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IPO雷達(dá)|榮盛生物入行20年僅獲批1款疫苗,在研疫苗全是仿制類

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IPO雷達(dá)|榮盛生物入行20年僅獲批1款疫苗,在研疫苗全是仿制類

市占率僅6.7%。

圖片來源:圖蟲

記者|張喬遇

正在闖關(guān)科創(chuàng)板的上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司(簡稱:榮盛生物)將于11月7日下午14時(shí)上會接受審核,能否上市成功只差臨門一腳。

招股書顯示,榮盛生物是從事疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品主要用于傳染病的預(yù)防和診斷。公司收入主要來源于疫苗業(yè)務(wù)收入和體外診斷試劑業(yè)務(wù)收入。

上會前,公司共經(jīng)歷兩輪問詢,需要指出的是,公司的技術(shù)來源、核心技術(shù)先進(jìn)性連遭兩輪問詢;除此之外,公司較高的銷售費(fèi)用率同樣受到質(zhì)疑。

在研疫苗全是仿制型

疫苗業(yè)務(wù)收入系榮盛生物的主要收入來源,報(bào)告期(2019年至2022年)分別為5226.87萬元、1.20億元、2.15億元和9998.24萬元,占營收的比重分別為42.17%、71.54%、82.05%和85.42%。

需要指出的是,公司最早成立于1994年,成立之初主營體外診斷試劑,2002年開始開展疫苗研發(fā)工作,至今榮盛生物已在疫苗研發(fā)領(lǐng)域耕耘了20年。但截至發(fā)行前,公司卻僅有1款于2016年10月獲批上市疫苗產(chǎn)品,為水痘減毒活疫苗。

據(jù)悉,水痘疫苗的接種人群主要為學(xué)齡前兒童及學(xué)生,2018年以來中國新生人口數(shù)量逐年回落,由2018年1523萬人降至2021年1062萬人。

另一方面榮盛生物自身的市場占有率也不具優(yōu)勢。根據(jù)中泰證券數(shù)據(jù),截至2021年我國水痘疫苗市場市占率最高的為百克生物(市占率31.1%),其次系上海所(市占率28.9%),而公司的市占率僅有6.7%。

截至招股書簽署日,境內(nèi)水痘疫苗還有5家企業(yè)獲批簽發(fā)上市,市場競爭較大。其中百克生物和長春祈健產(chǎn)品適用1歲以上所有人群;榮盛生物、上海所和科興生物正開展13歲及以上人群III期臨床試驗(yàn)。另有2家企業(yè)已完成III期臨床試驗(yàn),其中民海生物已完成III期臨床試驗(yàn)并獲受理生產(chǎn)注冊申請(適用年齡:1-50歲),萬泰生物已完成III期臨床試驗(yàn)(適用年齡:1-55歲)。

目前公司布局的疫苗在研管線共5個(gè),其中2個(gè)在研管線處于III期臨床階段,其余3個(gè)還處于臨床前研發(fā)階段。

圖片來源:招股書

界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,榮盛生物的5個(gè)在研管線擬提出上市申請時(shí)的注冊分類均系預(yù)防用生物制品3類。未上市產(chǎn)品系根據(jù)國家藥監(jiān)局《生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求》,預(yù)防用生物制品1類指創(chuàng)新型疫苗;預(yù)防用生物制品2類指改良型疫苗;預(yù)防用生物制品3類則是指境內(nèi)或境外已上市的仿制型疫苗。

此外,本輪上市,榮盛生物擬募集資金12.5億元,其中1.40億元和2.20億元將分別用于Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗、MRC-5細(xì)胞人用狂犬病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,合計(jì)3.60億元,占募集資金總額的28.80%。

據(jù)披露,項(xiàng)目投產(chǎn)后將形成凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)產(chǎn)能2700萬支、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)產(chǎn)能900萬支。

但需要指出的是,2020年中國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為7852萬支,其中Vero細(xì)胞狂犬病疫苗約為6957萬支、人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗369萬支。據(jù)此,榮盛生物募資擴(kuò)產(chǎn)還存在產(chǎn)能回報(bào)較低的風(fēng)險(xiǎn)。

銷售費(fèi)用高企

2019年至2022年1-6月,榮盛生物的營業(yè)收入分別為1.24億元、1.68億元、2.62億元和1.17億元;扣非后歸屬于普通股股東的凈利潤分別為-2532.78萬元、-3500.75萬元、1777.54萬元和349.34萬元。

除疫苗產(chǎn)品外,報(bào)告期,榮盛生物體外診斷試劑實(shí)現(xiàn)營收分別為6909.31萬元、4707.35萬元、4654.34萬元和1682.03萬元,占比分別為55.75%、28.05%、17.77%和14.37%,均在逐漸下滑。

圖片來源:招股書

公司的最主要體外診斷試劑產(chǎn)品梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑和丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)。2021年上述兩項(xiàng)產(chǎn)品合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入2357.35萬元,占公司當(dāng)年體外診斷試劑收入的50.65%。

可以看到,過去兩年公司收入增長主要靠水痘疫苗,榮盛生物2019年至2021年三年的收入復(fù)合增長率達(dá)到45.38%,也在過去一年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。公司市場份額有所提升,市占率201920191.9%增長至2021年的6.7%。

但值得注意的是,榮盛生物的銷售費(fèi)用也非常之高。報(bào)告期各期,榮盛生物銷售費(fèi)用分別為4289.40萬元、5473.78萬元、8456.58萬元和3958.08萬元,占營業(yè)收入的比例分別高達(dá)34.61%、32.62%、32.28%和33.81%。

其中,疫苗推廣服務(wù)費(fèi)金額及占比較高,報(bào)告期各期分別為1886.92萬元、4320.23萬元、7361.50萬元和3456.81萬元,占當(dāng)期銷售費(fèi)用的比例分別為43.99%、78.93%、87.05%和87.34%。

高額的推廣服務(wù)費(fèi)也受到了監(jiān)管的問詢。根據(jù)榮盛生物二輪問詢函的回復(fù)內(nèi)容,界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,沃潤(深圳)生物科技有限公司(下稱:沃潤生物)常位居榮盛生物向推廣服務(wù)商的首位,2019年、2020年,公司對潤生物的推廣服務(wù)費(fèi)分別為172.80萬元、428.64萬元,2021年,公司對沃潤生物的推廣服務(wù)費(fèi)高漲至1242.92萬元。

該部分支出在哪?

問詢函的回復(fù)顯示,榮盛生物制定了推廣服務(wù)費(fèi)的支付標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)會議服務(wù)、客戶拜訪服務(wù)、信息搜集服務(wù)三大類。其中,科室會議的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為1000元/人/場;學(xué)術(shù)沙龍的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)則更高,為2000元/人/場。

圖片來源:問詢函

如此高的銷售費(fèi)用支出和學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用支出不禁讓人疑惑,闖關(guān)科創(chuàng)板的榮盛生物產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性夠硬嗎?

在研管線被中止

還需指出的是,榮盛生物16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)工作目前處于中止?fàn)顟B(tài),存在研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、調(diào)整或終止的風(fēng)險(xiǎn)。

界面新聞?dòng)浾吡私獾剑?/span>公司16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗系合作研發(fā),由榮盛生物與廣州精達(dá)及HU YONG(胡勇)簽訂《―多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗‖獨(dú)家合作協(xié)議》開展。

據(jù)招股書披露,協(xié)議約定的成熟的多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗制備技術(shù)。而根據(jù)榮盛生物的說法,終止的原因系因廣州精達(dá)及HU YONG(胡勇)向公司提供的技術(shù)文件與合同約定的技術(shù)工藝、操作均不一致,交付成果無法通過檢測,該合作協(xié)議實(shí)際無法履約。

據(jù)悉,榮盛生物已就該事項(xiàng)提起仲裁。受此影響,公司16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)項(xiàng)目目前處于中止?fàn)顟B(tài)。

廣州精達(dá)也隨后提出反請求,并向法院申請對發(fā)行人進(jìn)行財(cái)產(chǎn)保全,上海市閔行區(qū)人民法院作出仲裁中財(cái)產(chǎn)保全裁定并查封、凍結(jié)了榮盛生物賬戶中500萬元現(xiàn)金,保全期限為2021年3月31日至2023年3月21日。截至招股書簽署日,該仲裁事項(xiàng)尚待上海仲裁委員會裁決。

公司表示:該仲裁事項(xiàng)不涉及榮盛生物核心技術(shù),如果裁決駁回公司的仲裁請求,則可能對公司的財(cái)務(wù)狀況等產(chǎn)生一定的不利影響。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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IPO雷達(dá)|榮盛生物入行20年僅獲批1款疫苗,在研疫苗全是仿制類

市占率僅6.7%。

圖片來源:圖蟲

記者|張喬遇

正在闖關(guān)科創(chuàng)板的上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司(簡稱:榮盛生物)將于11月7日下午14時(shí)上會接受審核,能否上市成功只差臨門一腳。

招股書顯示,榮盛生物是從事疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品主要用于傳染病的預(yù)防和診斷。公司收入主要來源于疫苗業(yè)務(wù)收入和體外診斷試劑業(yè)務(wù)收入。

上會前,公司共經(jīng)歷兩輪問詢,需要指出的是,公司的技術(shù)來源、核心技術(shù)先進(jìn)性連遭兩輪問詢;除此之外,公司較高的銷售費(fèi)用率同樣受到質(zhì)疑。

在研疫苗全是仿制型

疫苗業(yè)務(wù)收入系榮盛生物的主要收入來源,報(bào)告期(2019年至2022年)分別為5226.87萬元、1.20億元、2.15億元和9998.24萬元,占營收的比重分別為42.17%、71.54%、82.05%和85.42%。

需要指出的是,公司最早成立于1994年,成立之初主營體外診斷試劑,2002年開始開展疫苗研發(fā)工作,至今榮盛生物已在疫苗研發(fā)領(lǐng)域耕耘了20年。但截至發(fā)行前,公司卻僅有1款于2016年10月獲批上市疫苗產(chǎn)品,為水痘減毒活疫苗。

據(jù)悉,水痘疫苗的接種人群主要為學(xué)齡前兒童及學(xué)生,2018年以來中國新生人口數(shù)量逐年回落,由2018年1523萬人降至2021年1062萬人。

另一方面榮盛生物自身的市場占有率也不具優(yōu)勢。根據(jù)中泰證券數(shù)據(jù),截至2021年我國水痘疫苗市場市占率最高的為百克生物(市占率31.1%),其次系上海所(市占率28.9%),而公司的市占率僅有6.7%。

截至招股書簽署日,境內(nèi)水痘疫苗還有5家企業(yè)獲批簽發(fā)上市,市場競爭較大。其中百克生物和長春祈健產(chǎn)品適用1歲以上所有人群;榮盛生物、上海所和科興生物正開展13歲及以上人群III期臨床試驗(yàn)。另有2家企業(yè)已完成III期臨床試驗(yàn),其中民海生物已完成III期臨床試驗(yàn)并獲受理生產(chǎn)注冊申請(適用年齡:1-50歲),萬泰生物已完成III期臨床試驗(yàn)(適用年齡:1-55歲)。

目前公司布局的疫苗在研管線共5個(gè),其中2個(gè)在研管線處于III期臨床階段,其余3個(gè)還處于臨床前研發(fā)階段。

圖片來源:招股書

界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,榮盛生物的5個(gè)在研管線擬提出上市申請時(shí)的注冊分類均系預(yù)防用生物制品3類。未上市產(chǎn)品系根據(jù)國家藥監(jiān)局《生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求》,預(yù)防用生物制品1類指創(chuàng)新型疫苗;預(yù)防用生物制品2類指改良型疫苗;預(yù)防用生物制品3類則是指境內(nèi)或境外已上市的仿制型疫苗。

此外,本輪上市,榮盛生物擬募集資金12.5億元,其中1.40億元和2.20億元將分別用于Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗、MRC-5細(xì)胞人用狂犬病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,合計(jì)3.60億元,占募集資金總額的28.80%。

據(jù)披露,項(xiàng)目投產(chǎn)后將形成凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)產(chǎn)能2700萬支、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)產(chǎn)能900萬支。

但需要指出的是,2020年中國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為7852萬支,其中Vero細(xì)胞狂犬病疫苗約為6957萬支、人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗369萬支。據(jù)此,榮盛生物募資擴(kuò)產(chǎn)還存在產(chǎn)能回報(bào)較低的風(fēng)險(xiǎn)。

銷售費(fèi)用高企

2019年至2022年1-6月,榮盛生物的營業(yè)收入分別為1.24億元、1.68億元、2.62億元和1.17億元;扣非后歸屬于普通股股東的凈利潤分別為-2532.78萬元、-3500.75萬元、1777.54萬元和349.34萬元。

除疫苗產(chǎn)品外,報(bào)告期,榮盛生物體外診斷試劑實(shí)現(xiàn)營收分別為6909.31萬元、4707.35萬元、4654.34萬元和1682.03萬元,占比分別為55.75%、28.05%、17.77%和14.37%,均在逐漸下滑。

圖片來源:招股書

公司的最主要體外診斷試劑產(chǎn)品梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑和丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)。2021年上述兩項(xiàng)產(chǎn)品合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入2357.35萬元,占公司當(dāng)年體外診斷試劑收入的50.65%。

可以看到,過去兩年公司收入增長主要靠水痘疫苗,榮盛生物2019年至2021年三年的收入復(fù)合增長率達(dá)到45.38%,也在過去一年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。公司市場份額有所提升市占率201920191.9%增長至2021年的6.7%。

但值得注意的是,榮盛生物的銷售費(fèi)用也非常之高。報(bào)告期各期,榮盛生物銷售費(fèi)用分別為4289.40萬元、5473.78萬元、8456.58萬元和3958.08萬元,占營業(yè)收入的比例分別高達(dá)34.61%、32.62%、32.28%和33.81%。

其中,疫苗推廣服務(wù)費(fèi)金額及占比較高,報(bào)告期各期分別為1886.92萬元、4320.23萬元、7361.50萬元和3456.81萬元,占當(dāng)期銷售費(fèi)用的比例分別為43.99%、78.93%、87.05%和87.34%。

高額的推廣服務(wù)費(fèi)也受到了監(jiān)管的問詢。根據(jù)榮盛生物二輪問詢函的回復(fù)內(nèi)容,界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,沃潤(深圳)生物科技有限公司(下稱:沃潤生物)常位居榮盛生物向推廣服務(wù)商的首位,2019年、2020年,公司對潤生物的推廣服務(wù)費(fèi)分別為172.80萬元、428.64萬元,2021年,公司對沃潤生物的推廣服務(wù)費(fèi)高漲至1242.92萬元

該部分支出在哪?

問詢函的回復(fù)顯示,榮盛生物制定了推廣服務(wù)費(fèi)的支付標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)會議服務(wù)、客戶拜訪服務(wù)、信息搜集服務(wù)三大類。其中,科室會議的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為1000元/人/場;學(xué)術(shù)沙龍的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)則更高,為2000元/人/場。

圖片來源:問詢函

如此高的銷售費(fèi)用支出和學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用支出不禁讓人疑惑,闖關(guān)科創(chuàng)板的榮盛生物產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性夠硬嗎?

在研管線被中止

還需指出的是,榮盛生物16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)工作目前處于中止?fàn)顟B(tài),存在研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、調(diào)整或終止的風(fēng)險(xiǎn)。

界面新聞?dòng)浾吡私獾剑?/span>公司16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗系合作研發(fā),由榮盛生物與廣州精達(dá)及HU YONG(胡勇)簽訂《―多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗‖獨(dú)家合作協(xié)議》開展。

據(jù)招股書披露,協(xié)議約定的成熟的多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗制備技術(shù)。而根據(jù)榮盛生物的說法,終止的原因系因廣州精達(dá)及HU YONG(胡勇)向公司提供的技術(shù)文件與合同約定的技術(shù)工藝、操作均不一致,交付成果無法通過檢測,該合作協(xié)議實(shí)際無法履約。

據(jù)悉,榮盛生物已就該事項(xiàng)提起仲裁。受此影響,公司16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)項(xiàng)目目前處于中止?fàn)顟B(tài)。

廣州精達(dá)也隨后提出反請求,并向法院申請對發(fā)行人進(jìn)行財(cái)產(chǎn)保全,上海市閔行區(qū)人民法院作出仲裁中財(cái)產(chǎn)保全裁定并查封、凍結(jié)了榮盛生物賬戶中500萬元現(xiàn)金,保全期限為2021年3月31日至2023年3月21日。截至招股書簽署日,該仲裁事項(xiàng)尚待上海仲裁委員會裁決。

公司表示:該仲裁事項(xiàng)不涉及榮盛生物核心技術(shù),如果裁決駁回公司的仲裁請求,則可能對公司的財(cái)務(wù)狀況等產(chǎn)生一定的不利影響。

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