文｜觀察未來科技

2022年12月，埃隆·馬斯克主持了他的腦機(jī)接口公司Neuralink的2022Show&Tell發(fā)布會(huì)，并宣布Neuralink可能在6個(gè)月后將進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。現(xiàn)在，在距離2022年12月的3個(gè)多月后，路透社卻報(bào)道，F(xiàn)DA 已于去年拒絕 Neuralink 腦機(jī)接口的人體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。此次拒絕意味著馬斯克可能無法實(shí)現(xiàn)今年5月份的人體臨床試驗(yàn)。

腦機(jī)接口路漫漫，甚至在幾十年前，科學(xué)家們就已經(jīng)預(yù)感到腦機(jī)接口可能會(huì)帶來的顛覆，不管是醫(yī)學(xué)方面，還是社會(huì)進(jìn)步，腦機(jī)接口都是不可忽視的科技力量，潛力巨大。但即便如此，幾十年后，腦機(jī)接口依然還有許多問題需要解決，需要花費(fèi)大量的時(shí)間去驗(yàn)證。從今天看未來，我們離腦機(jī)接口還有多遠(yuǎn)？

腦機(jī)接口的應(yīng)用狂想

多年來，馬斯克游走于各種場合演講，多次在公開演講中透露Neuralink 申請(qǐng)人體臨床試驗(yàn)的計(jì)劃和革命性突破，并闡述 Neuralink 大膽的愿景：構(gòu)建有可能幫助癱瘓患者的設(shè)備，通過手術(shù)快速插入，治療包括肥胖癥、自閉癥、抑郁癥或精神分裂癥等在內(nèi)的各類疾病。

作為全球最受關(guān)注的腦機(jī)接口企業(yè)之一，Neuralink 的確承載著人們對(duì)于腦機(jī)接口的想象。腦機(jī)接口，其實(shí)就是一種通信系統(tǒng)。只不過，腦機(jī)接口不依賴于大腦正常的外周神經(jīng)和肌肉輸出通路，而是在人或動(dòng)物的大腦與計(jì)算機(jī)或其他電子設(shè)備之間建立起通訊與控制連接。

對(duì)腦機(jī)接口最著名的描寫莫過于1999年上映的系列電影《黑客帝國》。電影中，以人類黑客尼奧為首的“人類反抗組織”歷經(jīng)波折回到現(xiàn)實(shí)世界，才發(fā)現(xiàn)自己此前一直處在虛擬空間，所依賴的乃是插在腦后的一根電纜。

腦機(jī)接口的技術(shù)路線主要有三種：一種是“侵入式”，通過開顱手術(shù)等方式將多個(gè)電極植入到大腦皮層內(nèi)部，直接獲取不同的腦內(nèi)神經(jīng)元發(fā)出的電信號(hào)；一種是“非侵入式”，即無需手術(shù)，只通過戴在頭上形似“頭盔”的穿戴設(shè)備感應(yīng)大腦不同部位發(fā)出的腦電波；還有一種則稱為“半侵入式”，雖然同樣需要進(jìn)行開顱手術(shù)，但只將其植入在大腦皮層之外，通過更近的感應(yīng)距離提高腦電波感應(yīng)的靈敏度。

實(shí)際上，腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室邁向市場已經(jīng)有很長的一段時(shí)間了。早在2006年，布朗大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)就完成了首個(gè)大腦運(yùn)動(dòng)皮層腦機(jī)接口設(shè)備植入手術(shù)。2012年，腦機(jī)接口設(shè)備已能夠勝任更復(fù)雜和廣泛的操作，得以讓癱瘓病人對(duì)機(jī)械臂進(jìn)行操控，自己喝水、吃飯、打字與人交流。2014年巴西世界杯開幕式，高位截癱青年Juliano Pinto在腦機(jī)接口與人工外骨骼技術(shù)的幫助下開出一球；2016年，Nathan Copeland用意念控制機(jī)械手臂和美國總統(tǒng)奧巴馬握手。

腦機(jī)接口的巨大潛力讓資本也聞風(fēng)而動(dòng)。2017年，馬斯克成立腦機(jī)接口公司Neuralink，兩年后，2019年，馬斯克和他的Neuralink團(tuán)隊(duì)發(fā)布了其首款產(chǎn)品，即“腦后插管”新技術(shù)，通過向大腦植入電極的方式來讀取大腦信號(hào)，并實(shí)現(xiàn)了用 iPhone控制。

2020年，馬斯克推出了被命名為the Link v 0.9 版的新一代腦機(jī)接口設(shè)備，較之初代的設(shè)備，植入步驟并沒有相差很大，但升級(jí)版的腦機(jī)接口尺寸更小，性能更好，和 Apple Watch 等智能手表一樣能夠待機(jī)一整天，在睡覺的時(shí)候無線充電。當(dāng)時(shí)，為了展示新設(shè)備，發(fā)布會(huì)現(xiàn)場，馬斯克還展示了一群實(shí)驗(yàn)豬。這些實(shí)驗(yàn)豬之前曾接受過外科手術(shù)，由手術(shù)機(jī)器人將最新版的Neuralink設(shè)備植入大腦，時(shí)長約7分10秒。結(jié)果顯示，這些豬的大腦活動(dòng)可以通過無線傳輸?shù)礁浇慌_(tái)電腦上，讓在場所有人員看到當(dāng)馬斯克撫摸它們的鼻子時(shí)，這些豬的大腦神經(jīng)元有所反應(yīng)。

不過，雖然馬斯克多次在公開演講中透露其革命性突破，甚至還信誓旦旦的說著Neuralink 的人體試驗(yàn)，但事實(shí)證明，馬斯克的Neuralink想要走向市場和大眾并不是意見容易的事。

馬斯克人體試驗(yàn)會(huì)泡湯嗎？

路透社近日?qǐng)?bào)道，F(xiàn)DA 已于去年拒絕 Neuralink 腦機(jī)接口的人體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。根據(jù) FDA 的說法，Neuralink 沒有提供足夠的數(shù)據(jù)來說明該設(shè)備的安全性和有效性；此外，該機(jī)構(gòu)還擔(dān)心該設(shè)備可能對(duì)患者造成永久性傷害。

據(jù) 6 名現(xiàn)任和前任員工稱，F(xiàn)DA 的一個(gè)嚴(yán)重?fù)?dān)憂涉及該設(shè)備攜帶電極的細(xì)線可能會(huì)遷移到大腦的其他區(qū)域。3 位 Neuralink 消息人士稱，該公司已尋求通過對(duì)數(shù)十頭豬進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)來解決這個(gè)問題。前 FDA 員工 Victor Krauthamer 解釋，遷移的電線會(huì)引起炎癥，損害大腦關(guān)鍵區(qū)域的功能并導(dǎo)致血管破裂，遷移問題也會(huì)削弱設(shè)備的有效性，導(dǎo)致手術(shù)移除的風(fēng)險(xiǎn)。

其次，在電池安全方面，F(xiàn)DA 也存在擔(dān)憂。6 名現(xiàn)任和前任員工表示，公司需要在動(dòng)物研究中證明電池不太可能發(fā)生故障。有大腦植入專家表示，如果設(shè)備中與電池電流相連的任何組件出現(xiàn)故障，電流就有可能損害腦組織。

FDA 還提出了關(guān)于是否可以在不損壞腦組織的情況下移除該設(shè)備的問題。在 Neuralink 11 月的報(bào)告中，Neuralink 的專家承認(rèn)了 FDA 的擔(dān)憂，但并未作出具體回應(yīng)。此外，F(xiàn)DA 還表示擔(dān)心該設(shè)備可能會(huì)過熱，也有可能會(huì)損壞組織。

不僅如此，近幾年來，Neuralink還因被控告虐待動(dòng)物而備受爭議。2022年， Neuralink 就因涉嫌侵犯動(dòng)物權(quán)益接受美國聯(lián)邦調(diào)查，員工認(rèn)為該公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)因過于匆忙，而造成了不必要的痛苦和死亡。

路透社查閱了幾十份該公司的相關(guān)文件，并采訪了 20 多名在職和前任員工后發(fā)現(xiàn)：該項(xiàng)調(diào)查開展之際，員工們正對(duì) Neuralink 的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)持越來越多的異議，并且實(shí)驗(yàn)失敗是因?yàn)轳R斯克要求加速進(jìn)程的壓力所導(dǎo)致的。這些員工們說，這種不合格的測試不得不重復(fù)進(jìn)行，這無疑增加了那些受試和死亡動(dòng)物的數(shù)量。

另外，據(jù)路透社獲取的信息，自 2018 年該公司開展實(shí)驗(yàn)以來，共殺害約 1500 只動(dòng)物，包括 280 多只羊、豬和猴子。知情人士稱，這個(gè)只是粗略估計(jì)，因?yàn)楣緵]有對(duì)測試和殺死的動(dòng)物數(shù)量保持精確的記錄。Neuralink也用大鼠和小鼠進(jìn)行了研究。動(dòng)物死亡的總數(shù)并不一定說明 Neuralink 違反了法規(guī)或研究實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)。然而，Neuralink 的在職和前任員工表示，由于馬斯克要求加快研究速度，動(dòng)物死亡的數(shù)量高于實(shí)際所需。通過幾年來的公司會(huì)議和文件，以及對(duì)員工的采訪，路透社確認(rèn)：近年來，有四項(xiàng)實(shí)驗(yàn)因人為錯(cuò)誤而受到影響。

可以看見，盡管馬斯克一直在鼓吹自家的Neuralink腦機(jī)接口產(chǎn)品，但還有很多問題需要解決，需要花費(fèi)大量的時(shí)間去驗(yàn)證。目前最重要的，就是如何確保植入手術(shù)的安全性和有效性。因此，Neuralink的臨床試驗(yàn)將是一項(xiàng)艱巨而重要的工作，需要長期的努力和探索。而FDA就安全性的臨床試驗(yàn)考慮是合乎情理的，但對(duì)馬斯克的人腦計(jì)劃而言，無疑是一個(gè)壞消息，代表著腦機(jī)接口的人體試驗(yàn)開啟時(shí)間是個(gè)未知，同時(shí)也無法進(jìn)一步進(jìn)行商業(yè)規(guī)劃。

面向未來的腦機(jī)接口

腦機(jī)接口賽道入局者諸多。除了馬斯克的Neuralink外，比爾蓋茨以及貝佐斯投資的腦接機(jī)口公司Synchron是當(dāng)前世界范圍內(nèi)受關(guān)注的另一家腦機(jī)接口公司。Synchron 也是在尋求將大腦植入物商業(yè)化方面走得最遠(yuǎn)的公司之一， 2021 年 7 月，Synchron就獲得了人體試驗(yàn)批準(zhǔn)。

近日，Synchron透露，該公司正在美國和澳大利亞進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，以證明其腦機(jī)接口技術(shù)的安全性。Synchron公司表示，正在招募患者參加一項(xiàng)早期可行性試驗(yàn)，以證明該技術(shù)對(duì)人體是安全的。在研究期間，六名患者將被植入Synchron的腦血管支架，目前入組大約進(jìn)行了一半。 

當(dāng)Synchron的腦血管支架植入人體時(shí)，就可以采集到人腦數(shù)據(jù)，并將其從身體發(fā)送給外部設(shè)備，從而達(dá)到控制電子設(shè)備的目的。Synchron首席執(zhí)行官湯姆·奧克斯利（Tom Oxley）表示，通過將這種設(shè)備植入大腦運(yùn)動(dòng)皮層旁的大靜脈血管中，可相當(dāng)于在大腦中建起了一條“天然的高速公路”。

但相較于馬斯克Neuralink侵入腦組織的腦機(jī)接口設(shè)備而言，由于Synchron的腦血管支架沒有直接插入接觸腦組織，因此大腦信號(hào)的質(zhì)量可能并不完美。

除此之外，也有不少老牌公司仍在堅(jiān)持。NeuroPace 成立于 1997 年，直到 2013 年才獲得 FDA 批準(zhǔn)其用于治療癲癇的大腦植入物。

據(jù)該公司稱，該設(shè)備用于至少嘗試過兩種藥物，但仍遭受頻繁和致殘性癲癇發(fā)作的成年患者；美敦力則是多家生產(chǎn)深部腦刺激 (DBS) 設(shè)備的公司中的佼佼者。FDA 于 1997 年首次批準(zhǔn)美敦力的植入物用于治療帕金森病。從那時(shí)起，已有超過 175,000 名患者植入了該裝置。該設(shè)備可減輕帕金森氏癥的震顫并減輕其他運(yùn)動(dòng)控制癥狀，例如僵硬和緩慢。

可以看到，即便是走到商用的前夜，腦機(jī)接口都仍面臨諸多技術(shù)障礙，更不用說腦機(jī)接口技術(shù)成熟后還要面對(duì)的倫理問題。

腦機(jī)接口的成熟，一方面是會(huì)帶來控腦問題。腦機(jī)接口將加深對(duì)人的“思想控制”。美國喬治城大學(xué)安全與新興技術(shù)中心首席分析員威廉·漢納斯指出，腦機(jī)接口不僅能夠讓人腦控制機(jī)器，反之亦然，即使用機(jī)器發(fā)出的電波信號(hào)，控制人腦的思維活動(dòng)，也就是真正字面意義的“洗腦”。比如，通過腦腦接口，或?qū)Υ竽X的特定部位實(shí)施特殊頻譜信號(hào)刺激，達(dá)到干擾和控制大腦思維活動(dòng)的目的。

另一方面就是腦控。通過腦機(jī)接口，人們就能實(shí)現(xiàn)大腦對(duì)生物目標(biāo)或物理目標(biāo)的直接控制，這在軍事上具有非同尋常的威力和意義。美國防部高級(jí)研究計(jì)劃局（DARPA）在2015年就啟動(dòng)了名為Brain-Swarm Interaction and Control Interfaces的研究項(xiàng)目，能夠賦予飛行員以意念同時(shí)操控飛機(jī)與多架無人機(jī)的能力。DARPA生物技術(shù)辦公室的負(fù)責(zé)人賈斯丁·桑切茲稱：“截至今天，大腦信號(hào)已經(jīng)能夠用于下達(dá)命令，并且同時(shí)操控三種類型的飛機(jī)?！?/p>

可以說，腦機(jī)接口成熟之日，也是人類社會(huì)的所有制度將面臨重塑之時(shí)，不過，目前來看，腦機(jī)接口的路途依然遙遠(yuǎn)。