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蘭州通報(bào)核酸信息錄入錯(cuò)誤事件,第三方檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)問題頻發(fā)

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蘭州通報(bào)核酸信息錄入錯(cuò)誤事件,第三方檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)問題頻發(fā)

隨著核酸檢測業(yè)務(wù)量的攀升,核酸檢測數(shù)據(jù)造假、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、樣本丟失等問題也不斷出現(xiàn)。單是2022年,各地已通報(bào)多起第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)事件。

圖片來源:視覺中國

記者 | 張倩楠

編輯 | 翟瑞民

2022年11月25日,據(jù)@蘭州發(fā)布 消息,蘭州市衛(wèi)健委發(fā)布情況通報(bào)稱,11月24日上午,蘭州市七里河區(qū)依據(jù)核酸檢測結(jié)果組織轉(zhuǎn)運(yùn)陽性感染者時(shí),發(fā)現(xiàn)個(gè)別待轉(zhuǎn)運(yùn)群眾健康碼顯示核酸檢測陰性。

通報(bào)顯示,經(jīng)實(shí)地核查,蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室收到核酸檢測樣本,按照實(shí)驗(yàn)室檢測流程,于11月23日18時(shí)許將檢測結(jié)果異常人員信息推送至七里河區(qū)聯(lián)防辦,區(qū)聯(lián)防辦第一時(shí)間通知社區(qū)告知相關(guān)人員原地等待轉(zhuǎn)運(yùn)。11月24日1時(shí)許,蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室工作人員誤將個(gè)別核酸檢測異常人員名單信息錄入陰性人員信息包中上傳至工作系統(tǒng),使個(gè)別待轉(zhuǎn)運(yùn)人員健康碼顯示核酸檢測陰性。

“此次事件的發(fā)生,干擾了群眾正常生產(chǎn)生活和疫情防控工作,暴露出蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室對工作人員管理不嚴(yán)格,審核把關(guān)不到位。我們將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室予以嚴(yán)肅處理。”蘭州市衛(wèi)健委表示。

天眼查APP顯示,蘭州核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司成立于2022年8月8日,注冊資本1000萬人民幣,法定代表人為崔連。公司經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療服務(wù)、檢驗(yàn)檢測服務(wù)等。深圳市核子基因科技有限公司對該公司100%持股。

界面新聞就核酸檢測事宜聯(lián)系深圳市核子基因科技有限公司,對方表示拒絕接受采訪。

深圳市核子基因科技有限公司(簡稱“核子基因”)官網(wǎng)信息顯示,該公司成立于2012年,是一家集基因技術(shù)研發(fā)、市場應(yīng)用于一體的高新科技型企業(yè)。官網(wǎng)介紹,疫情發(fā)生后,核子基因第一時(shí)間展開核酸檢測業(yè)務(wù)研發(fā)與籌備,2020年2月4日線上會(huì)議發(fā)起動(dòng)員,2月13日全面啟動(dòng)抗疫工作模式,無停歇運(yùn)轉(zhuǎn)至今。抽調(diào)全集團(tuán)精英人員組成會(huì)戰(zhàn)團(tuán)隊(duì),自武漢全面篩查十日會(huì)戰(zhàn)開始,檢測無休超800天,一線抗疫會(huì)戰(zhàn)45城,核酸檢測超7億人次。

此次蘭州事件已不是核子基因旗下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室第一次出現(xiàn)問題。2021年1月17日,河北省邢臺(tái)市衛(wèi)健委通報(bào),濟(jì)南華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司(核子基因全資控股)收集點(diǎn)負(fù)責(zé)人、核子基因業(yè)務(wù)員翟某在樣本尚未全部檢測完成的情況下,稱樣本全部陰性,結(jié)果卻發(fā)現(xiàn)陽性。據(jù)南方周末報(bào)道,1月18日,濟(jì)南華曦被濟(jì)南市衛(wèi)健委要求立即停止核酸檢測業(yè)務(wù),深圳衛(wèi)健委也入駐核子基因調(diào)查。

此外,2020年4月份,濟(jì)南華曦就曾因“未將感染性醫(yī)療廢物置于專用包裝物內(nèi)”被濟(jì)南市衛(wèi)健委根據(jù)相關(guān)法規(guī)警告并罰款。

疫情發(fā)生以來,核酸檢測成為炙手可熱的業(yè)務(wù)。據(jù)搜狐財(cái)經(jīng)消息,按申萬分類的體外診斷和診斷服務(wù)行業(yè),截至2022年6月30日,市值過百億的核酸檢測上市公司共計(jì)15家。從營業(yè)收入金額來看, 15家上市公司今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入868.54億元。

國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心數(shù)據(jù)顯示,因新冠肺炎疫情防控需求影響,全國新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室數(shù)量從2020年3月的2081家,增長至2022年4月的1.31萬家,檢測能力達(dá)到每天5165萬管,僅新增PCR檢測實(shí)驗(yàn)室就超過1.1萬家,是2020年3月可以開展核酸檢測醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的6倍以上。

界面新聞注意到,隨著核酸檢測業(yè)務(wù)量的攀升,核酸檢測數(shù)據(jù)造假、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、樣本丟失等問題也不斷出現(xiàn)。單是2022年,各地已通報(bào)多起第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)事件。

1月12日,河南許昌市公安局通報(bào)稱,鄭州金域臨床檢驗(yàn)中心有限公司區(qū)域負(fù)責(zé)人張某東違反傳染病防治法的規(guī)定,實(shí)施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的行為。警方已對對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強(qiáng)制措施。

4月23日,“合肥發(fā)布”公布通報(bào)顯示,合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室因超能力承攬檢測業(yè)務(wù)、嚴(yán)重超過承諾時(shí)間出具檢測報(bào)告、出具“假陽性”報(bào)告被合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部給予警告并暫停合作。

據(jù)北京市公安局通報(bào),5月21日以來,北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司和北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪。11月18日,北京市房山區(qū)人民檢察院發(fā)布通報(bào),對北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司以及周某某、武某某等10人(含3名原公職人員)提起公訴。

此外,9月24日,石家莊和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室被指檢出陽性卻故意隱瞞不報(bào),形成社區(qū)傳播,造成疫情擴(kuò)散;11月11日,昆明寰基醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所被指“管理混亂、質(zhì)控不嚴(yán)、失職失責(zé)”,導(dǎo)致檢測結(jié)果虛假;11月14日,內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市公安局通報(bào)稱內(nèi)蒙古賽斯基因科技有限公司員工嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任,將信息錯(cuò)誤錄入,致使部分群眾的核酸檢測陰性結(jié)果反饋為陽性,造成惡劣社會(huì)影響。

對于第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)問題頻發(fā),國家層面也曾專門發(fā)文加強(qiáng)監(jiān)管。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于6月初發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》,從6個(gè)方面進(jìn)一步加大對核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在6月9日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生以后,核酸檢測工作得到了普遍開展,因此國家衛(wèi)健委進(jìn)一步加強(qiáng)了核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管?!皩怂釞z測機(jī)構(gòu),國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制設(shè)立了‘紅綠燈’制度,對依法準(zhǔn)入符合條件的主體進(jìn)行綠燈審批的同時(shí),堅(jiān)決落實(shí)黃燈整改,以及紅燈的退出機(jī)制,加大監(jiān)管的力度,確保核酸檢測的質(zhì)量。”郭燕紅說。

據(jù)中新經(jīng)緯消息,6月至7月,遼寧省、湖南省、安徽省、廣東省、吉林省等多地開展了核酸檢測機(jī)構(gòu)大排查,其中有250家核酸檢測機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改,另有26家機(jī)構(gòu)自行或被責(zé)令暫停核酸檢測業(yè)務(wù)。

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蘭州通報(bào)核酸信息錄入錯(cuò)誤事件,第三方檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)問題頻發(fā)

隨著核酸檢測業(yè)務(wù)量的攀升,核酸檢測數(shù)據(jù)造假、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、樣本丟失等問題也不斷出現(xiàn)。單是2022年,各地已通報(bào)多起第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)事件。

圖片來源:視覺中國

記者 | 張倩楠

編輯 | 翟瑞民

2022年11月25日,據(jù)@蘭州發(fā)布 消息,蘭州市衛(wèi)健委發(fā)布情況通報(bào)稱,11月24日上午,蘭州市七里河區(qū)依據(jù)核酸檢測結(jié)果組織轉(zhuǎn)運(yùn)陽性感染者時(shí),發(fā)現(xiàn)個(gè)別待轉(zhuǎn)運(yùn)群眾健康碼顯示核酸檢測陰性。

通報(bào)顯示,經(jīng)實(shí)地核查,蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室收到核酸檢測樣本,按照實(shí)驗(yàn)室檢測流程,于11月23日18時(shí)許將檢測結(jié)果異常人員信息推送至七里河區(qū)聯(lián)防辦,區(qū)聯(lián)防辦第一時(shí)間通知社區(qū)告知相關(guān)人員原地等待轉(zhuǎn)運(yùn)。11月24日1時(shí)許,蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室工作人員誤將個(gè)別核酸檢測異常人員名單信息錄入陰性人員信息包中上傳至工作系統(tǒng),使個(gè)別待轉(zhuǎn)運(yùn)人員健康碼顯示核酸檢測陰性。

“此次事件的發(fā)生,干擾了群眾正常生產(chǎn)生活和疫情防控工作,暴露出蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室對工作人員管理不嚴(yán)格,審核把關(guān)不到位。我們將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對蘭州核子華曦實(shí)驗(yàn)室予以嚴(yán)肅處理?!碧m州市衛(wèi)健委表示。

天眼查APP顯示,蘭州核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司成立于2022年8月8日,注冊資本1000萬人民幣,法定代表人為崔連。公司經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療服務(wù)、檢驗(yàn)檢測服務(wù)等。深圳市核子基因科技有限公司對該公司100%持股。

界面新聞就核酸檢測事宜聯(lián)系深圳市核子基因科技有限公司,對方表示拒絕接受采訪。

深圳市核子基因科技有限公司(簡稱“核子基因”)官網(wǎng)信息顯示,該公司成立于2012年,是一家集基因技術(shù)研發(fā)、市場應(yīng)用于一體的高新科技型企業(yè)。官網(wǎng)介紹,疫情發(fā)生后,核子基因第一時(shí)間展開核酸檢測業(yè)務(wù)研發(fā)與籌備,2020年2月4日線上會(huì)議發(fā)起動(dòng)員,2月13日全面啟動(dòng)抗疫工作模式,無停歇運(yùn)轉(zhuǎn)至今。抽調(diào)全集團(tuán)精英人員組成會(huì)戰(zhàn)團(tuán)隊(duì),自武漢全面篩查十日會(huì)戰(zhàn)開始,檢測無休超800天,一線抗疫會(huì)戰(zhàn)45城,核酸檢測超7億人次。

此次蘭州事件已不是核子基因旗下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室第一次出現(xiàn)問題。2021年1月17日,河北省邢臺(tái)市衛(wèi)健委通報(bào),濟(jì)南華曦醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司(核子基因全資控股)收集點(diǎn)負(fù)責(zé)人、核子基因業(yè)務(wù)員翟某在樣本尚未全部檢測完成的情況下,稱樣本全部陰性,結(jié)果卻發(fā)現(xiàn)陽性。據(jù)南方周末報(bào)道,1月18日,濟(jì)南華曦被濟(jì)南市衛(wèi)健委要求立即停止核酸檢測業(yè)務(wù),深圳衛(wèi)健委也入駐核子基因調(diào)查。

此外,2020年4月份,濟(jì)南華曦就曾因“未將感染性醫(yī)療廢物置于專用包裝物內(nèi)”被濟(jì)南市衛(wèi)健委根據(jù)相關(guān)法規(guī)警告并罰款。

疫情發(fā)生以來,核酸檢測成為炙手可熱的業(yè)務(wù)。據(jù)搜狐財(cái)經(jīng)消息,按申萬分類的體外診斷和診斷服務(wù)行業(yè),截至2022年6月30日,市值過百億的核酸檢測上市公司共計(jì)15家。從營業(yè)收入金額來看, 15家上市公司今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入868.54億元。

國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心數(shù)據(jù)顯示,因新冠肺炎疫情防控需求影響,全國新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室數(shù)量從2020年3月的2081家,增長至2022年4月的1.31萬家,檢測能力達(dá)到每天5165萬管,僅新增PCR檢測實(shí)驗(yàn)室就超過1.1萬家,是2020年3月可以開展核酸檢測醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的6倍以上。

界面新聞注意到,隨著核酸檢測業(yè)務(wù)量的攀升,核酸檢測數(shù)據(jù)造假、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、樣本丟失等問題也不斷出現(xiàn)。單是2022年,各地已通報(bào)多起第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)違法違規(guī)事件。

1月12日,河南許昌市公安局通報(bào)稱,鄭州金域臨床檢驗(yàn)中心有限公司區(qū)域負(fù)責(zé)人張某東違反傳染病防治法的規(guī)定,實(shí)施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的行為。警方已對對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強(qiáng)制措施。

4月23日,“合肥發(fā)布”公布通報(bào)顯示,合肥和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、合肥諾為爾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室因超能力承攬檢測業(yè)務(wù)、嚴(yán)重超過承諾時(shí)間出具檢測報(bào)告、出具“假陽性”報(bào)告被合肥市疫情防控應(yīng)急指揮部給予警告并暫停合作。

據(jù)北京市公安局通報(bào),5月21日以來,北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、北京金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司和北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪。11月18日,北京市房山區(qū)人民檢察院發(fā)布通報(bào),對北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司以及周某某、武某某等10人(含3名原公職人員)提起公訴。

此外,9月24日,石家莊和合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室被指檢出陽性卻故意隱瞞不報(bào),形成社區(qū)傳播,造成疫情擴(kuò)散;11月11日,昆明寰基醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所被指“管理混亂、質(zhì)控不嚴(yán)、失職失責(zé)”,導(dǎo)致檢測結(jié)果虛假;11月14日,內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市公安局通報(bào)稱內(nèi)蒙古賽斯基因科技有限公司員工嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任,將信息錯(cuò)誤錄入,致使部分群眾的核酸檢測陰性結(jié)果反饋為陽性,造成惡劣社會(huì)影響。

對于第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)問題頻發(fā),國家層面也曾專門發(fā)文加強(qiáng)監(jiān)管。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于6月初發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》,從6個(gè)方面進(jìn)一步加大對核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。

國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在6月9日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生以后,核酸檢測工作得到了普遍開展,因此國家衛(wèi)健委進(jìn)一步加強(qiáng)了核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管?!皩怂釞z測機(jī)構(gòu),國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制設(shè)立了‘紅綠燈’制度,對依法準(zhǔn)入符合條件的主體進(jìn)行綠燈審批的同時(shí),堅(jiān)決落實(shí)黃燈整改,以及紅燈的退出機(jī)制,加大監(jiān)管的力度,確保核酸檢測的質(zhì)量。”郭燕紅說。

據(jù)中新經(jīng)緯消息,6月至7月,遼寧省、湖南省、安徽省、廣東省、吉林省等多地開展了核酸檢測機(jī)構(gòu)大排查,其中有250家核酸檢測機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改,另有26家機(jī)構(gòu)自行或被責(zé)令暫停核酸檢測業(yè)務(wù)。

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