文|動脈網(wǎng)
據(jù)海關(guān)總署的數(shù)據(jù)，2022年我國醫(yī)療器械出口額約4785億，我國醫(yī)療器械形成了內(nèi)需+出口雙輪驅(qū)動的發(fā)展態(tài)勢。據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)計，我國醫(yī)療器械市場將以18.5%的年復(fù)合增長率，在2024年達(dá)到萬億以上規(guī)模。
在醫(yī)療器械市場高速增長之時，高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化該如何實現(xiàn)？國內(nèi)醫(yī)療器械該如何占領(lǐng)研發(fā)高地？近日，踩在新能源風(fēng)口上的千億市值龍頭企業(yè)億緯鋰能宣布進軍醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，或許先進制造業(yè)跨界賦能將是推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向上發(fā)展的新動力。
千億市值風(fēng)口巨頭瞄準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)
市值逾千億的鋰電龍頭企業(yè)億緯鋰能宣布成立醫(yī)療電池事業(yè)部，實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療電池的自主研發(fā)和生產(chǎn)。
成立于2001年的億緯鋰能，歷經(jīng)20余年的快速發(fā)展，伴隨著國內(nèi)新能源產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)，已經(jīng)成為高質(zhì)量鋰電池平臺公司，并同時擁有消費電池和動力電池核心技術(shù)和全面解決方案。據(jù)咨詢機構(gòu)InfoLink的數(shù)據(jù)，2022年億緯鋰能儲能電池出貨量位列全球第三。
億緯鋰能從鋰原電池起家，其后通過收購布局消費鋰離子電池，并在2015年后進入動力電池領(lǐng)域再逐步擴展至儲能領(lǐng)域?；仡櫰?0年發(fā)展歷史，億緯鋰能在戰(zhàn)略布局方面頗具前瞻性，他的每次跨界都享受到了市場變化帶來的紅利，因此被稱為“風(fēng)口之王”。此次主動跨界醫(yī)療賽道，也是其擴張產(chǎn)業(yè)拼圖的重要一環(huán)。
正是有了多年深耕電池行業(yè)累積的底蘊，億緯鋰能在宣布跨界醫(yī)療大健康行業(yè)時同步發(fā)布了針對AED、呼吸機、血糖儀、膠囊內(nèi)窺鏡、腦起搏器、可充電神經(jīng)刺激器等7大醫(yī)療電池解決方案。
相比消費電子，醫(yī)療電池在能量密度、壽命、尺寸和形狀適應(yīng)性、可靠性、安全性及特殊環(huán)境適應(yīng)性方面有著更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，而植入式醫(yī)療器械所使用的電池，則要求更高。
以體外應(yīng)用的AED為例，AED通常布置于公眾場合，因此要求電池的溫度適用范圍廣，從-40攝氏度~50攝氏度都要保證能夠大電流放電。此外，由于AED需長期待機，配套電池必須具有能量密度大、自放電慢、維護成本低等特性。此前，NIHON KOHDEN日本光電一塊電池售價約為3000~5000元。
在植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域，醫(yī)療電池同樣是一大挑戰(zhàn)。由于體內(nèi)醫(yī)療電池使用環(huán)境的特殊性，對于電池的安全性及壽命有著極高要求。如膠囊內(nèi)窺鏡電池、腦起搏器電池等體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池市場長期被國外企業(yè)所壟斷，一顆植入式U形電池售價可達(dá)到600美元。可見體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池的巨大市場機會。
根據(jù)億緯鋰能的介紹，其AED電池已經(jīng)有超過5000萬只市場驗證，待機時長可超過5年。腦起搏器電池在近十年完成了超過1000例臨床應(yīng)用驗證。為膠囊內(nèi)窺鏡設(shè)計的電池直徑僅為7mm，體積能量密度400Wn/L，續(xù)航可達(dá)到10至15小時。同時，億緯鋰能也表示醫(yī)療電池產(chǎn)品不良規(guī)避率基本超過99%。
植入式醫(yī)療器械配套的醫(yī)療電池，由于成本高、周期長、回報慢等因素，之前國內(nèi)幾乎沒有自主研發(fā)，體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池市場長期被進口產(chǎn)品占據(jù)，國產(chǎn)產(chǎn)品基本是一片空白的狀態(tài)。對于相關(guān)企業(yè)來說，關(guān)鍵零部件被“卡脖子”會在產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化過程中埋下隱患，特別是一些創(chuàng)新性產(chǎn)品。國產(chǎn)替代方案的出現(xiàn)，有望打破進口產(chǎn)品壟斷體內(nèi)應(yīng)用醫(yī)療電池市場的現(xiàn)狀。
受今年上游原材料價格波動的影響，鋰電企業(yè)開始通過拓展多元產(chǎn)業(yè)，提高風(fēng)險防御能力。在此背景下，億緯鋰能布局醫(yī)療電池，希望在消費、動力、儲能電池三駕馬車之外，找出新的增長曲線。同時通過醫(yī)療產(chǎn)品的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)倒逼提升技術(shù)研發(fā)能力，也將進一步擴大億緯鋰能在電池領(lǐng)域的競爭力。
先進制造業(yè)賦能醫(yī)療將成常態(tài)
先進制造業(yè)賦能醫(yī)療，是補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板的有效路徑。
無獨有偶，另一家新能源巨頭比亞迪，也在布局醫(yī)療。盡管疫情期間，比亞迪生產(chǎn)了大量消毒液、口罩，但被認(rèn)為是緊急狀態(tài)下的特事特辦?？蓳?jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，今年3月31日，比亞迪申請注冊了“遠(yuǎn)燈醫(yī)療”“月呀·醫(yī)美”的商標(biāo)，國際分類均為醫(yī)療器械。此舉無疑證實了比亞迪跨界醫(yī)療的決心。
比亞迪申請醫(yī)療器械類商標(biāo)，圖源企查查
和其他企業(yè)跨界醫(yī)療器械，初期從生產(chǎn)、流通入手，之后再考慮研發(fā)不同，比亞迪的醫(yī)療器械生產(chǎn)和研發(fā)幾乎是同時段展開的，并且選擇的細(xì)分賽道也極具挑戰(zhàn)性。
據(jù)《2019年醫(yī)療器械藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)，我國超聲骨刀國產(chǎn)化率不足10%，市場份額被進口產(chǎn)品所占據(jù)。而比亞迪選擇的，正是這個進口品牌壟斷的領(lǐng)域。
超聲骨刀作為一種新型的醫(yī)療器械，伴隨著各種高頻率的震動，這導(dǎo)致超聲骨刀對制作材料的要求極高，比如鈦合金的刀頭，以及換能器和超聲發(fā)生器中的壓電陶瓷，這些材料都被國外所壟斷。
2022年6月，比亞迪公布的一份關(guān)于超聲骨刀的專利顯示，比亞迪重新設(shè)計了超聲骨刀的換能器，改善了骨刀的握感，還完成了使用陶瓷代替鈦合金刀頭的實驗。隱隱有種材料替代打破封鎖的意味。
汽車產(chǎn)業(yè)是一個高復(fù)合型產(chǎn)業(yè)，需要多領(lǐng)域、多學(xué)科進行多元協(xié)同，比亞迪作為國內(nèi)汽車行業(yè)全棧自研的代表，在包括機械設(shè)計、新材料應(yīng)用等多個細(xì)分領(lǐng)域都有所積累。雖然從專利到落地還有很長的一段路要走，新材料的研發(fā)應(yīng)用也非一朝一夕的事情，但我國的醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)需要有更多的“比亞迪”們參與進來。
技術(shù)積累是跨界賦能的關(guān)鍵
不僅僅是億緯鋰能和比亞迪這樣的巨頭，一些體量相對較小，但在各自領(lǐng)域有所積累的企業(yè)也開始賦能醫(yī)療。
如麥格米特電氣是一家專注于電控產(chǎn)品的企業(yè)、主要用于家電、工業(yè)設(shè)備、自動化設(shè)備中電能的變換、控制和應(yīng)用。經(jīng)過多年發(fā)展，麥格米特積累了大量電力電子及相關(guān)控制技術(shù)，并開始向新領(lǐng)域滲透拓展，如醫(yī)療、通信、新能源、軌道交通等。
近年來，發(fā)達(dá)國家逐漸將其醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，為我國醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)的發(fā)展提供了機遇，也對產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)提出了更高的要求。以醫(yī)療電源為例，很多精密醫(yī)療診斷儀器對電源的敏感度很高，電源問題輕則引起設(shè)備死機、數(shù)據(jù)傳輸錯誤，重則造成設(shè)備損壞。醫(yī)療電源的抗干擾、穩(wěn)定性、功率、完善的保護電路、人體的電氣安全系數(shù)等都高于其他電子類產(chǎn)品。
通過多年在醫(yī)療領(lǐng)域的持續(xù)投入研發(fā)，目前麥格米特產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋呼吸機、便攜式制氧機、血液透析機、麻醉機、監(jiān)護儀、除顫儀、便攜式或臺式彩超、核磁共振等設(shè)備，技術(shù)方案得到了市場的檢驗并與GE、飛利浦和邁瑞等行業(yè)龍頭企業(yè)達(dá)成合作。疫情期間，麥格米特陸續(xù)向火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院供應(yīng)了數(shù)千套電源設(shè)備，保證了醫(yī)院的正常運行。
醫(yī)療行業(yè)作為一個龐大而穩(wěn)定的市場，具有廣闊的發(fā)展前景和潛力，各行業(yè)企業(yè)通過布局醫(yī)療賽道，實現(xiàn)業(yè)務(wù)多元化戰(zhàn)略，既能建設(shè)第二增長曲線減少對單一產(chǎn)業(yè)的依賴，又能推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
對于醫(yī)療行業(yè)來說，以醫(yī)療器械為例，行業(yè)的發(fā)展特別是企業(yè)向高端進軍的過程中，必然會涉及諸如電子元件、原材料、軟件及新興技術(shù)等上游產(chǎn)業(yè)鏈，并且越是創(chuàng)新度高的產(chǎn)品對產(chǎn)業(yè)鏈上細(xì)分賽道產(chǎn)品的要求就越高，而這樣的需求往往小眾，如果沒有對應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)參與其中，只靠自身研發(fā)往往事倍功半。
擁有相應(yīng)技術(shù)積累的企業(yè)入局醫(yī)療，可以從產(chǎn)業(yè)鏈層面補齊短板，加速醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)的效率。
醫(yī)療上游企業(yè)拓展更多工業(yè)場景
不單是工業(yè)上游賦能醫(yī)療，醫(yī)療上游企業(yè)同樣也能將自身技術(shù)應(yīng)用于更多的工業(yè)場景之中。
專注于數(shù)字化X線探測器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的奕瑞科技，是全球少數(shù)幾家同時掌握非晶硅、IGZO、CMOS 和柔性基板四大傳感器核心技術(shù)并具備量產(chǎn)能力的X線探測器公司。除了在醫(yī)療領(lǐng)域的大量運用，奕瑞科技還將它用于工業(yè)無損檢測、安防檢查等領(lǐng)域。
工業(yè)無損檢測目前廣泛應(yīng)用于機械制造、汽車、電子、鐵路、航天航空、壓力容器等產(chǎn)業(yè)。隨著新能源產(chǎn)業(yè)以及半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，動力電池檢測和半導(dǎo)體后段封裝檢測成為近年來X線探測器在工業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用新的增長點。此外，在安防檢查領(lǐng)域，隨著全球各國對公共安全問題的不斷重視，以及機場、鐵路、城市軌道交通等基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，X線安檢設(shè)備需求也在快速增長。
和奕瑞科技業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)類似的康眾醫(yī)療，也將自身數(shù)字化X射線平板探測器產(chǎn)品從醫(yī)療普放逐漸延伸至乳腺、動態(tài)透視、放療、口腔三維成像等領(lǐng)域，并進一步拓展至工業(yè)、安檢、寵物醫(yī)療等領(lǐng)域。
不僅僅是器械上游企業(yè)，一些生物醫(yī)藥上游企業(yè)也參與進來。
生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化的過程，其中下游分離純化占據(jù)了50%~70%左右的成本，納微科技主營業(yè)務(wù)就是用于分離提純的微球材料。
色譜技術(shù)是目前分離復(fù)雜組份最有效的手段之一，直接決定了藥品的純度和質(zhì)量。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟，色譜填料又是色譜柱的核心材料，而色譜填料就是具有納米孔道結(jié)構(gòu)的微球材料。
作為生物醫(yī)藥、分析檢測及體外診斷等領(lǐng)域不可缺的核心基礎(chǔ)材料，納米微球的制備涉及多門前沿學(xué)科，壁壘較高。它與光刻機、操作系統(tǒng)等一同被《科技日報》列為制約中國工業(yè)發(fā)展的35項“卡脖子”技術(shù)。
據(jù)納微科技招股書披露，在其上市前三年，研發(fā)投入分別為2611萬、2939萬、3327萬元，在其上市的2021年，研發(fā)費用更是高達(dá)6609萬。正是有了大量研發(fā)做依托，納微科技將色譜填料微球的粒徑分布變異系數(shù)做到3%以下，遠(yuǎn)低于進口產(chǎn)品10%的水平，并且成為全球少數(shù)可同時生產(chǎn)硅膠、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯和瓊脂糖或葡聚糖等四種性能互補填料的公司之一。
納米微球不僅是生物制藥的必備材料，也是平板顯示行業(yè)中面板制造不可或缺的原材料。
應(yīng)用于顯示材料中的納米微球需滿足極高的質(zhì)量和性能要求，如高度的粒徑精確性、極窄的粒徑分布、優(yōu)異的機械強度、光滑的表面性能和極高的潔凈度等，長期依賴進口。納微科技的產(chǎn)品打破了進口產(chǎn)品的壟斷。同時，納微科技還在研發(fā)用于儲能、動力電池相關(guān)的微球產(chǎn)品，進一步向新能源產(chǎn)業(yè)拓展。
處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的企業(yè)，無論是電子元件還是新型材料，無論他們過去專注于工業(yè)場景還是醫(yī)療場景，隨著產(chǎn)業(yè)融合的加深，都將為高端器械產(chǎn)品的突圍提供保障。
醫(yī)工交叉賦能，高端突圍的基礎(chǔ)
醫(yī)療與工業(yè)科技需要雙向奔赴，雙方融合后進一步煥發(fā)出新的生命力。
隨著科技的發(fā)展，新一輪的技術(shù)變革與產(chǎn)業(yè)跨界融合正在加速。特別是以新材料、生物技術(shù)、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、智能機器人以及數(shù)字影像等前沿技術(shù)為代表的領(lǐng)域，在過去一段時間爆發(fā)出了強勁的驅(qū)動力，推動了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
當(dāng)前，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)正面臨新一輪的技術(shù)變革。許多細(xì)分領(lǐng)域，特別是一些高端器械產(chǎn)品正處于從0到1突破的關(guān)鍵時刻，他們的突圍離不開上游產(chǎn)業(yè)鏈的配合。
以手術(shù)機器人為例，它涉及多門學(xué)科，要造出一臺具有臨床價值的手術(shù)機器人需要“產(chǎn)、學(xué)、研、用”各個環(huán)節(jié)都參與其中，特別是臨床一線的參與。正是有了臨床一線提出的具體問題，才有機器人企業(yè)應(yīng)用各種創(chuàng)新技術(shù)解決問題。
交叉賦能，方為發(fā)展之道，只是這并不容易。
以自主研發(fā)生產(chǎn)冷凍電鏡核心零部件產(chǎn)品的大束科技為例，其創(chuàng)始人在進入電鏡行業(yè)之前，在“自動化控制”與“微電子芯片設(shè)計研發(fā)”行業(yè)摸索多年，并在使用電子顯微鏡的過程中發(fā)現(xiàn)了國內(nèi)“用不起電鏡”和“用不好電鏡”的困境，于是萌生出投身電鏡行業(yè)的想法。之后聚集了一群志同道合的人員開始自主研發(fā)，才有了冷凍電鏡關(guān)鍵部件突破的案例。
然而，這樣的例子只是少數(shù)，更多的是身處墻外不得法門?！拔覀冋o密關(guān)注醫(yī)療機器人，但卻不知道該如何切入?！币患覍Ｗ⒐I(yè)機器人上游的企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴動脈網(wǎng)。行業(yè)間的交叉賦能還需要互相之間的開放交流。
例如醫(yī)院服務(wù)的對象不要只局限于患者，還要包括創(chuàng)新企業(yè)。
醫(yī)生與工程技術(shù)人員、醫(yī)院與企業(yè)、醫(yī)學(xué)和工學(xué)之間密切融合，才能打破行業(yè)隔閡，相互賦能?！昂芏嗳藫?dān)心醫(yī)不懂工、工不懂醫(yī)，但在實際合作過程中，雙方的交流并沒有什么障礙。反而感嘆跨行業(yè)合作的機會太少。”一位從業(yè)者向動脈網(wǎng)表示，“希望醫(yī)療機構(gòu)敞開大門，吸引外部創(chuàng)新資源來到醫(yī)院，也希望一線醫(yī)療人員發(fā)現(xiàn)更多有價值的臨床問題并傳遞出來，吸引產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)投入研發(fā)。”
對于臨床一線醫(yī)療工作者來說，現(xiàn)在也是極佳的投身醫(yī)工交叉研究的時機。目前，國內(nèi)很多醫(yī)學(xué)院都被綜合大學(xué)合并，很多大學(xué)的工科建設(shè)都非常完善，無論是學(xué)校本身的科研資源還是校友企業(yè)，只要有明確的研究方向，無論是生物、材料還是診斷、儀器，都容易產(chǎn)生醫(yī)工交叉的機會。
醫(yī)療器械領(lǐng)域特別是高端創(chuàng)新產(chǎn)品需要多種技術(shù)和專業(yè)知識的綜合應(yīng)用，它們的研發(fā)需要有多個領(lǐng)域的技術(shù)儲備，依靠醫(yī)工交叉賦能，使得多個領(lǐng)域的技術(shù)和經(jīng)驗?zāi)軕?yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，在之前未涉足的領(lǐng)域取得突破或是開創(chuàng)出新的細(xì)分賽道。期待在醫(yī)療器械領(lǐng)域，早日涌現(xiàn)出類似新能源汽車的比亞迪，用創(chuàng)新與技術(shù)，結(jié)合國內(nèi)強大的制造能力，與行業(yè)老牌企業(yè)展開全方位的競爭。