記者｜梁怡
繼去年微創(chuàng)機器人（02252.HK）上市后，又一家主營腔鏡手術(shù)機器人公司叩響資本市場大門。
近日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（簡稱：思哲睿）遞交科創(chuàng)板上市申請，擬募資20.29億元，主要用于“手術(shù)機器人研發(fā)”、“手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化”、“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”等項目的建設(shè)以及補充流動資金。
根據(jù)手術(shù)類型的不同，手術(shù)機器人又可以細分為腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)機器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。其中腔鏡手術(shù)機器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機器人，它能夠輔助醫(yī)生完成各類復雜的微創(chuàng)手術(shù)，可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。
目前，我國腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域被外企壟斷，國內(nèi)多家廠商還處于產(chǎn)品獲批上市階段，共同面對如何實現(xiàn)商業(yè)化落地的難題。
哈工大教授集體創(chuàng)業(yè)
思哲睿成立于2013年9月，由杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠、董為、王建國8人各自認繳170萬元、90萬元、75萬元、65萬元、30萬元、30萬元、25萬元、15萬元出資額，注冊資本為500萬元。
需要指出的是，成立時，因工商登記便利性及個人意愿等原因，杜志江替孫鑌、于洪健、馮濤各代持注冊資本5萬元，孫玉寧替熊鳳彬代持注冊資本10萬元，崔亮替高奕昂代持注冊資本40萬元。
界面新聞記者注意到，思哲?？梢哉f是高校教授創(chuàng)業(yè)的典型。
目前，公司的實際控制人、董事長為杜志江，其畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學機械電子工程專業(yè)，獲碩士和博士學位。2001年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院講師、副教授及教授；2008年至2022年，任哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所副所長。
據(jù)黑龍江日報報道，在哈工大求學期間，“規(guī)格嚴格、功夫到家”的治學訓誡給杜志江打下了深深的烙印。四年后，他成功地獲得了機器人研究所的研究生保送資格，從此步入機器人研究的神圣殿堂。
杜志江的博士課題是為上海一家鋼鐵企業(yè)做自動清渣機器人，這項成果的應(yīng)用，也使這家企業(yè)實現(xiàn)了300噸轉(zhuǎn)爐不停爐清渣作業(yè)的新模式，每年可提高鋼產(chǎn)量100多萬噸。2009年，他接到一個有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的煤礦探測機器人項目。經(jīng)過2年多的攻堅克難，上百次的實驗，杜志江帶領(lǐng)團隊不斷突破技術(shù)壁壘。該項目由國家安全總局特批，成為國內(nèi)第一個獲得“礦用安全標志證書”的機器人產(chǎn)品，并成功地實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
杜志江的下一個目標是醫(yī)療機器人。當時，發(fā)達國家的一款手術(shù)機器人擁有近1000項專利，進口這樣一套設(shè)備需要2000多萬元人民幣，但是在國內(nèi)此項研究還基本處于空白。經(jīng)過6年、2000多個日夜的無數(shù)次計算、設(shè)計、討論和修改，團隊終于突破了核心技術(shù)，建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)手術(shù)機器人系統(tǒng)，通過了科技部的現(xiàn)場驗收。2013年，第二代手術(shù)機器人系統(tǒng)被杜志江團隊研制出來，打破了國外的技術(shù)壟斷，走在了國際前沿。
根據(jù)哈工大官網(wǎng)教師個人主頁顯示，杜志江的團隊成員包括5人，其中王偉東、閆志遠、董為正好參與了本次創(chuàng)業(yè)。
如圖所示，IPO前杜志江合計控制公司33.41%的股份，其直接控制的股份僅14.84%，而外部股東博實股份就持股13.46%。本次公開發(fā)行不低于25%股份后，杜志江所控制的股權(quán)將被稀釋低于30%。
另外，實控人的一致行動人中并沒有孫玉寧、孫立寧，界面新聞記者注意到，兩人分別于2021年2月轉(zhuǎn)讓1.25%、1.3%的股份，套現(xiàn)3729萬元、3900萬元，加之報告期內(nèi)外部增資，兩人的持股比例被進一步稀釋。
商業(yè)化難題待解
未有產(chǎn)品實現(xiàn)銷售，加之項目研發(fā)周期長、資金投入大，思哲睿正面臨持續(xù)虧損。
報告期內(nèi)（2019年-2021年以及2022年上半年），思哲睿歸母凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元和-1.23億元，合計虧損2.54億元。同期研發(fā)費用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元和6928.62萬元。
因此，思哲睿采用科創(chuàng)板第五套上市標準：預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
從在研產(chǎn)品進度來看，腔鏡手術(shù)機器人的康多機器人? SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。SR1000在泌尿外科下尿路的注冊臨床試驗已于2022年8月完成，并已進入注冊申請階段，若該適應(yīng)證獲批后，SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。此外，SR1000在婦科和普外科的注冊臨床試驗也已啟動，目前處于受試者入組階段。
但值得注意的是，目前在我國腔鏡手術(shù)機器人領(lǐng)域，仍處于被進口壟斷的現(xiàn)狀，主要為全球最大的直觀外科公司（ISRG.O）的達芬奇系統(tǒng)，可謂一家獨大。國產(chǎn)方面，目前思哲睿的康多機器人，威高機器人的妙手S和微創(chuàng)機器人的圖邁?均已獲得醫(yī)療器械注冊證。
界面新聞記者了解到，三家公司的手術(shù)機器人均表示直接對標達芬奇手術(shù)機器人。思哲睿在招股書中提到，思哲睿的康多機器人?SR1000在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性與達芬奇SI等同。另外，康多機器人?SR1000在這兩項臨床試驗中的NASA-TLX任務(wù)負荷評估方面的多項指標優(yōu)于達芬奇手術(shù)機器人，在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗中的術(shù)中操作感受方面明顯優(yōu)于達芬奇手術(shù)機器人，體現(xiàn)了康多機器人?SR1000在醫(yī)生使用體驗上的相對優(yōu)勢。
而在產(chǎn)品獲批上市后，思哲睿需要思考如何銷售放量，依靠價格換取市場嗎？是否能夠?qū)崿F(xiàn)盈利？
市場普遍認為，達芬奇系統(tǒng)開創(chuàng)了行業(yè)唯一可行的商業(yè)模式，而直觀外科的毛利率長期穩(wěn)定在70%左右。
目前，歷經(jīng)四次迭代，達芬奇系統(tǒng)形成了穩(wěn)定可靠的“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的營收生態(tài)，隨著手術(shù)量提升，耗材逐漸成為營收的主要來源。據(jù)悉，2020年，直觀外科全球手術(shù)量已超過100萬例，其耗材收入24.55億美元，是機器人銷售收入的2.08倍，為公司貢獻過半的收入。
公開資料顯示，直觀外科通過達芬奇踏入耗材市場后，打造了閉環(huán)的耗材系統(tǒng)，甚至達芬奇不同的操作系統(tǒng)，耗材都不完全兼容。達芬奇手術(shù)機器人的機械臂是一種高值耗材，手術(shù)需要用到4條機械臂，但每條機械臂最多只能使用10次，之后機器人就會自動鎖死，必須更換新的機械臂才能重新啟動，每條機械臂的價格約為2000美元。
另外，2013年開始，直觀外科推出手術(shù)機器人租賃模式，通過降低購買門檻，進一步擴大市場覆蓋范圍。據(jù)年報顯示，2021年達芬奇機器人有668臺手術(shù)機器人投入租賃使用，產(chǎn)生了2.77億美元的營收，因此計算得出2021年每臺機器人年租費用約為41萬美元。
浙商證券研報指出，一臺達芬奇手術(shù)機器人的售價為50-250萬美元，通過計算2019-2021年均值，系統(tǒng)(即整機)約為167萬美元每臺；手術(shù)耗材費用隨手術(shù)量增長而增長，平均600-3500美元/臺手術(shù)；服務(wù)費主要為維修、培訓等，8-19萬美元/年。2019-2021年，耗材收入占比分別為54%、56%、54%，占比較高，且隨手術(shù)量的增加而持續(xù)增長，公司整機鋪設(shè)后仍有持久的盈利模式。
高昂的采購成本，再加上不菲的耗材費用，有能力采購達芬奇手術(shù)機器人的多為一二線城市的三甲醫(yī)院，因而這也成了患者普遍接受機器人手術(shù)最大的門檻。
上海市醫(yī)保局局長夏科家曾經(jīng)在《2021上海民生訪談》直播間透露，患者使用達芬奇手術(shù)機器人進行手術(shù)，單次手術(shù)費用達3萬元。去年4月，上海市醫(yī)保局宣布將腔鏡機器人手術(shù)納入乙類醫(yī)保支付范圍，患者自付20%，醫(yī)保報銷范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治。
據(jù)21世紀經(jīng)濟報道報道，今年9月23日湖南省醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》，該文件規(guī)范了手術(shù)機器人的定價問題，此前國家醫(yī)保局也曾針對骨科機器人作限價指引，這可能反映出一個趨勢：手術(shù)機器人定價要回歸臨床價值。
一位醫(yī)療器械的銷售代表告訴界面新聞記者，從商業(yè)邏輯來看，復制達芬奇的耗材+服務(wù)模式是可取的，但前提是要保證手術(shù)機器人的一定放量，最容易的方法就是走“性價比”路線，但同樣需要順應(yīng)國家對于手術(shù)機器人的相關(guān)政策。
估值超80億元
弗若斯特沙利文報告指出，2021年，中國腔鏡手術(shù)機器人市場為5.0億美元，美國腔鏡手術(shù)機器人市場為38.0億美元。中國腔鏡手術(shù)機器人市場仍處于早期增長階段，預(yù)計未來將快速增長，2030年中國腔鏡手術(shù)機器人市場將達54.6億美元，中國腔鏡手術(shù)機器人輔助腔鏡手術(shù)滲透率將從2021年的0.7%提升至2030年的4.1%。
即便還未實現(xiàn)商業(yè)化收入，但或許出于該行業(yè)未來的發(fā)展?jié)摿拖胂罂臻g，以及作為第一梯隊具備的競爭優(yōu)勢，資本還是給予了思哲睿信心。
籌資活動現(xiàn)金流量表顯示，報告期內(nèi)，思哲睿吸收投資收到的現(xiàn)金分別為1.5億元、1.5億元、1億元以及2.6億元，合計6.6億元。一輪一輪的融資，公司身價水漲船高。
思哲睿第一大外部股東為博實股份，另博實股份實際控制人之一張玉春的配偶劉美霞持有公司0.87%的股份。
對此，界面新聞記者查詢了博實股份的投資公告，以投資時思哲睿的股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示，博實股份系公司最早的外部投資者，以投資2000萬元持股20%計算，彼時思哲睿的估值為1億元。此次投資后，博實股份再無動作。
又比如，報告期內(nèi)深創(chuàng)投曾兩次追加投資。需要說明的是，紅土科力、匯恒紅土、勵恒紅土、紅土創(chuàng)投、瑞恒紅土均系深創(chuàng)投的關(guān)聯(lián)方：深創(chuàng)投為紅土科力、紅土創(chuàng)投的控股股東，紅土科力、紅土創(chuàng)投的私募基金管理人的實際控制人均為深創(chuàng)投；匯恒紅土、勵恒紅土、瑞恒紅土的執(zhí)行事務(wù)合伙人及私募基金管理人均為深創(chuàng)投實際控制的企業(yè)。
報告期初，深創(chuàng)投、紅土科力合計持股比例為7.15%；2019年12月，深創(chuàng)投、 匯恒紅土、勵恒紅土、紅土創(chuàng)投以貨幣形式合計認繳141.5441萬元注冊資本，認繳金額1.5億元；2021年12月，深創(chuàng)投、瑞恒紅土又以貨幣形式合計認繳23.5907萬元注冊資本，認繳金額1億元。IPO前，深創(chuàng)投以及關(guān)聯(lián)各方合計持有公司14.18%的股份。
此外，國有股東晟匯投資持有公司2.99%的股份，其于2020年以貨幣出資0.5億元認繳新增注冊資本47.1814萬元，隨后2022年1月又以0.5億元認繳新增注冊資本11.7952萬元。據(jù)悉，晟匯投資的唯一股東為國有全資企業(yè)哈爾濱創(chuàng)業(yè)投資集團有限公司，實際控制人為哈爾濱市人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會。
根據(jù)今年2月最后一輪外部增資以及5月轉(zhuǎn)讓股權(quán)的情況，思哲睿每股價格為423.9元，投后估值為83.6億元。近7年時間，公司估值漲幅超80倍。界面新聞記者注意到，漲幅最為明顯的是今年，2021年公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格基本以30億估值水平計算，而2022年1月外部增資價格達到81.6億的估值，漲幅達到172%。
二級市場上，2020年7月7日，被稱為“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”的天智航（688277.SH）登陸科創(chuàng)板，上市首日漲幅超6倍，市值高達近360億元。2021年11月2日，微創(chuàng)機器人-B（02252.HK）登陸港交所，當日收盤報45.8港元/股，較IPO發(fā)行價漲6.02%。按收盤價計算，微創(chuàng)機器人的市值約為436.55億港元。
然而，神話并未持續(xù)。在上市一周（2020年7月12日），天智航的股價沖到最高點141.6元，隨后一路下跌，今年10月12日創(chuàng)下最低點11.23元，期間跌幅近92%，市值僅60億元；同樣，上市一周年，微創(chuàng)機器人的股價整體下行，截至11月1日收盤，報28.75元，跌幅約37.22%，市值為275億元。