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頂級(jí)機(jī)構(gòu)多次追投、產(chǎn)品收入連續(xù)翻倍,這個(gè)眼科細(xì)分領(lǐng)域越來(lái)越火

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頂級(jí)機(jī)構(gòu)多次追投、產(chǎn)品收入連續(xù)翻倍,這個(gè)眼科細(xì)分領(lǐng)域越來(lái)越火

數(shù)百億市場(chǎng)規(guī)模下,產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)化腳步正在加速。

圖片來(lái)源:Unsplash-Brands&People

文|動(dòng)脈網(wǎng)

暑假期間,重慶的劉先生取回角膜塑形鏡后,發(fā)了一條朋友圈:第一次配角膜塑形鏡,女兒感覺(jué)世界清晰多了。

讓他意外的是,朋友圈里同齡孩子的家長(zhǎng)紛紛留言,交流角膜塑形鏡使用心得。而此前,劉先生以為這只是個(gè)冷門產(chǎn)品,直到醫(yī)生建議11歲的女兒驗(yàn)配,并發(fā)現(xiàn)它在周圍孩子中已經(jīng)如此普及。

的確,在近視防控地位愈發(fā)重要的趨勢(shì)下,角膜塑形鏡作為三大主力防控手段之一,滲透率正在快速增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)品牌也加快放量。數(shù)百億市場(chǎng)規(guī)模下,產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)化腳步正在加速。

產(chǎn)品熱賣、收入激增,角膜塑形鏡熱度高

剛剛過(guò)去的暑假,眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)視光門診迎來(lái)傳統(tǒng)的高峰期,角膜塑形鏡成為其中的“頂流”產(chǎn)品。

“從驗(yàn)配、取鏡到佩戴產(chǎn)生效果,要持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間;患者還需花時(shí)間學(xué)習(xí)取、戴和護(hù)理,假期時(shí)間相對(duì)充裕,也因此出現(xiàn)寒暑假扎堆現(xiàn)象?!敝魅吾t(yī)師、愛爾眼科·重慶眼視光眼科醫(yī)院副院長(zhǎng)匡毅告訴動(dòng)脈網(wǎng),今年暑假,院內(nèi)角膜塑形鏡驗(yàn)配篩查患者較去年增長(zhǎng)20%,其中一部分因眼部條件不符合被排除在外;整體上看,角膜塑形鏡在配鏡人數(shù)中的占比較去年增加了10%。

實(shí)際上,角膜塑形鏡在此前就已表現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),企業(yè)營(yíng)收數(shù)據(jù)是重要佐證。

愛博醫(yī)療的普諾瞳角膜塑形鏡自2019年獲批上市以來(lái)持續(xù)放量,保持高速增長(zhǎng)。2022年上半年,普諾瞳角膜塑形鏡營(yíng)業(yè)收入7593萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)71.7%;遠(yuǎn)高于公司整體收入32.33%的增速;2021年、2020年,該產(chǎn)品收入分別實(shí)現(xiàn)159.5%、479.6%的高增長(zhǎng)。

2021年、2020年,歐普康視的夢(mèng)戴維角膜塑形鏡分別實(shí)現(xiàn)6.70億元、5.22億元的收入,同比增長(zhǎng)28.5%、19.2%;2022年上半年收入3.46億元,同比增長(zhǎng)3.8%,受疫情影響增速放緩。

2022年,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的角膜塑形鏡再添新產(chǎn)品:視達(dá)佳角膜塑形鏡上市,天瞳醫(yī)療、目立康的角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批。目前,獲批產(chǎn)品已增至14種。

已獲NMPA審批的角膜塑形鏡產(chǎn)品,資料來(lái)源:NMPA官網(wǎng)

從醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋的暑假配鏡高峰來(lái)看,下半年,角膜塑形鏡收入規(guī)模有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。

在產(chǎn)品持續(xù)獲批上市、終端熱度高漲的情況下,近年來(lái)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)海通證券研報(bào)顯示,目前我國(guó)角膜塑形鏡滲透率約為1.6%。這一數(shù)據(jù)較幾年前的不足1%已有較大漲幅。

新產(chǎn)品持續(xù)研發(fā),從四大方向差異化

盡管滲透率已有所上升,但多家研究機(jī)構(gòu)均指出,與歐美國(guó)家及亞洲鄰國(guó)5%-10%的滲透率相比,我國(guó)角膜塑形鏡仍有巨大空間。

由此,一批企業(yè)紛紛布局角膜塑形鏡研發(fā)或?qū)σ延挟a(chǎn)品升級(jí)迭代;尤其是國(guó)產(chǎn)品牌,正在奮起直追。

豐富的產(chǎn)品意味著醫(yī)生和患者有更多選擇,也意味著企業(yè)面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。差異化定位成為產(chǎn)品研發(fā)的基本原則。整體上看,各家企業(yè)主要圍繞適用范圍、設(shè)計(jì)、材料等方面進(jìn)行差異化布局。

部分公司角膜塑形鏡產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)或產(chǎn)品布局情況,資料來(lái)源:公開報(bào)道

首先是度數(shù)適用范圍的擴(kuò)大。

目前,已上市的角膜塑形鏡主要適用于-4.00D以內(nèi)的近視,少數(shù)能到-5.00D;在愛博醫(yī)療的普諾瞳角膜塑形鏡增擴(kuò)度數(shù)適用范圍之前,僅有歐普康視的夢(mèng)戴維角膜塑形鏡適用于-6.00D內(nèi)的近視。

2022年6月,愛博醫(yī)療增擴(kuò)度數(shù)適用范圍的申請(qǐng)獲批。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)信息顯示,這款產(chǎn)品由此前的適用于-1.00D~-4.00D擴(kuò)大為:對(duì)于近視度數(shù)在-4.00D~-6.00D之內(nèi),順規(guī)則散光不超過(guò)1.75D,逆規(guī)則散光不超過(guò)1.50D的配戴者可在一定程度上暫時(shí)矯正視力,但矯正程度由患者角膜可變形程度決定,部分患者不能完全矯正。

擴(kuò)大度數(shù)范圍,意味著覆蓋更多患者,對(duì)企業(yè)而言是提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō),則有助于滲透率增長(zhǎng)。

設(shè)計(jì)方面,以個(gè)性化、舒適度為前提改善設(shè)計(jì)。

角膜塑形鏡之所以能達(dá)到塑形效果,就是因?yàn)殓R片進(jìn)行了特殊設(shè)計(jì);設(shè)計(jì)方式?jīng)Q定了鏡片矯正效果、佩戴舒適性等。

“盡管角膜塑形鏡都是按患者眼部檢查參數(shù)定制的,但實(shí)踐中,患者個(gè)體對(duì)產(chǎn)品的舒適度體驗(yàn)有差異,同一品牌的產(chǎn)品,有的戴著覺(jué)得舒適,有的反饋一般。這與患者的個(gè)體差異、近視度數(shù)高低有關(guān)系?!笨镆惚硎?。

因此,以個(gè)性化、舒適度提升為目標(biāo)的設(shè)計(jì)越來(lái)越重要。

如艾康特的角膜塑形鏡產(chǎn)品,相比目前的VST和CRT設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),具備更新穎獨(dú)特的設(shè)計(jì),力求為患者帶來(lái)更好的佩戴體驗(yàn)。

威爾視則設(shè)計(jì)了全鏡片環(huán)曲面角膜塑形鏡,可以同時(shí)矯正近視和變量散光;并以個(gè)性化的定位弧區(qū)設(shè)計(jì),提高驗(yàn)配成功率及患者配戴舒適度。

材料方面,自主材料持續(xù)突破。

過(guò)去,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的角膜塑形鏡不僅產(chǎn)品本身以進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)品牌的材料也主要依靠進(jìn)口。近幾年來(lái),國(guó)產(chǎn)品牌正在材料的自主程度上進(jìn)行突破,從源頭提升競(jìng)爭(zhēng)力。

昊海生科于2017年收購(gòu)了Contamac,Contamac是全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一,為全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶供應(yīng)人工晶狀體及角膜塑形鏡等視光產(chǎn)品的原材料。目前,昊海生科運(yùn)用自主研發(fā)的光學(xué)設(shè)計(jì)系統(tǒng),基于Contamac高透氧材料研制新型角膜塑形鏡產(chǎn)品,其臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,正在進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

愛博醫(yī)療此前也采購(gòu)Contamac的材料,不過(guò),從2017年起就啟動(dòng)了自主材料研發(fā),并與外購(gòu)材料進(jìn)行測(cè)試對(duì)比,符合一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。2020年自制材料獲批后,愛博醫(yī)療陸續(xù)將其投入生產(chǎn),逐步代替外購(gòu)材料片。2022年8月,愛博醫(yī)療在接受調(diào)研時(shí)表示,目前角膜塑形鏡材料片已全部轉(zhuǎn)為自產(chǎn)。

近日,歐普康視接受調(diào)研時(shí)也透露,公司自研鏡片材料已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局檢測(cè)中心的全性能檢測(cè)和生物學(xué)評(píng)價(jià),目前正在籌建標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,建成后可部分使用自產(chǎn)原材料,降低成本。

“對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō),原材料需要盡快實(shí)現(xiàn)自給自足?!卑堤蒯t(yī)療事業(yè)部負(fù)責(zé)人陸晶認(rèn)為,設(shè)計(jì)、工藝等都要有國(guó)產(chǎn)替代的思維。目前,艾康特的角膜塑形鏡產(chǎn)品也采用了主流的進(jìn)口材料,同時(shí)已搭建研發(fā)團(tuán)隊(duì)積極布局原材料研發(fā),并已形成不錯(cuò)的進(jìn)展。

產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,服務(wù)能力也將是企業(yè)之間進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)的維度之一。

角膜塑形鏡驗(yàn)配步驟復(fù)雜、耗時(shí)較長(zhǎng),考驗(yàn)著終端機(jī)構(gòu)的服務(wù)效率。

在陸晶看來(lái),角膜塑形鏡廠商不只是將產(chǎn)品提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu),更要輸出服務(wù)。例如,打造數(shù)字化工具、提升驗(yàn)配效率,建立培訓(xùn)體系、助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才培訓(xùn),同時(shí),力爭(zhēng)通過(guò)多元化的產(chǎn)品矩陣,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供豐富的解決方案。

“目前,角膜塑形鏡在省會(huì)級(jí)城市的滲透率相對(duì)較高,下一步,若市場(chǎng)下沉,廠商還需具備下沉市場(chǎng)的服務(wù)能力?!标懢П硎?,未來(lái)如果角膜塑形鏡配驗(yàn)資質(zhì)放寬,一旦獨(dú)立的視光門診或視光中心也具備配驗(yàn)資質(zhì)時(shí),業(yè)態(tài)的多元化也要求廠商建立專業(yè)團(tuán)隊(duì),協(xié)同經(jīng)銷商共同服務(wù)于終端機(jī)構(gòu)。“毫無(wú)疑問(wèn),服務(wù)能力將成為廠商擴(kuò)大市占率的競(jìng)爭(zhēng)力之一。”

資本青睞,頂級(jí)機(jī)構(gòu)多次投資

角膜塑形鏡領(lǐng)域,已經(jīng)跑出歐普康視和愛博醫(yī)療兩家上市公司;昊海生科的產(chǎn)品也即將獲批上市。

一級(jí)市場(chǎng),投資機(jī)構(gòu)對(duì)眼科上游的關(guān)注,也看好角膜塑形鏡;紅杉中國(guó)、啟明創(chuàng)投等機(jī)構(gòu),甚至連續(xù)投資同一家公司。

艾康特成立至今連續(xù)進(jìn)行的幾輪融資中,獲得夏爾巴投資、紅杉中國(guó)、淡馬錫、清池資本、三正健康投資、松禾資本、弘暉基金、元生創(chuàng)投、復(fù)星、橫琴金投的青睞與投資。公司聚焦眼視光創(chuàng)新器械全套解決方案,布局了硬鏡、軟鏡、眼科診斷設(shè)備、護(hù)理液、創(chuàng)新材料等多條產(chǎn)品線。

在投資者看來(lái),眼視光是兼具醫(yī)療與消費(fèi)屬性的跨界領(lǐng)域,近年來(lái)消費(fèi)升級(jí)需求旺盛。較高的技術(shù)門檻導(dǎo)致供給相對(duì)不足,限制了諸如角膜塑形鏡等強(qiáng)需求產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率。技術(shù)扎實(shí)、市場(chǎng)直覺(jué)敏銳的國(guó)產(chǎn)新銳品牌,有潛力成為滿足市場(chǎng)需求、乃至拉動(dòng)市場(chǎng)需求的生力軍。

2020年,蕾明視康完成了由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投,川流投資、建發(fā)新興投資跟投的數(shù)億元C輪融資;此前的A、B兩輪融資中,連續(xù)獲得啟明創(chuàng)投的領(lǐng)投和聯(lián)合投資。

以關(guān)鍵材料為核心在各類眼科高值耗材領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí),形成了人工晶狀體相關(guān)的豐富產(chǎn)品組合,以及包含角膜塑形鏡、ICL等產(chǎn)品在內(nèi)的多元產(chǎn)品矩陣,是蕾明視康被頂級(jí)機(jī)構(gòu)看好的重要原因。

明星機(jī)構(gòu)連續(xù)加持,既為國(guó)產(chǎn)品牌角膜塑形鏡的材料突破、產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也是行業(yè)具備高成長(zhǎng)性的體現(xiàn)之一。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的調(diào)查結(jié)果顯示,2020年我國(guó)青少年總體近視率高達(dá)52.7%,其中6歲兒童為14.3%,小學(xué)生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%,近視防控與矯正,已成為社會(huì)廣泛關(guān)注和亟待解決的重大健康問(wèn)題。

海通證券研報(bào)指出,參考2030年的近視防控具體指標(biāo),結(jié)合角膜塑形鏡發(fā)展較為成熟的日本市場(chǎng),假設(shè)滲透率為10%,國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡在2030年終端市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到684.1億元。

角膜塑形鏡的建議更換周期是一年,現(xiàn)實(shí)中,護(hù)理較好的產(chǎn)品可延長(zhǎng)至一年半,到期后需根據(jù)情況再次驗(yàn)配。

“配戴角膜塑形鏡的患者中,主動(dòng)放棄配戴較少,我們醫(yī)院有患者已經(jīng)配戴5年?!笨镆闾岬剑颊叻艞壟浯?,大多是由于續(xù)配檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)眼部條件不合適,或者升入高年級(jí)學(xué)習(xí)繁忙,沒(méi)時(shí)間護(hù)理產(chǎn)品等。

此外,角膜塑形鏡需要專用的護(hù)理產(chǎn)品,包括護(hù)理液、除蛋白產(chǎn)品等,每年費(fèi)用數(shù)千元,這也將附加在鏡片市場(chǎng)規(guī)模上。

整體上看,角膜塑形鏡市場(chǎng)空間巨大,且將處于穩(wěn)定增長(zhǎng)中。

硬鏡正風(fēng)靡,軟鏡又來(lái)了

今年暑假,不只是角膜塑形鏡更為熱門。在近視防控領(lǐng)域,又一隱形眼鏡產(chǎn)品“橫空出世”。

2022年7月,庫(kù)博光學(xué)旗下的MiSight軟性親水接觸鏡在中國(guó)大陸地區(qū)上市。MiSight是首款也是目前唯一一款被FDA批準(zhǔn)用于初始配戴年齡8-12歲兒童延緩近視進(jìn)展的軟性接觸鏡;2019年獲FDA批準(zhǔn)后,2020在美國(guó)上市銷售。2021年,MiSight獲NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)。

據(jù)NMPA注冊(cè)信息顯示,MiSight適用于初始配戴年齡8-12歲、屈光度為-0.75D ~ -4.00D且散光不大于0.75D,無(wú)眼部疾病的有晶體眼人群矯正近視,推薦更換周期一天。

也就是說(shuō),這款“日拋”軟性隱形眼鏡能用于兒童近視增長(zhǎng)的控制;其特殊之處在于,產(chǎn)品采用了同心雙焦設(shè)計(jì),部分光學(xué)區(qū)光線可聚焦于視網(wǎng)膜前,形成近視化離焦,以期延緩患者眼軸長(zhǎng)變化。

庫(kù)博光學(xué)此前發(fā)布的研究成果顯示,MiSight進(jìn)行的前瞻性多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)在亞洲、北美洲及歐洲共入組了144名年齡8-12歲之間的近視兒童;試驗(yàn)定量評(píng)估了MiSight對(duì)照單焦日拋型軟鏡在三年期間控制青少年近視的效果。

以平均屈光度(散瞳驗(yàn)光等效球鏡度)相對(duì)變化作為療效指標(biāo),MiSight延緩近視發(fā)展效果達(dá)59%;以平均眼軸增長(zhǎng)相對(duì)差異作為療效指標(biāo),其近視控制效果達(dá)到52%。

同時(shí),雙重焦點(diǎn)設(shè)計(jì)接觸鏡在兒童患者中接受度高,對(duì)其日常生活如學(xué)?;顒?dòng)、閱讀、戶外運(yùn)動(dòng)、電腦使用等方面和對(duì)照組相比沒(méi)有顯著影響。此外,隨訪期間無(wú)任何顯著眼部不良反應(yīng)事件。

盡管當(dāng)前并沒(méi)有直接將MiSight與角膜塑形鏡直接比較的研究,但同樣作為延緩近視的“處方類”隱形眼鏡,二者難免會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)。

與角膜塑形鏡相比,MiSight的最大優(yōu)勢(shì)在于“軟”,直觀上看,與普通隱形眼鏡無(wú)異,對(duì)兒童來(lái)說(shuō),心理接受度會(huì)更高、佩戴適應(yīng)會(huì)更快。

不過(guò),雖然MiSight已經(jīng)交出了諸多研究數(shù)據(jù),但仍存在局限。為進(jìn)一步觀察產(chǎn)品在中國(guó)人群中的長(zhǎng)期安全性和有效性,庫(kù)博光學(xué)需開展上市后中國(guó)人群的臨床隨訪研究,與已上市常規(guī)軟性親水接觸鏡進(jìn)行平行對(duì)照,樣本量需保證有充足的數(shù)據(jù)可用于評(píng)價(jià)。隨訪研究的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括但不限于患者的視覺(jué)感受、不良事件、停戴后屈光不正的穩(wěn)定性、配戴三年后眼軸長(zhǎng)度變化等;同時(shí),還需關(guān)注配戴期間感染性角膜炎發(fā)生情況。

同時(shí),按NMPA的注冊(cè)要求,MiSight也需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中級(jí)職稱以上的眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師驗(yàn)配,并定期開展復(fù)查。

角膜塑形鏡與MiSight產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)比,資料來(lái)源:NMPA、《角膜塑形鏡驗(yàn)配流程專家共識(shí)(2021)》以及公開報(bào)道

綜合上圖對(duì)比,MiSight和角膜塑形鏡在適用范圍、護(hù)理便利性、費(fèi)用等方面各有優(yōu)勢(shì)。整體來(lái)看,MiSight無(wú)疑為兒童近視防控提供了一種新選擇,只是由于上市時(shí)間較短、適用人群有限,出于安全性和有效性的考慮,產(chǎn)品能否在短期內(nèi)迅速普及還有待觀察,也就不一定對(duì)角膜塑形鏡市場(chǎng)形成沖擊。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,角膜塑形鏡仍然任重道遠(yuǎn),國(guó)產(chǎn)品牌尤為如此。

MiSight一經(jīng)FDA審批并在美國(guó)上市之后,很快就將下一個(gè)市場(chǎng)瞄準(zhǔn)中國(guó),這再次驗(yàn)證了跨國(guó)眼科巨頭對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視。同時(shí),近兩年來(lái)仍有目立康等進(jìn)口角膜塑形鏡進(jìn)入國(guó)內(nèi)。

未來(lái),無(wú)論是角膜塑形鏡領(lǐng)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng),還是與相似產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),都將更激烈。國(guó)產(chǎn)品牌是否需要在角膜塑形鏡基礎(chǔ)上,進(jìn)一步豐富近視防控產(chǎn)品類型、盡快搶占市場(chǎng)?值得思考。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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數(shù)百億市場(chǎng)規(guī)模下,產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)化腳步正在加速。

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暑假期間,重慶的劉先生取回角膜塑形鏡后,發(fā)了一條朋友圈:第一次配角膜塑形鏡,女兒感覺(jué)世界清晰多了。

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的確,在近視防控地位愈發(fā)重要的趨勢(shì)下,角膜塑形鏡作為三大主力防控手段之一,滲透率正在快速增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)品牌也加快放量。數(shù)百億市場(chǎng)規(guī)模下,產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)化腳步正在加速。

產(chǎn)品熱賣、收入激增,角膜塑形鏡熱度高

剛剛過(guò)去的暑假,眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)視光門診迎來(lái)傳統(tǒng)的高峰期,角膜塑形鏡成為其中的“頂流”產(chǎn)品。

“從驗(yàn)配、取鏡到佩戴產(chǎn)生效果,要持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間;患者還需花時(shí)間學(xué)習(xí)取、戴和護(hù)理,假期時(shí)間相對(duì)充裕,也因此出現(xiàn)寒暑假扎堆現(xiàn)象?!敝魅吾t(yī)師、愛爾眼科·重慶眼視光眼科醫(yī)院副院長(zhǎng)匡毅告訴動(dòng)脈網(wǎng),今年暑假,院內(nèi)角膜塑形鏡驗(yàn)配篩查患者較去年增長(zhǎng)20%,其中一部分因眼部條件不符合被排除在外;整體上看,角膜塑形鏡在配鏡人數(shù)中的占比較去年增加了10%。

實(shí)際上,角膜塑形鏡在此前就已表現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),企業(yè)營(yíng)收數(shù)據(jù)是重要佐證。

愛博醫(yī)療的普諾瞳角膜塑形鏡自2019年獲批上市以來(lái)持續(xù)放量,保持高速增長(zhǎng)。2022年上半年,普諾瞳角膜塑形鏡營(yíng)業(yè)收入7593萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)71.7%;遠(yuǎn)高于公司整體收入32.33%的增速;2021年、2020年,該產(chǎn)品收入分別實(shí)現(xiàn)159.5%、479.6%的高增長(zhǎng)。

2021年、2020年,歐普康視的夢(mèng)戴維角膜塑形鏡分別實(shí)現(xiàn)6.70億元、5.22億元的收入,同比增長(zhǎng)28.5%、19.2%;2022年上半年收入3.46億元,同比增長(zhǎng)3.8%,受疫情影響增速放緩。

2022年,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的角膜塑形鏡再添新產(chǎn)品:視達(dá)佳角膜塑形鏡上市,天瞳醫(yī)療、目立康的角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批。目前,獲批產(chǎn)品已增至14種。

已獲NMPA審批的角膜塑形鏡產(chǎn)品,資料來(lái)源:NMPA官網(wǎng)

從醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋的暑假配鏡高峰來(lái)看,下半年,角膜塑形鏡收入規(guī)模有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。

在產(chǎn)品持續(xù)獲批上市、終端熱度高漲的情況下,近年來(lái)角膜塑形鏡市場(chǎng)滲透持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)海通證券研報(bào)顯示,目前我國(guó)角膜塑形鏡滲透率約為1.6%。這一數(shù)據(jù)較幾年前的不足1%已有較大漲幅。

新產(chǎn)品持續(xù)研發(fā),從四大方向差異化

盡管滲透率已有所上升,但多家研究機(jī)構(gòu)均指出,與歐美國(guó)家及亞洲鄰國(guó)5%-10%的滲透率相比,我國(guó)角膜塑形鏡仍有巨大空間。

由此,一批企業(yè)紛紛布局角膜塑形鏡研發(fā)或?qū)σ延挟a(chǎn)品升級(jí)迭代;尤其是國(guó)產(chǎn)品牌,正在奮起直追。

豐富的產(chǎn)品意味著醫(yī)生和患者有更多選擇,也意味著企業(yè)面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)。差異化定位成為產(chǎn)品研發(fā)的基本原則。整體上看,各家企業(yè)主要圍繞適用范圍、設(shè)計(jì)、材料等方面進(jìn)行差異化布局。

部分公司角膜塑形鏡產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)或產(chǎn)品布局情況,資料來(lái)源:公開報(bào)道

首先是度數(shù)適用范圍的擴(kuò)大。

目前,已上市的角膜塑形鏡主要適用于-4.00D以內(nèi)的近視,少數(shù)能到-5.00D;在愛博醫(yī)療的普諾瞳角膜塑形鏡增擴(kuò)度數(shù)適用范圍之前,僅有歐普康視的夢(mèng)戴維角膜塑形鏡適用于-6.00D內(nèi)的近視。

2022年6月,愛博醫(yī)療增擴(kuò)度數(shù)適用范圍的申請(qǐng)獲批。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)信息顯示,這款產(chǎn)品由此前的適用于-1.00D~-4.00D擴(kuò)大為:對(duì)于近視度數(shù)在-4.00D~-6.00D之內(nèi),順規(guī)則散光不超過(guò)1.75D,逆規(guī)則散光不超過(guò)1.50D的配戴者可在一定程度上暫時(shí)矯正視力,但矯正程度由患者角膜可變形程度決定,部分患者不能完全矯正。

擴(kuò)大度數(shù)范圍,意味著覆蓋更多患者,對(duì)企業(yè)而言是提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō),則有助于滲透率增長(zhǎng)。

設(shè)計(jì)方面,以個(gè)性化、舒適度為前提改善設(shè)計(jì)。

角膜塑形鏡之所以能達(dá)到塑形效果,就是因?yàn)殓R片進(jìn)行了特殊設(shè)計(jì);設(shè)計(jì)方式?jīng)Q定了鏡片矯正效果、佩戴舒適性等。

“盡管角膜塑形鏡都是按患者眼部檢查參數(shù)定制的,但實(shí)踐中,患者個(gè)體對(duì)產(chǎn)品的舒適度體驗(yàn)有差異,同一品牌的產(chǎn)品,有的戴著覺(jué)得舒適,有的反饋一般。這與患者的個(gè)體差異、近視度數(shù)高低有關(guān)系?!笨镆惚硎?。

因此,以個(gè)性化、舒適度提升為目標(biāo)的設(shè)計(jì)越來(lái)越重要。

如艾康特的角膜塑形鏡產(chǎn)品,相比目前的VST和CRT設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō),具備更新穎獨(dú)特的設(shè)計(jì),力求為患者帶來(lái)更好的佩戴體驗(yàn)。

威爾視則設(shè)計(jì)了全鏡片環(huán)曲面角膜塑形鏡,可以同時(shí)矯正近視和變量散光;并以個(gè)性化的定位弧區(qū)設(shè)計(jì),提高驗(yàn)配成功率及患者配戴舒適度。

材料方面,自主材料持續(xù)突破。

過(guò)去,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的角膜塑形鏡不僅產(chǎn)品本身以進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)品牌的材料也主要依靠進(jìn)口。近幾年來(lái),國(guó)產(chǎn)品牌正在材料的自主程度上進(jìn)行突破,從源頭提升競(jìng)爭(zhēng)力。

昊海生科于2017年收購(gòu)了Contamac,Contamac是全球最大的獨(dú)立視光材料生產(chǎn)商之一,為全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶供應(yīng)人工晶狀體及角膜塑形鏡等視光產(chǎn)品的原材料。目前,昊海生科運(yùn)用自主研發(fā)的光學(xué)設(shè)計(jì)系統(tǒng),基于Contamac高透氧材料研制新型角膜塑形鏡產(chǎn)品,其臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,正在進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

愛博醫(yī)療此前也采購(gòu)Contamac的材料,不過(guò),從2017年起就啟動(dòng)了自主材料研發(fā),并與外購(gòu)材料進(jìn)行測(cè)試對(duì)比,符合一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。2020年自制材料獲批后,愛博醫(yī)療陸續(xù)將其投入生產(chǎn),逐步代替外購(gòu)材料片。2022年8月,愛博醫(yī)療在接受調(diào)研時(shí)表示,目前角膜塑形鏡材料片已全部轉(zhuǎn)為自產(chǎn)。

近日,歐普康視接受調(diào)研時(shí)也透露,公司自研鏡片材料已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局檢測(cè)中心的全性能檢測(cè)和生物學(xué)評(píng)價(jià),目前正在籌建標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,建成后可部分使用自產(chǎn)原材料,降低成本。

“對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō),原材料需要盡快實(shí)現(xiàn)自給自足?!卑堤蒯t(yī)療事業(yè)部負(fù)責(zé)人陸晶認(rèn)為,設(shè)計(jì)、工藝等都要有國(guó)產(chǎn)替代的思維。目前,艾康特的角膜塑形鏡產(chǎn)品也采用了主流的進(jìn)口材料,同時(shí)已搭建研發(fā)團(tuán)隊(duì)積極布局原材料研發(fā),并已形成不錯(cuò)的進(jìn)展。

產(chǎn)品投入市場(chǎng)后,服務(wù)能力也將是企業(yè)之間進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)的維度之一。

角膜塑形鏡驗(yàn)配步驟復(fù)雜、耗時(shí)較長(zhǎng),考驗(yàn)著終端機(jī)構(gòu)的服務(wù)效率。

在陸晶看來(lái),角膜塑形鏡廠商不只是將產(chǎn)品提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu),更要輸出服務(wù)。例如,打造數(shù)字化工具、提升驗(yàn)配效率,建立培訓(xùn)體系、助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)人才培訓(xùn),同時(shí),力爭(zhēng)通過(guò)多元化的產(chǎn)品矩陣,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供豐富的解決方案。

“目前,角膜塑形鏡在省會(huì)級(jí)城市的滲透率相對(duì)較高,下一步,若市場(chǎng)下沉,廠商還需具備下沉市場(chǎng)的服務(wù)能力?!标懢П硎?,未來(lái)如果角膜塑形鏡配驗(yàn)資質(zhì)放寬,一旦獨(dú)立的視光門診或視光中心也具備配驗(yàn)資質(zhì)時(shí),業(yè)態(tài)的多元化也要求廠商建立專業(yè)團(tuán)隊(duì),協(xié)同經(jīng)銷商共同服務(wù)于終端機(jī)構(gòu)?!昂翢o(wú)疑問(wèn),服務(wù)能力將成為廠商擴(kuò)大市占率的競(jìng)爭(zhēng)力之一。”

資本青睞,頂級(jí)機(jī)構(gòu)多次投資

角膜塑形鏡領(lǐng)域,已經(jīng)跑出歐普康視和愛博醫(yī)療兩家上市公司;昊海生科的產(chǎn)品也即將獲批上市。

一級(jí)市場(chǎng),投資機(jī)構(gòu)對(duì)眼科上游的關(guān)注,也看好角膜塑形鏡;紅杉中國(guó)、啟明創(chuàng)投等機(jī)構(gòu),甚至連續(xù)投資同一家公司。

艾康特成立至今連續(xù)進(jìn)行的幾輪融資中,獲得夏爾巴投資、紅杉中國(guó)、淡馬錫、清池資本、三正健康投資、松禾資本、弘暉基金、元生創(chuàng)投、復(fù)星、橫琴金投的青睞與投資。公司聚焦眼視光創(chuàng)新器械全套解決方案,布局了硬鏡、軟鏡、眼科診斷設(shè)備、護(hù)理液、創(chuàng)新材料等多條產(chǎn)品線。

在投資者看來(lái),眼視光是兼具醫(yī)療與消費(fèi)屬性的跨界領(lǐng)域,近年來(lái)消費(fèi)升級(jí)需求旺盛。較高的技術(shù)門檻導(dǎo)致供給相對(duì)不足,限制了諸如角膜塑形鏡等強(qiáng)需求產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率。技術(shù)扎實(shí)、市場(chǎng)直覺(jué)敏銳的國(guó)產(chǎn)新銳品牌,有潛力成為滿足市場(chǎng)需求、乃至拉動(dòng)市場(chǎng)需求的生力軍。

2020年,蕾明視康完成了由高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投,川流投資、建發(fā)新興投資跟投的數(shù)億元C輪融資;此前的A、B兩輪融資中,連續(xù)獲得啟明創(chuàng)投的領(lǐng)投和聯(lián)合投資。

以關(guān)鍵材料為核心在各類眼科高值耗材領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí),形成了人工晶狀體相關(guān)的豐富產(chǎn)品組合,以及包含角膜塑形鏡、ICL等產(chǎn)品在內(nèi)的多元產(chǎn)品矩陣,是蕾明視康被頂級(jí)機(jī)構(gòu)看好的重要原因。

明星機(jī)構(gòu)連續(xù)加持,既為國(guó)產(chǎn)品牌角膜塑形鏡的材料突破、產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),也是行業(yè)具備高成長(zhǎng)性的體現(xiàn)之一。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的調(diào)查結(jié)果顯示,2020年我國(guó)青少年總體近視率高達(dá)52.7%,其中6歲兒童為14.3%,小學(xué)生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%,近視防控與矯正,已成為社會(huì)廣泛關(guān)注和亟待解決的重大健康問(wèn)題。

海通證券研報(bào)指出,參考2030年的近視防控具體指標(biāo),結(jié)合角膜塑形鏡發(fā)展較為成熟的日本市場(chǎng),假設(shè)滲透率為10%,國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡在2030年終端市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到684.1億元。

角膜塑形鏡的建議更換周期是一年,現(xiàn)實(shí)中,護(hù)理較好的產(chǎn)品可延長(zhǎng)至一年半,到期后需根據(jù)情況再次驗(yàn)配。

“配戴角膜塑形鏡的患者中,主動(dòng)放棄配戴較少,我們醫(yī)院有患者已經(jīng)配戴5年?!笨镆闾岬剑颊叻艞壟浯?,大多是由于續(xù)配檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)眼部條件不合適,或者升入高年級(jí)學(xué)習(xí)繁忙,沒(méi)時(shí)間護(hù)理產(chǎn)品等。

此外,角膜塑形鏡需要專用的護(hù)理產(chǎn)品,包括護(hù)理液、除蛋白產(chǎn)品等,每年費(fèi)用數(shù)千元,這也將附加在鏡片市場(chǎng)規(guī)模上。

整體上看,角膜塑形鏡市場(chǎng)空間巨大,且將處于穩(wěn)定增長(zhǎng)中。

硬鏡正風(fēng)靡,軟鏡又來(lái)了

今年暑假,不只是角膜塑形鏡更為熱門。在近視防控領(lǐng)域,又一隱形眼鏡產(chǎn)品“橫空出世”。

2022年7月,庫(kù)博光學(xué)旗下的MiSight軟性親水接觸鏡在中國(guó)大陸地區(qū)上市。MiSight是首款也是目前唯一一款被FDA批準(zhǔn)用于初始配戴年齡8-12歲兒童延緩近視進(jìn)展的軟性接觸鏡;2019年獲FDA批準(zhǔn)后,2020在美國(guó)上市銷售。2021年,MiSight獲NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)。

據(jù)NMPA注冊(cè)信息顯示,MiSight適用于初始配戴年齡8-12歲、屈光度為-0.75D ~ -4.00D且散光不大于0.75D,無(wú)眼部疾病的有晶體眼人群矯正近視,推薦更換周期一天。

也就是說(shuō),這款“日拋”軟性隱形眼鏡能用于兒童近視增長(zhǎng)的控制;其特殊之處在于,產(chǎn)品采用了同心雙焦設(shè)計(jì),部分光學(xué)區(qū)光線可聚焦于視網(wǎng)膜前,形成近視化離焦,以期延緩患者眼軸長(zhǎng)變化。

庫(kù)博光學(xué)此前發(fā)布的研究成果顯示,MiSight進(jìn)行的前瞻性多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)在亞洲、北美洲及歐洲共入組了144名年齡8-12歲之間的近視兒童;試驗(yàn)定量評(píng)估了MiSight對(duì)照單焦日拋型軟鏡在三年期間控制青少年近視的效果。

以平均屈光度(散瞳驗(yàn)光等效球鏡度)相對(duì)變化作為療效指標(biāo),MiSight延緩近視發(fā)展效果達(dá)59%;以平均眼軸增長(zhǎng)相對(duì)差異作為療效指標(biāo),其近視控制效果達(dá)到52%。

同時(shí),雙重焦點(diǎn)設(shè)計(jì)接觸鏡在兒童患者中接受度高,對(duì)其日常生活如學(xué)校活動(dòng)、閱讀、戶外運(yùn)動(dòng)、電腦使用等方面和對(duì)照組相比沒(méi)有顯著影響。此外,隨訪期間無(wú)任何顯著眼部不良反應(yīng)事件。

盡管當(dāng)前并沒(méi)有直接將MiSight與角膜塑形鏡直接比較的研究,但同樣作為延緩近視的“處方類”隱形眼鏡,二者難免會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)。

與角膜塑形鏡相比,MiSight的最大優(yōu)勢(shì)在于“軟”,直觀上看,與普通隱形眼鏡無(wú)異,對(duì)兒童來(lái)說(shuō),心理接受度會(huì)更高、佩戴適應(yīng)會(huì)更快。

不過(guò),雖然MiSight已經(jīng)交出了諸多研究數(shù)據(jù),但仍存在局限。為進(jìn)一步觀察產(chǎn)品在中國(guó)人群中的長(zhǎng)期安全性和有效性,庫(kù)博光學(xué)需開展上市后中國(guó)人群的臨床隨訪研究,與已上市常規(guī)軟性親水接觸鏡進(jìn)行平行對(duì)照,樣本量需保證有充足的數(shù)據(jù)可用于評(píng)價(jià)。隨訪研究的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括但不限于患者的視覺(jué)感受、不良事件、停戴后屈光不正的穩(wěn)定性、配戴三年后眼軸長(zhǎng)度變化等;同時(shí),還需關(guān)注配戴期間感染性角膜炎發(fā)生情況。

同時(shí),按NMPA的注冊(cè)要求,MiSight也需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中級(jí)職稱以上的眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師驗(yàn)配,并定期開展復(fù)查。

角膜塑形鏡與MiSight產(chǎn)品特點(diǎn)對(duì)比,資料來(lái)源:NMPA、《角膜塑形鏡驗(yàn)配流程專家共識(shí)(2021)》以及公開報(bào)道

綜合上圖對(duì)比,MiSight和角膜塑形鏡在適用范圍、護(hù)理便利性、費(fèi)用等方面各有優(yōu)勢(shì)。整體來(lái)看,MiSight無(wú)疑為兒童近視防控提供了一種新選擇,只是由于上市時(shí)間較短、適用人群有限,出于安全性和有效性的考慮,產(chǎn)品能否在短期內(nèi)迅速普及還有待觀察,也就不一定對(duì)角膜塑形鏡市場(chǎng)形成沖擊。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,角膜塑形鏡仍然任重道遠(yuǎn),國(guó)產(chǎn)品牌尤為如此。

MiSight一經(jīng)FDA審批并在美國(guó)上市之后,很快就將下一個(gè)市場(chǎng)瞄準(zhǔn)中國(guó),這再次驗(yàn)證了跨國(guó)眼科巨頭對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視。同時(shí),近兩年來(lái)仍有目立康等進(jìn)口角膜塑形鏡進(jìn)入國(guó)內(nèi)。

未來(lái),無(wú)論是角膜塑形鏡領(lǐng)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng),還是與相似產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),都將更激烈。國(guó)產(chǎn)品牌是否需要在角膜塑形鏡基礎(chǔ)上,進(jìn)一步豐富近視防控產(chǎn)品類型、盡快搶占市場(chǎng)?值得思考。

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