文|青眼

2023年剛過去一個月，化妝品行業(yè)就有好消息傳來。

近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于推廣中山市化妝品備案智能審核新模式的通知》（以下簡稱《通知》），表示將在廣東全省推廣中山市實施的“數(shù)字賦能，打造化妝品備案審核新模式”項目。

據(jù)悉，中山市該項目已實現(xiàn)了審核耗時綜合減少83%、審核結(jié)果準(zhǔn)確率超過96%的目標(biāo)。對此消息，不少行業(yè)人士紛紛表示，“振奮人心！”“如果能在全國推行，毫無疑問對化妝品推新有著積極的作用，新品加速度了。”

人工審核落后亟待改進(jìn)

眾所周知，2021年5月化妝品新備案系統(tǒng)上線初期，因技術(shù)問題運(yùn)行不穩(wěn)等原因，近2個月的時間里全國僅有1000余個國產(chǎn)普通化妝品備案成功、單廣東省就有近10萬條化妝品備案的積壓，這也讓不少“等米開鍋”的行業(yè)人士心急如焚。

隨后，國家藥監(jiān)局發(fā)文，要求地方局在5個工作日內(nèi)公示信息，且明確強(qiáng)調(diào)普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產(chǎn)品可上市銷售。彼時，此通知的發(fā)布無疑是解決了行業(yè)的燃眉之急。

截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

但也有行業(yè)人士指出，根據(jù)新條例的事后監(jiān)管原則，若企業(yè)提交備案便開始生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，卻出現(xiàn)了備案審核不通過被駁回的情況，將承擔(dān)更大的風(fēng)險。

事實上，一直以來普通化妝品備案審核工作就面臨著產(chǎn)品備案體量大、人工審核效率低的現(xiàn)實困境。據(jù)廣東省藥監(jiān)局公布的信息，2022年1-11月，廣東省新增國產(chǎn)普通化妝品備案25.72萬個，占全國新增總數(shù)約80.7%。以此計算，2022年前11個月，全國國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)約為31.87萬個。

但正如《通知》中所提及的，隨著國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量迅速增加，面對大量的備案品種和備案資料，以人工為主的備案工作模式效率低下、質(zhì)量參差，已不能適應(yīng)行業(yè)發(fā)展訴求和公眾安全用妝需求。

截自廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

以廣東省中山市為例，據(jù)《通知》顯示，在傳統(tǒng)的人工審核模式下，每人每天僅能完成備案審核25個，且完成一款產(chǎn)品備案審核平均需時約60分鐘，人工審核還容易出現(xiàn)差錯，不僅效率難以滿足要求，審核質(zhì)量也難以保證。

全國首個，審核效率+500%

全國日益增長的普通化妝品備案數(shù)量，與人工審核模式效率低下，已然成為了化妝品行業(yè)快速發(fā)展的一大阻礙。在此背景之下，中山市市場監(jiān)管局在全國率先打造了化妝品備案智能審核新模式，實現(xiàn)了備案審核的提效增速。

據(jù)《通知》介紹，中山市市場監(jiān)管局的主要工作集中在數(shù)據(jù)應(yīng)用與安全保障上。首先，通過對普通化妝品備案審核要求和風(fēng)險信息進(jìn)行分類歸集，中山市市場監(jiān)管局建立了法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、風(fēng)險信息數(shù)據(jù)庫，以此達(dá)到避免出現(xiàn)審核誤判漏判、提升風(fēng)險識別能力的目的。

據(jù)悉，通過數(shù)據(jù)收集，中山市化妝品備案智能審核系統(tǒng)已整合了原料安全底層數(shù)據(jù)信息18000余條，構(gòu)建了法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)綜合數(shù)據(jù)庫；同時，數(shù)據(jù)庫還收錄了產(chǎn)品標(biāo)簽信息風(fēng)險數(shù)據(jù)庫2000余條、文案宣稱禁用詞數(shù)據(jù)庫1500余條。

在數(shù)據(jù)收集的基礎(chǔ)上，中山市市場監(jiān)管局還開發(fā)應(yīng)用人工智能輔助系統(tǒng)，強(qiáng)化了數(shù)據(jù)安全保障措施，建立了全國首個普通化妝品備案智能審查系統(tǒng)。

據(jù)了解，該系統(tǒng)結(jié)合了人工智能、大數(shù)據(jù)、OCR圖文識別等現(xiàn)代信息技術(shù)，能通過瀏覽器插件形式對備案信息進(jìn)行快速識別，對配方成分、功效宣稱、標(biāo)簽樣稿等備案信息實現(xiàn)多視窗互聯(lián)。此外，系統(tǒng)還將法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫、風(fēng)險信息數(shù)據(jù)庫以及過程數(shù)據(jù)存儲在內(nèi)部服務(wù)器，對備案審核工作全程留痕，并定期上報數(shù)據(jù)中心，保障數(shù)據(jù)存儲安全。

值得一提的是，《通知》表示，隨著數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建和系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用，中山市普通化妝品備案審核耗時綜合減少83%，從過去的60分鐘縮減到10分鐘，綜合審核效率提升了5倍；審核結(jié)果準(zhǔn)確率超過96%，截至2022年12月7日，系統(tǒng)輔助審核備案產(chǎn)品19713個，自動識別出風(fēng)險問題5140條。據(jù)了解，這一新模式也已入選國家藥監(jiān)局2022年智慧監(jiān)管典型案例。

推新加速度

自2021年5月1日《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》執(zhí)行以來，新規(guī)對化妝品備案材料細(xì)致要求，大大提高了行業(yè)入局者的門檻。有行業(yè)人士更是直言，“新規(guī)實施后，絕大部分品牌與代工廠都把精力用在了備案材料的更新補(bǔ)充上?！币惨虼耍诤荛L一段時間里，無論是品牌還是工廠，對產(chǎn)品上新基本持觀望態(tài)度。

“智慧審核模式推廣到全省，無疑是一個振奮人心的消息。”“廣東是我國化妝品生產(chǎn)備案的大省，化妝品備案數(shù)是全國最多的，廣東備案的加速，某種程度上也可以代表全國化妝品推新將進(jìn)入加速度時代?！贬槍Α锻ㄖ返陌l(fā)布，業(yè)內(nèi)人士紛紛向青眼表達(dá)了積極的看法。

諾斯貝爾化妝品股份有限公司副總裁（市場）麥耀雅就告訴青眼，“化妝品備案智能審核系統(tǒng)確實籌備已久，諾斯貝爾也很早就知道這個項目的建設(shè)，并且積極響應(yīng)和參與。這個新模式確實提升了審核端的審核速度，更高效、快捷。我們非常關(guān)注這個系統(tǒng)應(yīng)用的發(fā)展，這是一個很棒的智能化開端，為美妝行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了新的探索思路?！钡硪环矫妫溡乓仓毖?，智能數(shù)據(jù)還是需要及時維護(hù)。他認(rèn)為，如果數(shù)據(jù)不能實時更新，或者數(shù)據(jù)識別不夠準(zhǔn)確到位的話，有可能會出現(xiàn)誤判的情況。

廣東博然堂生物科技有限公司也是一家位于中山市的化妝品企業(yè)，今日，其市場營銷總監(jiān)也向青眼表達(dá)了對智能審核系統(tǒng)的看好。據(jù)他介紹，新規(guī)中要求提交的備案資料，有很多技術(shù)性的東西需要工程師人工完成，耗時費(fèi)力?！斑@個智能系統(tǒng)主要是針對產(chǎn)品的文案審核、備案資料整理、原料風(fēng)險評估來開發(fā)的，可以有效解決新規(guī)后的備案繁瑣和耗時問題。”

“智能化肯定可以避免人為的錯誤，提升效率?！蹦硣浧放蒲邪l(fā)總監(jiān)同樣對智能審核系統(tǒng)的推廣持看好態(tài)度，但同時，他也提出了自己的顧慮，“就我們了解，現(xiàn)在這種類似的系統(tǒng)還蠻多的，但推廣效果一般，主要還是企業(yè)對數(shù)據(jù)保密性問題存在顧慮?！?/p>

總的來看，智能審核模式的推廣，能在一定程度上為產(chǎn)品推新開閘、加速。但正如一位行業(yè)人士所言，“監(jiān)管部門能看到企業(yè)的‘痛處’，為企業(yè)提效減負(fù)是好事。對企業(yè)而言，工作的重點(diǎn)還是在消費(fèi)者痛點(diǎn)理解，產(chǎn)品解決方案本身。”歸根結(jié)底，當(dāng)行業(yè)各個環(huán)節(jié)都能做到各司其職、查漏補(bǔ)缺，離化妝品行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)，也就不遠(yuǎn)了。