文|MIR睿工業(yè)
近期，市場對于退燒、解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求大增，尤其是布洛芬，市場上幾乎達到了“一藥難求”的境地，龐大的市場需求下，擴產(chǎn)、增產(chǎn)成了必要的一步，各大藥企紛紛加碼布洛芬產(chǎn)品。
01、擴產(chǎn)能，保供應(yīng)
根據(jù)國家藥監(jiān)局頁面搜索結(jié)果顯示，目前中國制藥生產(chǎn)企業(yè)中拿到布洛芬（涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型）批準文號的數(shù)量多達558個。
這個數(shù)量并不算少，甚至可以說在國內(nèi)布洛芬的生產(chǎn)體系已經(jīng)非常健全與成熟了，且在過去的兩年，布洛芬相關(guān)產(chǎn)品基本穩(wěn)定保持著產(chǎn)銷兩旺的局面，呈現(xiàn)一個供需平衡的狀態(tài)，從產(chǎn)線到終端市場每個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，一環(huán)扣一環(huán)，每個節(jié)點的銜接也都非常的絲滑。
但挨不過局面的突然變化，需求一時的激增使得這種平衡被打破，當前市場上布洛芬的產(chǎn)量并不能夠支撐這瞬時撕破的需求缺口，制藥廠商唯有緊急擴充產(chǎn)能才能填上這個突如其來的窟窿。
不過藥廠快速增產(chǎn)其實沒那么容易，由于行業(yè)的特殊性，制藥廠在生產(chǎn)之前必須獲得國家藥監(jiān)局發(fā)布的制藥許可，才能夠進行批量生產(chǎn)。
同時，啟動一個藥物生產(chǎn)之前的準備工作也有很多，包括原材料準備、工藝規(guī)程、質(zhì)量標準完善和制定、工藝驗證、清洗驗證，以及共線風險分析等等，且如果要啟用一些閑置的生產(chǎn)線，甚至可能需要重新進行GMP認證或藥品重新申報延續(xù)注冊。
公開信息顯示，目前國內(nèi)主要的布洛芬制造商陸續(xù)有披露擴產(chǎn)計劃。
此前新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家廠商布洛芬產(chǎn)能每年分別可以達到8000噸及3500噸，擴產(chǎn)計劃后，其未來年產(chǎn)能預(yù)計將分別達到10000噸及5000噸。
在感染病例集中爆發(fā)的時段，湖北省藥監(jiān)局為人福普克布洛芬膠囊國內(nèi)生產(chǎn)線核發(fā)了緊急生產(chǎn)許可證，相關(guān)生產(chǎn)線由原來4條迅速增至8條，每日產(chǎn)能增至100萬粒，到2022年12月底的時候產(chǎn)能實現(xiàn)了翻倍，達到每天200萬粒，并計劃在2023年年中邁過日產(chǎn)600萬粒的“大關(guān)”。
哈爾濱華瑞生化藥業(yè)目前每天可以生產(chǎn)6萬盒布洛芬顆粒，且重新購入了新的分裝機等設(shè)備重設(shè)新產(chǎn)線，力爭每日生產(chǎn)10萬盒的目標。此外，哈藥集團在日產(chǎn)布洛芬顆粒10.8萬盒、小兒氨酚黃那敏顆粒11.8萬盒的情況下還在沖刺日產(chǎn)15萬盒布洛芬顆粒。
恒瑞醫(yī)藥和人福醫(yī)藥也在擴產(chǎn)，人福醫(yī)藥作為布洛芬混懸液的主要生產(chǎn)廠商之一，在市場需求膨脹后啟動了新的生產(chǎn)線，目前可以達到日產(chǎn)40000瓶布洛芬混懸液的規(guī)模。
截至最新，布洛芬和對乙酰氨基酚兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的產(chǎn)能產(chǎn)量已大幅度提高，日產(chǎn)能達到了2.02億片，產(chǎn)量達到了1.9億片，與12月初相比翻了超4倍。
02、引設(shè)備，自動化
在藥廠積極擴產(chǎn)的情況下，制藥生產(chǎn)線也給眾多設(shè)備廠商帶來了投資機會，不同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品，所需要的原材料和加工工藝會有所差距，但整體工藝流程又存在著相似性，使用的設(shè)備也有交叉。
制藥行業(yè)藥品分類
洛芬屬于化學藥品，在自動化生產(chǎn)中會用到的設(shè)備包括但不限于清洗機、灌裝機、壓片機、制粒機、包衣機等。而不論何種設(shè)備，都需要自動化產(chǎn)品的介入才能夠正常運轉(zhuǎn)以完成自動控制。
化學藥品生產(chǎn)工藝流程
中國制藥工業(yè)整體自動化程度并不成熟，自控產(chǎn)品（主要是PLC）基本應(yīng)用在單臺設(shè)備上實現(xiàn)自動控制。在整體的工藝流程上自動化產(chǎn)品的應(yīng)用主要集中在前端和后端設(shè)備，前端是原料藥生產(chǎn)的發(fā)酵和提取工藝，后端主要是包裝工藝。
HMI一般是與PLC搭配使用，應(yīng)用于各類生產(chǎn)工藝設(shè)備上。伺服和變頻器在制藥行業(yè)應(yīng)用有限，一般存在于化學藥品和中成藥機械設(shè)備中，例如制粒機、壓片機、制丸機、包衣機等。
目前國內(nèi)做制粒機設(shè)備的廠商主要有浙江迦南、哈爾濱納諾、上海森松、浙江小倫、浙江江南這幾家，不過還沒有廠商在市場上可以一家獨大，另外有其他的一些小廠商也占據(jù)到了30%多的市場。
壓片機的話，市場上活躍的廠商主要是上海天祥健臺、菲特制藥、上海天峰、常州久壓、聊城萬合這幾家，且前四家?guī)缀跽嫉搅艘话氲氖袌觥?/p>
而制丸機的主要廠商有黑龍江迪爾、天水華圓、淄博史克、重慶精工、重慶帕泰克，格局分布規(guī)律基本和制粒機和壓片機一樣，集中在幾家廠商但份額最多的也僅占比20%多。
根據(jù)MIR 睿工業(yè)調(diào)研，在生產(chǎn)布洛芬中所使用到的不同設(shè)備上，所配置的自動化產(chǎn)品數(shù)量各不相同，但基本可以保證一個PLC、一個HMI、一個伺服或者變頻器的配置。
若是一條完備的生產(chǎn)線，所有設(shè)備正常導(dǎo)入，對于自動化產(chǎn)品的需求數(shù)量則是一個相當可觀的數(shù)字，所以布洛芬的擴產(chǎn)無論是對于制藥設(shè)備商來說還是自動化產(chǎn)品廠商而言，都是一個可以進一步擴充自己市場份額的機會。
但有一點需要注意的是，布洛芬作為藥物本身產(chǎn)品的特殊性，并不適合長期囤置，等熱度散去，需求回歸正常，埋頭猛勁的扎根生產(chǎn)極有可能在未來出現(xiàn)產(chǎn)能過剩，而這之間的平衡，還需廠商自身把握。