文|動(dòng)脈網(wǎng)

近兩年，受疫情反復(fù)、集采常態(tài)化、國(guó)產(chǎn)品牌崛起等諸多大事件的影響， 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)格局正發(fā)生天翻地覆的變化。

尤其是在醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機(jī)器人、骨科、微創(chuàng)外科、IVD、電生理、血管介入等細(xì)分領(lǐng)域， 國(guó)產(chǎn)品牌開(kāi)始集體圍攻跨國(guó)巨頭，搶占曾屬于跨國(guó)械企的市場(chǎng)份額。

例如，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，東軟、聯(lián)影、寬騰、明峰等國(guó)產(chǎn)品牌已與GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門(mén)子醫(yī)療展開(kāi)正面競(jìng)爭(zhēng)；手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、思睿哲等中國(guó)企業(yè)與一枝獨(dú)秀的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人打起價(jià)格戰(zhàn)；微創(chuàng)外科領(lǐng)域，康基、賽諾微、健適、厚凱等國(guó)產(chǎn)品牌正搶奪曾被強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯壟斷的超聲刀和吻合器市場(chǎng)……

面對(duì)中國(guó)品牌的圍攻，強(qiáng)生、美敦力、史賽克、直覺(jué)外科、奧林巴斯、西門(mén)子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦等跨國(guó)器械巨頭在做什么？中國(guó)市場(chǎng)的變化對(duì)跨國(guó)器械巨頭的營(yíng)收有何影響？中國(guó)品牌是否迎來(lái)新一輪發(fā)展契機(jī)？

技術(shù)戰(zhàn)、價(jià)格戰(zhàn)與集采之戰(zhàn)，巨頭深思退出還是堅(jiān)持？

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正發(fā)生天翻地覆的變化。

首先是帶量集采，一手握著全國(guó)市場(chǎng)份額的分配權(quán)、一手拿著產(chǎn)品定價(jià)權(quán)（議價(jià)權(quán)），醫(yī)保局正在迅速重塑中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)格局。

面對(duì)危險(xiǎn)與機(jī)遇并存的集中帶量采購(gòu)，有的跨國(guó)器械巨頭表示“卷不動(dòng)了”，選擇退出中國(guó)市場(chǎng)；有的則更積極的參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，誓必從全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)中分走一杯羹。

例如，2023年3月，全球第三大骨科巨頭捷邁邦美原業(yè)務(wù)板塊ZimVie宣布，受脊柱國(guó)采影響，計(jì)劃將旗下脊柱業(yè)務(wù)完全撤出中國(guó)市場(chǎng)。

此前，周期為3年的脊柱類(lèi)國(guó)采落地，中標(biāo)企業(yè)將瓜分中國(guó)脊柱耗材市場(chǎng)，而未中標(biāo)企業(yè)則在3年內(nèi)幾乎完全失去競(jìng)爭(zhēng)資格。其中，相比于集采前強(qiáng)生、美敦力、史賽克等外資品牌占據(jù)60%以上市場(chǎng)份額，集采后威高骨科、三友醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率將迅速提升，改寫(xiě)脊柱市場(chǎng)格局。

另外，與ZimVie不同，羅氏和貝克曼在前期體驗(yàn)了未中標(biāo)的痛苦后，后續(xù)果斷選擇參與集采。2021年，安徽省免疫試劑集采中，羅氏、貝克曼均未中標(biāo)。到了2022年底，在江西省醫(yī)保局牽頭的采購(gòu)期為2年的23省肝功生化試劑集采中，羅氏、貝克曼積極參與，并中標(biāo)拿到一定市場(chǎng)份額。

有業(yè)內(nèi)人士表示：“對(duì)于中標(biāo)企業(yè)而言，雖取得一定的市場(chǎng)份額，但若產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，可能對(duì)產(chǎn)品利潤(rùn)空間造成一定負(fù)面影響。另外，若產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(zhǎng)有限，甚至市場(chǎng)份額有所減少，將明顯影響公司的營(yíng)收與利潤(rùn)?！?/p>

不過(guò)，不管如何，國(guó)產(chǎn)品牌正依托集中帶量采購(gòu)機(jī)遇圍攻跨國(guó)巨頭，而跨國(guó)械企也開(kāi)始積極參與集采，奮力奪回市場(chǎng)。

其次是大批中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，藥監(jiān)局批準(zhǔn)越來(lái)越多的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。

例如，在強(qiáng)生、美敦力壟斷的中高端吻合器市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)英途康、賽諾微、天臣醫(yī)療、派爾特醫(yī)療、逸思醫(yī)療、風(fēng)和醫(yī)療、健適醫(yī)療、康基醫(yī)療、戴維醫(yī)療等均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，目前已有多款高端電動(dòng)吻合器獲批上市，正搶占被壟斷的市場(chǎng)。

在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，原本“GPS”三分天下，但如今，東軟醫(yī)療推出了全球轉(zhuǎn)速最快螺旋CT，機(jī)體旋轉(zhuǎn)一周僅需0.235s；聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布了全球首款人體全身5.0T磁共振uMR Jupiter；納米維景研發(fā)出了全球首臺(tái)全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT……隨著國(guó)產(chǎn)品牌打破技術(shù)封鎖，實(shí)現(xiàn)從低端到高端的突破，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈，其市場(chǎng)格局也將從三分天下變?yōu)槿盒壑鹇埂?/p>

除此外，國(guó)產(chǎn)品牌在內(nèi)窺鏡、超聲刀、CGM、電生理等諸多細(xì)分領(lǐng)域也實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，且相關(guān)產(chǎn)品已獲批上市，開(kāi)始與跨國(guó)器械巨頭在市場(chǎng)上展開(kāi)正面競(jìng)爭(zhēng)。

最后，隨著行業(yè)參與者增多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)打響了價(jià)格戰(zhàn)。最具代表性的便是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，以往獨(dú)霸中國(guó)市場(chǎng)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，產(chǎn)品均價(jià)為2300萬(wàn)元。如今，多個(gè)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批，并正以?xún)r(jià)格優(yōu)勢(shì)蠶食市場(chǎng)。其中，微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療的腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)價(jià)為1400萬(wàn)-1700萬(wàn)元，思睿哲的腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000的中標(biāo)價(jià)為538萬(wàn)元，約是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人均價(jià)的1/4。

綜合來(lái)看，隨著中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)展集采、技術(shù)、價(jià)格“三大戰(zhàn)役”，跨國(guó)器械巨頭原本占據(jù)的市場(chǎng)份額正被國(guó)產(chǎn)品牌迅速蠶食。同時(shí)，跨國(guó)械企也在思考應(yīng)對(duì)之策。

市場(chǎng)劇變，全球械企巨頭聚焦中國(guó)

作為全球第二大市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的變化，越來(lái)越牽動(dòng)著跨國(guó)巨頭的心。如今，美敦力、強(qiáng)生、GE醫(yī)療等巨頭在財(cái)報(bào)中正越來(lái)越多的提及中國(guó)。

5月25日， 美敦力發(fā)布的2023財(cái)年（2022年4月30日-2023年4月28日）和第四季度財(cái)報(bào)顯示：在外科創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，美敦力有機(jī)增長(zhǎng)4%。但 如果排除中國(guó)省級(jí)吻合器帶量采購(gòu)的影響，其增長(zhǎng)則達(dá)到8%。

同時(shí)，美敦力預(yù)計(jì)在2023財(cái)年結(jié)束時(shí)，中國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)將有一半以上受帶量采購(gòu)影響，到2024財(cái)年結(jié)束這一比例將擴(kuò)大至80%。

強(qiáng)生發(fā)布的2022年年報(bào)顯示，其醫(yī)療器械板塊中，外科手術(shù)是第一大業(yè)務(wù)，骨科是第二大業(yè)務(wù)。而 這兩大業(yè)務(wù)在中國(guó)均遭遇了集采。從數(shù)據(jù)看，強(qiáng)生美國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)5.4%，全球其他地區(qū)下滑2.3%（ 主要受中國(guó)影響）。同時(shí)，骨科領(lǐng)域，創(chuàng)傷和脊柱業(yè)務(wù)出現(xiàn)下滑。

除此外， 西門(mén)子醫(yī)療發(fā)布的最新財(cái)報(bào)顯示：公司影像業(yè)務(wù)在可比的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)5.2%，其中磁共振成像拉動(dòng)增長(zhǎng)。從地區(qū)角度來(lái)看，亞太日本地區(qū)實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，美洲地區(qū)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。歐洲、中東和非洲地區(qū)的收入適度增長(zhǎng)，而 中國(guó)地區(qū)則因新冠疫情而有所下降。

GE醫(yī)療也在最新財(cái)報(bào)中指出， 受中國(guó)手術(shù)量減少、生產(chǎn)材料通脹壓力和產(chǎn)量下降的影響，GE醫(yī)療的醫(yī)藥診斷業(yè)務(wù)收入為4.73億美元，下降5%。

對(duì)于劇變中的中國(guó)市場(chǎng)，美敦力董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官Geoff Martha近期發(fā)表了評(píng)論： “ 我在一年或一年半以前很難理解帶量采購(gòu)政策，但現(xiàn)在我們已接受了這一改變，并將其納入財(cái)務(wù)預(yù)期和指引中。 我們預(yù)計(jì)，去年由于帶量采購(gòu)我們的業(yè)績(jī)有所下滑，今年業(yè)績(jī)將持平，而往后將回到高個(gè)位數(shù)、兩位數(shù)的增長(zhǎng)率。老實(shí)講，也許中國(guó)市場(chǎng)的增長(zhǎng)甚至?xí)任覀冾A(yù)計(jì)的更加強(qiáng)勁?！?/p>

另外，如今的中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)變得更像承包制，供應(yīng)商更少，采購(gòu)量更大，合同也更多。而針對(duì)上述變化，跨國(guó)械企巨頭也在通過(guò)多種舉措應(yīng)對(duì)。例如，強(qiáng)生在2022年裁員骨科業(yè)務(wù)超500人，且中國(guó)區(qū)兩位高管已經(jīng)離任；美敦力調(diào)整中國(guó)心血管平臺(tái)架構(gòu)，將傳統(tǒng)的7各團(tuán)隊(duì)合并為3個(gè)，由三位負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，以降低銷(xiāo)售和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用，減輕降價(jià)帶來(lái)的營(yíng)銷(xiāo)……

可以看到，雖然跨國(guó)械企們?cè)谂?yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，但仍然難擋中國(guó)品牌的崛起。不過(guò)，除了市場(chǎng)打法層面的應(yīng)對(duì)，這些跨國(guó)械企也在戰(zhàn)略層面做出了改變。

被圍攻的跨國(guó)巨頭，正在瘋狂砸錢(qián)

從戰(zhàn)略上看，諸多跨國(guó)器械巨頭正憑借其資金優(yōu)勢(shì)通過(guò)本土化、合作中國(guó)企業(yè)、創(chuàng)新孵化、研發(fā)新技術(shù)等方式增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，搶奪市場(chǎng)份額。

一、用真金白銀砸出國(guó)產(chǎn)待遇

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的支持力度逐漸加大，但對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品做出了一定限制。

國(guó)務(wù)院辦公廳此前印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出：國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目 原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

另一方面，《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口產(chǎn)品是指通過(guò)中國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)驗(yàn)放進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。外資械企在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品也算國(guó)產(chǎn)，同樣享受?chē)?guó)產(chǎn)待遇。

基于上述規(guī)定， 越來(lái)越多的跨國(guó)器械巨頭選擇“打不過(guò)就加入”，加速實(shí)施本土化戰(zhàn)略。

其中，2023年4月，奧林巴斯決定首次將核心產(chǎn)品放到日本以外地區(qū)生產(chǎn)，在中國(guó)設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)基地。

2023年6月，美國(guó)直觀外科與復(fù)星醫(yī)藥組建的合資公司直觀復(fù)星，獲批了“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”。這意味著本土化生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式獲批上市。

除此外，其他跨國(guó)器械巨頭早已提前布局本土化，如美敦力已在中國(guó)設(shè)立1個(gè)研發(fā)中心、2個(gè)創(chuàng)新中心、3大生產(chǎn)基地；西門(mén)子醫(yī)療在深圳建立了生產(chǎn)和研發(fā)磁共振基地；GE醫(yī)療在中國(guó)建有四大全球生產(chǎn)基地；飛利浦在蘇州建立了其全球唯一的綜合性影像產(chǎn)品基地……

截至目前，跨國(guó)器械巨頭在中國(guó)投資建廠的本土化戰(zhàn)略已取得一定成效，其在中國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品已贏得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械待遇。 如今，已有外資品牌在多個(gè)不接受進(jìn)口投標(biāo)的公開(kāi)招標(biāo)中實(shí)現(xiàn)以國(guó)產(chǎn)身份中標(biāo)，如《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置（影像類(lèi)）公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)》明確不接受進(jìn)口產(chǎn)品，但飛利浦的呼吸機(jī)以國(guó)產(chǎn)身份成功中標(biāo)。

二、大把資金“燒”進(jìn)本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈

除了生產(chǎn)本土化，跨國(guó)器械巨頭還通過(guò)孵化、投資、合作等方式融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈。

在孵化方面，許多跨國(guó)器械巨頭已在國(guó)內(nèi)建設(shè)孵化器或創(chuàng)新中心，如波士頓科學(xué)在成都高新區(qū)設(shè)立西部首個(gè)創(chuàng)新中心；史賽克在上?；I備建設(shè)創(chuàng)新中心……隨著孵化器與創(chuàng)新中心的建設(shè)與投用，跨國(guó)器械巨頭正快速拉近與中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)的距離。

在投資方面，美敦力設(shè)立的中國(guó)I期風(fēng)險(xiǎn)投資基金，投資了約10家中國(guó)初創(chuàng)醫(yī)療企業(yè)；飛利浦于2022年獨(dú)家戰(zhàn)略投資PET/CT領(lǐng)域中國(guó)公司賽諾聯(lián)合。通過(guò)投資和孵化，跨國(guó)器械巨頭正進(jìn)一步融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈。

在合作方面， 集采之后，越來(lái)越多的跨國(guó)械企開(kāi)始與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通龍頭合作，以降低其成本。 例如，美敦力、丹納赫、安捷倫、佳能、愛(ài)德華、GE醫(yī)療等紛紛與國(guó)藥器械及所屬企業(yè)簽約合作；強(qiáng)生也與九州通簽訂三年戰(zhàn)略合作協(xié)議。除了經(jīng)銷(xiāo)、流通方面的合作外，跨國(guó)械企還與國(guó)內(nèi)企業(yè)在創(chuàng)新上展開(kāi)合作，如史賽克與海泰新光合作研發(fā)生產(chǎn)4K高端內(nèi)窺鏡解決方案；愛(ài)德華與邁瑞醫(yī)療合作研發(fā)生產(chǎn)第五代智能監(jiān)護(hù)儀……

另外，跨國(guó)器械巨頭也在收購(gòu)優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)，如美敦力收購(gòu)康輝、波科收購(gòu)先瑞達(dá)。通過(guò)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新企業(yè)的投資孵化、對(duì)優(yōu)秀企業(yè)的收購(gòu)以及與中國(guó)企業(yè)的合作，跨國(guó)器械巨頭正加速融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈，并提升其在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

三、投錢(qián)研發(fā)，以創(chuàng)新對(duì)創(chuàng)新

在動(dòng)脈網(wǎng)采訪的國(guó)內(nèi)器械企業(yè)中，絕大部分企業(yè)在面對(duì)跨國(guó)械企競(jìng)爭(zhēng)及行業(yè)集采難題時(shí)，均計(jì)劃以創(chuàng)新應(yīng)對(duì)，希望通過(guò)快速研發(fā)、迭代出創(chuàng)新產(chǎn)品，贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

事實(shí)上，跨國(guó)器械巨頭也在通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)對(duì)逐漸內(nèi)卷的市場(chǎng)。

例如，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，光子計(jì)數(shù)成像技術(shù)被認(rèn)為是未來(lái)增長(zhǎng)的優(yōu)先領(lǐng)域。因此，GE醫(yī)療、飛利浦、佳能、三星等跨國(guó)巨頭均加速推進(jìn)光子計(jì)數(shù)CT的研發(fā)。

電生理領(lǐng)域，脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)（PFA）有望成為未來(lái)的主流消融方式。因此，強(qiáng)生、波科、美敦力均已通過(guò)收購(gòu)的方式強(qiáng)勢(shì)布局。

另外，強(qiáng)生、美敦力等企業(yè)還重點(diǎn)布局了手術(shù)機(jī)器人，并表示其將是公司未來(lái)營(yíng)收的主要增長(zhǎng)動(dòng)力之一。

不過(guò)，雖是在加大創(chuàng)新布局，但跨國(guó)器械巨頭仍未甩開(kāi)國(guó)內(nèi)企業(yè)，甚至被國(guó)內(nèi)企業(yè)追得更近了一些。

醫(yī)學(xué)影像中，波影醫(yī)療、幀觀德芯、東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)也在同步布局光子計(jì)數(shù)CT。而且，還有納米維景選擇其他路徑，布局了靜態(tài)CT。

電生理中，錦江電子、睿笛生物、德諾電生理、惠泰醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、玄宇醫(yī)療、洲瓴醫(yī)療、遠(yuǎn)山醫(yī)療、邁微醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)均已布局PFA相關(guān)產(chǎn)品管線，且進(jìn)展極快。

手術(shù)機(jī)器人更是在國(guó)內(nèi)卷成紅海。僅2022年，就有至少15款手術(shù)機(jī)器人獲NMPA批準(zhǔn)，其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人3款、骨科手術(shù)機(jī)器人10款、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人2款。目前，這些手術(shù)機(jī)器人均開(kāi)始商業(yè)化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。

總的來(lái)看，舍不得放手全球第二大器械市場(chǎng)的跨國(guó)巨頭正通過(guò)本土化、投資、創(chuàng)新等方式提升競(jìng)爭(zhēng)力，布局未來(lái)。盡管這些舉措可以幫助跨國(guó)器械巨頭挽回或占據(jù)一定市場(chǎng)，但仍然擋不住具有政策、本土化、技術(shù)、成本等綜合性?xún)?yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)品牌。

而在這場(chǎng)醫(yī)療器械行業(yè)的劇變中，中國(guó)企業(yè)已在市場(chǎng)份額、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品力等方面取得階段性勝利，且中國(guó)品牌正集體出海，搶占全球市場(chǎng)。可以看到， 新的跨國(guó)器械巨頭正在形成，而他們來(lái)自中國(guó)。