文|青眼
近日，廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，一化妝品企業(yè)因擅自將配方原料中的“聚山梨醇酯-61”變更為“聚山梨醇酯-60”而被罰款8萬元，原因是，其“未能按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)，構(gòu)成了生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品行為”。
據(jù)青眼不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，自去年6月以來，至少已有8家企業(yè)因上述原因而被處罰。對此，有資深行業(yè)人士分析認(rèn)為，今年化妝品行業(yè)的監(jiān)管重點更多會是在原料端。
一字之差被罰8萬
據(jù)廣州市監(jiān)局公布的行政處罰決定書顯示，2022年10月18日，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)廣州市嘉美化妝品有限公司（下稱“廣州嘉美”）生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，隨即對相關(guān)產(chǎn)品實施扣押，并對廣州嘉美立案調(diào)查。
截自廣州市監(jiān)局
經(jīng)查明，廣州嘉美于2021年8月10日生產(chǎn)名稱為“伊美婷美乳霜” 化妝品，在生產(chǎn)過程中，該公司擅自將上述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程中對產(chǎn)品質(zhì)量安全有實質(zhì)性影響的配方原料“聚山梨醇酯-61”變更為“聚山梨醇酯-60”，未能按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)，并構(gòu)成生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品違法行為。
據(jù)悉，上述涉案產(chǎn)品違法所得327.6元，貨值總金額為3594.6 元。最終，廣州市監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，對廣州嘉美處以沒收違法生產(chǎn)的“伊美婷美乳霜”1812盒；沒收違法所得327.6元，并罰款80100元。
聚山梨醇酯-61和聚山梨醇酯-60僅一字之差，就讓廣州嘉美被罰8萬元，那么，這兩種原料有何區(qū)別？
多位化妝品研發(fā)工程師告訴青眼，這兩種原料均為吐溫類型的乳化劑，但性質(zhì)有所差別。據(jù)廣東潤潔日化有限公司首席質(zhì)量官、高級工程師張忠偉介紹，聚山梨醇酯-61俗稱“吐溫61”，聚山梨醇酯-60俗稱“吐溫60”，前者的HLB值為9，后者的HLB值為14.9，“吐溫61”比吐溫60親油強(qiáng)。金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)工程師古玉龍則表示，“吐溫60”更為常用，其在化妝中主要做表面活性劑和乳化劑使用，目前市場售價為30元/公斤左右。
多次被立案調(diào)查、罰款
國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)信息顯示，廣州嘉美成立于2009年，注冊資本為1000萬元，公司經(jīng)營范圍包括化妝品制造；非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)療用品及器材零售（不含藥品及醫(yī)療器械）等。公開信息則顯示，廣州嘉美是一家集科研、開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的化妝品OEM/ODM企業(yè)，旗下還有多個美妝品牌。
不過，該公司近年來卻多次因違規(guī)而登上“黑榜”。譬如，2022年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，在對廣州嘉美進(jìn)行飛行檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)“在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未有效執(zhí)行記錄管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未建立并執(zhí)行物料審查制度等問題；在生產(chǎn)過程方面存在未有效執(zhí)行生產(chǎn)管理制度等問題”。為此，國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并對廣州嘉美立案調(diào)查。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
與此同時，在隸屬于國家藥監(jiān)局的中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心發(fā)布化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示中，廣州嘉美的風(fēng)險等級也顯示為“重點關(guān)注企業(yè)”，風(fēng)險原因即為“飛檢不合格”。
此外，在2021年7月時，廣州嘉美還由于為客戶代工生產(chǎn)某款香水產(chǎn)品時涉嫌未按照許可范圍組織化妝品生產(chǎn)的行為，而被廣州市白云區(qū)市監(jiān)局立案調(diào)查，并最終被沒收涉案產(chǎn)品，被罰款14.7萬元。
而更早之前的2020年4月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的陜西省化妝品質(zhì)量公告（2020第1期）則顯示，由廣州嘉美生產(chǎn)的馨宜優(yōu)品花露水FLORAL WATER也被抽檢不合格。綜上不難看出，廣州嘉美可謂是劣跡斑斑。
這類違規(guī)問題被嚴(yán)管
需要引起注意的是，廣州嘉美此次違規(guī)所涉及的“未能按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)”，在近期已成為多家化妝品企業(yè)被罰的主因。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款規(guī)定，“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”。經(jīng)青眼不完全統(tǒng)計，自2022年6月至今已有8家企業(yè)因違反這一規(guī)定而被處罰。
典型如，去年11月，北京潤熙怡和科技有限公司由于旗下備案的恩姆花園甜杏仁水潤冷霜因臨時因變更原料供應(yīng)商和原料品牌，導(dǎo)致產(chǎn)品檢出了備案的配方成分以外的成分苯氧乙醇和極其微量的防腐劑，同時，還導(dǎo)致產(chǎn)品中多個成分的含量發(fā)生了變化。因此該公司被北京市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定為“生產(chǎn)經(jīng)營了不符合備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品”的行為，而被罰款2.3萬元和沒收違法所得。
而松莉美容科技（上海）有限公司和上海麥緦投資管理有限公司則分別是因為生產(chǎn)的粉底液和隔離精華乳中檢出了備案憑證中未標(biāo)識的防曬劑甲氧基肉桂酸乙基己酯，也雙雙被罰。
另值得關(guān)注的是，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)“未能按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)”的情況時，往往是品牌方和工廠都要同時受罰。
例如，去年6月，廣州市艷色化妝品有限責(zé)任公司（下稱廣州艷色）為廣州市宛昕貿(mào)易有限公司（下稱宛昕貿(mào)易）代工生產(chǎn)了某款單色眼影，該產(chǎn)品的備案配方成分有共26種成分，但是廣州艷色實際生產(chǎn)時將這款產(chǎn)品分為15種色號，雖然上述26種成分包含了眼影15種色號的全部成分，但并非每種色號都含有全部的上述26種成分。因此，廣州艷色也被認(rèn)定為“未按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”，最終被處罰約59.85萬元，同時沒收違法所得約1.83萬元。
而委托生產(chǎn)的宛昕貿(mào)易也因此被認(rèn)定為“未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督”，再加之該公司的其他違規(guī)行為，最終被處罰7.17萬元以及沒收違法所得1.7萬元。
綜上而言，“未能按照化妝品注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)”的本質(zhì)是原料成為當(dāng)下監(jiān)管的重點。對此，多位業(yè)內(nèi)人士也表示，監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊此類違規(guī)行為，主要是為了從生產(chǎn)源頭上控制化妝品的安全，即嚴(yán)把“原料關(guān)”。