文|聚美麗 小栗子

10月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于23批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2022年第53號）》，表示：在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，有23批次化妝品（含牙膏，下同）不符合規(guī)定。

圖：截自國家藥品監(jiān)督管理局

此次不合格批次中主要涉及三類問題：①菌落總數(shù)超標(biāo)。②成分比對不合格：檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料中未標(biāo)示的成分或未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料中標(biāo)示的成分。③甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物超標(biāo)。

菌落總數(shù)超標(biāo)多為面膜

此次抽檢中，菌落總數(shù)超標(biāo)的化妝品有7個批次，4個批次為面膜類產(chǎn)品，剩下的為兒童面霜、爽膚水、牙膏。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定：

1)眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)

<500CFU/mL或500CFU/g。

2) 其他化妝品菌落總數(shù)<1000CFU/mL或1000CFU/g。

3) 每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

4)化妝品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU/mL或100CFU/q。

不合格批次中，較為知名的郁美凈兒童霜，其標(biāo)示批號BFJCAACGA的產(chǎn)品菌落檢驗(yàn)結(jié)果為640000CFU/g，超出標(biāo)準(zhǔn)1000倍。據(jù)悉，不久前天津市醫(yī)藥集團(tuán)宣布以13.91億元取得郁美凈控股權(quán)，最終持有其93.8691%股權(quán)。

據(jù)了解，菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo)，指示產(chǎn)品生產(chǎn)或流通過程中受污染程度，間接反映出化妝品生產(chǎn)加工或流通儲存環(huán)節(jié)衛(wèi)生狀況的優(yōu)劣。

采潔染發(fā)膏多次被檢不合格

成分比對不合格的批次中多為防曬產(chǎn)品和染發(fā)膏，其中采潔染發(fā)膏此前已多次被檢出不合格情況。

在9月30日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于20批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2022年第48號）》中，采潔染發(fā)膏也顯示成分比對不合格。在去年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布的第86號通告中，采潔也是因染發(fā)膏被通報不合格。

這種皮膚刺激性成分顯示超標(biāo)

另外，此次抽檢中，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)也被在3個批次中檢出超標(biāo)，多為洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品。

公開資料顯示，甲基氯異噻唑啉酮是一種有機(jī)化合物，是一種高效殺菌劑，可以抑制細(xì)菌、真菌及霉菌的生長。一般用于浴液、香波及洗滌液中作防腐劑，工業(yè)上可用于冷卻水、循環(huán)水、造紙及油漆涂料中。但該成分對皮膚具有刺激性，可能引起過敏反應(yīng)。

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1)，在化妝品中使用時的最大允許濃度為0.0015%，適用范圍為淋洗類產(chǎn)品，且不能和甲基異噻唑啉酮同時使用。

此次通告中，國藥監(jiān)局要求各地藥品監(jiān)督管理部門對上述23批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開展自查整改；

各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品，依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況，對違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。