文|氨基觀察
作為腫瘤治療的革命性療法,CAR-T療法一直備受關注。
目前,全球多家大藥企披露2022年財報,透過這些公司的財報,我們也能窺見CAR-T療法的發(fā)展趨勢。
2022年,F(xiàn)DA批準的6款CAR-T療法,總銷售額達到27億美元,較2021年的17.09億美元增長明顯。
不過,在CAR-T療法市場規(guī)模高速增長的同時,不同產品的分化也在不經(jīng)意間出現(xiàn):
有的CAR-T療法正在一路向上狂飆,有的卻已經(jīng)增長乏力。
01 吉利德、百時美施貴寶向上
吉利德的兩款CAR-T療法,以完美的姿態(tài)為2022年畫上了句號。
2022年,吉利德CD19 CAR-T產品Yescarta銷售額同比增長67%,成功邁過10億美元門檻,達到11.6億美元。
這也意味著,Yescarta正式成為一款重磅炸彈藥物,同時這也是首個銷售額超10億美元的CAR-T療法。
Yescarta銷售額的迅猛增長,很大程度上是由于大B細胞淋巴瘤的二線治療在美國和歐洲市場獲得批準。
當然,拿下這一適應癥并不是吉利德的終點,目前吉利德仍然在努力擴大Yescarta適應癥。
2023年,吉利德還將披露Yescarta一線治療大B細胞淋巴瘤的III期臨床數(shù)據(jù)。隨著適應癥的不斷擴張,預計Yescarta銷售額還將持續(xù)增長。
同時,吉利德另一款CD19 CAR-T細胞療法Tecartus,在2022年實現(xiàn)了2.99億美元的銷售額,同比增長70%。
吉利德之外,百時美施貴寶的CD19 CAR-T療法Breyanzi也在增長,全年收入達到1.82億美元,其中四季度營收0.55億美元,同比增長38%。
但在極度內卷的CA19 CAR-T領域,Breyanzi還能獲得多少增量并不確定。
百時美施貴寶的另一款BCMA CAR-T療法Abecma的增長迅猛。2022年銷售額3.88億美元,同比增長136%。
02 諾華向下、傳奇生物“趨穩(wěn)”
作為首個問世的CAR-T療法,上市的第六年,諾華CD19 CAR-T產品Kymriah的表現(xiàn)難言樂觀。
2022年Kymriah的銷售額為5.36億美元,同比下降9%。
根據(jù)諾華財報,Kymriah銷售額下降的根本原因在于,彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的需求下滑明顯,導致美國和歐洲市場的銷售額均不同程度減少。
而患者需求下滑的原因則在于,競爭對手的增多。目前全球已有三款CD19 CAR-T問世,與這些產品相比,Kymriah并無優(yōu)勢,因此銷售額出現(xiàn)下滑也就令人意外了。
2022年2月,傳奇生物的BCMA CAR-T療法Carvykti獲得FDA批準上市,用于治療經(jīng)過四線或多線治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。這也是全球第二款問世的BCMA CAR-T療法。
上市第一年,Carvykti銷售額為1.34億美元,其中二、三、四季度銷售額分別為2400萬美元、5500萬美元、5500萬美元。
看起來,三季度到第四季度之間,Carvykti銷售額并無增長。背后的原因或許在于,由于病毒載體的缺乏,導致Carvykti生產能力不足。
不過,強生首席執(zhí)行官Joaquin Duato在電話會議中表示,目前臨床對Carvykti的需求非常強勁,公司正在努力建立產能并擴大供應商網(wǎng)絡。
同時,Carvykti 還在向更前線的治療進發(fā)。未來,隨著產能的提高以及適應癥的擴充,Carvykti或許將會交上一份更為亮眼的答卷。