界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 許悅

6月29日，美國總統(tǒng)拜登出現(xiàn)在了微博熱搜的話題榜上。事件的起因在于，拜登在當(dāng)?shù)貢r間6月28日于白宮接受記者采訪時，被拍攝到臉頰上的呼吸機綁帶勒痕明顯。由此，他被國內(nèi)網(wǎng)友質(zhì)疑健康狀況堪憂。不過，白宮發(fā)言人在解釋拜登的呼吸機綁帶勒痕時表示，系在治療睡眠疾病時造成的。

不過，包括“打鼾”“呼吸暫?！痹趦?nèi)的睡眠障礙是當(dāng)代的常見疾病。打鼾并不是睡得香的標(biāo)志，反而對睡眠質(zhì)量有極大影響。而使用呼吸機治療也是常見方案。目前，呼吸機市場正在逐漸興起。和海外相比，由于認(rèn)識不足等問題，國內(nèi)家用呼吸機市場的容量目前相對較小。

使用呼吸機治療睡眠障礙

1942年出生的拜登現(xiàn)年已超過80歲，是美國歷史上首位在任職期間年滿80歲的總統(tǒng)。由于年齡較大，拜登的健康問題時常引發(fā)關(guān)注。當(dāng)前的輿論話題也是在“老人家”和“呼吸機印痕”的雙重憂慮下誕生的。

不過，據(jù)美聯(lián)社報道，白宮發(fā)言人在當(dāng)天晚些時候就已經(jīng)回應(yīng)了此事。白宮發(fā)言人解釋，拜登臉上的壓痕來自于持續(xù)氣道正壓通氣機（也稱CPAP呼吸機）。最近幾周，拜登開始在晚間入睡時使用CPAP呼吸機，以緩解睡眠呼吸暫停綜合征。

通俗理解就是，依據(jù)白宮發(fā)言人的表態(tài)，拜登之所使用呼吸機，主要是為了治療睡眠疾病。睡眠呼吸暫停綜合征是一種以呼吸反復(fù)停頓為特征的睡眠障礙，屬于慢性進(jìn)展性疾病，鼾聲如雷是這類疾病的常見表現(xiàn)。

此類疾病會在睡眠過程中反復(fù)發(fā)生上氣道塌陷、阻塞，而由于睡眠中的通氣不足，這類疾病的危害也顯而易見，即易迫使人體出現(xiàn)間歇性缺氧、高碳酸血癥以及睡眠結(jié)構(gòu)紊亂，嚴(yán)重時可引發(fā)高血壓、冠心病、心律失常、腦血疾病、認(rèn)知功能障礙、糖尿病等。基于此，疾病需要診斷和治療，公眾可前往醫(yī)院進(jìn)行睡眠呼吸監(jiān)測。

而在睡眠呼吸暫停綜合征的相關(guān)治療方案中，使用呼吸機是常見選項。通過無創(chuàng)呼吸機治療也是成人治療的首選和初選治療手段，拜登進(jìn)行的持續(xù)氣道正壓通氣正是其中之一。

從拜登對外披露的個人健康情況來看，其患有睡眠呼吸暫停綜合征早有一段時日。自2008年以來，他的醫(yī)學(xué)報告就顯示其患有睡眠呼吸暫停綜合征病史；在2019年發(fā)布的健康記錄中，拜登的醫(yī)生也曾考慮推薦他使用呼吸機；最近，拜登開始使用CPAP呼吸機，與新的病情或環(huán)境因素?zé)o關(guān)。

進(jìn)一步理解，所謂CPAP呼吸機，也就是持續(xù)氣道正壓通氣機。而持續(xù)氣道正壓通氣是一種通氣模式，其全稱為“Continuous Positive Airways Pressure”。它利用了氣泵低壓，將空氣經(jīng)軟管和面罩傳輸?shù)窖屎?，通過空氣壓力使得使用者在睡眠中保持持續(xù)的氣道打開狀態(tài)，促進(jìn)呼吸道暢通。因此，使用CPAP通氣需要密封面罩配合呼吸機使用，這也是拜登為何會出現(xiàn)呼吸機綁帶的原因。

另據(jù)睡眠健康基金會在2017年發(fā)布的文件提示，使用者在決心接受CPAP治療前，可前往專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行整夜睡眠分析，分析過程中會有工作人員慢慢增加氣泵壓力，以便將壓力值剛好保持在使用者呼吸道暢通狀態(tài)。次日，患者可根據(jù)分析結(jié)構(gòu)選購適合自身的產(chǎn)品。

除了單水平的氣道正壓通氣（CPAP）這種模式，臨床上的通氣方案還有自動氣道正壓通氣（APAP）和雙水平氣道正壓通氣（BPAP），它們都適用于CPAP不耐受者，或是有其他合并適應(yīng)癥。

國內(nèi)存在認(rèn)識不足

事實上，呼吸機是常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，它的分類眾多，除了醫(yī)用產(chǎn)品，也有家用產(chǎn)品。醫(yī)療領(lǐng)域中，呼吸、麻醉、急救、診察監(jiān)護(hù)是該產(chǎn)品的布局重地，公眾比較了解的急救用呼吸機、插管式呼吸機也多屬于醫(yī)用產(chǎn)品。

不過，用來幫助改善睡眠質(zhì)量的CPAP呼吸機在近年逐漸普及，它們既有醫(yī)用版，也有家用版。CPAP呼吸機的常見醫(yī)用場景就包括早產(chǎn)兒治療。在海外，家用呼吸機已經(jīng)發(fā)展成為了一個百億元人民幣的市場。

6月29日，魚躍醫(yī)療向界面新聞表示，國內(nèi)民眾普遍對睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征、慢性阻塞性肺病等呼吸類疾病的危害認(rèn)識不足，導(dǎo)致這些疾病的診斷率、治療率偏低。尤其是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征，俗稱“打鼾”。

魚躍醫(yī)療稱，公眾普遍理解的呼吸機是指醫(yī)用的有創(chuàng)呼吸機及無創(chuàng)呼吸機，大多屬于國家二類、三類醫(yī)療器械。但在呼吸治療領(lǐng)域，持續(xù)正壓呼吸機是可以用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合征的，雙水平正壓呼吸機包含吸氣壓和呼氣壓兩個持續(xù)正壓，也可供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征等成人患者在醫(yī)院或家庭中進(jìn)行雙水平無創(chuàng)通氣治療用，它們都是國家二類醫(yī)療器械。持續(xù)正壓呼吸機和雙水平正壓呼吸機的適用人群不同，選購前應(yīng)當(dāng)遵循專業(yè)醫(yī)療人員意見。選擇一臺能正確匹配對應(yīng)癥狀的呼吸機，是減緩患者病情的關(guān)鍵。

整體而言，呼吸機已不是救命專用設(shè)備，使用呼吸機也不等同于命不久矣。據(jù)弗若斯特沙利文，按照終端價格來看，家用呼吸機的價位在3000元-3萬元之間，通氣面罩的價格在200-1800元之間。由于呼吸機的通氣模式和應(yīng)用場景差異較大，無法直接對比，但通氣面罩主要比較的就是密封性、舒適度、性價比。

目前，在呼吸機領(lǐng)域布局的公司也很多。據(jù)弗若斯特沙利文，全球家用呼吸機市場的競爭分布集中，瑞思邁和飛利浦是典型企業(yè)，兩家合計占據(jù)了近八成市場份額；費雪派克、萬曼、德百世和怡和嘉業(yè)等廠商則分列三到第六位。國內(nèi)公司中，怡和嘉業(yè)是主要出口家用呼吸機的廠商，其海外業(yè)務(wù)占比遠(yuǎn)高于國內(nèi)。

2022年，怡和嘉業(yè)的家用呼吸機業(yè)務(wù)收入已經(jīng)達(dá)到11億元，銷售量約86萬臺，同比增加超150%，板塊收入占該公司業(yè)績的82.74%。不過，該公司也在近期投資者關(guān)系活動記錄表中提示，飛利浦產(chǎn)品550萬臺產(chǎn)品在限定期間內(nèi)召回的偶發(fā)影響正逐步消除，后續(xù)公司業(yè)績增長相應(yīng)回歸正常。2021年6月，飛利浦宣布召回數(shù)量在百萬級別睡眠呼吸暫停和呼吸機，這一事件也影響著近兩年呼吸機行業(yè)格局，也給了怡和嘉業(yè)“發(fā)跡”的機會。

和海外市場相比，由于對呼吸機和相關(guān)“窒息類”疾病的認(rèn)識不足，國內(nèi)家用呼吸機市場的容量相對有限小。據(jù)弗若斯特沙利文，在2019年，全球家用呼吸機市場達(dá)到23億美元，換算成人民幣約150億元，但同一時期，國內(nèi)的家用呼吸機僅10億元。

具體到企業(yè)上，飛利浦與瑞思邁依舊為國內(nèi)家用呼吸機市場占比最高的生產(chǎn)商，怡和嘉業(yè)市場份額位居第三，魚躍醫(yī)療市場份額位居第四。其余國內(nèi)企業(yè)占比較小，行業(yè)也相對分散，包括明康中錦、比揚醫(yī)療、和普樂等。