三葉草生物-B7月11日在港交所公告，2023年2月，公司宣布與國光生物科技股份有限公司（國光生技）簽訂獨(dú)家協(xié)議，在中國大陸分銷AdimFlu-S(QIS)，這是唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。2023年下半年，中國大陸的商業(yè)化上市蓄勢(shì)待發(fā)。國光生技于2023年第1季度開始生產(chǎn)AdimFlu-S(QIS)，預(yù)計(jì)將于2023年第3季度進(jìn)口到中國大陸并進(jìn)行后續(xù)批簽發(fā)檢測(cè)。從2023年開始，預(yù)計(jì)其銷售額將幫助增加三葉草生物的收益，并在2024年及以后貢獻(xiàn)有意義的增長。
2023年上半年，公司分別在東南亞和拉丁美洲的兩個(gè)國家完成了新冠疫苗的注冊(cè)提交。監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查正在進(jìn)行中，迄今為止，公司尚未收到任何關(guān)于補(bǔ)充信息或缺陷項(xiàng)的通知。以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)為前提，目前與一個(gè)國家的雙邊交易討論仍在繼續(xù)。
呼吸道合胞病毒候選疫苗(SCB-1019)：SCB-1019是三葉草生物的RSV候選疫苗，利用已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag技術(shù)平臺(tái)構(gòu)造穩(wěn)定的融合前F(PreF)蛋白。公司預(yù)計(jì)其將成為首批RSVPreF疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的中國疫苗公司之一，并計(jì)劃在2023年下半年披露更多臨床前數(shù)據(jù)和開發(fā)計(jì)劃。
除了與國光生技的四價(jià)季節(jié)性流感協(xié)議外，公司還預(yù)計(jì)2023年至少會(huì)有一項(xiàng)額外的許可協(xié)議，以擴(kuò)充其中后期管線（II期臨床、III期臨床或商業(yè)化階段）。優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括PCV和兒童疫苗（如腸道病毒A71[EV71]和兒童聯(lián)合疫苗）。
針對(duì)XBB毒株的新冠疫苗候選產(chǎn)品：為未來潛在的自費(fèi)市場(chǎng)機(jī)會(huì)做準(zhǔn)備，公司正在開發(fā)新一代針對(duì)XBB.1.5變異株的新冠疫苗。開發(fā)計(jì)劃在2023年下半年完成。
SCB-219M（化療相關(guān)性血小板減少癥）：SCB-219M是一種融合蛋白（重組TPO模擬肽的雙特異性Fc融合），靶向治療化療引起的血小板減少癥(CIT)。與中國市場(chǎng)上現(xiàn)有的基于天然TPO的療法相比，SCB-219M有可能克服因抗藥性抗體(ADA)而導(dǎo)致的療效降低，并因其較長的半衰期而實(shí)現(xiàn)更方便的給藥方案。中期的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2023年第四季度公布。
截至2023年6月30日，現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物約為15億元，而截至2022年12月31日為18.6億。現(xiàn)金狀況預(yù)計(jì)將至少支持公司在2024全年的運(yùn)營，并且如果流感疫苗商業(yè)化和提高運(yùn)營效率目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)可持續(xù)化發(fā)展。預(yù)計(jì)未來12個(gè)月內(nèi)，將繼續(xù)保持運(yùn)營效率提高和成本降低的趨勢(shì)。