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IPO雷達(dá)|止血夾曾因質(zhì)量問題被召回,達(dá)安基因站臺的安杰思科創(chuàng)板二進(jìn)宮,“圈錢”金額翻倍

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IPO雷達(dá)|止血夾曾因質(zhì)量問題被召回,達(dá)安基因站臺的安杰思科創(chuàng)板二進(jìn)宮,“圈錢”金額翻倍

境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被前股東受讓取得。

圖片來源:圖蟲

記者|梁怡

近日,達(dá)安基因合計(jì)持股19.79%的杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(簡稱:安杰思)科創(chuàng)板IPO進(jìn)入一輪問詢。

20204月,安杰思就曾向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊,同年11月過會,20211月公司提交注冊,但于20219月終止注冊,與上市失之交臂。

安杰思從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域,按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類。

雖然無法得知前次撤回原因,但此次申報(bào)中,安杰思的核心技術(shù)、市場競爭力以及行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)仍是監(jiān)管層關(guān)注的重點(diǎn)。另外,公司此次募資額7.71億元約為前次的2倍,其中新增2億元補(bǔ)流。

“AGS”商標(biāo)之爭

招股書顯示,安杰思在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地?fù)碛?span>“AGS”等注冊商標(biāo)權(quán),在境內(nèi)擁有安杰思等注冊商標(biāo)權(quán)。由于境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被第三方公司先申請并取得,公司的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在境內(nèi)采用安杰思及其他境內(nèi)商標(biāo)進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣,在經(jīng)營過程中未在境內(nèi)實(shí)際使用“AGS”商標(biāo)。

界面新聞?dòng)浾吡私獾?,?span>AGS”商標(biāo)之爭可以追溯到公司早起成立以及中期發(fā)展時(shí)期。

公司前身系成立于201012月的安杰思基因。由達(dá)安基因和章賢駿分別出資600萬元、400萬元設(shè)立,設(shè)立初期公司以章賢駿團(tuán)隊(duì)的PCR業(yè)務(wù)為主。

但經(jīng)營未有好轉(zhuǎn),因此公司于2012年開始引入張承團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)消化道內(nèi)鏡診療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)以促進(jìn)安杰思經(jīng)營業(yè)績的改善。

安杰思有限(以章賢駿為主的PCR業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì))20125月曾向國家工商行政管理總局商標(biāo)局提交申請“AGS”商標(biāo) ,申請?zhí)枮?span>10937384,分類號為第10類。2013219日,國家工商行政管理總局商標(biāo)局出具《商標(biāo)駁回通知書》,以安杰思有限申請的商標(biāo)與廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司在先申請的商標(biāo)近似為由,駁回安杰思有限的“AGS”商標(biāo)注冊申請。

考慮到公司主營業(yè)務(wù)的獨(dú)立性、與達(dá)安基因業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性及為了不同業(yè)務(wù)板塊的更好發(fā)展,安杰思決定專注于從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械業(yè)務(wù)并停止PCR業(yè)務(wù)的發(fā)展,因此章賢駿從公司退出并創(chuàng)辦杭州安譽(yù)生物科技有限公司從事PCR業(yè)務(wù)。

公開信息顯示,杭州安譽(yù)生物科技有限公司(原名杭州安杰思生物科技有限公司”)成立于2014年,主營業(yè)務(wù)為分子診斷/基因檢測設(shè)備,章賢駿為該公司的控股股東,達(dá)安基因及其關(guān)聯(lián)企業(yè)廣州市達(dá)安創(chuàng)谷為該公司股東。

201512月,杭州一嘉以貨幣1716.1290萬元認(rèn)繳股本1022.5269萬元,杭州一嘉成為公司的控股股東,張承成為公司的實(shí)際控制人。201611月,章賢駿轉(zhuǎn)讓所持公司股權(quán)徹底退出公司。

20175月,杭州安譽(yù)生物科技有限公司從廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司受讓獲得第10660525號“AGS”商標(biāo),成為該項(xiàng)商標(biāo)的持有人。

安杰思在招股書中表示,公司與杭州安譽(yù)生物科技有限公司的主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品存在明顯區(qū)別,且公司產(chǎn)品在國內(nèi)主要通過經(jīng)銷商銷售,但公司仍無法保證不存在國內(nèi)“AGS” 商標(biāo)被誤認(rèn)的潛在可能。若公司的客戶誤認(rèn)國內(nèi)“AGS”商標(biāo)為公司的產(chǎn)品標(biāo)識,可能對公司開展產(chǎn)品推廣和銷售等經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生一定不利影響。

圖片來源:招股書

招股書顯示,報(bào)告期內(nèi),安杰思的股本、股東未發(fā)生變化。IPO前,公司的控股股東為杭州一嘉,實(shí)際控制人為張承。張承直接持有公司9.52%的股份,并通過持有杭州一嘉100%的股權(quán)、杭州鼎杰0.01%的份額且擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人、寧波嘉一0.01%的份額且擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人,合計(jì)可支配表決權(quán)的股份比例達(dá)到65.1110%,其中寧波嘉一的有限合伙人張千一、張倍嘉系張承的女兒。

而達(dá)安基因從早期的創(chuàng)始股東一步步被稀釋成第二大股東,其合計(jì)持有公司19.79%的股權(quán)。

此外,界面新聞?dòng)浾哌€注意到,20214月至12月,張承與其配偶訴訟離婚。安杰思表示,張承的離婚案件不涉及其持有公司直接、間接股份的分割,對公司控制權(quán)不存在影響。

競爭力夠嗎?

報(bào)告期內(nèi),安杰思的營業(yè)收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元,凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。其中止血閉合類產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入的半壁江山。

圖片來源:招股書

從銷售模式來看,具體包括經(jīng)銷、貼牌及直銷三種類型,其中境內(nèi)銷售以經(jīng)銷為主,境外銷售以貼牌為主。報(bào)告期內(nèi),安杰思的境內(nèi)經(jīng)銷收入占比均在5成以上,境外貼牌收入占比均在3成以上。

界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,在兩次申?bào)IPO的問詢函中,監(jiān)管層均對于安杰思的核心技術(shù)、可比公司以及市場競爭格局等事項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注。

據(jù)悉,內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù),三家合計(jì)占據(jù)70%以上的市場份額。

圖片來源;招股書

根據(jù)招股書,在全球市占率上,安杰思的核心產(chǎn)品止血閉合類相比同行南微醫(yī)學(xué)(688029.SH)明顯劣勢。

另外,前次申報(bào)中,在安杰思的核心技術(shù)中,雙極回路等技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品2021年已取得注冊證但目前尚未實(shí)現(xiàn)銷售,可換裝、連發(fā)等技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品自上次申報(bào)至今處于研發(fā)階段,因此此次申報(bào)監(jiān)管層要求說明,雙極回路技術(shù)、可換裝技術(shù)和連發(fā)技術(shù)等核心技術(shù)產(chǎn)品自前次申報(bào)至今取得的進(jìn)展,目前的研發(fā)進(jìn)展或銷售準(zhǔn)備情況,預(yù)計(jì)形成收入的時(shí)間。

圖片來源:一輪問詢回復(fù)意見

根據(jù)回復(fù),多數(shù)技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2022年下半年實(shí)現(xiàn)收入,但金額非常小。

此外,界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,安杰思的外銷業(yè)務(wù)在2016年發(fā)生一起召回事件。

公司于20161116日收到法國客戶反饋,有患者在ESD手術(shù)后,使用安杰思的止血夾(16mm 跨距型號)閉合,發(fā)生夾子裝置無法釋放、也無法打開的情況,醫(yī)生采取拉扯的方式使夾子與組織脫離,但造成組織出血,后使用其他品牌的止血夾進(jìn)行創(chuàng)面閉合。

公司于1130日向法國主管當(dāng)局報(bào)告,并通過客戶進(jìn)行召回處理。本次事件涉及已銷售產(chǎn)品 9575件,公司進(jìn)行召回;涉及的同批次未銷售產(chǎn)品,公司進(jìn)行內(nèi)部隔離。截至2017 7月,擬召回9575件產(chǎn)品中,除經(jīng)銷商庫存產(chǎn)品和已銷售并使用產(chǎn)品外,最終召回2941件;剩余123件因各種原因未能召回。

還需關(guān)注的是,醫(yī)療器械行業(yè)為國家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè),國內(nèi)兩票制、帶量采購等改革,國外的歐盟MDR新規(guī)實(shí)施、英國MHRA監(jiān)管等,這些行業(yè)政策、規(guī)則對于公司的經(jīng)營影響也非同小覷。

再募2個(gè)“自己”

那募資以及投入項(xiàng)目有何變化呢?

圖片來源:前次IPO招股書
圖片來源:本次IPO招股書

此次IPO,公司擬募資7.71億元,約為前次申報(bào)的2倍,新增資金主要在營銷、研發(fā)以及補(bǔ)流上。

事實(shí)上,安杰思還要再募2個(gè)多“自己”。截至2021年末,安杰思的資產(chǎn)總額為3.42億元,其中貨幣資金達(dá)到2.05億元,占流動(dòng)資產(chǎn)的比重為77.90%;負(fù)債方面,公司的負(fù)債總額為0.71億元,主要以流動(dòng)負(fù)債為主,但沒有償債壓力。

從營銷、研發(fā)來看,報(bào)告期內(nèi),安杰思的銷售費(fèi)用分別為1984.52萬元、1719.34萬元、2395.38萬元,三年合計(jì)0.61億元;研發(fā)費(fèi)用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元,三年合計(jì)0.58億元。

那公司又需要2億元補(bǔ)流嗎?

報(bào)告期內(nèi),公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額分別為4801.07萬元、5335.98萬元、1.18億元,除了2019年低于凈利潤672.89萬元,2020年、2021年分別高出812.54萬元、1345.22萬元。因此,安杰思的創(chuàng)現(xiàn)能力并不差。

此外,安杰思于2021年還分紅了5000萬元。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

達(dá)安基因

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境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被前股東受讓取得。

圖片來源:圖蟲

記者|梁怡

近日,達(dá)安基因合計(jì)持股19.79%的杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(簡稱:安杰思)科創(chuàng)板IPO進(jìn)入一輪問詢。

20204月,安杰思就曾向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊,同年11月過會,20211月公司提交注冊,但于20219月終止注冊,與上市失之交臂。

安杰思從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域,按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類。

雖然無法得知前次撤回原因,但此次申報(bào)中,安杰思的核心技術(shù)、市場競爭力以及行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)仍是監(jiān)管層關(guān)注的重點(diǎn)。另外,公司此次募資額7.71億元約為前次的2倍,其中新增2億元補(bǔ)流。

“AGS”商標(biāo)之爭

招股書顯示,安杰思在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地?fù)碛?span>“AGS”等注冊商標(biāo)權(quán),在境內(nèi)擁有安杰思等注冊商標(biāo)權(quán)。由于境內(nèi)“AGS”商標(biāo)被第三方公司先申請并取得,公司的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在境內(nèi)采用安杰思及其他境內(nèi)商標(biāo)進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣,在經(jīng)營過程中未在境內(nèi)實(shí)際使用“AGS”商標(biāo)。

界面新聞?dòng)浾吡私獾?,?span>AGS”商標(biāo)之爭可以追溯到公司早起成立以及中期發(fā)展時(shí)期。

公司前身系成立于201012月的安杰思基因。由達(dá)安基因和章賢駿分別出資600萬元、400萬元設(shè)立,設(shè)立初期公司以章賢駿團(tuán)隊(duì)的PCR業(yè)務(wù)為主。

但經(jīng)營未有好轉(zhuǎn),因此公司于2012年開始引入張承團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)消化道內(nèi)鏡診療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)以促進(jìn)安杰思經(jīng)營業(yè)績的改善。

安杰思有限(以章賢駿為主的PCR業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì))20125月曾向國家工商行政管理總局商標(biāo)局提交申請“AGS”商標(biāo) ,申請?zhí)枮?span>10937384,分類號為第10類。2013219日,國家工商行政管理總局商標(biāo)局出具《商標(biāo)駁回通知書》,以安杰思有限申請的商標(biāo)與廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司在先申請的商標(biāo)近似為由,駁回安杰思有限的“AGS”商標(biāo)注冊申請。

考慮到公司主營業(yè)務(wù)的獨(dú)立性、與達(dá)安基因業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性及為了不同業(yè)務(wù)板塊的更好發(fā)展,安杰思決定專注于從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械業(yè)務(wù)并停止PCR業(yè)務(wù)的發(fā)展,因此章賢駿從公司退出并創(chuàng)辦杭州安譽(yù)生物科技有限公司從事PCR業(yè)務(wù)。

公開信息顯示,杭州安譽(yù)生物科技有限公司(原名杭州安杰思生物科技有限公司”)成立于2014年,主營業(yè)務(wù)為分子診斷/基因檢測設(shè)備,章賢駿為該公司的控股股東,達(dá)安基因及其關(guān)聯(lián)企業(yè)廣州市達(dá)安創(chuàng)谷為該公司股東。

201512月,杭州一嘉以貨幣1716.1290萬元認(rèn)繳股本1022.5269萬元,杭州一嘉成為公司的控股股東,張承成為公司的實(shí)際控制人。201611月,章賢駿轉(zhuǎn)讓所持公司股權(quán)徹底退出公司。

20175月,杭州安譽(yù)生物科技有限公司從廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司受讓獲得第10660525號“AGS”商標(biāo),成為該項(xiàng)商標(biāo)的持有人。

安杰思在招股書中表示,公司與杭州安譽(yù)生物科技有限公司的主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品存在明顯區(qū)別,且公司產(chǎn)品在國內(nèi)主要通過經(jīng)銷商銷售,但公司仍無法保證不存在國內(nèi)“AGS” 商標(biāo)被誤認(rèn)的潛在可能。若公司的客戶誤認(rèn)國內(nèi)“AGS”商標(biāo)為公司的產(chǎn)品標(biāo)識,可能對公司開展產(chǎn)品推廣和銷售等經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生一定不利影響。

圖片來源:招股書

招股書顯示,報(bào)告期內(nèi),安杰思的股本、股東未發(fā)生變化。IPO前,公司的控股股東為杭州一嘉,實(shí)際控制人為張承。張承直接持有公司9.52%的股份,并通過持有杭州一嘉100%的股權(quán)、杭州鼎杰0.01%的份額且擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人、寧波嘉一0.01%的份額且擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人,合計(jì)可支配表決權(quán)的股份比例達(dá)到65.1110%,其中寧波嘉一的有限合伙人張千一、張倍嘉系張承的女兒。

而達(dá)安基因從早期的創(chuàng)始股東一步步被稀釋成第二大股東,其合計(jì)持有公司19.79%的股權(quán)。

此外,界面新聞?dòng)浾哌€注意到,20214月至12月,張承與其配偶訴訟離婚。安杰思表示,張承的離婚案件不涉及其持有公司直接、間接股份的分割,對公司控制權(quán)不存在影響。

競爭力夠嗎?

報(bào)告期內(nèi),安杰思的營業(yè)收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元,凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。其中止血閉合類產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入的半壁江山。

圖片來源:招股書

從銷售模式來看,具體包括經(jīng)銷、貼牌及直銷三種類型,其中境內(nèi)銷售以經(jīng)銷為主,境外銷售以貼牌為主。報(bào)告期內(nèi),安杰思的境內(nèi)經(jīng)銷收入占比均在5成以上,境外貼牌收入占比均在3成以上。

界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,在兩次申?bào)IPO的問詢函中,監(jiān)管層均對于安杰思的核心技術(shù)、可比公司以及市場競爭格局等事項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注。

據(jù)悉,內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù),三家合計(jì)占據(jù)70%以上的市場份額。

圖片來源;招股書

根據(jù)招股書,在全球市占率上,安杰思的核心產(chǎn)品止血閉合類相比同行南微醫(yī)學(xué)(688029.SH)明顯劣勢。

另外,前次申報(bào)中,在安杰思的核心技術(shù)中,雙極回路等技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品2021年已取得注冊證但目前尚未實(shí)現(xiàn)銷售,可換裝、連發(fā)等技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品自上次申報(bào)至今處于研發(fā)階段,因此此次申報(bào)監(jiān)管層要求說明,雙極回路技術(shù)、可換裝技術(shù)和連發(fā)技術(shù)等核心技術(shù)產(chǎn)品自前次申報(bào)至今取得的進(jìn)展,目前的研發(fā)進(jìn)展或銷售準(zhǔn)備情況,預(yù)計(jì)形成收入的時(shí)間。

圖片來源:一輪問詢回復(fù)意見

根據(jù)回復(fù),多數(shù)技術(shù)對應(yīng)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2022年下半年實(shí)現(xiàn)收入,但金額非常小。

此外,界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,安杰思的外銷業(yè)務(wù)在2016年發(fā)生一起召回事件。

公司于20161116日收到法國客戶反饋,有患者在ESD手術(shù)后,使用安杰思的止血夾(16mm 跨距型號)閉合,發(fā)生夾子裝置無法釋放、也無法打開的情況,醫(yī)生采取拉扯的方式使夾子與組織脫離,但造成組織出血,后使用其他品牌的止血夾進(jìn)行創(chuàng)面閉合。

公司于1130日向法國主管當(dāng)局報(bào)告,并通過客戶進(jìn)行召回處理。本次事件涉及已銷售產(chǎn)品 9575件,公司進(jìn)行召回;涉及的同批次未銷售產(chǎn)品,公司進(jìn)行內(nèi)部隔離。截至2017 7月,擬召回9575件產(chǎn)品中,除經(jīng)銷商庫存產(chǎn)品和已銷售并使用產(chǎn)品外,最終召回2941件;剩余123件因各種原因未能召回。

還需關(guān)注的是,醫(yī)療器械行業(yè)為國家重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè),國內(nèi)兩票制、帶量采購等改革,國外的歐盟MDR新規(guī)實(shí)施、英國MHRA監(jiān)管等,這些行業(yè)政策、規(guī)則對于公司的經(jīng)營影響也非同小覷。

再募2個(gè)“自己”

那募資以及投入項(xiàng)目有何變化呢?

圖片來源:前次IPO招股書
圖片來源:本次IPO招股書

此次IPO,公司擬募資7.71億元,約為前次申報(bào)的2倍,新增資金主要在營銷、研發(fā)以及補(bǔ)流上。

事實(shí)上,安杰思還要再募2個(gè)多“自己”。截至2021年末,安杰思的資產(chǎn)總額為3.42億元,其中貨幣資金達(dá)到2.05億元,占流動(dòng)資產(chǎn)的比重為77.90%;負(fù)債方面,公司的負(fù)債總額為0.71億元,主要以流動(dòng)負(fù)債為主,但沒有償債壓力。

從營銷、研發(fā)來看,報(bào)告期內(nèi),安杰思的銷售費(fèi)用分別為1984.52萬元、1719.34萬元、2395.38萬元,三年合計(jì)0.61億元;研發(fā)費(fèi)用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元,三年合計(jì)0.58億元。

那公司又需要2億元補(bǔ)流嗎?

報(bào)告期內(nèi),公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額分別為4801.07萬元、5335.98萬元、1.18億元,除了2019年低于凈利潤672.89萬元,2020年、2021年分別高出812.54萬元、1345.22萬元。因此,安杰思的創(chuàng)現(xiàn)能力并不差。

此外,安杰思于2021年還分紅了5000萬元。

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