文丨財(cái)聯(lián)社
今年以來，科創(chuàng)板無疑是A股最靚板塊。據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》統(tǒng)計(jì)，年初至今（2023年1月1日至2023年4月11日收盤），科創(chuàng)50指數(shù)累計(jì)上漲16.86%，同期滬指漲7.26%，深成指漲7.8%，創(chuàng)業(yè)板指漲3.9%。
從支撐指數(shù)上漲的主力軍看，年初至今漲幅翻倍的近20家公司主要分布在互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)、軟件、半導(dǎo)體這三大領(lǐng)域。不過，除此之外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥板塊在過去一周也頻頻出現(xiàn)異動。
▌創(chuàng)新藥概念帶火醫(yī)藥行情
過去一周，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊底部連續(xù)展開補(bǔ)漲。以3日漲幅計(jì)（4月9日-11日），排名前二十的企業(yè)中，創(chuàng)新藥企業(yè)就有接近十家。其中，首藥控股（688197.SH）更是一度以接近50%的漲幅位居榜首。
而如果把時間線拉長來看，包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的整個生物醫(yī)藥板塊亦表現(xiàn)不俗。年初至4月10日收盤，累計(jì)漲幅排名前100的科創(chuàng)板上市公司中（漲幅約在40%左右及以上），生物醫(yī)藥公司同樣占據(jù)了多個席位。
值得一提的是，在過去一周，跟蹤中證港股通醫(yī)藥衛(wèi)生綜合指數(shù)的港股通醫(yī)藥ETF、跟蹤中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)的港股創(chuàng)新藥ETF也曾連續(xù)上漲，溢價率一度高達(dá)10%以上。
綜合多家券商分析來看，此輪創(chuàng)新藥行情主要是受到幾個因素的驅(qū)動，包括：
創(chuàng)新藥研發(fā)再獲政策支持。日前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》，旨在進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度；
二季度將迎來AACR、ASCO、EHA等多個國際重磅學(xué)術(shù)會議，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)有望密集披露多項(xiàng)最新臨床數(shù)據(jù)，催化板塊行情向上；
疫情后創(chuàng)新藥院內(nèi)放量有望得到恢復(fù)；
流動性方面，美聯(lián)儲加息預(yù)期接近尾聲，港股創(chuàng)新藥流動性預(yù)期由此轉(zhuǎn)好等。
對于此次科創(chuàng)板創(chuàng)新藥概念的領(lǐng)頭上漲，德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策博士評論認(rèn)為，現(xiàn)在的這一波行情或許可以視作是未來創(chuàng)新藥主題投資的一次預(yù)演，因?yàn)椤皠?chuàng)新本就是醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題，而只有足夠的創(chuàng)新才能夠帶來充足的預(yù)期空間”。
“科創(chuàng)板中的創(chuàng)新藥概念將是下一階段醫(yī)藥板塊的重點(diǎn)，甚至還可能會重演CXO在2019-2020年期間那樣的一波行情，因?yàn)槟壳癆股整個醫(yī)藥板塊500多只股票，只有創(chuàng)新藥有足夠的可預(yù)期空間?！苯獜V策告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。
另一方面，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到，對于此輪醫(yī)藥行情的爆發(fā)力及覆蓋面，市場也不乏持保守態(tài)度者。一名私募研究員向記者指出，這一次創(chuàng)新藥上漲的同時，中藥卻出現(xiàn)了暴跌，“這是典型的存量行情特征”。
而在日前接受《科創(chuàng)板日報(bào)》記者采訪的時候，華蓋資本創(chuàng)始合伙人、董事長許小林則認(rèn)為，雖然今年一季度二級市場的資金不斷增加對醫(yī)藥行業(yè)上市公司的倉位，但在經(jīng)歷大幅調(diào)整之后，相比報(bào)復(fù)性反彈，整個醫(yī)藥生物行業(yè)的回歸預(yù)計(jì)會是一個理性或緩慢的過程。
▌成果落地“催化”股價
姜廣策博士認(rèn)為，經(jīng)過5、6年的加速發(fā)展，創(chuàng)新藥管線已經(jīng)走到了集中落地的第一階段，而這些成果將成為催化創(chuàng)新藥行情的核心因素。
以今年以來已經(jīng)翻倍、近期漲勢尤其強(qiáng)勁的首藥控股為例，截至目前，公司還沒有正式獲批上市銷售的產(chǎn)品，并且因?yàn)槌掷m(xù)的研發(fā)投入導(dǎo)致巨額虧損。但根據(jù)3月17日的公告，公司第三代ALK激酶抑制劑SY-3505已經(jīng)獲國家藥監(jiān)局同意開展擬定單臂設(shè)計(jì)研究。并且，后續(xù)如果關(guān)鍵臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，該適應(yīng)癥還有望獲得附條件上市的資格。
公開信息顯示，首藥控股SY-3505是首個進(jìn)入臨床階段、也是目前臨床進(jìn)展最快的完全國產(chǎn)第三代 ALK抑制劑，主要用于治療一、二代ALK抑制劑耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌。
同樣是因?yàn)榕R床研究進(jìn)展順利，邁威生物（688062.SH）的股價在近期也出現(xiàn)了較大幅度的上漲。4月5日，邁威生物公布了其Nectin-4 ADC藥物的2期臨床研究進(jìn)展。初步數(shù)據(jù)顯示，9MW2821在RP2D下，12例尿路上皮癌腫受試者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)50%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%；6例宮頸癌腫受試者中，ORR達(dá)50%，DCR達(dá)100%。9MW2821是國內(nèi)首個、全球第二個獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的靶向Nectin-4的ADC創(chuàng)新藥，安信證券認(rèn)為，公司本次披露的積極數(shù)據(jù)初步驗(yàn)證了其ADC平臺技術(shù)，有望為后續(xù)其他ADC產(chǎn)品臨床推進(jìn)奠定基礎(chǔ)。
另據(jù)德邦證券，亞虹藥業(yè)（688176.SH）APL-1202（唯施可）預(yù)計(jì)二季度臨床遞交NDA，該藥作為一款口服靶向治療藥物差異化優(yōu)勢明顯。
公開資料顯示，非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）目前主要的治療手段仍是以切除手術(shù)、化療灌注為主，不僅患者體驗(yàn)較為痛苦，且術(shù)后5年內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá)60%。相較之下，口服的給藥方式更能提高患者的用藥依從性。
雖然憑借差異化也可以成為小而美的企業(yè)，但在這個驗(yàn)證成果的過程中，必然還有一部分企業(yè)因?yàn)榉N種原因而面臨出清風(fēng)險。如此，什么樣的公司才有留下的可能？
對此，德邦證券建議可以從管線、資金及商業(yè)化能力幾個維度對企業(yè)進(jìn)行考察。姜廣策博士則認(rèn)為，創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)標(biāo)的挑選可以看在研產(chǎn)品線的市場空間有多大，“自然是空間越大越好”。