記者｜張喬遇
投后估值70億，又一家創(chuàng)新藥公司——軒竹生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：軒竹生物）要闖關(guān)科創(chuàng)板！
需要指出的是，目前軒竹生物旗下藥品均未上市，還沒有營(yíng)業(yè)收入，2019年至2022年1-3月，公司扣非后歸母凈虧損累累計(jì)高達(dá)12.56億元，發(fā)行前還存在8.69億元的累計(jì)未分配利潤(rùn)，隨著外部融資逐年減少，公司開始謀求登陸資本市場(chǎng)。
四環(huán)醫(yī)藥分拆，成立四年就上市
此輪上市，軒竹生物系分拆自香港上市公司四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK），四環(huán)醫(yī)藥公告表示，本次分拆將有助于軒竹生物進(jìn)一步作為獨(dú)立創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)公司，可直接進(jìn)入債務(wù)及股權(quán)資本市場(chǎng)，從而增加其財(cái)務(wù)靈活性并增強(qiáng)其籌集外部資金的能力。
據(jù)悉，四環(huán)醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)醫(yī)美及生物制藥企業(yè)。但過去幾年，四環(huán)醫(yī)藥的業(yè)績(jī)表現(xiàn)并不好。2018年至2020年，四環(huán)醫(yī)藥的收入分別為29.17億元、28.78億元和24.64億元，直線下滑。
2021年，四環(huán)醫(yī)藥收入大增33.6%，達(dá)到32.91億元，其中公司醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊獨(dú)家代理的韓國(guó)肉毒毒素產(chǎn)品樂提葆實(shí)現(xiàn)上市銷售收入3.99億元，同比增長(zhǎng)1383.3%。
對(duì)于分拆軒竹生物，四環(huán)醫(yī)藥也認(rèn)為，分拆后公司可以將現(xiàn)有資金與資源專注于培育和發(fā)展高增長(zhǎng)的醫(yī)美業(yè)務(wù)及其他新業(yè)務(wù)。
截至招股書簽署日，CHE FENGSHENG（車馮升）、GUO WEICHENG（郭維城）、ZHANG JIONGLONG（張炯龍）和孟憲慧直接及間接合計(jì)持有四環(huán)醫(yī)藥55.02%的股份并簽署了《一致行動(dòng)協(xié)議》。上述四人通過四環(huán)醫(yī)藥間接控制公司62.39%股份的表決權(quán)，系公司實(shí)控人。
需要指出的是，車馮升、郭維城、張炯龍分別在四環(huán)醫(yī)藥擔(dān)任執(zhí)行董事及主席、執(zhí)行董事及副主席、執(zhí)行董事。
招股書顯示，軒竹生物成立于2018年9月5日，于2022年9月26日獲上市受理，短短四年便馬不停蹄的進(jìn)軍資本市場(chǎng)，和許多創(chuàng)新藥企一樣，無(wú)營(yíng)收的軒竹生物產(chǎn)品是否落地困難？憑借自己的在研產(chǎn)品擬豪募24.70億元，又有多少想象空間？
無(wú)營(yíng)收持續(xù)燒錢，上市前頻繁股權(quán)激勵(lì)
軒竹生物是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪肝性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。截至招股書發(fā)行前，軒竹生物旗下涵蓋已開發(fā)出的處于不同階段的二十余款候選創(chuàng)新藥產(chǎn)品，但目前仍未有上市產(chǎn)品。
公司目前唯一一款即將邁入商業(yè)化階段的藥物系消化疾病領(lǐng)域的PPI抑制劑安納拉唑鈉（KBP-3571），該款藥物已于2021年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)（NDA）受理；另引進(jìn)自福建基諾厚普生物科技有限公司的氟維司群為仿制藥，無(wú)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)，已ANDA申報(bào)，其余產(chǎn)品均處于臨床或臨床前研發(fā)階段。
這意味著，2019年至2022年1-3月，軒竹生物收入均為0元。每年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)支出的現(xiàn)金凈額分別為-3.55億元、-2.08億元、-4.11億元和-1.43億元。
公司同期扣非后歸母凈利潤(rùn)分別為-3.55億元、-2.25億元、-5.12億元和-1.64億元，累計(jì)虧損金額高達(dá)12.56億元，累計(jì)未分配利潤(rùn)金額-8.69億元。
由于無(wú)營(yíng)收，軒竹生物日常經(jīng)營(yíng)及研發(fā)投入均依靠外部融資。四環(huán)生物公告顯示，2020年8月及2021年12月，軒竹生物分別完成兩次單獨(dú)股權(quán)融資，成功融資共計(jì)人民幣15.6億元，投后估值近70億元。
招股書顯示，2019年至2021年，公司籌資活動(dòng)現(xiàn)金流入分別為13.62億元、9.26億元和10.66億元。其中，公司通過吸收投資收到的現(xiàn)金分別為10.24億元、9.26億元和8.66億元，在逐年下滑。2021年，軒竹生物又通過借款獲得2億元資金。
即便如此，界面新聞?dòng)浾咦⒁獾剑鲜星埃幹裆镞€進(jìn)行大額股權(quán)激勵(lì)，2020年8月、2021年9月及2022年3月，軒竹生物實(shí)施股權(quán)激勵(lì)確認(rèn)的股份支付費(fèi)用分別為1545.14萬(wàn)元、2385.26萬(wàn)元和1823.63萬(wàn)元，該部分股份支付也導(dǎo)致公司的累積未彌補(bǔ)虧損增加。
與進(jìn)口藥作用相當(dāng)，研發(fā)支出資本化
進(jìn)展最快的KBP-3571即為安納拉唑鈉腸溶片，是軒竹生物自主研發(fā)的小分子1類新藥，為一款質(zhì)子泵抑制劑（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首個(gè)適應(yīng)癥是用于治療成人十二指腸潰瘍（DU）。
根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，我國(guó)消化性潰瘍患者人數(shù)預(yù)計(jì)2030年達(dá)7322萬(wàn)人。PPI類藥物作為是治療消化性潰瘍應(yīng)用最廣泛最高效的一類藥物，隨著其推廣及療效的提升，PPI藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到365.1億元。
截至2022年6月30日，國(guó)內(nèi)共有六類上市的PPI類藥物，根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)及藥物相互作用等方面的區(qū)別，分為第一代和第二代藥物。奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑?yàn)榈谝淮幬?，艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑?yàn)榈诙幬?。其中雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑的口服抑制劑占據(jù)國(guó)內(nèi)口服質(zhì)子泵抑制劑銷售額的前三位。
根據(jù)已完成的臨床前和臨床研究，安納拉唑鈉腸溶片治療十二指腸潰瘍具有療效優(yōu)異、安全性高等顯著優(yōu)勢(shì)。在有效性方面，臨床III期研究結(jié)果顯示安納拉唑鈉腸溶片抑制胃酸作用與進(jìn)口藥物雷貝拉唑相當(dāng)，潰瘍愈合率高達(dá)93.3%，能有效促進(jìn)十二指腸潰瘍愈合，緩解癥狀。
招股書顯示，報(bào)告期各期軒竹生物的研發(fā)投入分別為4.16億元、2.31億元、3.70億元和1.72億元，金額較大。值得注意的是，軒竹生物存在資本化的研發(fā)投入，金額分別為1.07億元、0.33億元、0.20億元和0.26億元。
由于資本化的研發(fā)支出處理在實(shí)際操作中具有較強(qiáng)的主觀性，并且研發(fā)投入資本化也存在美化利潤(rùn)、美化資產(chǎn)和現(xiàn)金流的可能，資本化的研發(fā)支出歷來(lái)是監(jiān)管問詢的重點(diǎn)。
據(jù)招股書披露，軒竹生物將內(nèi)部研究開發(fā)項(xiàng)目的支出，區(qū)分為研究階段支出和開發(fā)階段支出。
具體而言，對(duì)于自行研發(fā)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，公司將研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)前所處階段界定為研究階段，進(jìn)入III期臨床至獲得生產(chǎn)批文為止所處的階段為開發(fā)階段，軒竹生物將部分開發(fā)階段支出予以資本化。針對(duì)外購(gòu)技術(shù)權(quán)益，技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)可資本化，根據(jù)合同約定的里程碑支付進(jìn)度確認(rèn)資本化金額。具體而言：如果外購(gòu)技術(shù)后續(xù)研發(fā)屬于創(chuàng)新藥項(xiàng)目的，則以項(xiàng)目進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)作為可資本化的標(biāo)志。
界面新聞?dòng)浾卟殚喭袠I(yè)可比公司榮昌生物（688331.SH/9995.HK）、迪哲醫(yī)藥（688192.SH）、澤璟制藥（688266.SH）；艾力斯（688578.SH）、康方生物（9926.HK）和諾誠(chéng)健華（9969.HK/688428.SH）上市時(shí)的招股書，均未發(fā)現(xiàn)將進(jìn)入III期臨床至獲得生產(chǎn)批文為止所處的階段界定為開發(fā)階段，并部分資本化的情況。
迪哲醫(yī)藥（688192.SH）則明確，III期臨床實(shí)驗(yàn)階段也是開發(fā)階段。
澤璟制藥（688266.SH）則明確“公司相關(guān)在研藥品的研發(fā)支出在未取得上市批準(zhǔn)之前均予以費(fèi)用花，也即：將進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段后的研發(fā)支出均予以費(fèi)用化”。
據(jù)此，軒竹生物部分研發(fā)投入資本化的操作是否合理？是玩“財(cái)技”還是實(shí)際所需？