圣濟(jì)堂：全資子公司圣濟(jì)堂制藥氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
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圣濟(jì)堂（600227.SH）宣布，收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液（5ml：0.5g）規(guī)格（商品名稱：圣濟(jì)寧）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》
有連云 ·
2023年4月10日，圣濟(jì)堂（600227.SH）宣布，收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液（5ml：0.5g）規(guī)格（商品名稱：圣濟(jì)寧，以下簡稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023B01611），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
截至公告日，氨甲環(huán)酸注射液已有16家企業(yè)（28個(gè)品規(guī)）通過一致性評(píng)價(jià)，圣濟(jì)堂制藥成為氨甲環(huán)酸注射液第17家通過一致性評(píng)價(jià)的公司。
該藥品開展一致性評(píng)價(jià)工作以來，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣349萬元。
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圣濟(jì)堂（600227.SH）宣布，收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液（5ml：0.5g）規(guī)格（商品名稱：圣濟(jì)寧）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》
有連云 · 2023/04/10 17:10來源：界面新聞
2023年4月10日，圣濟(jì)堂（600227.SH）宣布，收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液（5ml：0.5g）規(guī)格（商品名稱：圣濟(jì)寧，以下簡稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023B01611），該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
截至公告日，氨甲環(huán)酸注射液已有16家企業(yè)（28個(gè)品規(guī)）通過一致性評(píng)價(jià)，圣濟(jì)堂制藥成為氨甲環(huán)酸注射液第17家通過一致性評(píng)價(jià)的公司。
該藥品開展一致性評(píng)價(jià)工作以來，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣349萬元。