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圣濟堂:全資子公司圣濟堂制藥氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價

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圣濟堂:全資子公司圣濟堂制藥氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價

圣濟堂(600227.SH)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.5g)規(guī)格(商品名稱:圣濟寧)的《藥品補充申請批準通知書》

2023年4月10日,圣濟堂(600227.SH)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.5g)規(guī)格(商品名稱:圣濟寧,以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B01611),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

截至公告日,氨甲環(huán)酸注射液已有16家企業(yè)(28個品規(guī))通過一致性評價,圣濟堂制藥成為氨甲環(huán)酸注射液第17家通過一致性評價的公司。

該藥品開展一致性評價工作以來,公司累計投入研發(fā)費用約為人民幣349萬元。


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圣濟堂:全資子公司圣濟堂制藥氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價

圣濟堂(600227.SH)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.5g)規(guī)格(商品名稱:圣濟寧)的《藥品補充申請批準通知書》

2023年4月10日,圣濟堂(600227.SH)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.5g)規(guī)格(商品名稱:圣濟寧,以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B01611),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

截至公告日,氨甲環(huán)酸注射液已有16家企業(yè)(28個品規(guī))通過一致性評價,圣濟堂制藥成為氨甲環(huán)酸注射液第17家通過一致性評價的公司。

該藥品開展一致性評價工作以來,公司累計投入研發(fā)費用約為人民幣349萬元。

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