文 | 勝馬財經 許可

編輯| 歐陽文

恒瑞醫(yī)藥投資的新藥被否，并非沒有預兆。

根據恒瑞醫(yī)藥近期公告，公司合作方大連萬春布林醫(yī)藥有限公司的母公司萬春醫(yī)藥收到中國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，抗腫瘤新藥普那布林的新藥上市申請未獲批準。

勝馬財經獲悉，實際上，早在2021年12月，萬春醫(yī)藥曾就普那布林向美國FDA遞交新藥上市申請，但最終未獲批準。而此次在國內被否，意味著普那布林幾乎沒了生存空間。

當然，對國內醫(yī)藥行業(yè)“老大哥”恒瑞醫(yī)藥而言，折戟普那布林，損失的可能僅僅九牛一毛。

不過，恒瑞醫(yī)藥當前面臨的轉型困境，依然可見一斑——在集采擠壓傳統(tǒng)產品利潤空間、創(chuàng)新產品難以迅速撐起局面、自身研發(fā)投入又居高不下的背景下，醫(yī)藥BD（Business Development）交易能否被寄予厚望？而伴隨著孫飄揚回歸，新的管理層到位，近兩年股價“腰斬”的“藥茅”，在當下這個“艱難時刻”，恒瑞醫(yī)藥還有王者歸來的勇氣和底氣嗎？

“老帥”回歸，未能實現完美“首秀”

公開資料顯示，普那布林屬于GEF-H1（鳥嘌呤核苷酸交換因子）激活劑的新型“升白藥”（提升白細胞數藥物），此外，還可以阻止由化療藥物誘導的骨髓中性粒細胞的損傷，達到早期保護作用，是CIN（化療引起的中性粒細胞減少癥）治療領域的一款潛力新藥。

2021年8月，恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司簽署協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥擬以自籌資金入股大連萬春，并獲得在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)，以及獨家商業(yè)化普那布林的權益。根據協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將對大連萬春進行1億元人民幣的股權投資，并支付總計不超過13億元人民幣的首付款和里程碑款，以獲得普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。

當時業(yè)界普遍認為，這是孫飄揚重新掌舵恒瑞醫(yī)藥后的“首秀”，充滿了想象空間。簡單地說，普那布林可以在恒瑞醫(yī)藥的產品系中扮演“萬金油”的角色，其具備的治療腫瘤和“升白”效果，可以和恒瑞醫(yī)藥的腫瘤線實現無縫銜接。

可惜事與愿違，其后普那布林的曲折遭遇，也讓這次“首秀”不那么完美。公開報道則顯示，恒瑞醫(yī)藥已向大連萬春支付了2 億元人民幣首付款，恒瑞尚未開展任何關于普那布林的臨床研究。而且，恒瑞醫(yī)藥還公開表示，該產品目前沒有后續(xù)研發(fā)計劃。因此，市場懷疑，這筆2億元的投資，看起來是打了水漂。

來源：上市公司公告

錢白花了是小事，關鍵是恒瑞醫(yī)藥的BD業(yè)務可能被潑上冷水。目前，隨著醫(yī)藥健康領域投資的持續(xù)火熱，醫(yī)藥BD（Business Development）交易也相應的活躍起來。廣義上理解，醫(yī)藥BD交易主要包括三種形式，分別是股權并購、授權許可交易（License-in、 License-out），以及醫(yī)藥研發(fā)合作。

有媒體報道稱，恒瑞醫(yī)藥早在2011年就成立了BD部門，但此前公司對這一塊興趣并不大。公司高層此前堅持的想法是：好的產品太貴，普通的產品還不如自己做。

普那布林則極有可能是孫飄揚自我革命的一步棋，也彰顯了恒瑞醫(yī)藥主動求變的決心，然而這步棋不僅未能盤活全局，還走進了死胡同，對整個恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局，可能都將帶來不小沖擊。至少在大家的心氣上，會有一定負面作用。

管理層“大換血”，能否挽救股價“腰斬”

曾幾何時，作為國內最大的仿制藥企業(yè)之一，“藥茅”恒瑞醫(yī)藥被資本市場廣為推崇。但是其股價自2021年初見頂之后，開始了漫長的震蕩走低，目前，恒瑞醫(yī)藥股價較兩年前的高點已接近“腰斬”。

昔日光環(huán)不再，一個主要原因是政策環(huán)境的變化。由于恒瑞醫(yī)藥大部分利潤仍主要來自于仿制藥業(yè)務，隨著國家集采提速擴面，仿制藥的利潤空間大幅下滑。

恒瑞醫(yī)藥2022年半年報顯示，2018年以來，公司涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種，中選22個品種，中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個藥品，2022年上半年銷售收入僅2.5億元，較2021年同期減少17.6億元，同比下降達88%。

仿制藥利潤空間被擠壓，創(chuàng)新藥也難以在短期內迅速為恒瑞醫(yī)藥攻城拔寨。截至2022年6月，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥上市數量已經達到11款，不過，疊加醫(yī)保談判、產品準入等多重因素，公司的創(chuàng)新藥收入增長較慢，2022上半年銷售金額環(huán)比甚至有所下降。

另一方面，創(chuàng)新藥的研發(fā)依然箭在弦上，數據顯示，近年來恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入在持續(xù)增長，從2016年的11.8億元快速攀升至2021年的62.03億元，2022年前三季度，研發(fā)費用達到34.98億元。

種種不利因素之下，2021年恒瑞醫(yī)藥出現了自上市以來首次業(yè)績下降，營收259.06億元，同比下滑6.59%，凈利潤45.30億元，同比下滑28.41% 。

2022年，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績下滑趨勢看起來難以避免，2022年上半年，公司營收102.28億元，同比下滑23%；扣非凈利潤20億元，同比下滑24.12%。2022年前三季度，公司營收159.45億元，同比下滑21.06%；凈利潤31.73億元，同比下滑24.57%。

內憂外患之下，本被寄予厚望的BD業(yè)務又橫生波折，也讓恒瑞醫(yī)藥的轉型之路更加艱難。

自然而然，有人要為恒瑞醫(yī)藥今天的局面負責。有媒體統(tǒng)計發(fā)現，從2010年起，共有27人在恒瑞醫(yī)藥擔任過高管職位，其中15人已經離職。在這15名離職高管中，多達10人的離職都發(fā)生在最近三年。僅2022年，恒瑞醫(yī)藥就有4名高管相繼“出走”。

今年2月初，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司已完成新一屆董事會換屆，董事會選舉孫飄揚為公司董事長，并聘任了高管團隊。其中作為恒瑞醫(yī)藥首席戰(zhàn)略官的江寧軍，尤為受到關注，其被聘任為公司副總經理，全面負責創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。

“老帥”回歸，加上“新鮮血液”輸入，昔日王者能否重整雄風，轉型之路又將遇到哪些挑戰(zhàn)？勝馬財經將持續(xù)關注。