三葉草生物-B7月11日在港交所公告，2023年2月，公司宣布與國光生物科技股份有限公司（國光生技）簽訂獨家協(xié)議，在中國大陸分銷AdimFlu-S(QIS)，這是唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗。2023年下半年，中國大陸的商業(yè)化上市蓄勢待發(fā)。國光生技于2023年第1季度開始生產(chǎn)AdimFlu-S(QIS)，預(yù)計將于2023年第3季度進口到中國大陸并進行后續(xù)批簽發(fā)檢測。從2023年開始，預(yù)計其銷售額將幫助增加三葉草生物的收益，并在2024年及以后貢獻有意義的增長。
2023年上半年，公司分別在東南亞和拉丁美洲的兩個國家完成了新冠疫苗的注冊提交。監(jiān)管機構(gòu)的審查正在進行中，迄今為止，公司尚未收到任何關(guān)于補充信息或缺陷項的通知。以獲得監(jiān)管部門的批準為前提，目前與一個國家的雙邊交易討論仍在繼續(xù)。
呼吸道合胞病毒候選疫苗(SCB-1019)：SCB-1019是三葉草生物的RSV候選疫苗，利用已經(jīng)驗證的Trimer-Tag技術(shù)平臺構(gòu)造穩(wěn)定的融合前F(PreF)蛋白。公司預(yù)計其將成為首批RSVPreF疫苗進入人體臨床試驗的中國疫苗公司之一，并計劃在2023年下半年披露更多臨床前數(shù)據(jù)和開發(fā)計劃。
除了與國光生技的四價季節(jié)性流感協(xié)議外，公司還預(yù)計2023年至少會有一項額外的許可協(xié)議，以擴充其中后期管線（II期臨床、III期臨床或商業(yè)化階段）。優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括PCV和兒童疫苗（如腸道病毒A71[EV71]和兒童聯(lián)合疫苗）。
針對XBB毒株的新冠疫苗候選產(chǎn)品：為未來潛在的自費市場機會做準備，公司正在開發(fā)新一代針對XBB.1.5變異株的新冠疫苗。開發(fā)計劃在2023年下半年完成。
SCB-219M（化療相關(guān)性血小板減少癥）：SCB-219M是一種融合蛋白（重組TPO模擬肽的雙特異性Fc融合），靶向治療化療引起的血小板減少癥(CIT)。與中國市場上現(xiàn)有的基于天然TPO的療法相比，SCB-219M有可能克服因抗藥性抗體(ADA)而導(dǎo)致的療效降低，并因其較長的半衰期而實現(xiàn)更方便的給藥方案。中期的I期臨床試驗數(shù)據(jù)預(yù)計于2023年第四季度公布。
截至2023年6月30日，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物約為15億元，而截至2022年12月31日為18.6億?，F(xiàn)金狀況預(yù)計將至少支持公司在2024全年的運營，并且如果流感疫苗商業(yè)化和提高運營效率目標得以實現(xiàn)，預(yù)計將實現(xiàn)可持續(xù)化發(fā)展。預(yù)計未來12個月內(nèi)，將繼續(xù)保持運營效率提高和成本降低的趨勢。