2022年12月19日,瑞科生物-B(02179.HK)宣布,公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(「REC610」)獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準。該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
帶狀皰疹是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹尚無特效藥,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù),相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01,可促進產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細胞反應和IgG抗體,其免疫反應非劣于對照疫苗Shingrix。