記者｜趙陽(yáng)戈
2020年12月16日，隨著和保薦方一同提交撤回申請(qǐng)，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱健耕醫(yī)藥）的第一輪IPO之旅落下了帷幕。
時(shí)隔兩年，健耕醫(yī)藥再次起航，于2022年11月24日獲得受理，前后兩次IPO的目的地均是科創(chuàng)板。那么二度闖關(guān)健耕醫(yī)藥的命運(yùn)如何，上一次監(jiān)管層的重點(diǎn)問(wèn)詢，是否還會(huì)對(duì)公司構(gòu)成牽絆？
從醫(yī)療器械代理銷(xiāo)售到器官移植
根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，健耕醫(yī)藥是器官移植領(lǐng)域全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)提供商，公司產(chǎn)品線包括了移植術(shù)中器官保存、運(yùn)輸、評(píng)估及修復(fù)的設(shè)備，移植醫(yī)用配套耗材、體外診斷試劑，覆蓋了器官移植術(shù)前評(píng)估、圍術(shù)期處理、術(shù)后長(zhǎng)期管理的全階段。
而成立之初至2010年，健耕醫(yī)藥還是以移植領(lǐng)域醫(yī)療器械及免疫抑制劑的代理銷(xiāo)售業(yè)務(wù)為主營(yíng)。2010年，公司成立研發(fā)部門(mén)后，開(kāi)始從事移植領(lǐng)域體外診斷試劑的研發(fā)，主營(yíng)轉(zhuǎn)折點(diǎn)在2016年。
2016年，健耕醫(yī)藥通過(guò)收購(gòu)境外子公司LSI取得器官保存及修復(fù)產(chǎn)品線，其核心產(chǎn)品LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱是臨床上使用最廣泛的低溫機(jī)械灌注類(lèi)產(chǎn)品，被近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)、數(shù)百家OPO或移植中心使用。美國(guó)57家OPO中的54家使用LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱進(jìn)行供腎機(jī)械灌注，市場(chǎng)占有率第一；該產(chǎn)品也是唯一一項(xiàng)在中國(guó)取得注冊(cè)證的腎臟機(jī)械灌注產(chǎn)品。另外，公司低溫機(jī)械灌注技術(shù)平臺(tái)的新產(chǎn)品——肝臟低溫灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱產(chǎn)品已完成在美國(guó)的多中心臨床研究，已提交FDA 510(k)注冊(cè)，是美國(guó)市場(chǎng)研發(fā)進(jìn)度最靠前的肝臟低溫機(jī)械灌注產(chǎn)品。
2022年第一季度數(shù)據(jù)顯示，健耕醫(yī)藥有83.98%的收入來(lái)自于腎臟灌注耗材，腎臟灌注耗材指與LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱配套使用的一次性耗材，包括機(jī)械灌注耗材套包或組成機(jī)械灌注耗材套包的輸注循環(huán)管路套裝、腎臟灌注液等；上述耗材可配套出售，也可單獨(dú)出售。發(fā)行人的主要經(jīng)營(yíng)模式是以銷(xiāo)定產(chǎn)。
2019年至今，健耕醫(yī)藥多項(xiàng)自研的用于移植患者術(shù)后藥物濃度監(jiān)測(cè)的體外診斷試劑也取得了注冊(cè)證。在移植領(lǐng)域體外診斷試劑產(chǎn)品線方面，公司建立了乳膠增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)免疫比濁分析、化學(xué)發(fā)光、懸液芯片、生物原料制備等多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，已取得5項(xiàng)境內(nèi)注冊(cè)的免疫抑制劑系列TDM試劑，其中他克莫司測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫抑制法)、環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫抑制法)分別為國(guó)產(chǎn)第一個(gè)基于乳膠增強(qiáng)免疫比濁法的他克莫司、環(huán)孢霉素測(cè)定試劑，產(chǎn)品在檢測(cè)準(zhǔn)確性、檢測(cè)通量、檢測(cè)成本和使用便利性等方面具有顯著的綜合優(yōu)勢(shì)。
鞏固了對(duì)LSI、ORS等的控制力
LSI即Lifeline Scientific, Inc.，是一家致力于研發(fā)器官移植所需先進(jìn)設(shè)備和服務(wù)的公司，在世界范圍內(nèi)為器官移植提供配套設(shè)備與服務(wù)。LSI公司創(chuàng)立于1998年，總部設(shè)在美國(guó)芝加哥，創(chuàng)始人為David Kravitz，運(yùn)營(yíng)至今超過(guò)20年，在歐美及全球器官移植領(lǐng)域獲得廣泛認(rèn)可。LSI曾于2007年在英國(guó)倫敦AIM市場(chǎng)上市，美國(guó)子公司ORS、比利時(shí)子公司ORS NV及巴西子公司ORS Brazil均為Lifeline Scientific, Inc.的全資子公司。健耕醫(yī)藥于2016年12月收購(gòu)LSI。報(bào)告期內(nèi)，LSI主要為境外管理總部，ORS負(fù)責(zé)除中國(guó)、歐洲及巴西以外其他地區(qū)的移植器官保存及修復(fù)產(chǎn)品的運(yùn)營(yíng)，ORS NV負(fù)責(zé)歐洲地區(qū)的銷(xiāo)售，ORS Brazil系巴西的業(yè)務(wù)開(kāi)展平臺(tái)，主要進(jìn)行巴西業(yè)務(wù)維護(hù)，但不直接進(jìn)行銷(xiāo)售，巴西銷(xiāo)售主要通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行。
不過(guò)對(duì)于LSI、ORS等的控制力，健耕醫(yī)藥在2020年時(shí)曾在問(wèn)詢中被監(jiān)管層質(zhì)疑，這里需要引入關(guān)鍵公司上海耘沃。
根據(jù)2020年12月4日的問(wèn)詢及回復(fù)，上海耘沃系公司設(shè)立用于整體收購(gòu)海外主體LSI的投資平臺(tái)，陽(yáng)光人壽則系公司為完成收購(gòu)引入的財(cái)務(wù)投資者。在2020年5月11日最開(kāi)始的申報(bào)稿中顯示，健耕醫(yī)藥持有上海耘沃68.67%，陽(yáng)光人壽持有上海耘沃31.33%。上海耘沃通過(guò)實(shí)際控制的GLS Holdings來(lái)全資控股LSI。根據(jù)此前上海耘沃的公司章程，陽(yáng)光人壽曾在董事會(huì)層面就部分事項(xiàng)享有一票否決權(quán)。當(dāng)時(shí)也確有一名陽(yáng)光人壽工作人員擔(dān)任董事。這也導(dǎo)致在第一版說(shuō)明書(shū)中，募投項(xiàng)目里有一個(gè)“收購(gòu)上海耘沃31.33%的股權(quán)”這一項(xiàng)目。該募投項(xiàng)目當(dāng)時(shí)也被詬病過(guò)。
所以這之后看到，健耕醫(yī)藥已經(jīng)在后續(xù)的2020年12月11日的說(shuō)明書(shū)中，調(diào)整了自己的募投計(jì)劃，剔掉了收購(gòu)，擬募集資金也從11.43億元下降到了8.1億元，取而代之的是健耕醫(yī)藥向陽(yáng)光人壽作出了上市后擇機(jī)收購(gòu)上海耘沃股權(quán)的承諾。
所以這第一次和第二次IPO間歇的2年時(shí)間，健耕醫(yī)藥實(shí)際上就是在解決問(wèn)題，界面新聞?dòng)浾呖吹剑?022年11月24日最新披露的招股說(shuō)明書(shū)中，上海耘沃已經(jīng)是健耕醫(yī)藥的全資子公司了。
天眼查顯示，陽(yáng)光人壽是在2021年6月18日退出的。
順便一提，二闖科創(chuàng)板的健耕醫(yī)藥將募資計(jì)劃大刀闊斧地修改，共有5個(gè)項(xiàng)目，除了保留了“器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”之外，其余都是新項(xiàng)目，金額也再提升到了10.23億元。
盈利連續(xù)下滑
從數(shù)據(jù)來(lái)看，健耕醫(yī)藥這幾年的凈利潤(rùn)在下滑。
2019年至2022年第一季度的營(yíng)業(yè)收入分別為3.97億元、4.21億元、4.8億元、1.14億元，凈利潤(rùn)分別為9714.84萬(wàn)元、5009.92萬(wàn)元、4996.3萬(wàn)元、1219.69萬(wàn)元，呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)?？纯鄯莾衾麧?rùn)的話，2019年至2022年第一季度分別為1549.34萬(wàn)元、2956.64萬(wàn)元、7195.82萬(wàn)元、1227.62萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)公司非經(jīng)常性損益主要包括云開(kāi)亞美重組事項(xiàng)形成的投資收益、公允價(jià)值變動(dòng)損益、供應(yīng)商賠償款、政府補(bǔ)助等。
公司的綜合毛利率分別為74.71%、72.25%、72.59%及75.14%，變化倒不大。分產(chǎn)品看，腎臟灌注耗材原材料成本稍有上升，導(dǎo)致毛利率略有下降。另外在報(bào)告期內(nèi)為增強(qiáng)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司對(duì)各地區(qū)器官保存液銷(xiāo)售單價(jià)進(jìn)行下調(diào)，導(dǎo)致平均銷(xiāo)售單價(jià)下降，因此，器官保存液于2020年、2021年的毛利率隨銷(xiāo)售單價(jià)降低而下降。2022年1-3月，受原材料短缺影響，器官保存液供應(yīng)不足，導(dǎo)致當(dāng)期銷(xiāo)售總量較小，且大部分位于定價(jià)較高的地區(qū)，因此器官保存液毛利率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。至于代理的免疫抑制劑，2021年7月之前，健耕醫(yī)藥代理的免疫抑制劑產(chǎn)品采購(gòu)自海正藥業(yè)（600267.SH）及其控股子公司。自2021年8月開(kāi)始，嗎替麥考酚酯膠囊的供應(yīng)商轉(zhuǎn)為浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司，由于公司免疫抑制劑的銷(xiāo)售主要面向不需要履行“兩票制”的藥房等類(lèi)型的客戶，銷(xiāo)售量較小，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，價(jià)格整體呈下降趨勢(shì)，因此毛利率逐年下降。
需要指出的是，截至2022年3月31日止，健耕醫(yī)藥財(cái)務(wù)報(bào)表中應(yīng)收賬款賬面余額為1.07億元，金額也不小。
根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，目前境內(nèi)沒(méi)有與健耕醫(yī)藥業(yè)務(wù)相近的上市公司，美國(guó)與之業(yè)務(wù)相近的上市公司主要有CareDx、TransMedics。
根據(jù)此次的招股說(shuō)明書(shū)，健耕醫(yī)藥共有51位股東，其中吳云林持有1972.9987萬(wàn)股，占比28.0249%，陽(yáng)光人壽持股1674.375萬(wàn)股，占比23.7832%，君聯(lián)成業(yè)持有431.5095萬(wàn)股，占比6.1292%，南京新浚手握411.3188萬(wàn)股，占比5.8425%。