文|氨基觀察
時(shí)代在變,藥企們的經(jīng)營戰(zhàn)略也需要不斷動(dòng)態(tài)調(diào)整。
財(cái)報(bào)季剛剛結(jié)束,透過2022年報(bào)、2023一季報(bào),不難發(fā)現(xiàn),藥企們達(dá)成了極為一致的策略:降本、增效、聚焦。
這些藥企試圖用行動(dòng),向市場傳遞出這樣一種信號:不能只是一味向無人區(qū)高歌猛進(jìn),還要在恰當(dāng)?shù)臅r(shí)候,懂得變一變。
某種程度上,這標(biāo)志著中國的創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)新階段:
藥企們開始篤定,追求高回報(bào)的同時(shí),更要聚焦自身,確保能夠通過提高經(jīng)營和管理效率,取得更大的確定性,更可靠的結(jié)果。
這也預(yù)示著,醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量增長時(shí)代來了。
01 既要降本,又要增效
藥企要想可持續(xù)發(fā)展,光靠省錢是不夠的。
“降本”是手段,“增效”才是目的。
藥企們戰(zhàn)略調(diào)整的背后,最核心的是能不能看到“增效”結(jié)果的出現(xiàn)。少部分企業(yè)已經(jīng)證明,當(dāng)初邁出的一大步是極其正確的。
比如中國生物制藥,2022年,公司銷售管理費(fèi)用率得到了嚴(yán)格管控,由2021年的47.3%降至2022年的43.7%。
與此同時(shí),人均營銷產(chǎn)出同比增加5%左右。得益于此,在銷售費(fèi)用幾乎沒有增長的情況下,中國生物制藥實(shí)現(xiàn)了營收的持續(xù)增長,尤其是創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增速依然可觀。
不僅是傳統(tǒng)藥企,新生代佼佼者也開始加入這一行列。再鼎醫(yī)藥最新公布的一季報(bào)顯示,其也成功在“降本增效”方面有所突破。
2023年第一季度,公司產(chǎn)品收入合計(jì)為6280萬美元,同比增長36%,相較四季度的季度環(huán)比也保持了正增長。其中,核心產(chǎn)品則樂銷售收入更是同比增長44%。
對于藥企來說,一季度能夠取得這樣高增長的表現(xiàn)難能可貴。畢竟,受疫情沖擊,直到3月份藥企才恢復(fù)正常的商業(yè)化節(jié)奏,而2022年通過國談納入最新醫(yī)保目錄的產(chǎn)品,也要到3月才開始執(zhí)行新的醫(yī)保目錄,所以也無法寄希望能在短短一個(gè)月能實(shí)現(xiàn)銷售放量。
更難能可貴的是,再鼎醫(yī)藥的增收,沒有以增虧作為代價(jià)。一季度,再鼎醫(yī)藥虧損凈額為4910萬美元,而2022年同期虧損凈額為8240萬美元,減虧超過40%。
這背后,自然離不開“降本、增效”。
“降本”方面,再鼎醫(yī)藥的費(fèi)用率得到了很好的控制??梢钥吹剑臼杖朐鲩L近2000萬美元,銷售、一般及行政開支則僅增長550萬美元。
并且,與大部分創(chuàng)新藥企產(chǎn)品收入難以覆蓋成本不同,再鼎醫(yī)藥一季度的產(chǎn)品收入已經(jīng)可以覆蓋其銷售、一般及行政費(fèi)用開支。這也意味著,其持續(xù)向商業(yè)化盈利目標(biāo)邁進(jìn)。
“降本”并未影響公司效率的提升??梢钥吹?,在醫(yī)保覆蓋和商保覆蓋環(huán)節(jié),再鼎醫(yī)藥在持續(xù)加速。
今年3月1日生效的更新版國家醫(yī)保目錄中,再鼎醫(yī)藥的核心產(chǎn)品擎樂、紐再樂均被納入。而腫瘤電場療法愛普盾的補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃覆蓋范圍則是持續(xù)增加。截至一季度末,愛普盾已被96個(gè)由省級或市級政府指導(dǎo)的區(qū)域定制商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃(或“補(bǔ)充保險(xiǎn)計(jì)劃”)納入,是去年同期的近3倍。
效率的提升,也在人均投入產(chǎn)出比方面得到體現(xiàn)。以一季度收入/上年年末銷售人員計(jì)算,2023年一季度再鼎醫(yī)藥人均產(chǎn)出比,較去年提升超30%。
而當(dāng)前再鼎醫(yī)藥銷售團(tuán)隊(duì),還包括艾加莫德等新管線儲備的人員。對于獲批在即的艾加莫德,再鼎醫(yī)藥在一季報(bào)的電話會(huì)議中表示,希望能夠在上市之時(shí)即擁有100名左右的銷售團(tuán)隊(duì),以保證艾加莫德以最快速度的推進(jìn)商業(yè)化工作。
換句話說,這些為新管線而儲備的銷售人員會(huì)暫時(shí)拉低當(dāng)前的投入產(chǎn)出比。若只聚焦腫瘤團(tuán)隊(duì),人均產(chǎn)出比的提升大概率會(huì)更高。
當(dāng)然,降本增效的不僅是中國生物制藥、再鼎醫(yī)藥,還包括大大小小的藥企。
盡管迫使藥企做出改變的主要是不可抗因素。2022年以來,地緣政治、宏觀經(jīng)濟(jì)等一系列不可控因素,使得市場環(huán)境驟變,尤其融資難度大幅提升,這對于任何一家藥企都是不小的挑戰(zhàn)。
但實(shí)際上,也有藥企調(diào)整動(dòng)作的發(fā)生,更多是主動(dòng)而為之。從實(shí)際情況來看,部分藥企的處境依然樂觀。
Old money們資金依然充足,比如中國生物制藥。截至2022年末,中國生物制藥手握120億現(xiàn)金和48.55億金融資產(chǎn),足以支撐公司BD、自研多個(gè)管線。
部分生力軍也不缺糧草,比如再鼎醫(yī)藥。截至2023年一季度末,再鼎醫(yī)藥現(xiàn)金儲備超過9億美金,是最不需要為彈藥發(fā)愁的藥企之一。再鼎醫(yī)藥的上次融資還是在2020年在港交所上市時(shí),在近3年未融資的情況下,依然保持穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況,現(xiàn)金儲備在18A公司中僅次于百濟(jì)和信達(dá)。
在依然從容的情況下,立場不同的藥企,達(dá)成了一致的信仰“聚焦確定性”。這在過去的醫(yī)藥行業(yè),或許是很難想象的。
02 聚焦確定性,加速向前
聚焦確定性的體現(xiàn),不僅是降本增效,還包括戰(zhàn)略聚焦。
所謂戰(zhàn)略聚焦,指的是藥企們根據(jù)過往的經(jīng)驗(yàn)、資源和能力,聚焦于適合自身的可持續(xù)發(fā)展方向,這能夠在最大程度上保證公司對新業(yè)務(wù)的探索,以及原有業(yè)務(wù)的邊界拓展。
這一點(diǎn),恒瑞醫(yī)藥最具話語權(quán)。作為國內(nèi)資歷最深的老大哥,恒瑞醫(yī)藥在臨床效率、商業(yè)化能力等層面的優(yōu)勢,讓眾多藥企望塵莫及。
基于此,恒瑞醫(yī)藥意在充分發(fā)揮自身的臨床、商業(yè)化優(yōu)勢,聚焦follow策略,構(gòu)建深厚的管線,希望能夠加速向前。
不同企業(yè)能力不同,優(yōu)勢不同,戰(zhàn)略不會(huì)完全一致,聚焦點(diǎn)也必然有所差異。作為新生代企業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一,再鼎醫(yī)藥的聚焦策略是:
在特定疾病領(lǐng)域,布下具備協(xié)同效應(yīng)的管線網(wǎng)絡(luò),正如強(qiáng)生、阿斯利康等巨頭現(xiàn)階段的打法。
目前,再鼎醫(yī)藥基于腫瘤、抗感染、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病領(lǐng)域,構(gòu)建了豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品,包括22款潛在全球同類最優(yōu)或全球同類首創(chuàng)療法,其中13款處于臨床后期開發(fā)階段。
在既定軌道上,再鼎醫(yī)藥正持續(xù)加速向前。過去幾個(gè)月,再鼎醫(yī)藥的管線迎來諸多進(jìn)展。
首先是在肺癌領(lǐng)域布局開始開花結(jié)果:5月18日,再鼎醫(yī)藥宣布CDE已將瑞普替尼(repotrectinib)納入優(yōu)先審評,用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
在下月即將召開的ASCO大會(huì)上,還將公布一項(xiàng)重磅研究:3期LUNAR研究的完整結(jié)果,這一研究評估了再鼎醫(yī)藥與Novocure公司合作開發(fā)的腫瘤電場治療TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。
在胃腸道腫瘤的布局中,再鼎醫(yī)藥的FGFR2b抗體Bemarituzumab針對胃癌一線治療的3期臨床將正式開啟;而針對Claudin 18.2高表達(dá)、低表達(dá)患者均有治療潛力的ZL-1211,也在2023年的AACR年會(huì)上,公布了包括內(nèi)部腫瘤發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和生物標(biāo)記物數(shù)據(jù)分析。
血液瘤領(lǐng)域,再鼎醫(yī)藥極具競爭力的CD20xCD3雙抗Odronextamab,在中國完成了用于治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的全球2期注冊性研究ELM-2的患者入組。
除腫瘤領(lǐng)域之外,再鼎在非腫瘤領(lǐng)域也有所突破:抗感染創(chuàng)新藥舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉的新藥上市申請今年獲得了NMPA的受理。在美國的PDUFA目標(biāo)行動(dòng)日期為2023年5月29日,鑒于FDA咨詢委員會(huì)上個(gè)月剛剛一致投票建議批準(zhǔn),這款產(chǎn)品獲批希望頗大。
客觀來說,大部分藥企的戰(zhàn)略調(diào)整是否合理,成效究竟如何,還需要更多時(shí)間來證明。但不管怎么說,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展時(shí)代,是改變不了的事實(shí)。
03 蛻變的藥企,不一樣的世界
說到中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展,必然離不開的一個(gè)節(jié)點(diǎn),是2015年。
2015年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)開始量變。2015年至2022年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量已接近2015年之前獲批數(shù)量的2倍,銷售額的增幅也開始超過進(jìn)口創(chuàng)新藥。
如果說,2015年是中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)分水嶺,2023年則將成為又一個(gè)分水嶺。
越來越多的藥企開始思考、摸索一條高質(zhì)量的可持續(xù)發(fā)展道路,這是中國創(chuàng)新藥行業(yè)從量變到質(zhì)變的開端。
基于更聚焦的戰(zhàn)略、更高效的執(zhí)行力,接下來,我們將見證更多藥企持續(xù)的蛻變。
對于未來,中國生物制藥有著遠(yuǎn)大的目標(biāo),希望在2030年躋身全球30大藥企行列,近期的奮斗目標(biāo)則是,今年創(chuàng)新藥收入達(dá)到100億元。若中國生物制藥能夠達(dá)成這一近期目標(biāo),也將成為中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的重要里程碑。
再鼎醫(yī)藥,接下來也將解鎖多個(gè)里程碑節(jié)點(diǎn)。
重頭戲在腫瘤領(lǐng)域。則樂將于今年公布在中國患者中開展的3期NORA研究的最終總生存期分析。這也預(yù)示著,則樂將會(huì)進(jìn)一步鞏固其在中國卵巢癌PARP抑制劑領(lǐng)域領(lǐng)軍者的地位。
則樂之外,腫瘤電場治療、ADC藥物Tivdak、KRAS G12C抑制劑adagrasib、CD20xCD3雙抗Odronextamab等諸多管線也均會(huì)有重磅數(shù)據(jù)讀出,這些都有望成為再鼎醫(yī)藥的價(jià)值催化劑。
與此同時(shí),市場更為期待的艾加莫德、KarXT也看點(diǎn)十足。
作為全球重癥肌無力治療領(lǐng)域近30年來的新突破,基于療效與安全性等優(yōu)勢,艾加莫德倍受市場矚目。目前,艾加莫德正處于申請上市階段,若一切順利,今年將正式獲得批準(zhǔn)上市,用于治療全身型重癥肌無力成人患者。
在海外上市后,艾加莫德便迅速放量,今年一季度銷售額達(dá)到2.18億美元,有望在上市第二個(gè)完整年度就成為銷售額突破10億美元的重磅炸彈藥物。艾加莫德現(xiàn)象級的銷售表現(xiàn),無疑也是再鼎醫(yī)藥未來的潛在看點(diǎn)。
KarXT則是另一潛在重磅炸彈。再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì),今年將啟動(dòng)KarXT治療精神分裂癥的橋接研究,并參與KarXT治療阿爾茨海默病引起的精神病的3期全球研究。
在精神分裂癥領(lǐng)域,KarXT的實(shí)力已被充分證明,再鼎醫(yī)藥合作伙伴Karuna預(yù)計(jì)在今年三季度向FDA遞交上市申請,這成為Karuna估值超80億美金的關(guān)鍵。
某種程度上來說,再鼎醫(yī)藥加速推進(jìn)的國內(nèi)臨床,也在為其未來的價(jià)值增長埋下一枚枚彩蛋。
雖然環(huán)境在變,但不管是傳統(tǒng)藥企還是新生代企業(yè),它們的戰(zhàn)斗力都在加強(qiáng)。只要在戰(zhàn)略聚焦、效率提升層面足夠堅(jiān)定,它們都還有足夠多的時(shí)間,建立起自己的競爭壁壘。