文｜氨基財(cái)經(jīng)
8月22日，吉利德宣布艾滋病治療藥物L(fēng)enacapavir成功在歐盟獲批上市，備受市場矚目。
艾滋病堪稱人類一生之?dāng)?，至今無法治愈。但好在，如今患者通過抗病毒藥物已經(jīng)可以較好控制病情，逐步 “慢性病”化。
但困擾患者的是，現(xiàn)有艾滋病藥物用藥頻次過高，依從性不佳。
基于這一背景，一種長效藥物的面世，無疑會讓人振奮，這也正是Lenacapavir受市場關(guān)注的原因：
Lenacapavir一年只需要注射兩次。
對于艾滋病患者來說，Lenacapavir無疑是治療新選擇；對于藥企來說，Lenacapavir則有可能帶來可觀回報(bào)。
理論上，艾滋病患者都需要終身服藥，用藥周期長、且頻率不低，因此全球艾滋病治療藥物市場規(guī)?？捎^，2021年達(dá)到380億美金。所以，艾滋病藥物一直是海外藥企的兵家必爭之地。
不過，國內(nèi)卻截然相反。2021年，國內(nèi)艾滋病藥物市場不到4億美金，入局者也寥寥無幾，略顯冷清。
這，又是為什么呢？
全球市場規(guī)模380億美金，國內(nèi)不到4億美金
就全球來看，艾滋病是我們不得不重視的一類疾病。
因?yàn)镠IV是一種破壞免疫系統(tǒng)的病毒，容易導(dǎo)致患者感染其他疾病而引發(fā)嚴(yán)重后果。目前，艾滋病依然無法治愈。
我們只能通過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，來阻斷HIV復(fù)制，從而控制患者的病毒載量，降低傷害和傳播風(fēng)險(xiǎn)。
在可治愈藥物出現(xiàn)之前，艾滋病患者終身服藥在所難免。雖然現(xiàn)有抗病毒療法已經(jīng)相對較多，但都存在一類明顯缺點(diǎn)：服用間隔短，最長的也僅是周服。
對于不少患者來說，一年都按時服藥極為困難。而一旦出現(xiàn)停藥或者漏服藥物，就將導(dǎo)致艾滋病病情惡化；并且長期服藥還可能產(chǎn)生耐藥性、肝臟損傷等問題。
但即便如此，抗艾滋病藥物市場規(guī)模依然不小。正如上文所說，2021年全球市場規(guī)模達(dá)到380億美金。
核心原因在于兩個方面：其一，患者群體規(guī)模大。2021年，全球艾滋病患者達(dá)到4130萬人；其二，用藥周期長且頻率較高。
回到國內(nèi)來看。我國艾滋病患者群體規(guī)模同樣不小，2021年為150萬人，占全球患者規(guī)模比重為3.6%。
但2021年國內(nèi)艾滋病治療藥物市場規(guī)模卻僅有3.93億美元，占全球市場規(guī)模比重為1%，要遠(yuǎn)小于患者比例。
很顯然，國內(nèi)艾滋病治療藥物市場規(guī)模沒有跟上“節(jié)奏”。
免費(fèi)供藥+仿制藥為主，市場“缺失”真相
國內(nèi)艾滋病治療藥物市場規(guī)模較小，是由國情決定的?？傮w來說，有兩個原因：
一是國內(nèi)大部分艾滋病治療藥物都已過了專利期，面臨激烈的仿制藥競爭壓力，價格有所受限。
如下圖所示，我國大部分艾滋病治療藥物，都是在20年前上市的古老品種。
二是國內(nèi)采用免費(fèi)贈藥的方式，“集采”與醫(yī)保談判支配著任何一家艾滋病藥物研發(fā)企業(yè)，進(jìn)一步導(dǎo)致，艾滋病治療藥物并沒有太充分的議價空間。
例如，成都倍特藥業(yè)創(chuàng)新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片2016年獲批上市后，月治療費(fèi)用定價標(biāo)準(zhǔn)只有40元。
而海外艾滋病創(chuàng)新藥擁有充沛的自主定價權(quán)，與國內(nèi)艾滋病藥物面對的情況則截然不同。
固然，免費(fèi)用藥品種較老，國內(nèi)患者也可以選擇自費(fèi)使用更好的藥物。但一個現(xiàn)實(shí)問題是，我國艾滋病感染發(fā)病人數(shù)最多的省份主要是經(jīng)濟(jì)發(fā)展較為落后的地區(qū)，患者支付能力有限。
因此，即便創(chuàng)新艾滋病藥物問世，但患者的支付能力也不足以應(yīng)對。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告，國家免費(fèi)藥物的市場規(guī)模占據(jù)我國整體抗HIV病毒藥物市場規(guī)模的74%左右。
這也進(jìn)一步導(dǎo)致，國內(nèi)艾滋病治療藥物市場規(guī)模受限。
藥企積極性開始提高，誰能帶來更好治療選擇？
老藥不賺錢，新藥沒人買。這種情況下，艾滋病藥物的想象空間自然有限，也就難以吸引更多的玩家來布局。
與海外艾滋病藥物研發(fā)一派如火如荼的景象不同，國內(nèi)的艾滋病藥物研發(fā)則顯得有些冷清。
目前為止，由我國自研的艾滋病創(chuàng)新藥僅有三款，分別是前沿生物的艾博衛(wèi)康、艾迪藥業(yè)的艾邦德、真實(shí)生物的阿茲夫定。
如果對比海外藥物來看，三款產(chǎn)品也難言有競爭優(yōu)勢。但從用藥間隔來說，三款國產(chǎn)藥物用藥頻次最長的也需要一周一次，和海外長效療法相差甚遠(yuǎn)。
很顯然，國內(nèi)患者同樣亟需更為有效的療法。令人期待的一點(diǎn)是，未來或許會迎來轉(zhuǎn)機(jī)。
目前，艾滋病藥物的買單方正由單純的國家集中采購，轉(zhuǎn)向免費(fèi)治療+醫(yī)保支付+自費(fèi)市場結(jié)合的趨勢發(fā)展。
例如，2021年，艾滋病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥艾諾韋林片、比克恩丙諾片、葛蘭拉米夫定多替拉韋片被納入醫(yī)保。加上隨著經(jīng)濟(jì)水平的提升，國內(nèi)患者的支付能力也會相應(yīng)提升。
對藥企來說，比起在腫瘤上扎堆，在艾滋病領(lǐng)域作更多嘗試，為患者帶來更好治療選擇的同時，或許也會給自身帶來意想不到的收獲。期待更多國內(nèi)創(chuàng)新藥企入局。