文｜每日財(cái)報(bào) 何嬙
近日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“智翔金泰”）向上交所遞交了招股書(shū)，擬登陸科創(chuàng)板，保薦機(jī)構(gòu)為海通證券。這意味著，坐擁千億疫苗巨頭智飛生物（300122.SZ）的蔣仁生或?qū)碛械诙襂PO公司。
公開(kāi)資料顯示，智翔金泰的前身為成立于2015年10月的“智翔有限”。而后蔣仁生通過(guò)智睿投資控制智翔金泰72.73%表決權(quán)，成為智翔金泰實(shí)控人。
作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，常年深耕于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域。主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體，在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)、雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)等五個(gè)技術(shù)平臺(tái)。
值得注意的是，公司尚無(wú)上市藥品，所以監(jiān)管層的問(wèn)詢重點(diǎn)也就放在技術(shù)先進(jìn)性、市場(chǎng)空間、生產(chǎn)及商業(yè)化安排等問(wèn)題。同時(shí)，智翔金泰與智飛生物的實(shí)控人都為蔣仁生，監(jiān)管層也由此較為關(guān)注獨(dú)立性問(wèn)題。
無(wú)產(chǎn)品上市，仍處虧損狀態(tài)
2019-2021年（簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”），智翔金泰營(yíng)業(yè)收入分別為3.11萬(wàn)元、108.77萬(wàn)元、3919.02萬(wàn)元，凈利潤(rùn)分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元，三年內(nèi)累計(jì)虧損約8.05億元。
本次IPO，智翔金泰擬發(fā)行9168萬(wàn)股，募資39.8億元，主要用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地一期和二期項(xiàng)目、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金等。
智翔金泰至今仍未有產(chǎn)品上市銷售，其營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自其他業(yè)務(wù)，如技術(shù)服務(wù)收入、轉(zhuǎn)授權(quán)收入和少量原材料銷售收入等。
產(chǎn)品方面，智翔金泰的主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。截至2022年5月31日，智翔金泰有12個(gè)在研產(chǎn)品，均未商業(yè)化。
《每日財(cái)報(bào)》關(guān)注到，智翔金泰有5個(gè)產(chǎn)品（8個(gè)適應(yīng)癥）已進(jìn)入臨床研究階段，其中GR1501中重度斑塊狀銀屑病、放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥處于III期臨床試驗(yàn)階段、狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已經(jīng)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥和GR1802中重度哮喘適應(yīng)癥處于II期臨床試驗(yàn)階段、中重度特應(yīng)性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥處于I期臨床試驗(yàn)階段；其余2個(gè)產(chǎn)品（2個(gè)適應(yīng)癥）處于I期臨床試驗(yàn)階段。
面臨較大研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病，盡管智翔金泰預(yù)計(jì)將在2024年初獲批上市，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2025年獲批上市。但在同領(lǐng)域，目前已有三款進(jìn)口IL-17（R）靶點(diǎn)單克隆抗體注射液藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市銷售。
三款進(jìn)口藥物中，司庫(kù)奇尤單抗注射液強(qiáng)直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥、依奇珠單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保。這就意味著，GR1501 獲批上市銷售后，將面臨與上述產(chǎn)品的直接競(jìng)爭(zhēng)。
而GR1802注射液為一款抗IL-4Rα單克隆抗體，主要適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉，其中中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2026年獲批上市，哮喘適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2027年獲批上市。
在這一領(lǐng)域，有一款進(jìn)口抗 IL-4Rα單克隆抗體度普利尤單抗注射液的中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)獲批上市銷售并已納入醫(yī)保，同時(shí)國(guó)內(nèi)有多個(gè)同類藥物處于不同的臨床研究階段。同樣，GR1802 獲批上市銷售后，將面臨與上述產(chǎn)品的直接競(jìng)爭(zhēng)。
疊加其他產(chǎn)品的狀態(tài)也如此，由于總體在研階段尚早，智翔金泰難免面臨較大的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
公司在招股書(shū)中也坦言，GR1603和GR1803為熱門(mén)靶點(diǎn)快速跟進(jìn)的創(chuàng)新藥，目前處于I期臨床試驗(yàn)階段，存在較大的臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)。GR1901已取得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，GR2002、GR2001 和 GR2201已經(jīng)完成或處于中試階段，WM1R3和WM215 處于構(gòu)建細(xì)胞株階段，WM202處于分子發(fā)現(xiàn)階段，這些產(chǎn)品有著更高的失敗風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)際上，2022年3月智翔金泰已終止了兩個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)，分別為以PD-L1為靶點(diǎn)的GR1405和以EGFR為靶點(diǎn)的GR1401兩個(gè)項(xiàng)目。據(jù)招股書(shū)披露，終止原因均為同類“藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈”。上述兩個(gè)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入分別為1.59億元和5310.4萬(wàn)元。
而根據(jù)在研產(chǎn)品的上市進(jìn)程，也能看到，在2024年前智翔金泰仍無(wú)法實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，繼續(xù)處于虧損狀態(tài)。
依靠關(guān)聯(lián)交易
智翔金泰與智飛生物的關(guān)系匪淺，其實(shí)控人都是智飛生物董事長(zhǎng)蔣仁生，并且智飛生物間接參股智翔金泰，關(guān)聯(lián)度較高。
招股書(shū)顯示，智翔金泰的控股股東為重慶智睿投資，重慶智睿投資為蔣仁生及其控股企業(yè)智飛生物持股，蔣仁生持股90%，智飛生物持股10%。
智飛生物近年借助疫苗發(fā)展紅利迅速發(fā)家，成為A股“疫苗之王”，在這之后，蔣仁生有意打造第二家疫苗上市公司，對(duì)智翔金泰進(jìn)行了一連串的“輸血”舉動(dòng)。
在2019-2021年，關(guān)聯(lián)方智飛龍科馬、重慶美萊德、重慶宸安生物等均在智翔金泰當(dāng)年的前五大客戶中占據(jù)重要地位。其中，2021年，與智飛生物子公司智飛龍科馬的交易占了智翔金泰當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的99.51%。
招股書(shū)顯示，該筆交易為2021年智翔金泰及子公司向智飛龍科馬提供新冠疫苗關(guān)鍵物料國(guó)產(chǎn)化替代研究及CHOZNGS 商業(yè)許可的轉(zhuǎn)授權(quán)，涉及關(guān)聯(lián)交易金額3900萬(wàn)元。并且，智翔金泰還與智睿投資、宸安生物、蔣仁生存在多筆金額拆入，與蔣仁生、常志遠(yuǎn)、錢(qián)軍華存在多筆金額拆出。
《每日財(cái)報(bào)》關(guān)注到，此舉引來(lái)了上交所的質(zhì)疑。在問(wèn)詢函中，上交所要求說(shuō)明發(fā)行人的核心技術(shù)是否來(lái)自智飛生物或?qū)χ秋w生物有重大依賴；發(fā)行人在無(wú)形資產(chǎn)、研發(fā)人員、設(shè)備等方面是否獨(dú)立于智飛生物，上市后是否會(huì)依賴智飛生物的銷售渠道；要求說(shuō)明發(fā)行人財(cái)務(wù)、機(jī)構(gòu)是否獨(dú)立，資金管理制度是否健全并有效執(zhí)行。
綜合當(dāng)下境況，智翔金泰產(chǎn)品尚未商業(yè)化，而研發(fā)又需要持續(xù)且大量的資金投入，可預(yù)見(jiàn)未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，智翔金泰的財(cái)務(wù)狀況及業(yè)績(jī)不會(huì)好看，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損將持續(xù)擴(kuò)大。這也等于在告誡普通投資者，其背后的風(fēng)險(xiǎn)不可小覷。