文|動(dòng)脈網(wǎng)
2023年6月6日，微創(chuàng)外科領(lǐng)域又迎來(lái)一個(gè)IPO。
來(lái)自重慶的企業(yè)西山科技成功登陸科創(chuàng)板，西山科技此次公開(kāi)發(fā)行1325.0367萬(wàn)股新股,發(fā)行價(jià)135.80元/股，本次實(shí)際募集資金總額為17.99億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后募集資金凈額為16.32億元。
西山科技成立于1999年年底，彼時(shí)，畢業(yè)于重慶大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的浙江諸暨人郭毅軍在重慶創(chuàng)立了醫(yī)療器械公司西山科技。
西山科技的核心產(chǎn)品是神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科開(kāi)顱鑿骨必備的手術(shù)動(dòng)力裝置。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生運(yùn)用手術(shù)動(dòng)力裝置切除、重建堅(jiān)硬骨質(zhì)以及軟組織。
根據(jù)西山科技招股書中統(tǒng)計(jì)的終端醫(yī)院手術(shù)動(dòng)力裝置公開(kāi)采購(gòu)數(shù)據(jù)，2019 年至 2021 年，西山科技傳統(tǒng)科室的手術(shù)動(dòng)力裝置中標(biāo)數(shù)量位居第二名，中標(biāo)數(shù)量占比為 16.60%，占據(jù)較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。
作為國(guó)內(nèi)手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的隱形冠軍，2020-2022年，西山科技實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為1.27億、2.09億和2.62億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)43.40%；歸母凈利潤(rùn)分別為1419萬(wàn)元、6142.94萬(wàn)元和7535.16萬(wàn)元。
2022年，西山科技營(yíng)業(yè)收入中，手術(shù)動(dòng)力裝置貢獻(xiàn)了2.5億元的收入，占比97.61%，其中手術(shù)動(dòng)力裝置耗材占比64.74%。其手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品除乳房病灶旋切產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械外，大部分產(chǎn)品為二類手術(shù)器械。乳房病灶旋切產(chǎn)品2020年才獲批，二類手術(shù)器械產(chǎn)品貢獻(xiàn)了大部分營(yíng)收。
西山科技曾獲得多家機(jī)構(gòu)投資，2021年12月D輪融資獲得國(guó)藥投資、金闔資本的投資，估值為18億元。此前，西山科技還曾獲得景旭創(chuàng)投、君茂資本等多家機(jī)構(gòu)的投資。
在手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)中成長(zhǎng)為隱形冠軍并不容易，手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)的參與者中，有主導(dǎo)著市場(chǎng)的美敦力、史賽克、麥默通等跨國(guó)企業(yè)，也有30多家拿證的國(guó)產(chǎn)企業(yè)。西山科技如何在這一紅海市場(chǎng)中殺出一條血路，成為國(guó)產(chǎn)企業(yè)中市場(chǎng)份額較高的企業(yè)？動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了整理。
小而美的手術(shù)動(dòng)力市場(chǎng)，骨科集采反而帶來(lái)增長(zhǎng)機(jī)會(huì)
創(chuàng)業(yè)之初，西山科技曾嘗試過(guò)開(kāi)發(fā)多種產(chǎn)品，包括血液流變儀、精子分析儀、電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的探索，西山科技研發(fā)出手術(shù)動(dòng)力裝置電動(dòng)開(kāi)顱機(jī)，切入了手術(shù)動(dòng)力裝置賽道。
手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)特點(diǎn)是市場(chǎng)規(guī)模并不大，競(jìng)爭(zhēng)分散、技術(shù)壁壘較高，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口企業(yè)仍有差距。
在手術(shù)中，一次性手術(shù)動(dòng)力裝置耗材，例如磨鉆頭、鋸片、刨刀的價(jià)格大約在300-400元/件，平均每臺(tái)手術(shù)的用量在一件左右。西山科技招股書中按終端價(jià)測(cè)算，預(yù)計(jì) 2025 年國(guó)內(nèi)手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 5.86 億元，耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 54.88 億元。
骨科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科是手術(shù)動(dòng)力裝置應(yīng)用較為廣泛的三大科室，這三大科室也撐起了手術(shù)動(dòng)力裝置的主要市場(chǎng)。
按終端價(jià)測(cè)算，根據(jù)平均每臺(tái)手術(shù)耗用量及產(chǎn)品售價(jià)推算，2020年，一次性骨科手術(shù)動(dòng)力裝置耗材的市場(chǎng)空間約 16.04 億元/年；一次性耳鼻喉科手術(shù)動(dòng)力裝置耗材的市場(chǎng)空間約 9.41 億元/年；一次性神經(jīng)外科手術(shù)動(dòng)力裝置耗材的市場(chǎng)空間約 7.74 億元/年。按終端價(jià)計(jì)，2020年手術(shù)動(dòng)力裝置耗材市場(chǎng)規(guī)模在33億元左右。
從市場(chǎng)規(guī)模上看，骨科是手術(shù)動(dòng)力裝置應(yīng)用最大的細(xì)分市場(chǎng)。手術(shù)動(dòng)力裝置主要用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)的截骨和創(chuàng)傷手術(shù)的鉆孔。關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷手術(shù)都有著龐大的手術(shù)量基礎(chǔ)，2021年國(guó)內(nèi)全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）手術(shù)量超過(guò)120萬(wàn)，脊柱手術(shù)量超過(guò)90萬(wàn)，創(chuàng)傷手術(shù)量超過(guò)300萬(wàn)臺(tái)。
從市場(chǎng)格局上看，國(guó)內(nèi)手術(shù)動(dòng)力市場(chǎng)格局由美敦力、史賽克、施樂(lè)輝、麥默通跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)。神經(jīng)外科與耳鼻喉科由美敦力主導(dǎo)，史賽克與施樂(lè)輝專注于骨科賽道，麥默通與安珂專注于乳腺外科。
為什么一個(gè)并不算龐大的市場(chǎng)，有多家巨頭進(jìn)入？
手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)格局競(jìng)爭(zhēng)分散的原因在于：手術(shù)動(dòng)力裝置只是手術(shù)中眾多工具中的一種，而巨頭往往為整個(gè)細(xì)分領(lǐng)域提供整體耗材解決方案。手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品的供應(yīng)往往和更高值的植入物產(chǎn)品綁定。所以骨科植入物主導(dǎo)者史賽克主導(dǎo)了骨科手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)，而神經(jīng)外科植入物主導(dǎo)者美敦力主導(dǎo)了神經(jīng)外科手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)初步突破了手術(shù)動(dòng)力裝置手術(shù)壁壘。經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的相關(guān)數(shù)據(jù)，截至 2022 年 12 月 31 日，有效的手術(shù)動(dòng)力裝置（整機(jī)）注冊(cè)證共 91 項(xiàng)，其中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證 54 項(xiàng)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證 37 項(xiàng)。
但國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口品牌產(chǎn)品仍然有一定差距，尤其是產(chǎn)品的穩(wěn)定性和精細(xì)化程度上，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在體積、溫升、噪音、震動(dòng)、一致性、耐用性、精細(xì)化程度方面相比外資品牌有所不足。
跨國(guó)企業(yè)能夠供應(yīng)多種解決方案和產(chǎn)品，也積累了大量的終端醫(yī)生用戶，臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣同樣為國(guó)產(chǎn)替代設(shè)置了壁壘。所以即使國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有多達(dá)54張注冊(cè)證，但在市場(chǎng)份額上仍然處于劣勢(shì)。
近年來(lái)，骨科領(lǐng)域廣泛開(kāi)展的集采加速了手術(shù)動(dòng)力裝置的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。
過(guò)去，骨科領(lǐng)域關(guān)節(jié)手術(shù)中需要的動(dòng)力工具，以及動(dòng)力工具耗材鋸片、吸引器、骨水泥等其他耗材，這些工具以往都有廠家、代理免費(fèi)提供，但是在集采后，渠道利潤(rùn)被壓縮，廠家和代理商免費(fèi)提供的動(dòng)力不足。
在天津市、福建省、海南省、湖南省有關(guān)落實(shí)人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)的文件中都明確非專用的動(dòng)力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。新的政策出臺(tái)推動(dòng)更多醫(yī)院購(gòu)買手術(shù)動(dòng)力裝置。集采推動(dòng)了醫(yī)院獨(dú)立采購(gòu)手術(shù)動(dòng)力工具，國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)一波增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
西山科技的整機(jī)收入明顯反映了這一趨勢(shì)，此前，西山科技的優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)是神經(jīng)外科領(lǐng)域，而過(guò)去三年即使受到疫情影響，西山科技來(lái)自骨科手術(shù)動(dòng)力裝置的收入也實(shí)現(xiàn)了總體增長(zhǎng)，并且貢獻(xiàn)了最多的整機(jī)收入。
西山科技整機(jī)收入情況
覆蓋手術(shù)動(dòng)力全手術(shù)線，成為國(guó)產(chǎn)第一
手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)高壁壘、市場(chǎng)容量有限，西山科技為什么能成長(zhǎng)為國(guó)產(chǎn)隱形冠軍？
不同于跨國(guó)企業(yè)提供手術(shù)中所有的器械，西山科技橫向布局，為多個(gè)科室提供手術(shù)動(dòng)力裝置，西山科技是國(guó)內(nèi)少數(shù)能提供多科室解決方案的廠家，同時(shí)是國(guó)內(nèi)持有手術(shù)動(dòng)力裝置注冊(cè)證數(shù)量及種類最多的本土企業(yè)。
未來(lái)，西山科技在如何繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)？
西山科技把增長(zhǎng)押注在骨科手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)，骨科領(lǐng)域手術(shù)動(dòng)力裝置是西山科技重點(diǎn)推進(jìn)的領(lǐng)域。
骨科市場(chǎng)由于集采改變了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，為新參與者進(jìn)入帶來(lái)了機(jī)會(huì)。在這一契機(jī)面前，西山科技在骨科市場(chǎng)了借助降價(jià)策略擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
西山科技未來(lái)的另一大增長(zhǎng)亮點(diǎn)在于2020年獲批的三類醫(yī)療器械乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)。
乳腺組織活檢是乳腺癌診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，活檢方式包括開(kāi)放式手術(shù)活檢、細(xì)針吸取活檢、空芯針穿刺活檢、真空輔助活檢（VAB）等技術(shù)手段。
真空輔助活檢（VAB）是較新的技術(shù)，它在空芯針活檢技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)，主要由旋切刀和真空抽吸泵兩大裝置組成，在影像引導(dǎo)下對(duì)乳腺可疑病灶進(jìn)行重復(fù)切割，以獲取組織學(xué)標(biāo)本用于乳腺疾病的活檢。
跨國(guó)企業(yè)早于國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入這一市場(chǎng)數(shù)十年，在這一市場(chǎng)中更具優(yōu)勢(shì)，丹納赫（麥默通）、碧迪（安珂）兩家企業(yè)占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額。
西山科技的產(chǎn)品填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)空白，西山科技乳房旋切產(chǎn)品“臻旋”2020年獲批。借助國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，有望獲得一定的市場(chǎng)份額。
乳房旋切產(chǎn)品耗材產(chǎn)品已經(jīng)為西山科技帶來(lái)了一定的收入，乳房旋切活檢針收入從2019年1328.05萬(wàn)元提升至2022年的8408.6萬(wàn)元，年復(fù)合增速高達(dá)151.63%。
西山科技還在拓展手術(shù)動(dòng)力裝置以外的產(chǎn)品，布局了內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術(shù)設(shè)備等微創(chuàng)外科醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中，西山科技4K內(nèi)窺鏡已實(shí)現(xiàn)少量銷售；能量手術(shù)設(shè)備則布局了等離子手術(shù)設(shè)備、高頻手術(shù)設(shè)備、超聲骨刀、超聲切割止血刀等產(chǎn)品。
但是內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域同樣競(jìng)爭(zhēng)激烈，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域跨國(guó)企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯等跨國(guó)企業(yè)，國(guó)產(chǎn)參與者開(kāi)立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、歐譜曼迪等企業(yè)增長(zhǎng)迅速。能量手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，強(qiáng)生、美敦力、施樂(lè)輝三家企業(yè)分別主導(dǎo)超聲刀、高頻電刀、等離子刀市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)也有多款產(chǎn)品拿證，安和加利爾、武漢半邊天，瑞奇外科、江蘇邦士、北京速邁、杰西科技等企業(yè)也建立了一定知名度。
西山科技作為后發(fā)者，想要在內(nèi)窺鏡、能量手術(shù)設(shè)備賽道建立優(yōu)勢(shì)對(duì)于研發(fā)能力和運(yùn)營(yíng)能力的挑戰(zhàn)更高。
重慶微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)集群，還有更多IPO趕來(lái)
西山科技是繼山外山后，重慶第二個(gè)科創(chuàng)板醫(yī)療器械IPO。
除了西山科技外，重慶還有多家微創(chuàng)外科相關(guān)公司，正在形成微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)集群，更多醫(yī)療制造領(lǐng)域IPO將趕來(lái)。
在微創(chuàng)外科領(lǐng)域，重慶還有金山科技、邁科唯兩家企業(yè)。金山科技布局了膠囊胃鏡、電子內(nèi)鏡、能量手術(shù)器械等產(chǎn)品。金山的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)廣泛應(yīng)用于西班牙、意大利、英國(guó)、德國(guó)、俄羅斯、加拿大、印度等80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
邁科唯則是在吻合器領(lǐng)域有所突破，專注微創(chuàng)手術(shù)外科領(lǐng)域，產(chǎn)品線涵蓋微創(chuàng)外科，能量系列和生物止血材料。邁科唯成立以來(lái)始終專注微創(chuàng)手術(shù)器械領(lǐng)域，已在西南地區(qū)建成該細(xì)分領(lǐng)域最大規(guī)模研產(chǎn)銷體系，擁有目前行業(yè)內(nèi)最齊全內(nèi)的腔鏡下手動(dòng)和電動(dòng)吻合器系列，自主掌握相關(guān)核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
邁科唯是海默尼集團(tuán)子公司，海默尼公司曾申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板上市。目前根據(jù)海默尼招股書，子公司邁科唯目前尚未盈利，2020年1-6月，邁科唯收入2228萬(wàn)元。
在腫瘤治療領(lǐng)域，重慶也有望跑出一個(gè)IPO。在2023年5月6日的機(jī)構(gòu)調(diào)研中，貴州百靈高管稱，旗下公司重慶海扶正在申請(qǐng)科創(chuàng)板上市。貴州百靈對(duì)重慶海扶持股比例達(dá)到28.9%。海扶醫(yī)療聚焦于超聲治療領(lǐng)域，突破了聚焦超聲消融治療腫瘤的關(guān)鍵核心技術(shù)。2022年海扶醫(yī)療凈資產(chǎn)為11.39億元，營(yíng)業(yè)收入達(dá)2.11億元，凈利潤(rùn)為5985.4萬(wàn)元，賬面價(jià)值為3.73億元。
西山科技在手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的發(fā)展折射出，微創(chuàng)外科領(lǐng)域當(dāng)下正處于高速增長(zhǎng)期，且單品多樣，多個(gè)單品都處于國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程中。當(dāng)下，隨著國(guó)內(nèi)微創(chuàng)外科領(lǐng)域已經(jīng)形成多個(gè)產(chǎn)業(yè)集群，但國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍偏小，高端領(lǐng)域仍嚴(yán)重依賴進(jìn)口。未來(lái)想要實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控，還需要更多突破。