2023年2月13日,瑞科生物-B(02179.HK)公告,公司已于近日就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。
該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix?為陽性對照的I期臨床試驗(yàn),以評價(jià)REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
根據(jù)全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數(shù)據(jù),相比減毒活疫苗,新佐劑疫苗能提供更強(qiáng)的細(xì)胞免疫和保護(hù)效力。REC610搭載由公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA01,可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體。臨床前研究顯示,REC610具有較好的免疫原性,可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的gE抗原特異性CD4+T細(xì)胞反應(yīng)和IgG抗體,其免疫反應(yīng)非劣于對照疫苗Shingrix?。