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第四批耗材國(guó)采方案流出,人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)“難逃降價(jià)命運(yùn)”

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第四批耗材國(guó)采方案流出,人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)“難逃降價(jià)命運(yùn)”

根據(jù)意見稿,本次國(guó)產(chǎn),骨科耗材的“最后一塊版圖”——運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類也將被納入國(guó)采。

文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

7月7日,《國(guó)家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱意見稿)流出,第四批耗材國(guó)采正式提上日程,眼科(人工晶體)、骨科(運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué))產(chǎn)品將再次登上國(guó)采“競(jìng)技場(chǎng)”!

根據(jù)意見稿,征求意見截止日期為7月14日12時(shí)前。各項(xiàng)規(guī)則都有進(jìn)一步明確的空間,相關(guān)企業(yè)還有一周時(shí)間建言獻(xiàn)策。

人工晶體類產(chǎn)品:國(guó)產(chǎn)“新貴”或難逃降價(jià)命運(yùn)

風(fēng)聲在前,本次集采,最受關(guān)注的問題之一就是人工晶體的品種選擇。

眾所周知,人工晶體耗材,可以說(shuō)是醫(yī)保局成立以來(lái)最早開展集采、聯(lián)盟采購(gòu)最為廣泛的一類耗材。

2020年1月,耗材國(guó)采聯(lián)合辦公室的“前身”——由天津醫(yī)保局主導(dǎo)的京津冀3+N聯(lián)盟(14?。┚瓦x定了人工晶體產(chǎn)品作為“試水”,探索大規(guī)模的全國(guó)耗材聯(lián)采。

此后2年時(shí)間,省際聯(lián)盟、廣東省聯(lián)盟、湖北、浙江、安徽等地陸續(xù)跟進(jìn),全國(guó)基本覆蓋一輪,降幅節(jié)節(jié)攀升:最高降幅接近90%。

如今,意見稿確定集采兩類人工晶體產(chǎn)品:

  • 一是人工晶體類相關(guān)耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體) ,包含可與其配套使用的推注器。屬于配套招標(biāo)。

  • 二是粘彈劑。屬于正常量采。

同時(shí)額外做出了1點(diǎn)聲明:球面人工晶體不采取帶量采購(gòu)方式,參考非球面晶體價(jià)格規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格。

具體來(lái)看,本次集采,不乏高端產(chǎn)品,比如雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)人工晶體,目前國(guó)產(chǎn)僅有一款獲批,來(lái)自愛博諾德。

去年10月,愛博諾德旗下國(guó)產(chǎn)多焦人工晶狀體(非球面衍射型多焦人工晶狀體)獲批,率先填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

從產(chǎn)品性能上來(lái)看,單焦人工晶體基本解決了白內(nèi)障患者看得見的問題,而多焦點(diǎn)人工晶體具有2-3個(gè)焦點(diǎn),能夠兼顧看遠(yuǎn)、看近,讓患者術(shù)后擺脫老花鏡,一次手術(shù)就能解決白內(nèi)障和老花眼兩種疾病。

此外,據(jù)企業(yè)年報(bào),昊海生科有兩款多焦人工晶體在研,分別是親水非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點(diǎn)人工晶狀體,目前仍在臨床試驗(yàn)階段。

值得注意的是,對(duì)于高端人工晶體,地區(qū)性集采“砍價(jià)乏力”。2021年11月,京津冀3+N人工晶體帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu),卡爾蔡司和愛爾康的兩款三焦點(diǎn)人工晶體價(jià)格分別為22999元和22495.71元。那么此次國(guó)采向多焦人工晶體推進(jìn),對(duì)于剛剛推進(jìn)市場(chǎng),報(bào)量甚微的高端國(guó)產(chǎn)是福是禍?有待進(jìn)一步觀察。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品:骨科“最后一塊版圖”被納入國(guó)采,國(guó)產(chǎn)參與者較少

根據(jù)意見稿,本次國(guó)產(chǎn),骨科耗材的“最后一塊版圖”——運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類也將被納入國(guó)采。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材類別眾多,共有22大類耗材品種納入。

具體包括:帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、界面固定釘、橫穿固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、修復(fù)用縫線、人工韌帶、半月板修復(fù)縫合耗材、半月板修復(fù)雙針耗材、人工合成骨、骨形成蛋白、異種骨、過線器。

也有特殊產(chǎn)品,無(wú)需集采,包括關(guān)節(jié)鏡工作套管、關(guān)節(jié)鏡用等離子刀頭、關(guān)節(jié)鏡用射頻刀頭、關(guān)節(jié)用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨不采取帶量采購(gòu)方式,通過競(jìng)價(jià)方式形成掛網(wǎng)價(jià)格。

骨科產(chǎn)品也是集采???,僅僅2年時(shí)間左右,人工關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷,一個(gè)接一個(gè),骨科成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。

整體來(lái)看,集采后骨科產(chǎn)品終端價(jià)格大幅下降,紛紛朝著80%看齊。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)屬于交叉性學(xué)科、新興領(lǐng)域,主要采用全關(guān)節(jié)鏡下或關(guān)節(jié)鏡輔助下的微創(chuàng)手術(shù),對(duì)韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織的形態(tài)修復(fù)和功能重建。

目前,國(guó)內(nèi)涉足運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)企業(yè)較少,以進(jìn)口產(chǎn)品為主,包括施樂輝、強(qiáng)生、銳適等,如若集采,又將是一次“以小博大”的嘗試。

其他重點(diǎn)信息:周期2年、80%需求量,對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束

其他關(guān)鍵要點(diǎn)如下:

采購(gòu)周期及報(bào)量:2年,以不低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的80%作為本次集中帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍:有使用人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

中選規(guī)則:采用適當(dāng)方式,平衡同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)不同企業(yè)的中選產(chǎn)品價(jià)格差異,平衡同一產(chǎn)品類別內(nèi)A、B競(jìng)價(jià)單元間的中選價(jià)格水平差異。

值得注意的是,意見稿中,特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束,以及對(duì)“非中選產(chǎn)品”以及“未帶量產(chǎn)品價(jià)格”的管理:

  • 意見稿明確做好非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。采購(gòu)周期內(nèi),未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品可參照同一產(chǎn)品類別最高中選價(jià)的一定比例形成合理價(jià)格,在各省掛網(wǎng)。不符合以上要求的非中選產(chǎn)品,各省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)加以約束。

  • 同時(shí)明確合理形成未帶量產(chǎn)品價(jià)格。納入本次集中采購(gòu)但未帶量的產(chǎn)品,將由天津市組織開展限價(jià)掛網(wǎng)、競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)工作,其他省份參照聯(lián)動(dòng)。

附件:流出意見稿全文(以官方發(fā)布消息為準(zhǔn))

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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第四批耗材國(guó)采方案流出,人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)“難逃降價(jià)命運(yùn)”

根據(jù)意見稿,本次國(guó)產(chǎn),骨科耗材的“最后一塊版圖”——運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類也將被納入國(guó)采。

文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

7月7日,《國(guó)家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱意見稿)流出,第四批耗材國(guó)采正式提上日程,眼科(人工晶體)、骨科(運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué))產(chǎn)品將再次登上國(guó)采“競(jìng)技場(chǎng)”!

根據(jù)意見稿,征求意見截止日期為7月14日12時(shí)前。各項(xiàng)規(guī)則都有進(jìn)一步明確的空間,相關(guān)企業(yè)還有一周時(shí)間建言獻(xiàn)策。

人工晶體類產(chǎn)品:國(guó)產(chǎn)“新貴”或難逃降價(jià)命運(yùn)

風(fēng)聲在前,本次集采,最受關(guān)注的問題之一就是人工晶體的品種選擇。

眾所周知,人工晶體耗材,可以說(shuō)是醫(yī)保局成立以來(lái)最早開展集采、聯(lián)盟采購(gòu)最為廣泛的一類耗材。

2020年1月,耗材國(guó)采聯(lián)合辦公室的“前身”——由天津醫(yī)保局主導(dǎo)的京津冀3+N聯(lián)盟(14?。┚瓦x定了人工晶體產(chǎn)品作為“試水”,探索大規(guī)模的全國(guó)耗材聯(lián)采。

此后2年時(shí)間,省際聯(lián)盟、廣東省聯(lián)盟、湖北、浙江、安徽等地陸續(xù)跟進(jìn),全國(guó)基本覆蓋一輪,降幅節(jié)節(jié)攀升:最高降幅接近90%。

如今,意見稿確定集采兩類人工晶體產(chǎn)品:

  • 一是人工晶體類相關(guān)耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體) ,包含可與其配套使用的推注器。屬于配套招標(biāo)。

  • 二是粘彈劑。屬于正常量采。

同時(shí)額外做出了1點(diǎn)聲明:球面人工晶體不采取帶量采購(gòu)方式,參考非球面晶體價(jià)格規(guī)范掛網(wǎng)價(jià)格。

具體來(lái)看,本次集采,不乏高端產(chǎn)品,比如雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)人工晶體,目前國(guó)產(chǎn)僅有一款獲批,來(lái)自愛博諾德。

去年10月,愛博諾德旗下國(guó)產(chǎn)多焦人工晶狀體(非球面衍射型多焦人工晶狀體)獲批,率先填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

從產(chǎn)品性能上來(lái)看,單焦人工晶體基本解決了白內(nèi)障患者看得見的問題,而多焦點(diǎn)人工晶體具有2-3個(gè)焦點(diǎn),能夠兼顧看遠(yuǎn)、看近,讓患者術(shù)后擺脫老花鏡,一次手術(shù)就能解決白內(nèi)障和老花眼兩種疾病。

此外,據(jù)企業(yè)年報(bào),昊海生科有兩款多焦人工晶體在研,分別是親水非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點(diǎn)人工晶狀體,目前仍在臨床試驗(yàn)階段。

值得注意的是,對(duì)于高端人工晶體,地區(qū)性集采“砍價(jià)乏力”。2021年11月,京津冀3+N人工晶體帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu),卡爾蔡司和愛爾康的兩款三焦點(diǎn)人工晶體價(jià)格分別為22999元和22495.71元。那么此次國(guó)采向多焦人工晶體推進(jìn),對(duì)于剛剛推進(jìn)市場(chǎng),報(bào)量甚微的高端國(guó)產(chǎn)是福是禍?有待進(jìn)一步觀察。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品:骨科“最后一塊版圖”被納入國(guó)采,國(guó)產(chǎn)參與者較少

根據(jù)意見稿,本次國(guó)產(chǎn),骨科耗材的“最后一塊版圖”——運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類也將被納入國(guó)采。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材類別眾多,共有22大類耗材品種納入。

具體包括:帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、界面固定釘、橫穿固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、修復(fù)用縫線、人工韌帶、半月板修復(fù)縫合耗材、半月板修復(fù)雙針耗材、人工合成骨、骨形成蛋白、異種骨、過線器。

也有特殊產(chǎn)品,無(wú)需集采,包括關(guān)節(jié)鏡工作套管、關(guān)節(jié)鏡用等離子刀頭、關(guān)節(jié)鏡用射頻刀頭、關(guān)節(jié)用脈沖沖洗器、連接泵管、鉆頭、磨頭、刨刀、同種異體骨不采取帶量采購(gòu)方式,通過競(jìng)價(jià)方式形成掛網(wǎng)價(jià)格。

骨科產(chǎn)品也是集采??停瑑H僅2年時(shí)間左右,人工關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷,一個(gè)接一個(gè),骨科成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。

整體來(lái)看,集采后骨科產(chǎn)品終端價(jià)格大幅下降,紛紛朝著80%看齊。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)屬于交叉性學(xué)科、新興領(lǐng)域,主要采用全關(guān)節(jié)鏡下或關(guān)節(jié)鏡輔助下的微創(chuàng)手術(shù),對(duì)韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織的形態(tài)修復(fù)和功能重建。

目前,國(guó)內(nèi)涉足運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)企業(yè)較少,以進(jìn)口產(chǎn)品為主,包括施樂輝、強(qiáng)生、銳適等,如若集采,又將是一次“以小博大”的嘗試。

其他重點(diǎn)信息:周期2年、80%需求量,對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束

其他關(guān)鍵要點(diǎn)如下:

采購(gòu)周期及報(bào)量:2年,以不低于醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的80%作為本次集中帶量采購(gòu)的意向采購(gòu)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍:有使用人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同)均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

中選規(guī)則:采用適當(dāng)方式,平衡同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)不同企業(yè)的中選產(chǎn)品價(jià)格差異,平衡同一產(chǎn)品類別內(nèi)A、B競(jìng)價(jià)單元間的中選價(jià)格水平差異。

值得注意的是,意見稿中,特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束,以及對(duì)“非中選產(chǎn)品”以及“未帶量產(chǎn)品價(jià)格”的管理:

  • 意見稿明確做好非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。采購(gòu)周期內(nèi),未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品可參照同一產(chǎn)品類別最高中選價(jià)的一定比例形成合理價(jià)格,在各省掛網(wǎng)。不符合以上要求的非中選產(chǎn)品,各省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)加以約束。

  • 同時(shí)明確合理形成未帶量產(chǎn)品價(jià)格。納入本次集中采購(gòu)但未帶量的產(chǎn)品,將由天津市組織開展限價(jià)掛網(wǎng)、競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)工作,其他省份參照聯(lián)動(dòng)。

附件:流出意見稿全文(以官方發(fā)布消息為準(zhǔn))

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。