文｜IT時報 郝俊慧
編輯｜郝俊慧 挨踢妹
生物醫(yī)藥是全球創(chuàng)新的主戰(zhàn)場，生物醫(yī)藥行業(yè)也一直以來都是市場公認的朝陽行業(yè)。然而，從 2021年第三季度起，市場震蕩加劇，中國二級市場生物醫(yī)藥指數(shù)也已自高點下行約 51%，估值過高和重復創(chuàng)新問題的發(fā)酵導致了部分領域的回調(diào)。
“行業(yè)快速出清期接近尾聲，隨之而來的則是盤整期。”8月17日，上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主辦的“第24屆上海國際生物技術與醫(yī)藥研討會”發(fā)布了一份“2022生物醫(yī)藥全行業(yè)熱力指數(shù)”（以下簡稱“熱力指數(shù)”），作為生物醫(yī)藥行業(yè)一級市場投融資熱度的晴雨表，熱力指數(shù)直觀反映了生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和投融資的熱度。
從熱力指數(shù)可見，階段性的估值下行和市場出清不改行業(yè)向上趨勢，生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模依舊保持穩(wěn)健增長。
從狂熱到理性
熱力指數(shù)顯示，從2020年到2022年，從快速增長期到高位震蕩再到逐漸下行，我國生物醫(yī)藥全行業(yè)投融資經(jīng)歷了比較大的波動，但細胞治療、基因治療、腦科學、PFA等細分賽道依然活躍。
總體來看，藥品始終占據(jù)著醫(yī)療投資的半壁江山。服務&數(shù)字醫(yī)療板塊因為受新冠疫情的影響，2020年貢獻度提升至近25%。但隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投融資熱度的下降，貢獻度快速降低。醫(yī)療器械的貢獻度則在這個過程中逐漸升高。到2022年上半年，醫(yī)療器械的貢獻率已達35%。
數(shù)字醫(yī)療賽道熱力指數(shù)在2020年快速上升，并于2020年末達到階段高點，這一時期的板塊熱度主要集中于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方向。2021年，市場逐漸趨于冷靜，投資熱點逐漸從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療轉(zhuǎn)移至醫(yī)療人工智能和數(shù)字療法方向。
目前，數(shù)字療法的一大應用場景是在發(fā)病機制模糊的精神類疾病，一類產(chǎn)品是針對抑郁和焦慮的情緒控制，另一類產(chǎn)品是針對退行性精神類疾病的治療和干預。另一熱門的應用場景則是慢病管理，用于在醫(yī)生和護士無法觸達的院外場景下，對需要長期治療的慢性疾病患者進行管理。
創(chuàng)新藥“擠泡沫”
創(chuàng)新藥指在境內(nèi)外均未上市、含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，既有臨床價值，也有自主知識產(chǎn)權。
近幾年來，在新一輪藥審改革推動下，我國藥物創(chuàng)新進入一個新階段，企業(yè)創(chuàng)新能力和創(chuàng)新欲望空前高漲，資本對創(chuàng)新藥的關注也空前提升。但隨著國內(nèi)藥物創(chuàng)新進入深水區(qū)，重復創(chuàng)新、靶點過度集中等問題逐漸暴露。
從創(chuàng)新藥賽道熱力指數(shù)看，其數(shù)值自 2020年初快速走高，至2020年9月到達階段高點，而后波動下降。進入2022年，在市場對創(chuàng)新藥商業(yè)化前景的擔憂情緒下，創(chuàng)新藥賽道熱力指數(shù)逐月下降。
從具體融資筆數(shù)和金額看，2020年全年創(chuàng)新藥賽道總計融資376筆，合計披露 858億元人民幣；2021年全年總計融資 519筆，融資筆數(shù)同比上升38%，但總披露融資金額卻同比下降了21%，為681億元人民幣；2022年上半年總計融資156筆，總披露融資金額為209億元人民幣，無論是金額還是融資筆數(shù)，相比前兩年均出現(xiàn)大幅下降。
“泡沫”擠去，真金逐漸露出。
研討會上，中國工程院院士蔣建東通過對中國原創(chuàng)藥的梳理，呼吁大家關注中國原創(chuàng)藥的研究。青蒿素和三氧化二砷的應用取得的成功，表明中國在藥物研究上得到了世界的認可和贊賞。中國原創(chuàng)藥很多來源于植物、礦物、微生物，相對于西藥的單靶點來說，具有多組份、標本兼治的生物學特點。
前不久，中國創(chuàng)新藥代表企業(yè)和黃醫(yī)藥宣布，呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結直腸癌的FRESCO-2全球Ⅲ期研究達到主要終點，這是中國向全球患者推廣創(chuàng)新的一大步。和記黃埔醫(yī)藥（上海）公司首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國也在研討會上表示，和黃醫(yī)藥將持續(xù)以臨床價值為導向，堅持創(chuàng)新，做一流的中國自主創(chuàng)新藥。
AI新藥尚未面世
近幾年來，人工智能逐漸解決了一些科研“不可能完成的任務”。最近，谷歌AlphaFold便預測了近2億蛋白質(zhì)結構，AI在醫(yī)學領域的應用被逐漸重視，在臨床決策支持、醫(yī)學影像分析、靶點和藥物發(fā)現(xiàn)等方面均有應用。
醫(yī)療人工智能賽道的投資熱度主要集中于人工智能藥物研發(fā)，主要分為三類企業(yè)：AI賦能藥物研發(fā)、AI+藥物研發(fā)外包服務和使用AI進行藥物自主研發(fā)。不過，熱力指數(shù)指出，不少企業(yè)還處于起步階段，第一類企業(yè)技術壁壘不強，以技術迭代為主；第二類企業(yè)以是否有相對成熟的研發(fā)成果作為衡量優(yōu)劣的標準；第三類企業(yè)以后續(xù)藥物開發(fā)或知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)讓作為收入來源。
業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)外尚無完全利用人工智能技術研發(fā)上市的新藥，未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展和商業(yè)模式形成仍需進一步探索。
多管齊下穿越周期
盡管今年生物醫(yī)藥出現(xiàn)階段性下行，但專業(yè)人士指出，部分重復創(chuàng)新價值的證偽正是為了給“真創(chuàng)新”騰出市場?！傲紟膨?qū)逐劣幣”后，行業(yè)才能進入良性發(fā)展。
以美國生物醫(yī)藥發(fā)展史為例，1993~1995年是美國生物醫(yī)藥企業(yè)快速出清的兩年。美國Biotech（生物科技）企業(yè)股價整體下行約56%。熬過寒冬后，2000年之后，真正具備產(chǎn)品價值的生物醫(yī)藥企業(yè)迎來戴維斯雙擊，產(chǎn)品上市后的營收和利潤增加疊加企業(yè)估值提升，帶動美國Biotech企業(yè)再創(chuàng)新高，并逐漸成長為Biopharma（生物制藥）。
對于中國企業(yè)來說，創(chuàng)新需要持續(xù)的投入，研發(fā)支出的持續(xù)壓力將帶來企業(yè)“創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂”的風險，要如何成功穿越周期？
“通過股權融資保證充足的資金、壓縮在研管線保證核心產(chǎn)品推進、合作開發(fā)打造爆款產(chǎn)品是美國生物醫(yī)藥發(fā)展史給予的歷史經(jīng)驗?！眻蟾娼K篇，熱力指數(shù)“以史為鑒”給出建議。
排版／ 季嘉穎