記者 | 范嘉智
Paxlovid最終在國內(nèi)市場的合作方塵埃落定。12月14日晚，醫(yī)藥綜合集團中國醫(yī)藥（600056.SH）宣布負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷，協(xié)議期自即日起至2023年11月30日。
Paxlovid屬小分子口服藥，適用于成人新冠肺炎患者，包括伴有心血管疾病、糖尿病、慢性肺病等高風(fēng)險因素的患者，效果拔群。輝瑞公司披露Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)險，該數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于默沙東公司開發(fā)的同類產(chǎn)品30%的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。
Paxlovid是兩款不同機制藥物的組合：奈瑪特韋和利托那韋。其中克奈瑪特韋可抑制新冠病毒RNA復(fù)制，利托那韋可減緩克奈瑪特韋在體內(nèi)分解的過程。2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)了輝瑞公司新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。
至此，進(jìn)口新冠口服藥Paxlovid與國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫各自敲定國內(nèi)的合作伙伴。今年7月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定。
此前，進(jìn)口新冠口服藥Paxlovid和國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定可通過互聯(lián)網(wǎng)平臺處方銷售的消息引發(fā)關(guān)注。
1藥網(wǎng)就此表示，公司并非網(wǎng)售輝瑞的Paxlovid藥品，而是按照國務(wù)院防控機制辦公室2022年12月12日發(fā)布的《關(guān)于做好新冠肺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的通知》，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。阿茲夫定的獨家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）則向界面新聞確認(rèn)，阿茲夫定已開放線上處方。
阿茲夫定由河南真實生物開發(fā)，定價為330元/瓶（1mg*35片）。阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎藥物，原可用于聯(lián)合治療高病毒載量的成人HIV-1感染。7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
目前Paxlovid與阿茲夫定均在不同程度獲得臨床應(yīng)用。3月15日，Paxlovid被納入國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》；8月，阿茲夫定片被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。
阿茲夫定獲得的醫(yī)保力量支持大于Paxlovid。截至10月末，阿茲夫定片已在全國31個省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價格為270元/瓶。此外復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也已與醫(yī)藥流通龍頭國藥控股（01099.HK）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，加速推進(jìn)全國渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋。
據(jù)悉國內(nèi)Paxlovid委托生產(chǎn)部分由仿制藥公司華海藥業(yè)（600521.SH）承接。11月29日，華海藥業(yè)在三季度業(yè)績說明會表示，公司為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)事宜目前進(jìn)展順利。此前，華海藥業(yè)獲得輝瑞授權(quán)生產(chǎn)Paxlovid的原料藥與制劑產(chǎn)品。
值得注意的是，輝瑞Paxlovid產(chǎn)業(yè)鏈公司有望“二次”受益。2021年以來，Paxlovid在美國、英國、以色列、韓國等多個國家獲得緊急許可，并向輝瑞確認(rèn)訂單。該產(chǎn)品有望成為2022年銷售額最高的抗新冠藥物，達(dá)數(shù)百億美元。
2月11日，國內(nèi)CDMO廠商博騰股份（300363.SZ）發(fā)布公告稱，收到輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals（即愛爾蘭生產(chǎn)基地）的新一批《采購訂單》，將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務(wù)，訂單金額6.81億美元。
原料藥收入大幅增長，顯著增厚博騰股份業(yè)績。公司上半年收入39.14億元，同比增加211.67%；歸母凈利潤12.12億元，同比增加465.01%。其中原料藥CDMO業(yè)務(wù)收入39.14億元，同比增加212%。
3月13日，歌禮制藥（01672.HK）宣布已將利托那韋口服片年產(chǎn)能擴大至約5.3億片，較2個月前驟增5倍，來滿足Paxlovid全球供貨需求。但這并未刺激業(yè)績增長，歌禮制藥上半年收入約3820萬元，僅增長4.6%。
目前Paxlovid最終售價還未確定，價格將成為最終銷量的決定性因素。