文｜氨基觀察
如今，生活在大城市里的人，早已無(wú)需擔(dān)憂任何營(yíng)養(yǎng)不足的可能性；相反，營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩帶來(lái)的肥胖問(wèn)題，變得像疾病一樣不被歡迎，甚至不被接受。
在肥胖，甚至根本談不上肥胖人群的焦慮促使下，任何與“減肥”相關(guān)的保健品或藥物，都有著極為龐大的市場(chǎng)。
“司美格魯肽”——過(guò)去一年最火的減肥藥，借著微博、小紅書(shū)等社交軟件，熱度迅速擴(kuò)散開(kāi)來(lái)。
市場(chǎng)對(duì)“司美格魯肽”的需求程度，甚至超出了諾和諾德的預(yù)期。
2022年前三季度，司美格魯肽在中國(guó)地區(qū)的銷(xiāo)售額已超過(guò)15億元，這還是在諾和諾德限制院外市場(chǎng)供貨的情況下取得的成績(jī)。
在這個(gè)時(shí)代，一個(gè)新機(jī)制的“減肥藥”，總能俘獲人心。
隨著“司美格魯肽”的走紅，資本市場(chǎng)對(duì)“司美格魯肽”同類(lèi)機(jī)制藥物的期望值，也在逐漸攀升。
不少投資者甚至預(yù)測(cè)，這將是一個(gè)類(lèi)似于PD-1的“超級(jí)賽道”。
/ 01 /打針就能瘦的減肥神藥
“司美格魯肽”之所以火遍全網(wǎng)，奧秘在于其降重效果經(jīng)得起考驗(yàn)。
作為一種GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，“司美格魯肽”的作用是刺激人體產(chǎn)生更多的GLP-1。
GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一種蛋白質(zhì)，廣泛存在分布于全身多個(gè)器官和組織，可以促進(jìn)人體胰島素的分泌，起到降低血糖的功效。
當(dāng)然，減肥不是因?yàn)镚LP-1讓胰島素分泌過(guò)多、能量消耗加快，而是可以抑制中樞神經(jīng)的食欲和延緩胃排空。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，GLP-1受體激動(dòng)劑最終能夠能夠讓人不容易感到餓，吃得少了，體重自然就會(huì)下降。
基于明確的減肥機(jī)制，“司美格魯肽”展現(xiàn)了極為強(qiáng)大的減重效果。
根據(jù)其III期階段臨床數(shù)據(jù)，在不同群體中給藥68周，減重比例在10.6%—18.2%之間。在這期間，受試者只需每周注射一次“司美格魯肽”，并不需要進(jìn)行其它減重措施。
這是什么概念？如果你體重為70kg，一年半時(shí)間至少能夠瘦掉14斤；運(yùn)氣好的情況下大概能減重30斤左右。
正是基于這一數(shù)據(jù)，“司美格魯肽”于2021年6月獲FDA批準(zhǔn)，用于慢性體重管理。也正是因?yàn)槌瑥?qiáng)的減重效果，“司美格魯肽”在國(guó)內(nèi)備受追捧。
/ 02 /處方藥變成了醫(yī)美產(chǎn)品
當(dāng)然，“司美格魯肽”能夠大火，本質(zhì)是因?yàn)槠洹俺鋈Α绷恕?/p>
從性質(zhì)上來(lái)說(shuō)，“司美格魯肽”是一款處方藥，只有特定人群才有資格使用，具體特征為：
肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人。
BMI指數(shù)的計(jì)算方式，是將一個(gè)人的體重（公斤數(shù)）除以身高（米數(shù)）平方。若以超重結(jié)果計(jì)算，一名身高1.7m的成人，只有體重在超過(guò)78KG的時(shí)候才能夠拿到醫(yī)生開(kāi)具的處方。
由于“司美格魯肽”受眾大多為女性群體，所以受眾群體規(guī)模相對(duì)有限。畢竟，在身高只有1.7m的情況下，體重超過(guò)78KG的成人女性并不多見(jiàn)。
實(shí)際上，即便是國(guó)內(nèi)符合體重的人群，目前也拿不到“司美格魯肽”的處方。因?yàn)椋八久栏耵旊摹痹趪?guó)內(nèi)僅能用于降糖藥使用，而減重適應(yīng)癥尚未獲批。
不過(guò)，總有這樣一個(gè)群體，她們關(guān)注體重，不是為了健康，卻比健康更焦慮。這一因素，促使她們無(wú)時(shí)無(wú)刻地搜索和減重相關(guān)的一切信息，尋找更新、更簡(jiǎn)單的“解藥”。
“司美格魯肽”就是這樣火起來(lái)的。各類(lèi)營(yíng)銷(xiāo)號(hào)們打著“躺著減肥”的標(biāo)語(yǔ)，讓管不住嘴的人對(duì)此充滿了期待。
從微博到小紅書(shū)，不斷有個(gè)人在社交媒體上分享自己的打卡之旅，讓更多的減肥愛(ài)好者們走上拔草之旅。
她們涌進(jìn)醫(yī)院的內(nèi)分泌代謝科，主訴自己有糖尿病，并且她們比醫(yī)生更清楚自己需要的處方藥——“司美格魯肽”。
在超適應(yīng)癥使用的情況下，“司美格魯肽”徹底從臨床用藥變成了醫(yī)美產(chǎn)品。這也使得“司美格魯肽”的商業(yè)化邏輯，徹底發(fā)生了改變。
2021年，諾和諾德GLP-1受體激動(dòng)劑用于糖尿病治療的情況下，銷(xiāo)售額合計(jì)不過(guò)17.86億元，司美格魯肽更是只有2.93億元。
但在消費(fèi)出圈的2022年，“司美格魯肽”前三季度銷(xiāo)售額已達(dá)15.36億元。中國(guó)減肥藥市場(chǎng)的天花板，或許會(huì)超乎諾和諾德想象。
/ 03 /一觸即發(fā)的大戰(zhàn)
不過(guò)，“躺著”就能減肥的市場(chǎng)有多大，競(jìng)爭(zhēng)就有多激烈。
面對(duì)誘人的市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)沒(méi)有缺席。目前，包括華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥、鴻運(yùn)華寧、愛(ài)美客、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)入局，大戰(zhàn)一觸即發(fā)。
率先占得國(guó)產(chǎn)替代先機(jī)的，是華東醫(yī)藥和仁會(huì)生物，目前兩家公司的GLP-1受體激動(dòng)劑降重適應(yīng)癥均已提交上市申請(qǐng)。
但是，在這一領(lǐng)域，短暫的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，或許并沒(méi)有太大意義。GLP-1受體激動(dòng)劑降重適應(yīng)癥的競(jìng)爭(zhēng)，取決于產(chǎn)品的依從性和療效。
體現(xiàn)依從性的，是產(chǎn)品的注射頻次?！八久栏耵旊摹敝恍枰恢茏⑸湟淮?，而華東醫(yī)藥的利拉魯肽需要一日注射一次，仁會(huì)生物的貝那魯肽則是一日注射三次，堪比縫紉機(jī)。
顯而易見(jiàn)的一點(diǎn)是，注射頻次的差距，將會(huì)直接影響產(chǎn)品的商業(yè)化前景。實(shí)際上，一周注射一次的產(chǎn)品也不保險(xiǎn)，因?yàn)椤八久栏耵旊摹币呀?jīng)推出了口服藥。
影響療效的關(guān)鍵，則在于產(chǎn)品機(jī)制。GLP-1受體激動(dòng)劑的技術(shù)競(jìng)賽，已經(jīng)不局限于同維度競(jìng)爭(zhēng)，針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑正在發(fā)起降維攻擊。
比如，禮來(lái)已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn)上市的GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑Tirzepatide，已將降重效果提到了20%以上。
安進(jìn)的AMG133，則是展現(xiàn)了更強(qiáng)戰(zhàn)斗力的潛力，3個(gè)月即能減重14.5%；作為對(duì)比，“司美格魯肽”同期減重效果僅有6%左右，差距顯而易見(jiàn)。
著眼長(zhǎng)期，在這場(chǎng)肥胖癥戰(zhàn)役中，只有兼顧“依從性+療效”的產(chǎn)品才能奪得戰(zhàn)略至高點(diǎn)。脫穎而出的答案早已寫(xiě)下，只看藥企如何靠實(shí)力取勝。