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最新21省聯(lián)盟集采,神經(jīng)介入耗材入選

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最新21省聯(lián)盟集采,神經(jīng)介入耗材入選

神經(jīng)介入類高值耗材正式從“地區(qū)集采”進入“聯(lián)盟集采”階段。

文|MedTrend醫(yī)趨勢

上周,吉林省牽頭,發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材的帶量采購征求意見稿》。

神經(jīng)介入類高值耗材正式從“地區(qū)集采”進入“聯(lián)盟集采”階段。

根據(jù)“意見稿”,本輪彈簧圈類耗材集采的省際聯(lián)盟包括:吉林、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團省(區(qū)) 21個省/區(qū)。

采購周期為2年,自聯(lián)盟省份中選結果實際執(zhí)行之日起計算。

神經(jīng)介入領域廠商產(chǎn)品分布,本次集采主要涉及企業(yè)

01、集采規(guī)則:A組或將全員中選

彈簧圈為一種鉑金材質的金屬絲,是神經(jīng)介入領域的重要產(chǎn)品;彈簧圈栓塞術是治療腦動脈瘤、出血性腦卒中的主要方式之一。

腦動脈瘤破裂后會引發(fā)出血性腦卒中;除了彈簧圈栓塞術,也可采用取栓支架進行治療。

從“意見稿”了解到,本次彈簧圈集采也將分為A、B兩個競價組。

累計采購需求量不超過80%所涵蓋的所有注冊證分為A組,其余則分為B組。

中選規(guī)則:

A、B兩個競價組均設定最高有效申報價(目前尚未公布)。企業(yè)有效報價不得高于最高有效申報價和該企業(yè)產(chǎn)品目前全國省級最低價 (含省級集中帶量采購價格)。

按有效申報價格由低到高的順序確定排名。

A組:淘汰本組排名最末位的2個產(chǎn)品,其余擬中選;如淘汰產(chǎn)品申報價小于等于擬中選最低價1.8倍,將重新獲取擬中選資格。

B組:排名后50%產(chǎn)品,以及大于A組最高擬中選價格的產(chǎn)品都將被淘汰;如淘汰產(chǎn)品申報價小于等于A組擬中選平均價0.8倍,也可重新獲取擬中選資格。

因此,產(chǎn)品只要能進入A組,且價格不高于最低中選價的1.8倍,基本都能中選。另一方面,吉林省沒有采用“時下流行”的最低中標價規(guī)則,降幅能達到多少,目前不好估算,有待后續(xù)方案進一步出臺。

中選結果執(zhí)行:

1、中選產(chǎn)品按中選價格由低到高排名順序,梯度分配意向采購量。如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位。

2、剩余量:由醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%,以及中選產(chǎn)品待分配意向采購量共同組成。

醫(yī)療機構可將剩余量自主分配給其他中選產(chǎn)品;且可跨A、B競價組分配。

對于規(guī)范中選企業(yè)供貨,“意見稿”也做了相關制約,如出現(xiàn)下列“違規(guī)”情況,或將停止中選資格:

聯(lián)盟省份醫(yī)療機構出現(xiàn)斷貨、缺貨、型號不全、配送不及時、配套服務不到位等情況,經(jīng)核查并約談中選企業(yè)后無任何改進,經(jīng)聯(lián)盟省份協(xié)商后,可由聯(lián)盟采購辦公室以公告形式停止該企業(yè)中選資格,未執(zhí)行量視情況分配給其他中選企業(yè)。

02、彈簧圈集采過往“戰(zhàn)績”:成本極限壓縮,平均降幅50%左右

此前,彈簧圈僅在河北、江蘇、福建三個地區(qū)以省為范圍進行集采。

地方彈簧圈集采結果

從已公布的中選價格來看,平均降幅50%左右,最高降幅不超過70%。

河北省彈簧圈集采:平均中選價格從1.2萬元/個下降至6400元/個左右;平均降幅46.82%%,最高降幅66%;

江蘇省彈簧圈集采:平均中選價格從1萬元/個左右下降至3500元/個左右;平均降幅54%,最高降幅69%;(如按一次手術使用3-5個彈簧圈計算,患者醫(yī)用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元。)。

雖然與此前耗材集采動輒超過90%的降幅相比,彈簧圈的降價看似不高;但分析人士認為,結合此前地方集采中選規(guī)則及價格趨勢,此次“彈簧圈21省聯(lián)盟集采”或許會在此基礎上有更大降幅。

此外,“彈簧圈21省聯(lián)盟集采”明確規(guī)定,報價為申報產(chǎn)品中選后的實際供應價(為整體打包價),包含稅費、配送費以及伴隨服務等所有費用。這樣一來,企業(yè)勢必要將分銷、供應鏈、技術支持成本壓縮到最低。

03、神經(jīng)介入市場“尚不成熟”,國產(chǎn)化率不足10%

彈簧圈產(chǎn)品在國內的歷史不長,2011年,國產(chǎn)彈簧圈、微導管等產(chǎn)品大量獲批,才開啟國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品“元年”。

2021年,有超過22款神經(jīng)介入產(chǎn)品在華獲批上市

2019年,中國神經(jīng)介入市場規(guī)模約57.9億元,外資產(chǎn)品市占率超過90%。

其中,出血性腦卒醫(yī)療器械(取栓支架和彈簧圈)市場,外資占比也超過90%。

外企主要玩家包括:美敦力、MicroVention、強生、史賽克分別占據(jù)市場39%、32%、16%、5%左右?!皦艛唷备窬蛛y以打破。

不過,在資本加持下,中國企業(yè)正在迅速追趕。

2021上半年,神經(jīng)介入成為了中國投資人眼里的香餑餑。2020至2021上半年,中國神經(jīng)介入領域投融資事件數(shù)超15起,累計融資金額超15億元。歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學相繼IPO上市。

而下半年,隨著神經(jīng)介入(彈簧圈)首次被河北、浙江納入集采,高利潤預期被打破;資本市場降溫,整個下半年僅4起融資事件。

其余中國神經(jīng)介入企業(yè)包括:泰杰偉業(yè)、維心醫(yī)療、沃比醫(yī)療、加奇生物、沛嘉醫(yī)療等。

值得注意的是,在集采之中,外企競爭力不容小覷,根據(jù)此前經(jīng)驗,帶量大頭A組中選企業(yè)基本為四大外企;意向量較小的B組則由中國企業(yè)“承包”。

另一方面,2019年,中國約有1480萬腦卒中患者,神經(jīng)介入手術約12萬臺;治療滲透率不到1%,遠低于美國的11.8%。集采之后,有望迅速打開市場局面,國產(chǎn)有機會借勢搶占部分外企原有市場。

04、國產(chǎn)化率低的醫(yī)療器械,聯(lián)盟集采將成趨勢

國產(chǎn)化程度低,并不能阻止集采的步伐。

此前,國家醫(yī)保局在“對十三屆全國人大五次會議第2536號建議的答復”中表示:將堅定不移推進改革,逐步擴大集采產(chǎn)品覆蓋范圍,同時讓聯(lián)盟帶量采購成為地方集采的重要方式。

并明確表示:國家組織帶量采購將重點對部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍。通過公開透明的競爭規(guī)則,促使價格回歸合理水平,同時讓企業(yè)獲得明確的市場預期。

此后,種植牙、正畸(含隱形正畸)、電生理、神經(jīng)介入(彈簧圈),這些消費醫(yī)療或國產(chǎn)化率低于10%的醫(yī)療器械都開啟了“聯(lián)盟集采”。

9月22日,四川省牽頭的“八省二區(qū)聯(lián)盟”口腔種植體系統(tǒng)集采,發(fā)布1號文件,開始報量;

10月19日,陜西省牽頭發(fā)布《省際聯(lián)盟(區(qū)、兵團)口腔正畸托槽集中帶量采購公告》,覆蓋15省/區(qū);

10月14日,福建省牽頭發(fā)布1號文件,“集結”27個省/區(qū),組成迄今最大也是首個心臟電生理類產(chǎn)品集采聯(lián)盟,正式敲定采購品種和集采方案;

10月21日,吉林省牽頭,發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材的帶量采購征求意見稿》,集結21省/區(qū)開展聯(lián)盟集采。

而就在10月26日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中發(fā)布了《關于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報工作的通知》,其中赫然出現(xiàn)了“角膜塑形硬性透氣接觸鏡”即OK鏡。想必未來OK鏡納入“聯(lián)盟集采”也不會等很久。

“國家主導+省際聯(lián)盟集采”的方式,或將成為那些“國產(chǎn)化率低、技術壁壘高、消費醫(yī)療屬性”醫(yī)療器械的未來趨勢。

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。

因此,降低人民群眾醫(yī)療負擔是大勢所趨,集采擴圍加速也勢不可擋,對于大健康企業(yè)來說,創(chuàng)新、出海或許越來越重要。

本文為轉載內容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。

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最新21省聯(lián)盟集采,神經(jīng)介入耗材入選

神經(jīng)介入類高值耗材正式從“地區(qū)集采”進入“聯(lián)盟集采”階段。

文|MedTrend醫(yī)趨勢

上周,吉林省牽頭,發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材的帶量采購征求意見稿》。

神經(jīng)介入類高值耗材正式從“地區(qū)集采”進入“聯(lián)盟集采”階段。

根據(jù)“意見稿”,本輪彈簧圈類耗材集采的省際聯(lián)盟包括:吉林、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團省(區(qū)) 21個省/區(qū)。

采購周期為2年,自聯(lián)盟省份中選結果實際執(zhí)行之日起計算。

神經(jīng)介入領域廠商產(chǎn)品分布,本次集采主要涉及企業(yè)

01、集采規(guī)則:A組或將全員中選

彈簧圈為一種鉑金材質的金屬絲,是神經(jīng)介入領域的重要產(chǎn)品;彈簧圈栓塞術是治療腦動脈瘤、出血性腦卒中的主要方式之一。

腦動脈瘤破裂后會引發(fā)出血性腦卒中;除了彈簧圈栓塞術,也可采用取栓支架進行治療。

從“意見稿”了解到,本次彈簧圈集采也將分為A、B兩個競價組。

累計采購需求量不超過80%所涵蓋的所有注冊證分為A組,其余則分為B組。

中選規(guī)則:

A、B兩個競價組均設定最高有效申報價(目前尚未公布)。企業(yè)有效報價不得高于最高有效申報價和該企業(yè)產(chǎn)品目前全國省級最低價 (含省級集中帶量采購價格)。

按有效申報價格由低到高的順序確定排名。

A組:淘汰本組排名最末位的2個產(chǎn)品,其余擬中選;如淘汰產(chǎn)品申報價小于等于擬中選最低價1.8倍,將重新獲取擬中選資格。

B組:排名后50%產(chǎn)品,以及大于A組最高擬中選價格的產(chǎn)品都將被淘汰;如淘汰產(chǎn)品申報價小于等于A組擬中選平均價0.8倍,也可重新獲取擬中選資格。

因此,產(chǎn)品只要能進入A組,且價格不高于最低中選價的1.8倍,基本都能中選。另一方面,吉林省沒有采用“時下流行”的最低中標價規(guī)則,降幅能達到多少,目前不好估算,有待后續(xù)方案進一步出臺。

中選結果執(zhí)行:

1、中選產(chǎn)品按中選價格由低到高排名順序,梯度分配意向采購量。如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位。

2、剩余量:由醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%,以及中選產(chǎn)品待分配意向采購量共同組成。

醫(yī)療機構可將剩余量自主分配給其他中選產(chǎn)品;且可跨A、B競價組分配。

對于規(guī)范中選企業(yè)供貨,“意見稿”也做了相關制約,如出現(xiàn)下列“違規(guī)”情況,或將停止中選資格:

聯(lián)盟省份醫(yī)療機構出現(xiàn)斷貨、缺貨、型號不全、配送不及時、配套服務不到位等情況,經(jīng)核查并約談中選企業(yè)后無任何改進,經(jīng)聯(lián)盟省份協(xié)商后,可由聯(lián)盟采購辦公室以公告形式停止該企業(yè)中選資格,未執(zhí)行量視情況分配給其他中選企業(yè)。

02、彈簧圈集采過往“戰(zhàn)績”:成本極限壓縮,平均降幅50%左右

此前,彈簧圈僅在河北、江蘇、福建三個地區(qū)以省為范圍進行集采。

地方彈簧圈集采結果

從已公布的中選價格來看,平均降幅50%左右,最高降幅不超過70%。

河北省彈簧圈集采:平均中選價格從1.2萬元/個下降至6400元/個左右;平均降幅46.82%%,最高降幅66%;

江蘇省彈簧圈集采:平均中選價格從1萬元/個左右下降至3500元/個左右;平均降幅54%,最高降幅69%;(如按一次手術使用3-5個彈簧圈計算,患者醫(yī)用耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元。)。

雖然與此前耗材集采動輒超過90%的降幅相比,彈簧圈的降價看似不高;但分析人士認為,結合此前地方集采中選規(guī)則及價格趨勢,此次“彈簧圈21省聯(lián)盟集采”或許會在此基礎上有更大降幅。

此外,“彈簧圈21省聯(lián)盟集采”明確規(guī)定,報價為申報產(chǎn)品中選后的實際供應價(為整體打包價),包含稅費、配送費以及伴隨服務等所有費用。這樣一來,企業(yè)勢必要將分銷、供應鏈、技術支持成本壓縮到最低。

03、神經(jīng)介入市場“尚不成熟”,國產(chǎn)化率不足10%

彈簧圈產(chǎn)品在國內的歷史不長,2011年,國產(chǎn)彈簧圈、微導管等產(chǎn)品大量獲批,才開啟國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品“元年”。

2021年,有超過22款神經(jīng)介入產(chǎn)品在華獲批上市

2019年,中國神經(jīng)介入市場規(guī)模約57.9億元,外資產(chǎn)品市占率超過90%。

其中,出血性腦卒醫(yī)療器械(取栓支架和彈簧圈)市場,外資占比也超過90%。

外企主要玩家包括:美敦力、MicroVention、強生、史賽克分別占據(jù)市場39%、32%、16%、5%左右。“壟斷”格局難以打破。

不過,在資本加持下,中國企業(yè)正在迅速追趕。

2021上半年,神經(jīng)介入成為了中國投資人眼里的香餑餑。2020至2021上半年,中國神經(jīng)介入領域投融資事件數(shù)超15起,累計融資金額超15億元。歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學相繼IPO上市。

而下半年,隨著神經(jīng)介入(彈簧圈)首次被河北、浙江納入集采,高利潤預期被打破;資本市場降溫,整個下半年僅4起融資事件。

其余中國神經(jīng)介入企業(yè)包括:泰杰偉業(yè)、維心醫(yī)療、沃比醫(yī)療、加奇生物、沛嘉醫(yī)療等。

值得注意的是,在集采之中,外企競爭力不容小覷,根據(jù)此前經(jīng)驗,帶量大頭A組中選企業(yè)基本為四大外企;意向量較小的B組則由中國企業(yè)“承包”。

另一方面,2019年,中國約有1480萬腦卒中患者,神經(jīng)介入手術約12萬臺;治療滲透率不到1%,遠低于美國的11.8%。集采之后,有望迅速打開市場局面,國產(chǎn)有機會借勢搶占部分外企原有市場。

04、國產(chǎn)化率低的醫(yī)療器械,聯(lián)盟集采將成趨勢

國產(chǎn)化程度低,并不能阻止集采的步伐。

此前,國家醫(yī)保局在“對十三屆全國人大五次會議第2536號建議的答復”中表示:將堅定不移推進改革,逐步擴大集采產(chǎn)品覆蓋范圍,同時讓聯(lián)盟帶量采購成為地方集采的重要方式。

并明確表示:國家組織帶量采購將重點對部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍。通過公開透明的競爭規(guī)則,促使價格回歸合理水平,同時讓企業(yè)獲得明確的市場預期。

此后,種植牙、正畸(含隱形正畸)、電生理、神經(jīng)介入(彈簧圈),這些消費醫(yī)療或國產(chǎn)化率低于10%的醫(yī)療器械都開啟了“聯(lián)盟集采”。

9月22日,四川省牽頭的“八省二區(qū)聯(lián)盟”口腔種植體系統(tǒng)集采,發(fā)布1號文件,開始報量;

10月19日,陜西省牽頭發(fā)布《省際聯(lián)盟(區(qū)、兵團)口腔正畸托槽集中帶量采購公告》,覆蓋15省/區(qū);

10月14日,福建省牽頭發(fā)布1號文件,“集結”27個省/區(qū),組成迄今最大也是首個心臟電生理類產(chǎn)品集采聯(lián)盟,正式敲定采購品種和集采方案;

10月21日,吉林省牽頭,發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材的帶量采購征求意見稿》,集結21省/區(qū)開展聯(lián)盟集采。

而就在10月26日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中發(fā)布了《關于開展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報工作的通知》,其中赫然出現(xiàn)了“角膜塑形硬性透氣接觸鏡”即OK鏡。想必未來OK鏡納入“聯(lián)盟集采”也不會等很久。

“國家主導+省際聯(lián)盟集采”的方式,或將成為那些“國產(chǎn)化率低、技術壁壘高、消費醫(yī)療屬性”醫(yī)療器械的未來趨勢。

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。

因此,降低人民群眾醫(yī)療負擔是大勢所趨,集采擴圍加速也勢不可擋,對于大健康企業(yè)來說,創(chuàng)新、出?;蛟S越來越重要。

本文為轉載內容,授權事宜請聯(lián)系原著作權人。