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行業(yè)首罰,孕婦化妝品危險(xiǎn)了?

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行業(yè)首罰,孕婦化妝品危險(xiǎn)了?

為行業(yè)敲響警鐘。

文|青眼

去年底,青眼曾關(guān)注到某產(chǎn)品名稱被指暗示特殊人群(孕婦)使用,備案被駁回的情況(詳見《停止備案!這類產(chǎn)品不是普通化妝品》)。

近日,天津一家企業(yè)就因?yàn)槠胀ɑ瘖y品宣稱“孕婦適用”,被罰款。這是首起宣稱“孕婦適用”被公開處罰的案例,可見,孕婦化妝品危險(xiǎn)了。

宣稱“孕婦適用”,罰款、改備案

據(jù)青眼了解,被罰企業(yè)為天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司(下稱:天津盛世永業(yè)),該公司成立于2008年3月,是一家從事專研和開發(fā)孕產(chǎn)期專用護(hù)膚品的生產(chǎn)企業(yè)。公司主營孕婦護(hù)膚品、嬰兒洗護(hù)產(chǎn)品、孕婦內(nèi)衣等產(chǎn)品,旗下涵蓋“十月天使”“嬰唯愛”等品牌,其中十月天使宣稱是孕產(chǎn)期專業(yè)護(hù)膚,嬰唯愛為分齡植物嬰幼兒護(hù)膚品牌。

行政處罰信息顯示,2022年5月13日,天津市藥監(jiān)局對天津盛世永業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,在該企業(yè)成品庫中發(fā)現(xiàn)十月天使藍(lán)睡蓮保濕凈顏乳(批號20220506/006)435盒、十月天使藍(lán)睡蓮保濕爽膚水(批號20220503/004)50盒標(biāo)識有“孕婦適用”標(biāo)簽。

截自天津市藥品監(jiān)督管理局

經(jīng)查,上述2批次產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)歸為宣稱新功效的特殊化妝品,是當(dāng)事人未經(jīng)注冊生產(chǎn)的特殊化妝品。經(jīng)調(diào)查,十月天使藍(lán)睡蓮保濕爽膚水于2021年11月15日完成補(bǔ)錄,于2022年8月8日完成外包裝變更后作為普通化妝品生產(chǎn)、上市銷售。

處罰書顯示,天津盛世永業(yè)生產(chǎn)后未實(shí)際銷售,在案發(fā)后已主動(dòng)銷毀涉案產(chǎn)品的外包材,并對所有標(biāo)注“孕婦適用”的相關(guān)88個(gè)品種進(jìn)行主動(dòng)注銷。

對此,天津市藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,沒收天津盛世永業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品及內(nèi)包材,并處5萬元罰款。

根據(jù)青眼進(jìn)一步調(diào)查,上述兩款產(chǎn)品首次備案時(shí)間均顯示為2018年,在2021年5月新規(guī)實(shí)行后,孕婦適用被正式列為新功效,需按特殊化妝品注冊。這說明,在2021年5月之后生產(chǎn)并繼續(xù)宣稱孕婦適用的老產(chǎn)品,都可能面臨處罰風(fēng)險(xiǎn)。

另外,這并不是天津盛世永業(yè)首次被罰。在2019年至今,該企業(yè)共有4次行政處罰,具體緣由包括產(chǎn)品宣稱具有醫(yī)療功能、所建立的安全生產(chǎn)責(zé)任制不合格等。譬如,2021年2月,天津盛世永業(yè)旗下產(chǎn)品十月小天使寶寶草本金露,因宣稱產(chǎn)品具有醫(yī)療功效,被予以“警告”。

在國家藥監(jiān)局、天津市藥監(jiān)局多次飛行檢查中,天津盛世永業(yè)也曾因未建立成品內(nèi)控檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝未及時(shí)更新等,被檢不合格,而被責(zé)令限期整改。

首罰,不存在孕婦化妝品?

不少行業(yè)人士表示,這是自去年《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(下稱:《分類規(guī)則》)法規(guī)規(guī)定,自2021年5月1日起,孕婦化妝品應(yīng)該按照新功效要求注冊后,首起宣稱“孕婦適用”,被公開處罰的案例。

據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品,以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。同時(shí),在《分類規(guī)則》中,按使用人群分類,宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品屬于新功效產(chǎn)品。

截自《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

據(jù)悉,孕婦適用化妝品是第一個(gè)被明確為新功效的品類。然而,具體新功效需要怎么去做,目前國家尚未出臺針對孕婦化妝品的要求及文件。

青眼注意到,在《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》中,僅表示宣稱新功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱的具體情況,進(jìn)行科學(xué)合理的分析,也沒有具體說明新功效產(chǎn)品應(yīng)該如何開展功效評價(jià)。

對此,廣州麻尚會(huì)生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成表示,自新規(guī)出來后,基本沒有注冊成功的這類產(chǎn)品?!叭ツ?,孕產(chǎn)婦化妝品被歸類為新功效產(chǎn)品,但是由于沒有具體的功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),所以辦特證都沒有依據(jù)?!?/p>

他同時(shí)表示,“我們已經(jīng)做孕嬰童化妝品20多年,去年政策出來后,我們公司就直接放棄孕產(chǎn)婦護(hù)膚品,不敢做了。”

某母嬰品牌負(fù)責(zé)人也表示,現(xiàn)在孕婦化妝品暫時(shí)注冊不了。

另外,不少行業(yè)人士表示,這只是商家的一種營銷行為,目前并沒有孕產(chǎn)婦化妝品這個(gè)類別。

某化妝品工程師表示,“嚴(yán)格來說,目前國家局還沒有針對這類人的產(chǎn)品注冊的細(xì)則,所有針對這個(gè)群體的宣稱還存在不小風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>

廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋表示,品牌方愿意針對孕婦推出對應(yīng)的化妝品,那是市場化行為,無可厚非,但國家不能從法律層面上強(qiáng)調(diào)這種差異。

為行業(yè)敲響警鐘

孕婦化妝品這一概念已不鮮見,雖然是針對部分特殊群體的細(xì)分品類,其增速也令人矚目。

據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國孕婦護(hù)膚品行業(yè)前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報(bào)告》指出,2012年中國孕婦護(hù)膚品市場規(guī)模僅10億元,2017年市場規(guī)模已增長至22億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)47億元。

在品牌上,國際品牌中,嬌韻詩、FANCL等,打出“孕婦可用”的口號;在國內(nèi),親潤、十月天使、袋鼠媽媽等各品牌也爭相掘金。

在小紅書上,青眼搜索“孕婦護(hù)膚”,顯示共超20萬篇筆記。在天貓上,孕婦護(hù)膚相關(guān)產(chǎn)品超1900多件,涵蓋護(hù)膚、彩妝、洗浴等品類。

但根據(jù)青眼調(diào)查,目前市面上銷售的孕婦化妝品基本為普通化妝品,且可分為兩類。一類是,產(chǎn)品備案名稱中,直接含有“孕婦”。另一類是,產(chǎn)品備案信息上沒有顯示孕婦,但在產(chǎn)品銷售詳情頁面,宣稱“孕婦護(hù)膚品”。

在天津盛世永業(yè)被罰后,在產(chǎn)品名稱或包裝上宣稱“孕婦”的品牌,應(yīng)當(dāng)意識到風(fēng)險(xiǎn)所在,及時(shí)變更備案信息,杜絕“孕婦適用”的宣稱。

對此,廣東省化妝品行業(yè)資深專家郭清泉表示,在新規(guī)出來前,即2021年5月1日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在市面上流通,但這之后,所有的孕婦化妝品都應(yīng)該按特證進(jìn)行申報(bào)。

上述化妝品工程師認(rèn)為,如果不完善細(xì)則,孕婦化妝品最終會(huì)像以前的新原料一樣,法規(guī)里面有,但實(shí)際上可能不會(huì)批?!耙?yàn)檫@個(gè)事情的風(fēng)險(xiǎn)還是比較大”。

“關(guān)于孕婦化妝品,更進(jìn)一步的實(shí)際工作沒法操作。”林麗雋表示,如果開了這個(gè)口子,那以后將會(huì)存在青春期化妝品、生理期化妝品、更年期化妝品等各種產(chǎn)品。這只是品牌針對特定人群的化妝品,不能作為一種強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。

“目前,孕婦化妝品還沒有成熟穩(wěn)定的方案,以及功效評價(jià)依據(jù),只有等到臨床、生殖、醫(yī)學(xué)等系統(tǒng)模塊建立,同時(shí)對細(xì)胞、胚胎等安全因素評估后,才能真正去做關(guān)于孕婦化妝品的開發(fā)?!睆V東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監(jiān)施昌松告訴青眼。

上述母嬰品牌負(fù)責(zé)人表示,未來,國家應(yīng)該有針對這個(gè)人群的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),這樣對特殊孕期人群會(huì)更有幫助,例如兒童化妝品就有專屬標(biāo)準(zhǔn)。

但現(xiàn)階段,企業(yè)應(yīng)該保持科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性,在新規(guī)明文規(guī)定下,企業(yè)更應(yīng)該知法、明法、守法。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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行業(yè)首罰,孕婦化妝品危險(xiǎn)了?

為行業(yè)敲響警鐘。

文|青眼

去年底,青眼曾關(guān)注到某產(chǎn)品名稱被指暗示特殊人群(孕婦)使用,備案被駁回的情況(詳見《停止備案!這類產(chǎn)品不是普通化妝品》)。

近日,天津一家企業(yè)就因?yàn)槠胀ɑ瘖y品宣稱“孕婦適用”,被罰款。這是首起宣稱“孕婦適用”被公開處罰的案例,可見,孕婦化妝品危險(xiǎn)了。

宣稱“孕婦適用”,罰款、改備案

據(jù)青眼了解,被罰企業(yè)為天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司(下稱:天津盛世永業(yè)),該公司成立于2008年3月,是一家從事專研和開發(fā)孕產(chǎn)期專用護(hù)膚品的生產(chǎn)企業(yè)。公司主營孕婦護(hù)膚品、嬰兒洗護(hù)產(chǎn)品、孕婦內(nèi)衣等產(chǎn)品,旗下涵蓋“十月天使”“嬰唯愛”等品牌,其中十月天使宣稱是孕產(chǎn)期專業(yè)護(hù)膚,嬰唯愛為分齡植物嬰幼兒護(hù)膚品牌。

行政處罰信息顯示,2022年5月13日,天津市藥監(jiān)局對天津盛世永業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,在該企業(yè)成品庫中發(fā)現(xiàn)十月天使藍(lán)睡蓮保濕凈顏乳(批號20220506/006)435盒、十月天使藍(lán)睡蓮保濕爽膚水(批號20220503/004)50盒標(biāo)識有“孕婦適用”標(biāo)簽。

截自天津市藥品監(jiān)督管理局

經(jīng)查,上述2批次產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)歸為宣稱新功效的特殊化妝品,是當(dāng)事人未經(jīng)注冊生產(chǎn)的特殊化妝品。經(jīng)調(diào)查,十月天使藍(lán)睡蓮保濕爽膚水于2021年11月15日完成補(bǔ)錄,于2022年8月8日完成外包裝變更后作為普通化妝品生產(chǎn)、上市銷售。

處罰書顯示,天津盛世永業(yè)生產(chǎn)后未實(shí)際銷售,在案發(fā)后已主動(dòng)銷毀涉案產(chǎn)品的外包材,并對所有標(biāo)注“孕婦適用”的相關(guān)88個(gè)品種進(jìn)行主動(dòng)注銷。

對此,天津市藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,沒收天津盛世永業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品及內(nèi)包材,并處5萬元罰款。

根據(jù)青眼進(jìn)一步調(diào)查,上述兩款產(chǎn)品首次備案時(shí)間均顯示為2018年,在2021年5月新規(guī)實(shí)行后,孕婦適用被正式列為新功效,需按特殊化妝品注冊。這說明,在2021年5月之后生產(chǎn)并繼續(xù)宣稱孕婦適用的老產(chǎn)品,都可能面臨處罰風(fēng)險(xiǎn)。

另外,這并不是天津盛世永業(yè)首次被罰。在2019年至今,該企業(yè)共有4次行政處罰,具體緣由包括產(chǎn)品宣稱具有醫(yī)療功能、所建立的安全生產(chǎn)責(zé)任制不合格等。譬如,2021年2月,天津盛世永業(yè)旗下產(chǎn)品十月小天使寶寶草本金露,因宣稱產(chǎn)品具有醫(yī)療功效,被予以“警告”。

在國家藥監(jiān)局、天津市藥監(jiān)局多次飛行檢查中,天津盛世永業(yè)也曾因未建立成品內(nèi)控檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝未及時(shí)更新等,被檢不合格,而被責(zé)令限期整改。

首罰,不存在孕婦化妝品?

不少行業(yè)人士表示,這是自去年《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(下稱:《分類規(guī)則》)法規(guī)規(guī)定,自2021年5月1日起,孕婦化妝品應(yīng)該按照新功效要求注冊后,首起宣稱“孕婦適用”,被公開處罰的案例。

據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品,以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。同時(shí),在《分類規(guī)則》中,按使用人群分類,宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品屬于新功效產(chǎn)品。

截自《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》

據(jù)悉,孕婦適用化妝品是第一個(gè)被明確為新功效的品類。然而,具體新功效需要怎么去做,目前國家尚未出臺針對孕婦化妝品的要求及文件。

青眼注意到,在《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》中,僅表示宣稱新功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱的具體情況,進(jìn)行科學(xué)合理的分析,也沒有具體說明新功效產(chǎn)品應(yīng)該如何開展功效評價(jià)。

對此,廣州麻尚會(huì)生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成表示,自新規(guī)出來后,基本沒有注冊成功的這類產(chǎn)品。“去年,孕產(chǎn)婦化妝品被歸類為新功效產(chǎn)品,但是由于沒有具體的功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),所以辦特證都沒有依據(jù)?!?/p>

他同時(shí)表示,“我們已經(jīng)做孕嬰童化妝品20多年,去年政策出來后,我們公司就直接放棄孕產(chǎn)婦護(hù)膚品,不敢做了?!?/p>

某母嬰品牌負(fù)責(zé)人也表示,現(xiàn)在孕婦化妝品暫時(shí)注冊不了。

另外,不少行業(yè)人士表示,這只是商家的一種營銷行為,目前并沒有孕產(chǎn)婦化妝品這個(gè)類別。

某化妝品工程師表示,“嚴(yán)格來說,目前國家局還沒有針對這類人的產(chǎn)品注冊的細(xì)則,所有針對這個(gè)群體的宣稱還存在不小風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>

廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋表示,品牌方愿意針對孕婦推出對應(yīng)的化妝品,那是市場化行為,無可厚非,但國家不能從法律層面上強(qiáng)調(diào)這種差異。

為行業(yè)敲響警鐘

孕婦化妝品這一概念已不鮮見,雖然是針對部分特殊群體的細(xì)分品類,其增速也令人矚目。

據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國孕婦護(hù)膚品行業(yè)前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報(bào)告》指出,2012年中國孕婦護(hù)膚品市場規(guī)模僅10億元,2017年市場規(guī)模已增長至22億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)47億元。

在品牌上,國際品牌中,嬌韻詩、FANCL等,打出“孕婦可用”的口號;在國內(nèi),親潤、十月天使、袋鼠媽媽等各品牌也爭相掘金。

在小紅書上,青眼搜索“孕婦護(hù)膚”,顯示共超20萬篇筆記。在天貓上,孕婦護(hù)膚相關(guān)產(chǎn)品超1900多件,涵蓋護(hù)膚、彩妝、洗浴等品類。

但根據(jù)青眼調(diào)查,目前市面上銷售的孕婦化妝品基本為普通化妝品,且可分為兩類。一類是,產(chǎn)品備案名稱中,直接含有“孕婦”。另一類是,產(chǎn)品備案信息上沒有顯示孕婦,但在產(chǎn)品銷售詳情頁面,宣稱“孕婦護(hù)膚品”。

在天津盛世永業(yè)被罰后,在產(chǎn)品名稱或包裝上宣稱“孕婦”的品牌,應(yīng)當(dāng)意識到風(fēng)險(xiǎn)所在,及時(shí)變更備案信息,杜絕“孕婦適用”的宣稱。

對此,廣東省化妝品行業(yè)資深專家郭清泉表示,在新規(guī)出來前,即2021年5月1日之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在市面上流通,但這之后,所有的孕婦化妝品都應(yīng)該按特證進(jìn)行申報(bào)。

上述化妝品工程師認(rèn)為,如果不完善細(xì)則,孕婦化妝品最終會(huì)像以前的新原料一樣,法規(guī)里面有,但實(shí)際上可能不會(huì)批。“因?yàn)檫@個(gè)事情的風(fēng)險(xiǎn)還是比較大”。

“關(guān)于孕婦化妝品,更進(jìn)一步的實(shí)際工作沒法操作?!绷蛀愲h表示,如果開了這個(gè)口子,那以后將會(huì)存在青春期化妝品、生理期化妝品、更年期化妝品等各種產(chǎn)品。這只是品牌針對特定人群的化妝品,不能作為一種強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。

“目前,孕婦化妝品還沒有成熟穩(wěn)定的方案,以及功效評價(jià)依據(jù),只有等到臨床、生殖、醫(yī)學(xué)等系統(tǒng)模塊建立,同時(shí)對細(xì)胞、胚胎等安全因素評估后,才能真正去做關(guān)于孕婦化妝品的開發(fā)?!睆V東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監(jiān)施昌松告訴青眼。

上述母嬰品牌負(fù)責(zé)人表示,未來,國家應(yīng)該有針對這個(gè)人群的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),這樣對特殊孕期人群會(huì)更有幫助,例如兒童化妝品就有專屬標(biāo)準(zhǔn)。

但現(xiàn)階段,企業(yè)應(yīng)該保持科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性,在新規(guī)明文規(guī)定下,企業(yè)更應(yīng)該知法、明法、守法。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。