文|氨基財(cái)經(jīng)
自從細(xì)胞療法火了之后，全球藥企幾乎一擁而上，包括國內(nèi)企業(yè)。目前，國產(chǎn)CAR-T療法也陸續(xù)進(jìn)入“收獲期”。
2021年是中國CAR-T療法上市元年，6月復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)星凱特的奕凱達(dá)獲批上市，9月藥明巨諾的倍諾達(dá)獲批上市。
今年，傳奇生物的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽正式獲得FDA批準(zhǔn)，成為第三款上市的國產(chǎn)CAR-T療法。
在產(chǎn)品上市之后，衡量成功與否的唯一因素，就是冷冰冰的銷售數(shù)字。出人意料的是，上市最晚的西達(dá)基奧侖賽，銷售額數(shù)字已遙遙領(lǐng)先。
今年上半年，西達(dá)基奧侖賽銷售額達(dá)4800萬美金，約為3.3億人民幣；而藥明巨諾的倍諾達(dá)銷售額還僅有6600萬元。
雖然兩者適應(yīng)癥不同，但巨大的數(shù)字差異依然告訴我們一點(diǎn)，“國產(chǎn)CAR-T，是時候加速出海了”。
01 8440萬銷售費(fèi)用、6600萬收入，毛利率35%
至今，兩款國產(chǎn)CAR-T療法商業(yè)化時間已整整一年?？瓷先ィ瑑烧咭肷习抖歼€有較長的路要走。
復(fù)星醫(yī)藥并未披露奕凱達(dá)具體銷售情況，只展現(xiàn)了布局成果：
截至2022年7月末，阿基侖賽已列入44個省市的城市惠民保和超過50項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心達(dá)近百家。
雖然阿基侖賽銷售數(shù)據(jù)是“盲盒”，但藥明巨諾財(cái)報(bào)給了我們一個觀察窗口。
根據(jù)半年報(bào)，2022年上半年藥明巨諾開具了77張倍諾達(dá)處方，完成64位患者的回輸，為公司帶來6600萬營業(yè)收入。
隨著商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建完成，公司整體經(jīng)營效率有所提升。去年下半年，藥明巨諾營銷費(fèi)用達(dá)1.71億元，今年上半年已經(jīng)下降至8440萬元。
但對于藥明巨諾來說，要想上岸還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。畢竟，公司目前營業(yè)收入依然難以覆蓋銷售費(fèi)用，并且還有9090萬元的行政支出。
與此同時，作為一針上百萬的細(xì)胞療法，倍諾達(dá)的毛利率提升依然有限，上半年這一數(shù)字為35%。
這也意味著，要想覆蓋上半年?duì)I銷支出和行政支出，藥明巨諾的收入就需要達(dá)到5億元。很顯然，藥明巨諾還需要在“降本增效”方面多做努力。
目前，復(fù)星醫(yī)藥奕凱達(dá)的商業(yè)化并沒有領(lǐng)先倍諾達(dá)太多。某種程度上來說，“降本增效”也是奕凱達(dá)需要面對的問題。
02 第三款國產(chǎn)CAR-T：上半年分成1.6億
相比之下，第三款國產(chǎn)CAR-T療法的日子，似乎要好過不少。
今年2月28日，傳奇生物的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽，正式獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。
這是第三款獲批的國產(chǎn)CAR-T療法，只不過“首站”在海外；并且，西達(dá)基奧侖賽的商業(yè)化工作并非由傳奇生物推進(jìn)，而是由大藥廠強(qiáng)生負(fù)責(zé)。
早在2017年12月，兩家公司便達(dá)成全球推廣協(xié)議：
在大中華地區(qū)，強(qiáng)生與傳奇生物將以30:70的比例共同承擔(dān)成本和分享收益；在全球的其他地區(qū)，這一比例為50:50。
7月21日，傳奇生物發(fā)布公告表示，截至2022年6月30日，西達(dá)基奧侖賽季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約2400萬美元，約1.6億元。
由于西達(dá)基奧侖賽尚未在國內(nèi)上市銷售，所以這一銷售數(shù)字全部來自海外?？紤]到傳奇生物只拿到50%分成，所以西達(dá)基奧侖賽總銷售額為4800萬美金。
也就是說，西達(dá)基奧侖賽雖然只是一款今年剛獲批上市的產(chǎn)品，但商業(yè)化表現(xiàn)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于兩位“老前輩”。
雖然西達(dá)基奧侖賽與奕凱達(dá)、倍諾達(dá)的適應(yīng)癥完全不同，但天差地別的銷售額依然讓人心生感慨。
03 國產(chǎn)CAR-T，是時候加速出海了
目前，限制國內(nèi)CAR-T行業(yè)的發(fā)展是多方面的，包括醫(yī)生的認(rèn)知、患者的認(rèn)知以及支付能力限制等。
不少制約因素可以因?yàn)闀r間而改變。例如，醫(yī)生的認(rèn)知、治療中心的普及等。藥明巨諾便在財(cái)報(bào)中表示，截至6月末，公司已對83家醫(yī)院完成了培訓(xùn)、試運(yùn)行及評估；復(fù)星醫(yī)藥也是表示，備案的治療中心達(dá)近百家。
但也有部分制約因素，很難在短期內(nèi)看到改善空間，例如支付能力。全球來看，國內(nèi)CAR-T療法已經(jīng)極其“便宜”，但定價依然在120萬元左右；加上治療成本等，總費(fèi)用超過200萬元。
很顯然，能用得起CAR-T療法的患者依然屈指可數(shù)。商保的缺失，讓國內(nèi)藥企把希望放在各省市推出的“惠民?！鄙砩稀?/p>
正如上文所說，復(fù)星醫(yī)藥對于奕凱達(dá)上半年最認(rèn)可的成就，就是已列入44個省市的城市惠民保和超過50項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)；藥明巨諾也是在中報(bào)表示，52個商業(yè)保險(xiǎn)和28個地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。
但“惠民?！泵鎸μ靸rCAR-T也心有余而力不足，賠付上限基本為50萬元。顯然，對于難以負(fù)擔(dān)的患者來說，使用CAR-T療法依然需要面對較大的資金缺口。
而如果產(chǎn)品能夠成功出海，結(jié)果就不一樣了。
西達(dá)基奧侖賽能夠成功的因素之一，便在于定價——高達(dá)46.5萬美元，是目前全球最貴的CAR-T產(chǎn)品。一方面是不斷降低的價格，一面是一出手就是全球最高價，想象空間差距不言而喻。
強(qiáng)生甚至開始暢想，西達(dá)基奧侖賽上市第二年銷售額能達(dá)到5億美元，峰值則能達(dá)到50億美元。
雖然這只是暢想，具體能有多大銷售規(guī)模尚不得而知。畢竟，CAR-T并不完美，存在副作用大等諸多因素限制，目前已獲批產(chǎn)品銷售額放量并不理想。
但毫無疑問，相比于國內(nèi)，傳奇生物CAR-T出海，已經(jīng)為商業(yè)化難題找到了一個最優(yōu)解。也讓更多國內(nèi)藥企看到海外市場的遼闊。
不僅對于傳奇生物，對于整個國內(nèi)生物制藥行業(yè)而言，這次出海都有著重要意義。期待未來國內(nèi)更多藥企，走出國門，站上世界舞臺。