記者｜梁怡
近日，達(dá)安基因合計(jì)持股19.79%的杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（簡稱：安杰思）科創(chuàng)板IPO進(jìn)入一輪問詢。
在2020年4月，安杰思就曾向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊，同年11月過會，2021年1月公司提交注冊，但于2021年9月終止注冊，與上市失之交臂。
安杰思從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域，按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類。
雖然無法得知前次撤回原因，但此次申報(bào)中，安杰思的核心技術(shù)、市場競爭力以及行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)仍是監(jiān)管層關(guān)注的重點(diǎn)。另外，公司此次募資額7.71億元約為前次的2倍，其中新增2億元補(bǔ)流。
“AGS”商標(biāo)之爭
招股書顯示，安杰思在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地?fù)碛?span>“AGS”等注冊商標(biāo)權(quán)，在境內(nèi)擁有“安杰思”等注冊商標(biāo)權(quán)。由于境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被第三方公司先申請并取得，公司的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在境內(nèi)采用“安杰思”及其他境內(nèi)商標(biāo)進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣，在經(jīng)營過程中未在境內(nèi)實(shí)際使用“AGS”商標(biāo)。
界面新聞?dòng)浾吡私獾?，?span>AGS”商標(biāo)之爭可以追溯到公司早起成立以及中期發(fā)展時(shí)期。
公司前身系成立于2010年12月的安杰思基因。由達(dá)安基因和章賢駿分別出資600萬元、400萬元設(shè)立，設(shè)立初期公司以章賢駿團(tuán)隊(duì)的PCR業(yè)務(wù)為主。
但經(jīng)營未有好轉(zhuǎn)，因此公司于2012年開始引入張承團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)消化道內(nèi)鏡診療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)以促進(jìn)安杰思經(jīng)營業(yè)績的改善。
安杰思有限(以章賢駿為主的PCR業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì))于2012年5月曾向國家工商行政管理總局商標(biāo)局提交申請“AGS”商標(biāo) ，申請?zhí)枮?span>10937384，分類號為第10類。2013年2月19日，國家工商行政管理總局商標(biāo)局出具《商標(biāo)駁回通知書》，以安杰思有限申請的商標(biāo)與廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司在先申請的商標(biāo)近似為由，駁回安杰思有限的“AGS”商標(biāo)注冊申請。
考慮到公司主營業(yè)務(wù)的獨(dú)立性、與達(dá)安基因業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性及為了不同業(yè)務(wù)板塊的更好發(fā)展，安杰思決定專注于從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械業(yè)務(wù)并停止PCR業(yè)務(wù)的發(fā)展，因此章賢駿從公司退出并創(chuàng)辦杭州安譽(yù)生物科技有限公司從事PCR業(yè)務(wù)。
公開信息顯示，杭州安譽(yù)生物科技有限公司(原名“杭州安杰思生物科技有限公司”)成立于2014年，主營業(yè)務(wù)為分子診斷/基因檢測設(shè)備，章賢駿為該公司的控股股東，達(dá)安基因及其關(guān)聯(lián)企業(yè)廣州市達(dá)安創(chuàng)谷為該公司股東。
2015年12月，杭州一嘉以貨幣1716.1290萬元認(rèn)繳股本1022.5269萬元，杭州一嘉成為公司的控股股東，張承成為公司的實(shí)際控制人。2016年11月，章賢駿轉(zhuǎn)讓所持公司股權(quán)徹底退出公司。
2017年5月，杭州安譽(yù)生物科技有限公司從廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司受讓獲得第10660525號“AGS”商標(biāo)，成為該項(xiàng)商標(biāo)的持有人。
安杰思在招股書中表示，公司與杭州安譽(yù)生物科技有限公司的主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品存在明顯區(qū)別，且公司產(chǎn)品在國內(nèi)主要通過經(jīng)銷商銷售，但公司仍無法保證不存在國內(nèi)“AGS” 商標(biāo)被誤認(rèn)的潛在可能。若公司的客戶誤認(rèn)國內(nèi)“AGS”商標(biāo)為公司的產(chǎn)品標(biāo)識，可能對公司開展產(chǎn)品推廣和銷售等經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生一定不利影響。
招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)，安杰思的股本、股東未發(fā)生變化。IPO前，公司的控股股東為杭州一嘉，實(shí)際控制人為張承。張承直接持有公司9.52%的股份，并通過持有杭州一嘉100%的股權(quán)、杭州鼎杰0.01%的份額且擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人、寧波嘉一0.01%的份額且擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人，合計(jì)可支配表決權(quán)的股份比例達(dá)到65.1110%，其中寧波嘉一的有限合伙人張千一、張倍嘉系張承的女兒。
而達(dá)安基因從早期的創(chuàng)始股東一步步被稀釋成第二大股東，其合計(jì)持有公司19.79%的股權(quán)。
此外，界面新聞?dòng)浾哌€注意到，2021年4月至12月，張承與其配偶訴訟離婚。安杰思表示，張承的離婚案件不涉及其持有公司直接、間接股份的分割，對公司控制權(quán)不存在影響。
競爭力夠嗎？
報(bào)告期內(nèi)，安杰思的營業(yè)收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元，凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。其中止血閉合類產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入的半壁江山。
從銷售模式來看，具體包括經(jīng)銷、貼牌及直銷三種類型，其中境內(nèi)銷售以經(jīng)銷為主，境外銷售以貼牌為主。報(bào)告期內(nèi)，安杰思的境內(nèi)經(jīng)銷收入占比均在5成以上，境外貼牌收入占比均在3成以上。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，在兩次申?bào)IPO的問詢函中，監(jiān)管層均對于安杰思的核心技術(shù)、可比公司以及市場競爭格局等事項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注。
據(jù)悉，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，三家合計(jì)占據(jù)70%以上的市場份額。
根據(jù)招股書，在全球市占率上，安杰思的核心產(chǎn)品止血閉合類相比同行南微醫(yī)學(xué)(688029.SH)明顯劣勢。
另外，前次申報(bào)中，在安杰思的核心技術(shù)中，雙極回路等技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品2021年已取得注冊證但目前尚未實(shí)現(xiàn)銷售，可換裝、連發(fā)等技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品自上次申報(bào)至今處于研發(fā)階段，因此此次申報(bào)監(jiān)管層要求說明，雙極回路技術(shù)、可換裝技術(shù)和連發(fā)技術(shù)等核心技術(shù)產(chǎn)品自前次申報(bào)至今取得的進(jìn)展，目前的研發(fā)進(jìn)展或銷售準(zhǔn)備情況，預(yù)計(jì)形成收入的時(shí)間。
根據(jù)回復(fù)，多數(shù)技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2022年下半年實(shí)現(xiàn)收入，但金額非常小。
此外，界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?，安杰思的外銷業(yè)務(wù)在2016年發(fā)生一起召回事件。
公司于2016年11月16日收到法國客戶反饋，有患者在ESD手術(shù)后，使用安杰思的止血夾(16mm 跨距型號)閉合，發(fā)生夾子裝置無法釋放、也無法打開的情況，醫(yī)生采取拉扯的方式使夾子與組織脫離，但造成組織出血，后使用其他品牌的止血夾進(jìn)行創(chuàng)面閉合。
公司于11月30日向法國主管當(dāng)局報(bào)告，并通過客戶進(jìn)行召回處理。本次事件涉及已銷售產(chǎn)品 9575件，公司進(jìn)行召回；涉及的同批次未銷售產(chǎn)品，公司進(jìn)行內(nèi)部隔離。截至2017 年7月，擬召回9575件產(chǎn)品中，除經(jīng)銷商庫存產(chǎn)品和已銷售并使用產(chǎn)品外，最終召回2941件；剩余123件因各種原因未能召回。
還需關(guān)注的是，醫(yī)療器械行業(yè)為國家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)，國內(nèi)“兩票制”、帶量采購等改革，國外的歐盟MDR新規(guī)實(shí)施、英國MHRA監(jiān)管等，這些行業(yè)政策、規(guī)則對于公司的經(jīng)營影響也非同小覷。
再募2個(gè)“自己”
那募資以及投入項(xiàng)目有何變化呢？
此次IPO，公司擬募資7.71億元，約為前次申報(bào)的2倍，新增資金主要在營銷、研發(fā)以及補(bǔ)流上。
事實(shí)上，安杰思還要再募2個(gè)多“自己”。截至2021年末，安杰思的資產(chǎn)總額為3.42億元，其中貨幣資金達(dá)到2.05億元，占流動(dòng)資產(chǎn)的比重為77.90%；負(fù)債方面，公司的負(fù)債總額為0.71億元，主要以流動(dòng)負(fù)債為主，但沒有償債壓力。
從營銷、研發(fā)來看，報(bào)告期內(nèi)，安杰思的銷售費(fèi)用分別為1984.52萬元、1719.34萬元、2395.38萬元，三年合計(jì)0.61億元；研發(fā)費(fèi)用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元，三年合計(jì)0.58億元。
那公司又需要2億元補(bǔ)流嗎？
報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額分別為4801.07萬元、5335.98萬元、1.18億元，除了2019年低于凈利潤672.89萬元，2020年、2021年分別高出812.54萬元、1345.22萬元。因此，安杰思的創(chuàng)現(xiàn)能力并不差。
此外，安杰思于2021年還分紅了5000萬元。