文｜氨基觀察
過去的2022年，注定是許多生物科技公司的“不堪回首”。
港股59家18A企業(yè)，只有10家企業(yè)股價上漲，剩余49家企業(yè)的跌幅中位數(shù)達43.43%。
整個板塊18A板塊市值蒸發(fā)了近3000億港幣，前十大熊股的跌幅中位數(shù)更是超過70%，實現(xiàn)了腰斬再腰斬。
當然，梳理這些公司的股價表現(xiàn)，不只是市場的茶余飯后的談資。
因為，這是一份在金融動蕩和臨床失敗的危險重壓下，被市場“拋棄”的biotech名單。
復盤這些企業(yè)一熊到底背后的“經(jīng)歷”，或許能夠給整個行業(yè)帶來“警示”作用。
它們究竟做錯了什么？2023年，一切又會變好嗎？接下來讓氨基君帶你看看吧。
/ 01 /和鉑醫(yī)藥：不是所有的平臺都叫護城河
一直以來，biotech的技術(shù)平臺都備受市場關(guān)注。畢竟，擁有平臺，意味著biotech擁有穩(wěn)定產(chǎn)出競爭力產(chǎn)品的可能。但是，不是所有的平臺都成被稱之為護城河，只有證明自己的才算。
海外方面，不少biotech便遭遇了技術(shù)平臺不被認可的情況。某種程度上來說，和鉑醫(yī)藥也是如此。
和鉑醫(yī)藥成立于2016年，依靠“買買買”策略，公司技術(shù)和管線不斷擴充。
其中，最為核心的是抗體技術(shù)平臺Harbour Antibodies，屬于第二代轉(zhuǎn)基因小鼠平臺，可用于開發(fā)全人源單克隆抗體創(chuàng)新藥物，對外來抗原產(chǎn)生更強的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生具有更高親和力的抗體。
公司的核心管線，包括從HanALL得到兩款授權(quán)產(chǎn)品，分別是巴托利單抗和特納西普。
巴托利單抗主要用于治療免疫性血小板減少癥、甲狀腺相關(guān)性眼病、重癥肌無力及神經(jīng)脊髓炎譜系疾病等；特納西普則用于干眼癥的治療等。
但錢能夠買到平臺和管線，卻不一定能夠買到未來。目前，特納西普已經(jīng)臨床失敗，巴托利單抗也授權(quán)給了石藥集團。與此同時，公司還虧本甩賣了產(chǎn)業(yè)化基地。
過去一年，和鉑醫(yī)藥股價跌幅達63.74%，位居跌幅榜第十名。
如今，和鉑醫(yī)藥則希望基于Harbour Antibodies平臺，轉(zhuǎn)變?yōu)橐患褻RO公司。那么，和鉑醫(yī)藥能夠逆襲嗎？
/ 02 /和譽藥業(yè)：小企業(yè)follow的隱憂
隨著follow時代的終結(jié)，市場似乎認識到，follow策略對于biotech來說，存在一定的挑戰(zhàn)。
在這一背景下，港股以follow模式為主的創(chuàng)新藥企們，均被市場用腳投票。和譽藥業(yè)就是其中之一。
和譽藥業(yè)主要圍繞FGFR（纖維細胞生長因子受體）靶點展開研發(fā)，核心管線包括FGFR4抑制劑、FDFR2/3抑制劑、泛FGFR抑制劑等。對于創(chuàng)新藥企來說，深耕一個靶點值得敬佩，但并不意味著前途光明。
一方面，F(xiàn)GFR雖然“不限癌種”，但市場受眾有限?！禖linical Cancer Research》統(tǒng)計，F(xiàn)GFR變異可見于7.1%的腫瘤樣本中。
并且，F(xiàn)GFR變異還分為多個亞型。和譽藥業(yè)進度領(lǐng)先的FGFR4抑制劑，對應(yīng)的受眾群體只有FGFR變異患者中的7%。
另一方面，F(xiàn)GFR涌入了眾多競爭者。包括諾誠健華、眾生藥業(yè)、浙江海正、貝達藥業(yè)、首藥控股等均有產(chǎn)品進入臨床，另外申請相關(guān)專利的企業(yè)超過數(shù)十家。
綜合來看，市場似乎對和譽藥業(yè)的未來有一定憂慮。2022年，和譽藥業(yè)股價跌幅達66.32%，位居跌幅榜第9位。未來，和譽藥業(yè)還能靠follow模式證明自己嗎？
/ 03 /心瑋醫(yī)療：高精尖領(lǐng)域也躲不過內(nèi)卷
過去十年時間，創(chuàng)新藥、械行業(yè)各細分領(lǐng)域最一致的劇本是：產(chǎn)業(yè)搭橋，資本鋪路，biotech迅速完成從零到一的過程。
資本的推波助瀾，加速了國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)的發(fā)展。但因為資本的用力過猛，一直被視為高壁壘的神經(jīng)介入領(lǐng)域，已如PD-1一樣——紅海一片。
按照不同的功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類。每一個領(lǐng)域，都是擠滿了競爭者。
比如缺血領(lǐng)域，核心產(chǎn)品支架和抽吸導管，前者獲批產(chǎn)品數(shù)量已達16款，后者獲批產(chǎn)品數(shù)量也已經(jīng)超過10款。
缺血領(lǐng)域紅?；?，只是整個神經(jīng)介入行業(yè)的縮影。國產(chǎn)替代還未完成，PD-1式的內(nèi)卷已經(jīng)上演，市場的高預期就此破滅。
在這一背景下，行業(yè)領(lǐng)跑者之一的心瑋醫(yī)療，其管線中的產(chǎn)品也已貢獻不了多少估值。2022年，心瑋醫(yī)療股價跌幅達64.93%，位居跌幅榜第8名。
當然，中國神經(jīng)介入的市場才剛剛開始。期待行業(yè)領(lǐng)跑者繼續(xù)向前，走出差異化的明天。
/ 04 /藥明巨諾：叫好不叫座的天價CAR-T療法
眾所周知，海外創(chuàng)新藥市場銷售額節(jié)節(jié)攀升的核心邏輯之一，是“天價”。
即便是幾十萬美金乃至幾百萬美金的藥物，在海外因為醫(yī)保和商保的雙重保險，依然具備市場。
但天價藥在國內(nèi)能否滿足市場的期待，有待商榷。CAR-T療法便因為定價過高，在國內(nèi)“水土不服”賣不動，藥明巨諾CAR-T療法倍諾達便是典型代表。
倍諾達定價129萬元，但因為難以增長的銷售額，和難以下降的成本，導致公司依靠其盈利遙遙無期。
2022年上半年，藥明巨諾開具了77張倍諾達處方，完成64位患者的回輸，為公司帶來6600萬營業(yè)收入。
隨著商業(yè)化團隊搭建完成，公司整體經(jīng)營效率有所提升。去年下半年，藥明巨諾營銷費用達1.71億元，今年上半年已經(jīng)下降至8440萬元。
但對于藥明巨諾來說，要想上岸還遠遠不夠。畢竟，公司目前營業(yè)收入依然難以覆蓋銷售費用，并且還有9090萬元的行政支出。
與此同時，作為一針上百萬的細胞療法，倍諾達的毛利率提升卻有限，上半年這一數(shù)字為35%。
這也意味著，要想覆蓋上半年營銷支出和行政支出，藥明巨諾的收入就需要達到5億元。很顯然，藥明巨諾還需要在“降本增效”方面多做努力。
2022年，藥明巨諾股價跌幅達67.63%，位居跌幅榜第7位。市場已經(jīng)用腳投票，那么，藥明巨諾能用業(yè)績回應(yīng)質(zhì)疑嗎？國內(nèi)CAR-T療法選手，誰又能在國內(nèi)市場證明自己呢？
/ 05 /北?？党桑汉币姴∈袌龅却禾?/strong>
在海外市場，罕見病藥物同樣也是“香餑餑”。2022年全球醫(yī)藥最大并購案，就誕生于罕見病領(lǐng)域。
這也不令人意外。得益于政策支持因素，以及相當給力的支付能力，罕見病患者并不需要自己承擔高價醫(yī)療費，因此市場較大，藥企也有足夠動力去研發(fā)更多的孤兒藥。
但是，國內(nèi)目前支付能力有限，導致天價孤兒藥無人買單，商業(yè)化價值較低，這直接影響著藥企的研發(fā)積極性，以及市場預期。
正是在支付困境之下，罕見病藥物研發(fā)第一股北海康成，雖然已經(jīng)擁有10余個管線，其中多個產(chǎn)品已上市，但仍難以打開局面。
2022年上半年，公司營收為3472萬元；2021年同期，公司收入則為3116萬元。沒有高成長性的biotech，很難滿足市場的高預期。
在登陸資本市場之后，北?？党蓾u漸被資本“拋棄”，2022年，公司股價跌幅71.35%，位居跌幅榜第6位。
很顯然，要想重新獲得市場認可，公司需要有更多產(chǎn)品，以及出走海外。這也是北海康成正在做的事情，期待公司未來能夠扭轉(zhuǎn)頹勢，為國內(nèi)罕見病賽道注入信心。
/ 06 /永泰生物：自體細胞療法的未來價值幾何？
在CAR-T療法的帶動下，細胞療法大熱。但大多數(shù)細胞療法，也面臨CAR-T療法的痛點，需要基于患者自體細胞進行“按需定制”：
這導致，每個患者自己的細胞必須被提取出來，在體外進行基因改造，然后輸送回患者，整個過程費時費財力。
加上支付能力的制約，自體細胞療法在國內(nèi)的商業(yè)化前景究竟如何，似乎有待考證。在這一背景下，主攻細胞療法的永泰生物，在港股市場遭遇了挑戰(zhàn)。
永泰生物的核心管線為EAL，屬于多靶點細胞免疫治療產(chǎn)品。EAL是定制化產(chǎn)品，需要取自患者體內(nèi)的T細胞活化，進行回輸，以達到治療效果。
雖然根據(jù)永泰生物描述，公司在國內(nèi)細胞療法領(lǐng)域處于領(lǐng)先身位，但出于細胞療法的限制，以及目前EAL尚處于早期臨床階段，依然充滿不確定性，導致公司股價持續(xù)走低。
2022年，永泰生物股價跌幅達72.52%，位居跌幅榜第5位。那么，永泰生物能在細胞療法領(lǐng)域，證明自己嗎？
/ 07 /堃博醫(yī)療：需要被業(yè)績證明的醫(yī)療器械新賽道
國產(chǎn)替代浪潮下，越來越多企業(yè)圍繞高精尖展開攻堅。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，也誕生了諸多具有技術(shù)不劣于海外巨頭的企業(yè)，比如骨科機器人等賽道。
但不管怎么說，再高大上的技術(shù)，也需要通過商業(yè)化數(shù)據(jù)來證明自己，不然只是空中樓閣。實際上，各類創(chuàng)新醫(yī)療器械雖言必之解決痛點，但在實際應(yīng)用中并不一定就能得到市場認可。這會直接導致創(chuàng)新器械企業(yè)業(yè)績受限、估值承壓。
某種程度上來說，堃博醫(yī)療也是一家需要用業(yè)績持續(xù)證明自己的醫(yī)療器械新賽道企業(yè)。
堃博醫(yī)療專注于肺病學精準介入性領(lǐng)域，構(gòu)建了“導航、診斷、治療”的全方面組合產(chǎn)品。堃博醫(yī)療表示，公司是肺部治療革命者，但二級市場似乎并不買單。
2022年，堃博醫(yī)療股價跌幅74.5%，位居跌幅榜第4位。這也不奇怪，在多個產(chǎn)品已經(jīng)商業(yè)化多年的情況下，堃博醫(yī)療上半年收入不到400萬美元。
新興市場處于培育期可以理解，但如果一直處于培育期，顯然是哪里出了問題。這也是眾多醫(yī)療器械新賽道，需要解決的難題。
/ 08 /騰盛博藥：新冠中和抗體沒有未來
雖然比不上新冠疫苗的“鈔能力”，但新冠中和抗體的造富能力也不弱。
2021年，再生元新冠中和抗體收入達到75.74億美元，禮來也有22.39億美元……全球銷售額累計超百億美金，市場規(guī)模并不小。
作為國內(nèi)為數(shù)不多手握新冠中和抗體的公司，騰盛博藥也曾受到市場追捧，市值一度超過300億港幣。
但屬于新冠中和抗體的高光時刻，來得快去得也快。
今年以來，在Omicron突變毒株成為主流的情況下，全球主流中和抗體紛紛敗下陣來。這一背景下，騰盛博藥的抗疫明星光環(huán)也在褪去。
2022年，騰盛博藥股價跌幅高達77.60%，位居跌幅榜第3位。與其它藥企一樣，騰盛博藥需要通過其它管線來重新獲得市場的認可。
/ 09 /百心安：沒有流動性的大漲是“虛脂肪”
如今的港股市場，眾多18A企業(yè)面臨的一個問題是，缺乏流動性支撐的市值，是硬肌肉還是虛脂肪？從百心安的經(jīng)歷來看，答案更可能是后者。
去年12月23日，百心安上市，正如市場預料那般，開盤破發(fā)。但出人意料的是，很快百心安便以一路向上的漲勢刷新市場認知，上市后的第七個交易日，股價漲幅超200%。
復盤百心安股價大漲歷程，與其產(chǎn)品里程碑密不可分。第二代Iberis腎神經(jīng)阻斷系統(tǒng)、可降解心臟支架等產(chǎn)品的臨床進展，是公司股價上漲的引擎。
公司股價由于臨床進展順利而大漲也可以理解，但整個兩款產(chǎn)品并非百心安獨有。百心安持續(xù)逆勢大漲，無非兩個情況：一是產(chǎn)品核心價值獲得市場認可，二是事出反常必有妖。
目前來看，百心安屬于第二種情況。去年8月份開始，百心安股價莫名崩盤，8月、9月、10月、11月、12月，股價跌幅分別為14.8%、1.19%、13.72%、62.66%、68.90%。
整個2022年，百心安跌幅達78.41%（最高跌幅超90%），位居跌幅榜第2名。對于百心安，你怎么看？
/ 10 /三葉草生物：biotech能否度過寒冬？
裁員、退市、賣身、破產(chǎn)成了biotech最為懼怕，但又最有可能奔赴的未來。在這一背景下，能否度過寒冬，幾乎是所有biotech面臨的問題。
但一旦被烙上存在陷入困境可能的烙印，biotech的股價或許難以堅挺，三葉草生物便是如此。
2022年6月5日，三葉草生物發(fā)布公告，對外介紹了公司最新的發(fā)展規(guī)劃，即，優(yōu)先把所有資源配置給新冠疫苗這一項目，暫停目前的其他3個臨床管線投資，減少非新冠項目和新項目的投入。同時，公司計劃貸款3億美元用于未來新冠疫苗上市后的商業(yè)化運營。
對于做出這一規(guī)劃的原因，三葉草生物表示，在當前的經(jīng)濟環(huán)境中，需要審慎評估開支，并探索可能的融資，以延長現(xiàn)金流。
簡單來說，就是公司錢不多了，所以要砍掉其他管線，把剩下的錢用在刀刃新冠疫苗上。三葉草生物的這番舉動，也并不令人感到意外。
截至2021年末，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為人民幣28.35億元，2021年度研發(fā)開支為18.26億元。
雖然一代新冠疫苗臨床已經(jīng)完成，但尚未獲批；如今二代廣譜新冠疫苗剛進入一期臨床階段。
如果按照一代新冠疫苗的燒錢力度，三葉草生物很可能面臨著產(chǎn)品還沒能上市，錢先燒完的窘境。因此，當務(wù)之急是開源節(jié)流，這是其在生物科技寒冬中活下來的關(guān)鍵。
不過，對于三葉草生物來說，all in新冠疫苗能否反敗為勝，還需要時間給出答案。
畢竟，公司的一代苗雖然已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市，但面對奧密克戎，并沒有展現(xiàn)出極強的免疫效果，出海存在一定挑戰(zhàn)。
2022年，在市場的重重憂慮中，三葉草生物股價跌幅達80.93%，位居跌幅榜第1。2023年，三葉草生物能夠迎來新生嗎？