文|野馬財(cái)經(jīng) 武麗娟
編輯|高巖
神油店老板程勇因?yàn)榻?jīng)營(yíng)慘淡，鋌而走險(xiǎn)，成為印度仿制藥“格列寧”的獨(dú)家代理商，后來(lái)曾經(jīng)的伙伴因?yàn)榘籽≌勰ザ廊?，程勇非法低價(jià)賣(mài)藥，救下很多吃不起藥的病人，被病友冠以“藥神”稱(chēng)號(hào)。
這是2018年電影《我不是藥神》的故事情節(jié)。影片直擊民生痛點(diǎn)，引發(fā)了人們對(duì)抗癌藥物的討論。
“病有所醫(yī)”，是一個(gè)全民關(guān)注的話題。近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)抗癌藥進(jìn)醫(yī)保已成趨勢(shì)。
軒竹生物科技股份有限公司（下稱(chēng)“軒竹生物”）就是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域，也是四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）的非全資附屬公司。與大多數(shù)創(chuàng)新型藥企一樣，目前軒竹生物尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
因醫(yī)美業(yè)務(wù)不景氣，四環(huán)醫(yī)藥今年上半年虧損近億元。近日，軒竹生物在科創(chuàng)板遞交《招股書(shū)》，在創(chuàng)新藥布局已10年，此次分拆上市能否助四環(huán)醫(yī)藥重燃斗志？
軒竹生物擬募資24.7億元，估值近70億元
在醫(yī)美浪潮下，很多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)搶灘這個(gè)市場(chǎng),四環(huán)醫(yī)藥就是轉(zhuǎn)型隊(duì)伍中的一員。
四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)立于2001年，2010年登陸港股。2020年底，其獨(dú)家代理的韓國(guó)肉毒毒素產(chǎn)品樂(lè)提葆（Letybo100U)在國(guó)內(nèi)獲批，并于2021年2月正式上市銷(xiāo)售，而后四環(huán)醫(yī)藥股價(jià)曾不到半年漲幅4倍。
近年來(lái)四環(huán)醫(yī)藥因?yàn)獒t(yī)美板塊而頗受市場(chǎng)關(guān)注。不過(guò)，四環(huán)醫(yī)藥不只有醫(yī)美的故事，還有仿制藥和創(chuàng)新藥也是大力發(fā)展的領(lǐng)域。
四環(huán)醫(yī)藥曾在此前公告中表示，預(yù)計(jì)分拆完成后，四環(huán)醫(yī)藥持有軒竹生物的股權(quán)可能由62.39%降至46.79%，仍是其單一最大股東。
軒竹生物在《招股書(shū)》披露，已將7個(gè)產(chǎn)品推向臨床及之后的開(kāi)發(fā)階段，其中1個(gè)產(chǎn)品已處于NDA審評(píng)階段，2個(gè)產(chǎn)品處于臨床III期研究階段；1個(gè)產(chǎn)品處于ANDA審評(píng)階段；3個(gè)處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對(duì)外轉(zhuǎn)讓或授權(quán)，并有十余個(gè)候選藥物處于臨床前研發(fā)階段。
在消化疾病領(lǐng)域方面，軒竹生物自主研發(fā)的PPI抑制劑KBP-3571安納拉唑鈉新藥上市申請(qǐng)(NDA)已于2021年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，目前即將邁入商業(yè)化階段。KBP-3571即為安納拉唑鈉腸溶片，為一款質(zhì)子泵抑制劑（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首個(gè)適應(yīng)癥是用于治療成人十二指腸潰瘍（DU）。
另外，針對(duì)乳腺癌適應(yīng)癥，軒竹生物自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑XZP-3287吡羅西尼聯(lián)合氟維司群及聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療乳腺癌均已處于III期臨床研究階段。
近年來(lái)，大批資金涌入醫(yī)藥行業(yè)，給醫(yī)藥創(chuàng)新公司融資提供了巨大支持。軒竹生物已于2020年8月、2021年12月，分別完成兩次單獨(dú)股權(quán)融資，融資共計(jì)15.6億元，投后估值近70億元。
此次IPO，軒竹生物擬募資24.7億元，投向創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金，分別擬投入募資16.6億元、3.2億元、4.9億元。
4年研發(fā)支出12億虧11億，四環(huán)醫(yī)藥10年布局創(chuàng)新藥仍0收益
四環(huán)醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋制藥與醫(yī)美兩大板塊，制藥業(yè)務(wù)包括軒竹生物、惠升生物兩個(gè)創(chuàng)新藥平臺(tái)及仿制藥、原料藥業(yè)務(wù)等。2014年開(kāi)始，四環(huán)醫(yī)藥開(kāi)始涉足醫(yī)美領(lǐng)域。
登錄港股之初，四環(huán)醫(yī)藥業(yè)績(jī)持續(xù)向好，凈利潤(rùn)在2015年達(dá)到20.45億元的高峰。近年來(lái)，受到疫情的持續(xù)發(fā)展以及醫(yī)藥行業(yè)政策變化，加之行業(yè)滲透率提升，四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)受重挫。2022年上半年，四環(huán)醫(yī)藥共實(shí)現(xiàn)收益14.64億元，同比下降23.3%，其中醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊下挫最為嚴(yán)重，實(shí)現(xiàn)收益0.99億元，占比6.75%，收益規(guī)模較去年同期下降61.8%；仿制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收益12.33億元，貢獻(xiàn)了84.05%營(yíng)收。
而同期，四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新藥及其他藥品板塊的收益約為1.33億元，該業(yè)務(wù)板塊收益全部來(lái)自公司CDMO（高質(zhì)量原料藥+制劑一體化服務(wù)平臺(tái)）板塊，布局十年已久的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)板塊依舊零收益。
2019年至2022年3月，軒竹生物研發(fā)投入累計(jì)達(dá)到11.89億元，而同期，歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-3.62億元、-1.62億元、-4.62億元和-1.57億元，近三年多累虧11.4億元。截至2022年3月31日，軒竹生物累計(jì)未分配利潤(rùn)為-8.69億元。
另外，軒竹生物稱(chēng)擁有獨(dú)立的業(yè)務(wù)體系，獨(dú)立開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。主營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展不依賴(lài)于與控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他企業(yè)之間的關(guān)聯(lián)交易。
艾媒咨詢(xún)首席分析師張毅認(rèn)為，整體來(lái)說(shuō)創(chuàng)新藥企的投入還是非常大的，其產(chǎn)品上市的時(shí)間相對(duì)來(lái)說(shuō)也會(huì)比較長(zhǎng)一些。從研發(fā)到上市，從上市到消費(fèi)者的接受，這個(gè)是一條非常漫長(zhǎng)的路。對(duì)于這類(lèi)型的企業(yè)來(lái)講，目前國(guó)內(nèi)大部分的企業(yè)應(yīng)該說(shuō)主要還是投入為主的階段，也就意味著一旦量產(chǎn)才有機(jī)會(huì)徹底去扭轉(zhuǎn)他們的經(jīng)營(yíng)狀況。所以從這個(gè)角度來(lái)看，目前市場(chǎng)上的這些企業(yè)，整體來(lái)說(shuō)研發(fā)投入為主，而導(dǎo)致整個(gè)經(jīng)營(yíng)的虧損，也具有普遍性。
《招股書(shū)》稱(chēng)，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)軒竹生物將持續(xù)無(wú)法盈利及存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并面臨現(xiàn)金流、研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定等方面可能受到限制或影響等潛在風(fēng)險(xiǎn)。
創(chuàng)新藥需要持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)，軒竹生物表示，石家莊“總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”的建設(shè)，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損或?qū)⒉粩嘣黾?，未?lái)將需要更多的資金支持。
創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存
盡管資本對(duì)創(chuàng)新藥賽道始終保持持續(xù)的熱度，但創(chuàng)新藥的臨床階段具備較大不確定性。
軒竹生物已經(jīng)有3個(gè)核心在研產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)或NDA階段，另有4個(gè)主要在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，但是臨床試驗(yàn)方案能否順利實(shí)施及完成仍受到審批等多方面因素的影響。
此外，軒竹生物還面臨商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)，目前還無(wú)獲批上市的藥品。因產(chǎn)品均尚處于藥物研發(fā)階段，因此也未開(kāi)展銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，沒(méi)有新藥商業(yè)化銷(xiāo)售的經(jīng)驗(yàn)。
藥物研發(fā)成功后，需要市場(chǎng)開(kāi)拓和學(xué)術(shù)推廣等過(guò)程才能實(shí)現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。軒竹生物在《招股書(shū)》中坦言，如果獲準(zhǔn)上市的藥物沒(méi)有取得醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)學(xué)與醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)的各方的認(rèn)可，或推廣成果欠佳，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化便是一個(gè)挑戰(zhàn)。另一方面，如果同類(lèi)產(chǎn)品在藥效、價(jià)格、質(zhì)量等方面更為市場(chǎng)所接受，也可能影響其已上市產(chǎn)品的銷(xiāo)售，對(duì)經(jīng)營(yíng)以及實(shí)現(xiàn)盈利產(chǎn)生不利影響。
不過(guò)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)這幾年研制了越來(lái)越多的抗腫瘤藥物，新藥審批提速，其中不少還進(jìn)了醫(yī)保目錄，價(jià)格大大降低。
上半年，我國(guó)多個(gè)創(chuàng)新藥創(chuàng)下“中國(guó)首款”記錄。國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)超30款新藥上市，包括9款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，如：卡度尼利、瑞維魯胺等。
西南證券統(tǒng)計(jì)顯示，今年以來(lái)，上市藥企迎來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)——?jiǎng)?chuàng)新藥已開(kāi)始貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。上半年，創(chuàng)新藥及制劑板塊111家上市公司（含科創(chuàng)板，不含百濟(jì)神州），收入總額為2089億元，同比增長(zhǎng)1.4％；歸母凈利潤(rùn)為201億元，同比下滑10.5％；扣非歸母凈利潤(rùn)為172億元，同比下滑4.6％。
張毅表示，目前也是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需要取得突破的一個(gè)非常關(guān)鍵的方向，因?yàn)檫^(guò)去在這些創(chuàng)新藥的研制方面，主要由歐美大公司所把持，基本已經(jīng)引領(lǐng)了全球醫(yī)藥，尤其創(chuàng)新藥這樣的風(fēng)向標(biāo)，我們國(guó)家只能用引進(jìn)來(lái)解決需求。從生物醫(yī)藥的角度來(lái)看，這個(gè)領(lǐng)域應(yīng)該說(shuō)還是值得去期待的，目前中國(guó)有巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，有強(qiáng)大的資本積累，同時(shí)，也有龐大的人才儲(chǔ)備。所以都是給創(chuàng)新藥這個(gè)市場(chǎng)提供了非常好的成長(zhǎng)機(jī)遇和試錯(cuò)機(jī)會(huì)。
你了解創(chuàng)新藥嗎？知道哪些品類(lèi)？留言聊聊吧！