文|氨基觀察

一直以來，美國都是創(chuàng)新藥的“天堂”。在自由定價法和專利法的加持下，創(chuàng)新藥在美國能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)價值最大化。

不過，對于美國患者來說，創(chuàng)新藥天堂并不友好。因為，在自由定價的政策下，美國的藥價不斷狂飆。拿胰島素來說，在過去20年中，胰島素的價格上漲了600%以上。

為了應對不斷飆升的藥價，美國出臺了《通脹削減法案》，以限制“老藥”的價格。這一法案出臺后，禮來的胰島素已經(jīng)率先降價70%。而另兩位胰島素巨頭賽諾菲、諾和諾德，也被美國議員桑德斯敦促降低“離譜”的價格。

看來，美國胰島素的價格狂飆之路，要畫上句號了。

01 禮來胰島素價格“腳斬”

說起胰島素的高價問題，沒有哪個國家能比得過美國。

胰島素于1921年由多倫多大學的研究人員發(fā)現(xiàn)，他們以3美元的價格出售了胰島素的專利，為的是需要這種救命藥物的人都能負擔得起。

然而，在美國這一切卻恰好相反。自1991年以來，美國胰島素價格的一直在瘋狂增長。

根據(jù)AMERICAN ACTION的一篇研究，1991年至2001年，美國每毫升胰島素的標價平均每年上漲2.9%，2002年到2012年每年上漲9.5%，2012年至2016年每年上漲20.7%。

用桑德斯的話來說，美國胰島素貴的離譜。

不過，看起來，美國的胰島素高價時代即將結(jié)束。

3月1日，禮來宣布，胰島素藥品在美國全線降價。暢銷全球的品牌胰島素Humalog和Humulin降價70%，非品牌賴脯胰島素注射液（100 U/mL）的價格將會降至25美元/瓶的歷史最低，甚至低于1999年Humalog的價格。同時，禮來宣布將患者每月的自付費用限制在35美元或以下，立即生效。

要知道，2022年Humalog和Humulin合計為禮來貢獻了30億美元的收入，其中主要收入來源便是美國市場。如此大幅度降價，也必定會使得這兩款產(chǎn)品收入減少。

那么，為何禮來會做出這樣的決策？

02 美國胰島素高毛利時代遠去

事實上，胰島素降價，也是禮來的無奈之舉。

為了應對美國的藥物高價問題，美國版醫(yī)?？刭M來襲。

2022年8月，美國國會通過了《通脹削減法案》。這一方案針對的主要是“老藥”，即那些未受到仿制藥（類似藥）沖擊，上市時間達到7年的小分子藥物，或者上市時間達到11年的大分子藥物。其中規(guī)定，醫(yī)療保險部分覆蓋患者的胰島素自付費用上限為每月35美元，自2023年1月1日起生效。

雖然《通脹削減法案》對患者自付費用的控制僅限于醫(yī)保患者，但拜登在演講中呼吁，要在所有患者中將胰島素的限價控制在35美元。

正所謂識時務者為俊杰。面對新政，禮來主動選擇率先降低胰島素的價格。

當然，除了政策方面的壓力，另一個迫使禮來胰島素降價的原因或許在于，市場競爭格局的變化。

一方面，越來越多效果更好的新藥正在取代老一代胰島素的市場份額；另一方面，胰島素生物類似藥問世，也使得胰島素市場份額逐漸降低。比如，2022年禮來的Humalog和Humulin銷售額同比下跌16%、17%，而新興降糖藥杜拉魯肽銷售額則同比增長15%。

在政策壓力、市場格局變化雙重影響下，禮來最終做出了降價的抉擇。

值得注意的是，胰島素降價的故事才剛剛開始。在美國胰島素市場，除了禮來，還有另兩家胰島素巨頭諾和諾德、賽諾菲。禮來胰島素大幅降價之后，它們還能獨善其身嗎？或許很難。

事實上，美國參議員桑德斯已經(jīng)分別致信賽諾菲、諾和諾德，要求他們也降低美國的胰島素價格。

“我敦促你加入禮來公司，大幅降低貴公司對胰島素收取的價格，并確保所有美國人都能購買這種救命藥物，”桑德斯寫道，“我期待聽到你的消息，你將采取的步驟?！?/p>

賽諾菲、禮來是否會跟上禮來的降價腳步，還未可知。不過，可以確定的是，美國胰島素高毛利時代已然遠去。