界面新聞?dòng)浾?| 張熹瓏
5月10日，創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)諾誠健華（09969.HK；688428.SH）發(fā)布2023年第一季度業(yè)績報(bào)告。
期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收1.89億元，同比上漲58.99%。主要得益于奧布替尼銷售額增長帶動(dòng)，藥品銷售收入1.51億元，增幅達(dá)43.46%。
但業(yè)績大增并未讓諾誠健華從虧損漩渦中跳出，一季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1240.65萬元，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為虧損1747.44萬元，基本每股收益為-0.01元。
就在財(cái)報(bào)發(fā)布的前兩天，當(dāng)時(shí)名稱仍是“諾誠健華-B”的公司宣布同月12日起正式將“B”標(biāo)記移出股票代碼。
諾誠健華成立于2015年8月，主要圍繞惡性腫瘤及自身免疫性疾病進(jìn)行新藥研發(fā)。2020年3月，公司適用港股18A章規(guī)則登陸港交所；兩年半后又登陸科創(chuàng)板，實(shí)現(xiàn)“A+H”上市。
是否帶“B”在某種程度上可以直觀反映公司主營業(yè)務(wù)狀況，特別是生物醫(yī)藥公司，昭示著創(chuàng)新藥研發(fā)銷售的業(yè)績貢獻(xiàn)。
帶動(dòng)諾誠健華“摘B”的最大貢獻(xiàn)源頭，莫過于其自主研發(fā)的首個(gè)新藥奧布替尼，該藥于2020年12月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。
1-3月，歸屬于上市公司股東的凈虧損縮小89.51%。諾誠健華表示，主要由于藥品銷售收入增長。
靠著BTK抑制劑奧布替尼，諾誠健華基本實(shí)現(xiàn)收支平衡。2021年底奧布替尼被納入醫(yī)保。2022年，諾誠健華營收6.25億元，其中奧布替尼銷售收入約5.66億元，較上年同期大漲163.6%。
不過，“摘B”對于諾誠健華來說只是開始，何時(shí)盈利才是市場關(guān)注的焦點(diǎn)。
納入醫(yī)保后的快速放量使奧布替尼順利商業(yè)化落地，但這還不夠。從商業(yè)化邏輯來看，創(chuàng)新藥主要依靠三方面：醫(yī)保放量、更多適應(yīng)癥的拓展以及海外市場的開拓。
“出海”成為關(guān)鍵之一，但諾誠建華卻遭遇了“黑天鵝”事件。
今年2月，納斯達(dá)克上市美國生物科技公司BiogenInc.（渤健）決定終止與諾誠健華的全球獨(dú)家合作。這需要追溯至2021年7月，諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨(dú)家權(quán)利，以及除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授權(quán)給渤健。
雙方并未公開合作終止的原因。消息公布的次日，開市后諾誠健華港股一度下跌超過30%，科創(chuàng)板股票最大跌幅接近20%。
全球范圍內(nèi)，奧布替尼屬于BTK抑制劑賽道內(nèi)的第二代產(chǎn)品。自2013年第一代BTK抑制劑伊布替尼誕生以來，已過去10年。在此期間，眾多醫(yī)藥企業(yè)扎堆研發(fā)BTK抑制劑，如阿斯利康、小野制藥等先后推出第二代BTK抑制劑。
截至2022年末，全球共有6款獲批上市的BTK抑制劑，奧布替尼是最晚獲批的一款。
而在國內(nèi)，包括百濟(jì)神州、浙江導(dǎo)明、信諾維等多家藥企的BTK靶向新藥已進(jìn)入臨床或上市階段。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)當(dāng)前已有約10家企業(yè)布局伊布替尼仿制藥，后入局者如恒瑞醫(yī)藥、艾森醫(yī)藥采取了差異化開發(fā)策略。
這一賽道趨向白熱化——國內(nèi)BTK抑制劑市場將形成進(jìn)口藥、國產(chǎn)創(chuàng)新藥、國產(chǎn)仿制藥“三足鼎立”的局面。
目前，伊布替尼已在超80個(gè)國家及地區(qū)獲批。而百濟(jì)神州旗下的澤布替尼亦在超過65個(gè)國家及地區(qū)獲批。百濟(jì)神州一季報(bào)顯示，澤布替尼全球銷售額為14.47億元，同比增長超過一倍。
現(xiàn)階段，諾誠健華研發(fā)了9種候選藥物，包括3種臨床階段候選藥物和6種處于IND準(zhǔn)備階段的自主研發(fā)候選藥物。但能夠?yàn)楣咎峁┦找娴?，僅有奧布替尼一款產(chǎn)品。
缺乏先發(fā)優(yōu)勢、欲出海卻“出師未捷”、產(chǎn)品架構(gòu)單一，都導(dǎo)致其競爭力尚未體現(xiàn)。
資本市場也意識到了這一點(diǎn)。過去近兩年內(nèi)，諾誠健華在港股市場的股價(jià)呈現(xiàn)斷崖式下跌，從2021年7月最高點(diǎn)的約460億港元，跌至今年5月的約150億港元，市值蒸發(fā)超過300億港元。