2022年11月21日,瑞科生物-B(02179.HK)宣布,為滿足中國及國際市場對九價(jià)HPV疫苗快速增長的市場需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級和驗(yàn)證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2,000萬劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世界衛(wèi)生組織(「世衛(wèi)組織」)專家的技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗的全球供需缺口。
九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針對HPV的最有效疫苗。目前,尚無國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量優(yōu)勢突出,整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。