文|C2CC新傳媒
距離2023年僅半月，注冊滿一年的普通化妝品需提交年度報告了，新品的化妝品原料安全相關(guān)信息也要報送了。
與新年同步的是，國產(chǎn)普通化妝品即將迎來新一輪洗牌！
取消未按期提交年度報告的普通化妝品備案
應(yīng)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，對于在原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案滿一年的普通化妝品來說，2023年1月1日至3月31日期間又要提交年度報告了。
乍一看時間還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未到，何必焦慮？再一深思，又忽覺時間緊迫。由于新冠疫情肆虐，全國范圍內(nèi)已有多個地區(qū)經(jīng)歷長時間停擺，留給化妝品企業(yè)整理完善產(chǎn)品備案資料的時間本就不多，再加上2023春節(jié)時間剛好卡在提交年度報告的期限內(nèi)，完善資料的時間就又將被一再壓縮。
C2CC傳媒&新妝資訊記者隨即咨詢了相關(guān)品牌方，據(jù)其指出，涉及產(chǎn)品備案的整個資料整理工緒是相當(dāng)繁瑣的，絕大多數(shù)品牌方都會將這一工作交付給專業(yè)的備案公司去負(fù)責(zé)，自己只做“甩手掌柜”即可?！皩I(yè)公司往往對時間節(jié)點(diǎn)的把控得較好，搜集素材資料的效率也相對較高，所以時間不足的壓力暫時給到這些第三方公司了。”
“其實(shí)取消部分產(chǎn)品備案是好事。”另一不愿具名的品牌方向記者表示。據(jù)相關(guān)資料顯示，自2014年6月30日起實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺累計(jì)產(chǎn)品信息已超220萬條?！靶聴l例實(shí)施以前的備案產(chǎn)品里，有些已經(jīng)沒再生產(chǎn)了，但產(chǎn)品信息還繼續(xù)堆積在那，就成了‘僵尸’產(chǎn)品，還有的甚至備案人都找不到，產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任都無法界定，這種對于消費(fèi)者來說是有很大隱患的。”
一則可便于社會公眾查詢，二則可消除監(jiān)管盲區(qū)，是以，取消未提交年度報告的產(chǎn)品是值得提倡的。
近日，湖北、河南、吉林等地藥監(jiān)局接連發(fā)布公告稱，擬取消未按要求于2022年3月31日前提交年度報告、且未于6月30日前完成整改的國產(chǎn)普通化妝品備案，只因其未能證明符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范情況。
此類公告無疑又是給所有的國產(chǎn)普通化妝品品牌，尤其是一些小散亂企業(yè)都提了個醒。未來，行業(yè)洗牌將提速，而擁有較強(qiáng)管理能力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將留存，產(chǎn)業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高。
新品備案需報送全部原料安全相關(guān)信息
眾所周知，化妝品的質(zhì)量安全很大程度上取決于原料的質(zhì)量安全。同樣是應(yīng)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，自2023年1月1日起，化妝品新品注冊備案需提供全部原料的安全相關(guān)信息，而此前已取得注冊或完成備案的，也將在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
從新品備案流程來看，注冊備案人只需提供原料供應(yīng)商授權(quán)的原料報送碼或原料安全相關(guān)信息（附件14）即可。
其中的原料報送碼相當(dāng)于是原料的“身份證”，注冊備案人填報原料報送碼即可關(guān)聯(lián)原料安全信息文件，這不僅提高了化妝品注冊備案的工作效率，也能更有效地保證原料供應(yīng)商的商業(yè)秘密不被泄露。據(jù)悉，自2021年12月31日化妝品原料安全信息登記平臺上線起，現(xiàn)已有近15萬種原料申報原料報送碼。
凡是涉及新原料并未生成報送碼的，則需由原料供應(yīng)商填寫原料質(zhì)量安全信息注冊后才行，但往往信息整理這一過程較慢，為避免影響產(chǎn)品上市進(jìn)度，就必須提早通知供應(yīng)商準(zhǔn)備。
一直以來，原料始終是化妝品監(jiān)管的重災(zāi)區(qū)。
近日，國家藥監(jiān)局就通報了廣州御清堂、汕頭雅蒂、廣州溫達(dá)精細(xì)化工、廣州美度在內(nèi)的7批次化妝品檢出禁用原料的通告，類似通告屢見不鮮；此前上海市藥監(jiān)局也曾發(fā)布處罰信息，稱上海植幸實(shí)際投料成分與產(chǎn)品備案憑證載明的成分不符，被罰沒近40萬元；今年3月，福建省藥監(jiān)局針對漳州怡嘉涉嫌使用超過使用期限的原料生產(chǎn)兒童化妝品，共罰沒共116萬余元……
在法規(guī)及監(jiān)管的雙重施壓下，嚴(yán)管原料的重要性已被提升至新的高度，而化妝品原料安全信息報送制度的設(shè)立則更是對化妝品原料監(jiān)管的又一重要舉措。針對已使用的原料，它能在很大程度上填補(bǔ)不同來源、不同規(guī)格、不同組成形式的原料安全監(jiān)管盲區(qū)，并且原料相關(guān)信息報送的規(guī)范更將保障原料的質(zhì)量安全，同時也能強(qiáng)化上下游企業(yè)信息傳遞的準(zhǔn)確性及可追溯性。
而從原料監(jiān)管的另一方面解讀，新品注冊備案的這一機(jī)制也將倒逼原料供應(yīng)商不斷自我進(jìn)階，進(jìn)一步提高企業(yè)對原料自主研發(fā)的積極性和專業(yè)性。
據(jù)了解，優(yōu)時顏、畢生之研等國貨美妝曾于11月間被曝，將進(jìn)口的美國格蘭特HPR原料替換成為國產(chǎn)HPR原料，因而遭遇不小的風(fēng)波，盡管品牌在澄清時表明，國產(chǎn)原料品質(zhì)可比肩國外原料，但該事件也徹底撕開了國產(chǎn)護(hù)膚品遭原料卡脖子現(xiàn)象的遮羞布。
“對于上游原料的研發(fā)創(chuàng)新問題上，其實(shí)國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)是持保守態(tài)度的，因?yàn)閲鴥?nèi)原料普遍缺乏市場認(rèn)可，品控上也很難去和國外原料相比，所以化妝品大多會選擇國際原料?！眹鴥?nèi)某新銳品牌負(fù)責(zé)人表示。
未來國內(nèi)原料的崛起必定布滿荊棘，但據(jù)記者了解，僅今年以來已有41個化妝品新原料完成備案，其中本土企業(yè)就占據(jù)了一半左右，隨著中國特色成分的熱度不斷騰升，本土原料或?qū)⒂瓉硇碌拇禾臁?/p>