牌”危機

2022年半年報顯示,上半年麗珠集團實現營業(yè)收入63.03億元,同比增加1.08%;實現歸屬凈利潤10.18億元,同比下降4.23%。

營收增長乏力,增速創(chuàng)下自2007年來最低水平,且出現增收不增利的狀況,業(yè)績情況并不太樂觀,這一定程度上與麗珠集團的業(yè)務布局策略有關。

財報顯示,麗珠集團的主要業(yè)務涵蓋了化學藥、生物藥、中藥制劑、原料藥及中間體,以及診斷試劑及設備。

目前,化學制劑仍為麗珠集團主要收入來源。上半年實現營業(yè)收入36.74億元,同比下降1.52%,占總營收比例為58.88%。

其中,消化道產品占比最高,上半年實現營業(yè)收入17.81億元,同比下降8.1%,占總營收比例為28.54%。

消化道產品中,艾普拉唑系列作為麗珠集團的核心主力產品,注射用艾普拉唑鈉于2021年續(xù)談成功,繼續(xù)納入2021年國家醫(yī)保談判目錄。

雖然調整了支付限定范圍,但也下調了醫(yī)保支付價格,降價幅度達到54%。由2019年的156元(10mg/支)降至71元(10mg/支)。

圖片來源:國家醫(yī)保藥品目錄

2018年-2020年,麗珠集團艾普拉唑系列分別實現銷售收入5.04億元、9.75億元、17.7億元。2021年年報中,并未再披露詳細數據。

此次醫(yī)保價格減半也正是導致消化道產品銷售收入出現下滑的主要原因。雖然并未披露該類產品的毛利率情況,但麗珠集團化學制劑產品毛利率總體較上年同期減少0.49個百分點,為79.04%。

麗珠集團也表示,將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產品銷量,實現“以價換量”,減少醫(yī)保支付價格調整對公司業(yè)績穩(wěn)健增長帶來的影響。

同時,艾普拉唑腸溶片自2017年納入國家醫(yī)保乙類,價格在12元-20元(5mg/片)區(qū)間不等,是目前PP1類領域醫(yī)保目錄內價格最高。

截至目前,艾普拉唑腸溶片及注射用艾普拉唑鈉均未收錄至國家集采目錄。

作為PPI類藥物,艾普拉唑所面臨的競爭十分激烈。PPI類藥物即質子泵抑制劑,仍是治療與胃酸分泌相關疾病藥物中的“主力軍”。

隨著國人對于幽門螺旋桿菌致癌的重視程度不斷提高,質子泵抑制劑也成為了火熱賽道。

自第五批集中采購開始,國家集中采購所涉及的品種重心已經從口服化藥向注射劑領域傾斜。

此前,注射用泮托拉唑鈉為公立醫(yī)療機構終端質子泵抑制劑產品排名第一,后逐漸被注射用奧美拉唑鈉頂替。

以第七批國家集采為例,PPI注射劑便有27家藥企的注射用奧美拉唑鈉過評。值得注意的是,麗珠集團注射用奧美拉唑鈉也參與了此次集采競標,但2022年7月公布結果并未入圍。

與此同時,PPI類口服產品競爭也格外激烈。雖然目前市場格局仍是雷貝拉唑一家獨大,但自2019年日本武田的伏諾拉生片于中國獲批上市,P-CAB即鉀離子競爭性酸阻滯劑開始嶄露頭角。

作為起效快、半衰期更長、強效抑酸的新型抑酸劑,中國胃食管反流病指南已將P-CAB作為反流性食管炎的首選藥物之一,更有人稱已經進入“抑酸新時代”。

此前4月,羅欣藥業(yè)(002793. SZ)的國內首款自研P-CAB替戈拉生片已獲批上市,成為國內第二款上市的P-CAB藥物。

同時,由于伏諾拉生在中國專利將于2026年到期,首仿近日已被山東新時代藥業(yè)獲得,同時海匯藥業(yè)、科倫藥業(yè)、人福藥業(yè)、華森制藥也提交了伏諾拉生片仿制藥上市申請,揚子江藥業(yè)等多家公司完成該藥生物等效性試驗。

對于麗珠集團而言,核心產品雖實現了“以價換量”,但面臨傳統(tǒng)PPI類競爭激烈、新型P-CAB類突然崛起的雙擊局面,一切并不樂觀。

由于,艾普拉唑產品為麗珠集團自主研發(fā)且核心產品,上市公司仍在不斷推動該產品的創(chuàng)新發(fā)展。

財報顯示,注射用艾普拉唑鈉新適應癥完成III 期臨床試驗,已提交申請資料。并且,其2016年首發(fā)上市募集資金中,經調整后2.96億元計劃用于“艾普拉唑系列創(chuàng)新產品深度開發(fā)及產業(yè)化升級項目”,該項目目前尚未達到預定狀態(tài)。

新老交替、“洗牌”危機加劇,麗珠集團“艾普拉唑系列創(chuàng)新產品深度開發(fā)”項目進展卻格外緩慢,這并不是一個好征兆。

涉及領域過多仍無亮色,資本動作頻頻意欲何為?

除化學制劑外,原料藥與中間體也是麗珠集團的主要收入來源。2022年上半年,原料藥及中間體實現營業(yè)收入17.29億元,占總營業(yè)收入比例27.72%,同比增長18.26%。

麗珠集團表示,這主要得益于高端抗生素產品和高端寵物藥產品海外市場份額增長強勁。

但是,隨著原料藥與中間體逐步成為拉動業(yè)績增長的主力,一定程度會降低麗珠集團的競爭力,畢竟該部分業(yè)務毛利率僅為37.74%,不足化學制劑業(yè)務的一半。

攤子鋪得太廣,麗珠集團還所涉生物藥領域,圍繞腫瘤、自身免疫疾病及輔助生殖領域,聚焦新分子、新靶點及差異化的分子設計。

研發(fā)管線上,由于對生物藥以及微球等高壁壘復雜制劑傾注過多力量,并“跟風”進入新冠疫苗領域,對于業(yè)績形成無形壓力,且每條管線發(fā)展均不亮眼。

目前,麗珠集團旗下麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作立項研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01已向國家新冠疫苗專班申請序貫緊急使用,同時已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交附條件上市申請。

與此同時,涉獵太廣的麗珠集團,卻“丟失”了此前營收主力中藥制劑產品。

2022年上半年,中藥制劑實現收入同比下降19.60%,降至4.91億元,曾經可占上市公司業(yè)績五分之一的主要產品參芪扶正注射液,自2017年受醫(yī)保、控費、輔助用藥等政策的影響,正日趨衰落。

此外,診斷試劑及設備實現銷售收入3.46億元,同比下降11.43%,占總收入的5.55%。

值得注意的是,2020年8月其宣布拆分旗下體外診斷公司(IVD)麗珠試劑,擬至深交所創(chuàng)業(yè)板上市。

受疫情影響,彼時正是體外診斷公司的黃金時期。目前來看,該部分收入已經出現明顯下滑,上市進程卻仍舊較為緩慢。

2022年半年報顯示,麗珠試劑于2020年11月在廣東證監(jiān)局辦理了輔導備案登記,截至本報告披露日,共提交了七期輔導工作進展報告。

除了推動麗珠試劑分拆上市外,麗珠集團還在中藥賽道積極布局。

2021年3月,麗珠醫(yī)藥曾花費7.24億元受讓天津天士力所持有的天津同仁堂股份4400萬股,占天津同仁堂股份總數40%。

麗珠集團此舉無非是希冀天津同仁堂可以順利完成上市。但不遂人意,由于信永中和會計師事務所被中國證監(jiān)會立案調查,深交所于2022年1月26日中止天津同仁堂本次發(fā)行上市審核。

雖已于2022年3月30日恢復天津同仁堂本次發(fā)行上市審核,但是津同堂與北京同仁堂的商標之爭尚未解決,業(yè)績平平的同時,銷售費用還存有部分疑問。

或正是出于諸多考慮,麗珠集團并未將天津同仁堂并入財務報表,僅作為一項長期股權投資,采用權益法核算。若上市成功,則將其經營影響計入當期損益。

麗珠集團收購天津同仁堂股權不僅是為賺取未知的上市收益,或希冀重振中藥業(yè)務,而更多可能性或是看中津同堂未來的上市公司身份。

另外值得一提的是,麗珠集團母公司健康元(600380. SH)日前宣布擬在瑞士發(fā)行全球存托憑證GDR,7月22日證監(jiān)會國際部已出具境外上市反饋意見。

然而,不論是麗珠集團還是健康元,股價均處于低位。資本動作頻頻的背后,又是另一個故事了。

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。

麗珠集團

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上半年四處出擊的麗珠集團,成績何為難言滿意?

文|全球財說 林洛栩

近日,A+H股兩地上市的麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團”,000513. SZ;01513. HK)發(fā)布了2022年上半年業(yè)績報告。

近期,資本動作頻頻的麗珠集團,上半年業(yè)績成色如何?

抑酸劑市場風起云涌,核心產品或面臨“洗牌”危機

2022年半年報顯示,上半年麗珠集團實現營業(yè)收入63.03億元,同比增加1.08%;實現歸屬凈利潤10.18億元,同比下降4.23%。

營收增長乏力,增速創(chuàng)下自2007年來最低水平,且出現增收不增利的狀況,業(yè)績情況并不太樂觀,這一定程度上與麗珠集團的業(yè)務布局策略有關。

財報顯示,麗珠集團的主要業(yè)務涵蓋了化學藥、生物藥、中藥制劑、原料藥及中間體,以及診斷試劑及設備。

目前,化學制劑仍為麗珠集團主要收入來源。上半年實現營業(yè)收入36.74億元,同比下降1.52%,占總營收比例為58.88%。

其中,消化道產品占比最高,上半年實現營業(yè)收入17.81億元,同比下降8.1%,占總營收比例為28.54%。

消化道產品中,艾普拉唑系列作為麗珠集團的核心主力產品,注射用艾普拉唑鈉于2021年續(xù)談成功,繼續(xù)納入2021年國家醫(yī)保談判目錄。

雖然調整了支付限定范圍,但也下調了醫(yī)保支付價格,降價幅度達到54%。由2019年的156元(10mg/支)降至71元(10mg/支)。

圖片來源:國家醫(yī)保藥品目錄

2018年-2020年,麗珠集團艾普拉唑系列分別實現銷售收入5.04億元、9.75億元、17.7億元。2021年年報中,并未再披露詳細數據。

此次醫(yī)保價格減半也正是導致消化道產品銷售收入出現下滑的主要原因。雖然并未披露該類產品的毛利率情況,但麗珠集團化學制劑產品毛利率總體較上年同期減少0.49個百分點,為79.04%。

麗珠集團也表示,將持續(xù)加大醫(yī)院覆蓋及產品銷量,實現“以價換量”,減少醫(yī)保支付價格調整對公司業(yè)績穩(wěn)健增長帶來的影響。

同時,艾普拉唑腸溶片自2017年納入國家醫(yī)保乙類,價格在12元-20元(5mg/片)區(qū)間不等,是目前PP1類領域醫(yī)保目錄內價格最高。

截至目前,艾普拉唑腸溶片及注射用艾普拉唑鈉均未收錄至國家集采目錄。

作為PPI類藥物,艾普拉唑所面臨的競爭十分激烈。PPI類藥物即質子泵抑制劑,仍是治療與胃酸分泌相關疾病藥物中的“主力軍”。

隨著國人對于幽門螺旋桿菌致癌的重視程度不斷提高,質子泵抑制劑也成為了火熱賽道。

自第五批集中采購開始,國家集中采購所涉及的品種重心已經從口服化藥向注射劑領域傾斜。

此前,注射用泮托拉唑鈉為公立醫(yī)療機構終端質子泵抑制劑產品排名第一,后逐漸被注射用奧美拉唑鈉頂替。

以第七批國家集采為例,PPI注射劑便有27家藥企的注射用奧美拉唑鈉過評。值得注意的是,麗珠集團注射用奧美拉唑鈉也參與了此次集采競標,但2022年7月公布結果并未入圍。

與此同時,PPI類口服產品競爭也格外激烈。雖然目前市場格局仍是雷貝拉唑一家獨大,但自2019年日本武田的伏諾拉生片于中國獲批上市,P-CAB即鉀離子競爭性酸阻滯劑開始嶄露頭角。

作為起效快、半衰期更長、強效抑酸的新型抑酸劑,中國胃食管反流病指南已將P-CAB作為反流性食管炎的首選藥物之一,更有人稱已經進入“抑酸新時代”。

此前4月,羅欣藥業(yè)(002793. SZ)的國內首款自研P-CAB替戈拉生片已獲批上市,成為國內第二款上市的P-CAB藥物。

同時,由于伏諾拉生在中國專利將于2026年到期,首仿近日已被山東新時代藥業(yè)獲得,同時海匯藥業(yè)、科倫藥業(yè)、人福藥業(yè)、華森制藥也提交了伏諾拉生片仿制藥上市申請,揚子江藥業(yè)等多家公司完成該藥生物等效性試驗。

對于麗珠集團而言,核心產品雖實現了“以價換量”,但面臨傳統(tǒng)PPI類競爭激烈、新型P-CAB類突然崛起的雙擊局面,一切并不樂觀。

由于,艾普拉唑產品為麗珠集團自主研發(fā)且核心產品,上市公司仍在不斷推動該產品的創(chuàng)新發(fā)展。

財報顯示,注射用艾普拉唑鈉新適應癥完成III 期臨床試驗,已提交申請資料。并且,其2016年首發(fā)上市募集資金中,經調整后2.96億元計劃用于“艾普拉唑系列創(chuàng)新產品深度開發(fā)及產業(yè)化升級項目”,該項目目前尚未達到預定狀態(tài)。

新老交替、“洗牌”危機加劇,麗珠集團“艾普拉唑系列創(chuàng)新產品深度開發(fā)”項目進展卻格外緩慢,這并不是一個好征兆。

涉及領域過多仍無亮色,資本動作頻頻意欲何為?

除化學制劑外,原料藥與中間體也是麗珠集團的主要收入來源。2022年上半年,原料藥及中間體實現營業(yè)收入17.29億元,占總營業(yè)收入比例27.72%,同比增長18.26%。

麗珠集團表示,這主要得益于高端抗生素產品和高端寵物藥產品海外市場份額增長強勁。

但是,隨著原料藥與中間體逐步成為拉動業(yè)績增長的主力,一定程度會降低麗珠集團的競爭力,畢竟該部分業(yè)務毛利率僅為37.74%,不足化學制劑業(yè)務的一半。

攤子鋪得太廣,麗珠集團還所涉生物藥領域,圍繞腫瘤、自身免疫疾病及輔助生殖領域,聚焦新分子、新靶點及差異化的分子設計。

研發(fā)管線上,由于對生物藥以及微球等高壁壘復雜制劑傾注過多力量,并“跟風”進入新冠疫苗領域,對于業(yè)績形成無形壓力,且每條管線發(fā)展均不亮眼。

目前,麗珠集團旗下麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作立項研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01已向國家新冠疫苗專班申請序貫緊急使用,同時已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交附條件上市申請。

與此同時,涉獵太廣的麗珠集團,卻“丟失”了此前營收主力中藥制劑產品。

2022年上半年,中藥制劑實現收入同比下降19.60%,降至4.91億元,曾經可占上市公司業(yè)績五分之一的主要產品參芪扶正注射液,自2017年受醫(yī)保、控費、輔助用藥等政策的影響,正日趨衰落。

此外,診斷試劑及設備實現銷售收入3.46億元,同比下降11.43%,占總收入的5.55%。

值得注意的是,2020年8月其宣布拆分旗下體外診斷公司(IVD)麗珠試劑,擬至深交所創(chuàng)業(yè)板上市。

受疫情影響,彼時正是體外診斷公司的黃金時期。目前來看,該部分收入已經出現明顯下滑,上市進程卻仍舊較為緩慢。

2022年半年報顯示,麗珠試劑于2020年11月在廣東證監(jiān)局辦理了輔導備案登記,截至本報告披露日,共提交了七期輔導工作進展報告。

除了推動麗珠試劑分拆上市外,麗珠集團還在中藥賽道積極布局。

2021年3月,麗珠醫(yī)藥曾花費7.24億元受讓天津天士力所持有的天津同仁堂股份4400萬股,占天津同仁堂股份總數40%。

麗珠集團此舉無非是希冀天津同仁堂可以順利完成上市。但不遂人意,由于信永中和會計師事務所被中國證監(jiān)會立案調查,深交所于2022年1月26日中止天津同仁堂本次發(fā)行上市審核。

雖已于2022年3月30日恢復天津同仁堂本次發(fā)行上市審核,但是津同堂與北京同仁堂的商標之爭尚未解決,業(yè)績平平的同時,銷售費用還存有部分疑問。

或正是出于諸多考慮,麗珠集團并未將天津同仁堂并入財務報表,僅作為一項長期股權投資,采用權益法核算。若上市成功,則將其經營影響計入當期損益。

麗珠集團收購天津同仁堂股權不僅是為賺取未知的上市收益,或希冀重振中藥業(yè)務,而更多可能性或是看中津同堂未來的上市公司身份。

另外值得一提的是,麗珠集團母公司健康元(600380. SH)日前宣布擬在瑞士發(fā)行全球存托憑證GDR,7月22日證監(jiān)會國際部已出具境外上市反饋意見。

然而,不論是麗珠集團還是健康元,股價均處于低位。資本動作頻頻的背后,又是另一個故事了。

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