文|醫(yī)曜 劉波Bio
5月24日,榮昌生物的雙抗藥物RC148 注射液正式向CDE申報(bào)臨床,這也標(biāo)志著榮昌生物的研發(fā)即將進(jìn)入“雙抗”時(shí)代。
作為中國ADC藥物的領(lǐng)軍者,榮昌生物已經(jīng)向市場證明自身的研發(fā)實(shí)力,尤其是以2億美元首付款的的價(jià)格將維迪西妥單抗(RC48)的海外權(quán)益賣給了全球ADC龍頭企業(yè)Seagen,更是印證其技術(shù)已經(jīng)達(dá)到世界級(jí)別。
目前,榮昌生物已經(jīng)有兩款產(chǎn)品成功商業(yè)化,分別是HER2靶點(diǎn)ADC藥物RC48,以及自身免疫性疾病藥物泰它西普(RC18)??v觀全球市場,這兩款藥物都有著較強(qiáng)的競爭力,甚至有機(jī)會(huì)爭奪更大的國際市場。
可即使如此,每當(dāng)投資者爭論誰是中國最優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企的時(shí)候,卻鮮有人提起榮昌生物的名字。究竟投資者為何忽視榮昌生物?到底榮昌生物距離一流藥企還存在哪些差距?這正是本文將要探討的問題。
01、模糊的標(biāo)簽
“ADC第一股”是市場給予榮昌生物的標(biāo)簽,它也確實(shí)憑借RC48的成功俘獲了大批投資者。然而,如果投資者持續(xù)追蹤這家公司,就會(huì)發(fā)現(xiàn)將其歸結(jié)為一家ADC公司是很不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>
榮昌生物去年A股上市時(shí)的招股書披露,公司的核心產(chǎn)品共有三款,分別是已經(jīng)上市的RC18、RC48,以及已經(jīng)處于臨床后期的RC28。不出意外的話,這三款產(chǎn)品將是榮昌生物未來十年的核心營收產(chǎn)品。
圖:榮昌生物產(chǎn)品管線,來源:西南證券
可讓人疑惑的是,這三款產(chǎn)品分別對(duì)應(yīng)腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病三個(gè)完全不同的分類。這樣的管線布局策略顯得十分雜亂無章,各適應(yīng)癥之間也幾乎沒有藥物聯(lián)用的可能。百濟(jì)神州是中國創(chuàng)新藥企的標(biāo)桿,其管線布局雖多,但卻始終以腫瘤作為適用癥主線,并圍繞核心藥物進(jìn)行布局。
結(jié)合榮昌生物即將開啟的雙抗布局,似乎其正在逐漸淡化核心ADC藥物RC48。今年兩會(huì)期間,榮昌生物董事長王威東,以全國人大代表的身份提出建議:加快罕見病立法、推動(dòng)“孤兒藥”研發(fā)。這一提議或許與其另一款上市產(chǎn)品RC18的研究相關(guān),目前RC18正在研究多發(fā)性硬化癥、重癥肌無力等罕見病。
無論是ADC、自免,還是雙抗藥物,都是極具發(fā)展前景的技術(shù)平臺(tái),這是榮昌生物所具備的潛力。但如何將這些潛力兌現(xiàn)則是一個(gè)很大的疑問,顯然目前的榮昌生物并不具備同時(shí)將這些技術(shù)全部做強(qiáng)做大的實(shí)力。
02、隱藏在背后的“神秘門客”
究竟為何榮昌生物會(huì)開展如此雜亂的管線布局?這其實(shí)是一個(gè)十分值得探討的問題。
在系統(tǒng)復(fù)盤榮昌生物的重點(diǎn)研發(fā)管線后,我們驚人的發(fā)現(xiàn)榮昌生物的核心技術(shù)多來自于外界引進(jìn)。除RC18外,包括RC48在內(nèi)的幾乎所有的重點(diǎn)項(xiàng)目都是公司引進(jìn)的,合作方主要為同濟(jì)大學(xué)、某美國生物公司和百奧賽圖子公司祐和醫(yī)藥三家。
圖:榮昌生物重點(diǎn)管線技術(shù)來源,來源:錦緞研究院
在榮昌生物招股書中,曾詳細(xì)披露了每家公司的合作金額,與某美國生物公司和百奧賽圖的合作均包含后續(xù)的分成條件。由于榮昌生物暫未對(duì)外公司條款細(xì)則,甚至沒有公布那家美國公司的名字,因此投資者無法獲悉其中的交易細(xì)則,這無疑增加了公司潛在的不確定性。
例如RC48授權(quán)給Seagen公司的時(shí)候,獲得了2億美元的首付款,而榮成生物也在2021年11月末向這家神秘的美國生物公司支付了850萬美元的技術(shù)許可費(fèi)。
圖:榮昌生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,來源:招股書
這家隱藏在背后的“神秘”公司猶如古代達(dá)官貴人家中所請(qǐng)的“門客”,榮昌生物的成功無疑與其有巨大關(guān)系,但其究竟是誰?又會(huì)不會(huì)有更多技術(shù)輸出?這些都是一個(gè)謎。
03、管線幕后的“英雄”
一直以來,市場都將榮昌生物的成功歸結(jié)為公司CEO房健民,正是因?yàn)橛辛朔拷∶竦募夹g(shù),榮昌生物才擁有了如今的輝煌。但在肯定房健民功績的同時(shí),投資者也一定不能忽略了榮昌生物成功的另一功臣——何如意。
與目前如日中天的“大魔王”DS8201相比,其實(shí)榮昌生物的ADC藥物RC48并沒有更強(qiáng)的療效。但RC48卻通過聚焦尿路上皮癌這一被市場忽視的HER-2適用癥,從而避開了與DS-8201在乳腺癌適應(yīng)癥的直接交鋒。
如果說“大魔王”DS8201贏下市場是依靠療效,那么RC48贏下市場則依靠的是神奇的研發(fā)戰(zhàn)略。雖然尿路上皮癌患者數(shù)遠(yuǎn)小于乳腺癌,但卻幫助RC48提前搶占了市場,而這與何如意的多年積累的中美兩國藥物審批經(jīng)驗(yàn)密不可分。
在加入榮昌生物前,何如意曾在美國 FDA 工作逾17年,又在國家藥品監(jiān)督管理局有過工作經(jīng)歷,曾主持起草多個(gè)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)則的工作組,在藥物研發(fā)層面擁有獨(dú)特的見解,榮昌生物兩款獲批藥物都是在他的指導(dǎo)下獲批的。
榮昌生物能夠成功規(guī)避DS8201鋒芒,這得益于公司出色的戰(zhàn)略制定,而這也與何如意豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)密不可分。市場放大了RC48的價(jià)值,但卻忽略了何如意的價(jià)值。
04、是時(shí)候做一些減法了
雜亂的管線所帶來的最大弊端不是別的,正是銷售體系的搭建變得更加困難。
腫瘤、自免疾病、眼科疾病有著完全不同的患者群體,由于患者之間幾乎沒有交叉,因此想要產(chǎn)品全部放量就需要搭建多條相互獨(dú)立的銷售渠道。本來榮昌生物要做的是銷售渠道從0到1的搭建,而因?yàn)殡s亂的管線布局,導(dǎo)致一開始就要經(jīng)歷從0到N的銷售渠道裂變,這顯然是難以實(shí)現(xiàn)的。
根據(jù)榮昌生物年報(bào),公司已經(jīng)搭建自免疾病和腫瘤兩條完全不同的營銷團(tuán)隊(duì),自免營銷團(tuán)隊(duì)目前擁有639人,腫瘤營銷團(tuán)隊(duì)擁有520人。兩條相互獨(dú)立的營銷體系不僅增加了榮昌生物的營銷成本,同時(shí)也給公司內(nèi)部帶來了一些競爭的意味,對(duì)于一家致力于做大做強(qiáng)的潛力公司而言,這樣做顯然是并不劃算的。
今年年初,榮昌生物副總裁唐剛宣布離職,入職海創(chuàng)藥業(yè)營銷中心副總裁。唐剛算是新藥銷售界的老兵了,在加入榮昌之前,曾任職于百時(shí)美施貴寶、羅氏、輝瑞、阿斯利康等企業(yè),工作內(nèi)容多與新產(chǎn)品上市、營銷團(tuán)隊(duì)建設(shè)等相關(guān)。如此有經(jīng)驗(yàn)的老兵都只能選擇離開,可見榮昌生物的營銷道路有多么艱難。
在營銷層面,榮昌生物完全不具備其在研發(fā)中的創(chuàng)造力,甚至還因?yàn)楣芫€雜亂而受到牽連。如果榮昌生物不能解決營銷渠道的問題,那么它就始終難以更進(jìn)一步地躋身一流藥企的陣營。
由于研發(fā)缺乏聚焦,導(dǎo)致公司管線雜亂,從而給商業(yè)化團(tuán)隊(duì)造成了很多問題。目前,榮昌生物欠缺的不是研發(fā)能力,而是如何針對(duì)性地進(jìn)行研發(fā)。哪個(gè)賽道是公司最看重的,這個(gè)點(diǎn)必須清晰,并圍繞其進(jìn)行深化布局,甚至可以將非重點(diǎn)的項(xiàng)目授權(quán)出去,從而集中資源在核心賽道。
對(duì)于現(xiàn)階段的榮昌生物而言,它應(yīng)該做的是減法而不是加法,戰(zhàn)略聚焦的意義遠(yuǎn)大于攤大餅的營銷人員堆砌。
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